Атенол-Н™

Инструкция по применению

(ATENOL-H)

Cклад

действующие вещества: atenolol, chlortalidone;

1 таблетка, покрытые пленочной оболочкой, содержит атенололу 100 мг, хлорталидону 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза безводна(166 мг), крахмал кукурузный, повидон, натрию лаурилсульфат, тальк, магнию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен;

пленочная оболочка: тальк, гипромелоза, титану диоксид(Е 171), макрогол 400, макрогол 6000.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглы, двояковыпуклы, с линией разлома с одной стороны.

Фармакотерапевтична группа. Селективные блокаторы β1-адренорецепторив в комбинации с другими диуретиками. Атенолол и другие диуретики. Код АТХ С07С В03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный антигипертензивный препарат. Атенол-Нтм сочетает действие кардиоселективного бета-адреноблокатора атенололу и диуретика хлорталидону. Атенолол - кардиоселективний

β1-адреноблокатор. Не имеет внутренней симпатомиметической и мембраностабилизуючеи активности. Уменьшает частоту сердечных сокращений, ударный и минутный оʼем сердца. После приема внутренне максимальный эффект достигается через 2-4 часы и длится до 24 часов.

Атенолол селективно блокирует адренорецепторы беты миокарда, который ослаблюе стимулирующее влияние на миокард симпатичного отдела вегетативной нервной системы и циркулирующих в крови катехоламинов. В результате кардиоселективности и гидрофильности атенолол реже индуктирует развитие бронхоспазма и нарушение периферического кровообращения, сна или эмоциональной сферы. Кардіоселективність при применении в высоких дозах теряется. Уменьшает автоматизм синусового узла, количество сердечных сокращений, замедляет атриовентрикулярную проводимость, уменьшает сократимость и возбудимость миокарда, потребность миокарда в кислороды, сердечные выбросы, систолические и диастоличний артериальное давление в состоянии спокойствия и при нагрузке. При систематическом приложении вызывает постепенное снижение артериального давления. При длительном приложении антигипертензивная активность атенололу не снижается.

Хлорталидон - тиазидоподибний диуретик, повышает выделение из организма ионов натрия, хлора и эквивалентного количества воды. Начало действия - через 2 часы, пик эффекта - через 2-6 часы. Длительность эффекта при приеме внутренне представляет от 24 до 72 часов.

Хлорталидон блокирует реабсорбцию ионов натрия, хлора и воды в проксимальной части дистальных канальцив, частично влияет на проксимальные канальци. Под его влиянием увеличивается выведение калия, магния, бикарбоната, задерживается выведение мочевой кислоты, ионов кальция. Способствует снижению повышенного артериального давления. Уменьшает содержимое ионов натрия в стенке сосудов, снижает их чувствительность к сосудосуживающим влияниям.

Обе компоненты взаимно потенцируют гипотензивное действие друг друга и благодаря длительному периоду фармакологического действия обеспечивают гипотензивный эффект длительностью не менее 24 часов после одноразового приема в суточной дозе.

Фармакокинетика.

Всасывание. После приема внутренне 50 % дозы атенололу абсорбируется из пищеварительного тракта, прием еды существенно не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часы.

Распределение. Звʼязування атенололу с белками плазмы крови представляет приблизительно 6-16 %. Хлорталидон на 90 % звʼязуеться с белками плазмы крови и эритроцитами.

Метаболизм и выведение. Атенолол практически не метаболизуеться в печенке. Выводится преимущественно почками(90 %). Период полувыведения атенололу представляет приблизительно 6-9 часы. Плохо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Проникает сквозь плаценту и в грудное молоко. После приема препарата в дозе 50-100 мг бета-адреноблокуюча и антигипертензивное действие длится по крайней мере 24 часы. Хлорталидон выводится с фекалиями и мочой. Период полувыведения представляет 24-55 часы, а у лиц пожилого возраста и с почечной недостаточностью увеличивается.

Клинические характеристики

Показание

Артериальная гипертензия.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Выраженная синусовая брадикардия, артериальная гипотензия, метаболический ацидоз, выраженные нарушения периферического кровообращения, атриовентрикулярная блокада II - III степени, синоаурикулярна блокада, синдром слабости синусового узла, кардиогенный шок, острая сердечная недостаточность, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, нелеченая феохромоцитома, анурия, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, прекома, связанная с болезнью Аддісона, гипокалиемия, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, бронхиальная астма, бронхообструктивний синдром, подагра. Препарат противопоказанный пациентиам, которые получают верапамил на протяжении 48 часов. Гіпонатріємія, гиперкальциемия, одновременное применение препаратов лития, одновременный прием ингибиторов МАО(за исключением ингибиторов МАО-В).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Атенол-Нтм при сопутствующем приложении потенцирует действие других гипертензивных средств. У пациентов, которые лечатся Атенолом-Нтм вместе с катехоламином(например, резерпин), во время исследований наблюдались артериальная гипотензия та/або брадикардия, которая может привести к головокружению, синкопе или ортостатической гипотензии.

При одновременном приложении из дигидропиридоном(например, нифедипином) может увеличиться риск возникновения артериальной гипотензии, сердечной недостаточности, что наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью.

Блокаторы кальциевых каналов также имеют адитивний эффект при применении из Атенолом-Нтм.

Препараты наперстянки и атенолол замедляют сердечный ритм, ухудшают предсердно-желудочковую проводимость. Одновременное приложение с препаратами наперстянки усиливает явления гипокалиемии, потому нужен мониторинг лабораторных показателей. Следует быть осторожными, назначая препарат больным, которые применяют препараты наперстянки рядом с неполноценной диетой(что обеспечивает потребность организма в калии), или тем, кто имеет желудочно-кишечные заболевания.

Атенол-Нтм усиливает антигипертензивное действие гидралазину и празозину, их комбинация приводит к большему снижению артериального давления, чем при приеме только одного препарата.

Применение β1-адреноблокаторив совместимо с блокаторами "медленных" кальциевых каналов, которые вызывают негативное изотропное действие(например, верапамилом, дилтиаземом), может способствовать усилению данного эффекта, особенно у больных со сниженной сократительностью миокарда и/или с нарушениями синоатриальной или атриовентикулярной проводимости. Это может стать причиной тяжелой артериальной гипотензии, выраженной брадикардии и сердечной недостаточности. Не следует применять блокаторы "медленных" кальциевых каналов внутривенно в течение 48 часов потом отмены β1-адреноблокатора.

Сопутствующая терапия с применением дигидропиридина(например, нифедипину) может увеличивать риск артериальной гипертензии, у больных с латентной сердечной недостаточностью могут из̓явиться признаки нарушения кровообращения.

β1-адреноблокатори могут заострять "рикошетную" гипертензию, которая может возникать потом отмены клонидину. Если Атенол-Нтм и клонидин применять одновременно, прием клонидину можно прекращать только через несколько дней после прекращения приема Атенолу-Нтм.

Атенолол может маскировать клинические признаки(проявления) гипогликемии. При одновременном применении Атенолу-Нтм из инсулином, противодиабетическими средствами для внутреннего приложения их гипогликемическое действие растет. Необходимо осуществлять регулярный контроль уровня глюкозы в крови.

При одновременном применении Атенолу-Нтм с антигипертензивными средствами разных групп, трицикличними антидепрессантами, барбитуратами, этанолом, диуретиками, фенотиазинами, нитратами, периферическими вазодилататорами гипотензивное действие их растет.

При одновременном применении Атенол-Нтм с резерпином, метилдопой, клонидином, верапамилом возможное возникновение брадикардии.

Необходимо с осторожностью назначать β1-адреноблокатор у комбинации с противоаритмичными средствами И класса(дезопирамид), поскольку кардиодепресивний эффект может сумуватись. При применении из амиодароном возникает риск нарушения автоматизма, проводимости и сократительной способности сердца.

При применении средств для ингаляционного наркоза(например, галотан, метоксифлуран) и Атенолу-Нтм растет риск подавления функции миокарда и развития артериальной гипотензии, потому за несколько дней до проведения наркоза необходимо прекратить прием Атенолу-Нтм или подобрать средство для наркоза с минимальным негативным инотропным действием.

Одновременное применение Атенолу-Нтм и нестероидных противовоспалительных средств(например, ибупрофен, индометацин), а также естрогенив уменьшает эффективность атенололу.

Взаимодействие атенололу, что входит в состав Атенолу-Нтм, с хинолонами увеличивает биодоступность атенололу, с адреналином - усиливает вазопрессорное действие по дальнейшей брадикардии, с лидокаином - повышает уровень лидокаина, из амиодароном - увеличивает риск нарушения функции синусного или атриовентрикулярного узла(не следует назначать), из циметидином - уменьшается клиренс атенололу, что вызывает повышение его уровня в плазме крови и усиления терапевтического эффекта. При применении одновременно с еуфилином или теофиллином возможно взаимное притеснение терапевтических эффектов.

Одновременное применение диуретиков(хлорталидон, что входит в состав Атенол-Нтм) с препаратами лития уменьшает почечный клиренс литию.

Одновременное приложение из глюкокортикостероидами, амфотерицином, фуросемидом способствует увеличению выведения калия.

Циметидин может повышать уровень препарата в крови.

Алкоголь потенцирует действие препарата.

Из пропафероном - усиление эффекта атенололу, что входит в состав препарата.

С никотином - усиление эффекта атенололу в результате снижения метаболизма и повышения уровня препарата в крови.

С ингибиторами МАО - усиление эффекта хлорталидону, что входит в состав препарата.

С холестирамином - послабление эффекта хлорталидону, что входит в состав препарата.

С препаратами, которые содержат калий - послабление эффекта последних.

С препаратами, которые подавляют центральную нервную систему - усиление седативного эффекта.

С литием - усиление эффекта последнего.

С наркотическими аналгетиками - усиление наркотического эффекта; опасная заторможенность.

С пероральными гипогликемическими средствами, инсулином - усиления эффекта последних.

С антихолинестеразними средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента(каптоприл, еналаприл, лизиноприл) - увеличение уровня калия в крови.

Особенности применения

Лечение препаратом следует проводить под контролем врача.

Препарат не назначать для лечения нападений стенокардии.

Применять с осторожностью пациентам из AV- блокадой I степени, эмфиземой легких, нарушениями водно-электролитного баланса, заболеваниями пищеварительного тракта, гипогликемией.

В больных, которые страдают на бронхиальную астму и которые получают тиазиди, возможное возникновение реакций гиперчувствительности. Были сообщения об обострении системного вовчака. Гипотензивные эффекты тиазидив могут быть увеличены у пациентов с постсимпатэктомией.

Сердечная недостаточность. Для поддержания циркуляторной функции при хронической сердечной недостаточности необходимая стимуляция симпатичной нервной системы. Блокада β1-рецепторив представляет потенциальную опасность дальнейшего притеснения сократительности миокарда и приводит к более тяжелой сердечной недостаточности. У больных с хронической сердечной недостаточностью, которая контролируется препаратами наперстянки та/або диуретиками, Атенол-Нтм следует применять с осторожностью. Препараты наперстянки и атенолол замедляют атриовентрикулярную проводимость.

У больных, в которых в анамнезе не отмечена сердечная недостаточность, притеснение миокарда β1-блокаторами в течение длительного времени в некоторых случаях может привести к сердечной недостаточности. При первых признаках ухудшения хода сердечной недостаточности следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Если сердечная недостаточность прогрессирует, невзирая на соответствующую терапию, препарат Атенол-Нтм следует отменить.

Почечная и печеночная недостаточность. Поскольку атенолол выделяется почками, при тяжелом нарушении функции почек препарат не следует применять.

При нарушении функции печенки и/или почек следует контролировать динамику их функционального состояния. У больных с почечной недостаточностью препарат может спровоцировать возникновение азотермии.

У больных со сниженной функцией печенки или прогрессирующей болезнью печенки незначительное изменение водно-электролитного баланса может привести к возникновению печеночной запятой.

Следует периодически определять уровень креатинина у больных с нарушением функции почек.

Поэтому Атенол-Нтм таким пациентам следует назначать с осторожностью.

Ишемическая болезнь сердца. Во время резкого прекращения терапии с некоторыми β1-блокаторами у больных с ишемической болезнью сердца может возникнуть стенокардия, а в некоторых случаях - инфаркт миокарда.

Поэтому таким пациентам прерывать терапию этим препаратом следует с осторожностью и только под надзором врача. Даже при отсутствии имеющейся стенокардии, когда запланированное прекращение препарата Атенол-Нтм, пациент должен находиться под надзором врача и ограничить к минимуму физическую нагрузку. Лечение препаратом Атенол-Нтм следует возобновить при возникновении абстинентного синдрома.

Поскольку ишемическая болезнь сердца общая и может быть непризнанной, целесообразно не прекращать терапию препаратом Атенол-Нтм резко даже у больных, которые лечились по поводу артериальной гипотензии.

Сопутствующее применение блокаторов кальциевых каналов. Брадикардия, предсердно-желудочковая блокада(возможное и левожелудочковое летальное последствие), диастоличний давление может повышаться, когда β1-блокатори применять из верапамилом или дилтиаземом. Пациенты с существующими раньше нарушениями внутрипредсердной проводимости или левожелудочковой дисфункции особенно чувствительные к действию препарата.

Бронхообструктивний синдром. Пациентам с бронхообструктивним синдромом не следует применять β1-блокатори.

Поскольку Атенол-Нтм есть относительным селективным β1-адреноблокатором его можно применять с предостережением больным при бронхообструктивному синдроме, которые не имеют ответа на лечение или не могут переносить другую антигипертензивную терапию. Поскольку селективные β1-адреноблокатори не является абсолютными, потому Атенол-Нтм следует применять в самих низких возможных дозах и β2-адреностимулятори должны быть доступными. Если дозирование необходимо увеличить следует распределить дозу для достижения нижних пиковых ривней в крови.

Пациентам с бронхиальными заболеваниями не следует применять β1-блокатори. Однако Атенол-Нтм благодаря его относительной селективности в случае необходимости с осторожностью можно принимать лицам с бронхоспастичними заболеваниями.

Анестезия и большое хирургическое вмешательство. Равно как и с другими β1-рецепторными блокаторами, перед хирургической операцией может возникнуть необходимость прекратить прием препарата. В таких случаях между последней дозой препарата и анестезией должно миновать

48 часы. Если лечение длится, следует проявить осторожность при применении анестезирующих средств. Если возникает вагальна доминантность, ее можно устранить атропином(1-2 мг внутривенно).

β1-блокатори - конкурентоспособные ингибиторы агонистов β1-рецепторив, и их эффекты на сердце могут полностью измениться при назначении таких средств как добутамин или изопротеренол.

С осторожностью следует назначать знеболювальни средства вместе с Атенолом-Нтм.

Анестезиолог должен с осторожностью подбирать знеболювальний средство с небольшой негативной инотропной активностью, насколько это возможно. Применение β-адренорецепторив с препаратами-анестетиками может ослабить тахикардию и увеличить риск артериальной гипотензии.

Знеболювальних средств, которые вызывают притеснение миокарда, лучше предотвратить.

Метаболизм и эндокринные нарушения. Атенол-Нтм следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом. β1-блокатори могут маскировать тахикардию, которая возникает с гипогликемией, или другими проявлениями, такими как головокружение и потовыделение.

В рекомендованных дозах атенолол не потенцирует инсулин-залежну гипогликемию и, в отличие от неселективных β1-блокаторив, не задерживает восстановление глюкозы крови до нормального уровня.

Потребность в инсулине для больных сахарным диабетом может быть увеличенная, уменьшенная или неизменная.

Латентный сахарный диабет может проявиться во время лечения хлорталидоном.

β1-адренергические блокаторы могут маскировать некоторые клинические симптомы гипертиреоза(например, тахикардию). Резкое прекращение терапии β1-блокаторами может спровоцировать обострение щитовидной железы; поэтому пациентам, у которых есть подозрение на развитие тиреотоксикоза, следует решить вопрос о прекращении лечения Атенолом-Нтм или проведение тщательного мониторинга.

Поскольку тиазиди уменьшают выведение кальцию, применение препарата Атенол-Нтм следует прекратить перед проведением исследований на функцию паращитовидной железы. Патологические изменения в паращитовидний железе, из гиперкальциемиею и гипофосфатемиею, наблюдались у пациентов при длительной терапии тиазидами; однако общие осложнения гиперпаратиреоза такие как нефролитиаз, атрофия костной ткани, язва желудка не отмечались.

У некоторых пациентов, которые получают терапию тиазидами, может наблюдаться гиперурикемия или острая подагра.

Нелеченая феохромоцитома. Атенол-Нтм нельзя применять пациентам с нелеченой феохромоцитомой.

При назначении препарата больным феохромоцитомой необходимо загодя назначать блокаторы β1-адренорецепторив(для предотвращения развития гипертензивного криза).

Водно-электролитный баланс. Периодическое определение уровня электролитов, чтобы выявить возможный электролитный баланс, следует делать с соответствующими интервалами.

Следует наблюдать за пациентами для выявления клинических признаков водно-электролитного дисбаланса, например, гипонатриемии, гипохлоремичного алкалозу и гипокалиемии, контролировать уровень креатинина.

Определение уровня электролитов в моче особенно важно для пациентов с чрезмерным блюет или при получении парентеральных жидкостей.

Предостерегающие признаки или симптомы водно-электролитного дисбаланса включают сухость в рту, жажду, слабость, летаргию, сонливость, нервозность, боль в мʼязах или судороги, мʼязову слабость, артериальную гипотензию, олигурию, тахикардию, нарушение со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота и блюет.

Целесообразно проводить определение уровней калия, особенно у пациентов пожилого возраста, у больных, которые принимают препараты наперстянки для лечения сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой или у пациентов с жалобами на расстройство пищеварительного тракта.

Гипокалиемия может развиться особенно с ускоренным диурезом, при наличии тяжелого цирроза или в течение сопутствующего применения кортикостероидов или АКТГ(адренокортикотропного гормона).

Прием электролитов внутренне может также содействовать развитию гипокалиемии. Гипокалиемия может повышать чувствительность или усилить реакцию сердца на токсичное влияние препаратов наперстянки(например, усилить раздражимость желудочков). Гипокалиемию можно уменьшить или вылечить путем применения калийсодержащих добавок или продуктов питания с повышенным содержанием калия.

Любой дефицит хлорида во время терапии тиазидами, как правило, незначительный и не нуждается специального лечения за исключением чрезвычайных обстоятельств(например, заболевание печенки или почек).

Дилюційна гипонатриемия может возникать у пациентов с отеками в знойную погоду; соответствующая терапия заключается в ограничении скорее жидкости, чем соли, за исключением одиночных случаев, когда гипонатриемия угрожает жизни.

При избыточном выведении соли из организма альтернативой является препарат выбора.

Общие нарушения.

Атенол-Нтм может ухудшать периферическую артериальную циркуляцию крови.

Через наличие лактозы в составе вспомогательных веществ препарат следует с осторожностью применять больным с наследственной непереносимостью галактозы, лактозы, глюкозы-галактозы и больным сахарным диабетом.

При лечении атенололом возможные изменения результатов некоторых лабораторных исследований : повышение уровня липопротеидов, холестерина и калия в сыворотке крови, уровня катехоламинов и продуктов их метаболизма в моче и крови.

Хотя звʼязок между атенололом и депрессией не установлен, препарат с осторожностью следует применять у этих больных.

Пациентам пожилого возраста атенолол назначают в меньших дозах, особенно при нарушениях функции почек. На период лечения атенололом следует исключить вживаня алкоголю.

Препарат применяют с осторожностью при длительном голодании и больших физических нагрузках(возможное возникновение тяжелого гипогликемического состояния).

Применение в период беременности или кормления груддю

Противопоказано женщинам в период беременности или кормления груддю, поскольку атенолол проникает сквозь плаценту и в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая возможность головокружения при применении препарата, следует воздерживаться от управления автомобильным транспортом и выполнения работы, которая нуждается повышенного внимания.

Способ применения и дозы

Таблетки Атенол-Нтм применять взрослым внутренне не розжовуючи, запивая водой, перед едой, желательно в одно и то же время.

Дозы приема препарата и длительность лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от полученного терапевтического эффекта.

Атенол-Нтм не предназначен для начальной терапии артериальной гипертензии. Препарат назначать в случае неэффективности применения монотерапии.

Обычно начальная доза препарата представляет 50 мг/12,5 мг 1 раз в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте назначать Атенол-Нтм по 1 таблетке 100 мг/25 мг 1 раз в сутки. В большинстве больных артериальной гипертензией применения 1 таблетки Атенол-Нтм(атенолол 100 мг и хлорталидон 25 мг) 1 раз в сутки обеспечивает достаточный терапевтический эффект. С увеличением дозы дальнейшее снижение артериального давления или не происходит, или оно незначительно, но в случае необходимости может быть дополнительно назначено другое антигипертензивное средство.

Наибольший терапевтический эффект наблюдается через 1-2 недели лечения. Отмену препарата необходимо проводить постепенно. При внезапной отмене препарата возможное развитие синдрома отмены.

Для пациентов пожилого возраста нужна низшая доза препарата(по атенололу), которая определяется лечащим врачом.

Больные с нарушением функции почек.

У больных с нарушением функции почек режим дозирования зависит от степени снижения клубочковой фильтрации и показателей клиренса креатинина(см. таблицу).

Деть

Безопасность и эффективность применения препарата детям не установлены, потому препарат не следует назначать этой категории пациентов.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, атриовентикулярна блокада II - III степени, острая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, нарушение дыхания, аритмии, потеря сознания, гипогликемия, бронхоспазм, судороги, повышенная сонливость, головокружение, тошнота, гиповолемия, электролитные нарушения с сердечными аритмиями и мʼязовими спазмами.

Лечение: препарат следует отменить. Осуществлять контроль и коррекцию жизненно важных функций организма. Кроме промывания желудка, применения адсорбентов, в случае необходимости рекомендуется принять такие меры: чрезмерную брадикардию можно устранить внутривенным введением 1-2 мг атропина та/або установлением водителя ритма. В случае необходимости дальше можно ввести внутривенно болюсно 10 мг глюкагону. Эту процедуру при необходимости можно повторить или следом за ней внутривенно ввести глюкагон со скоростью 1-10 мг/час в зависимости от полученной реакции. При отсутствии реакции на глюкагон или при отсутствии самого глюкагону можно ввести внутривенно адреномиметик - добутамин в дозе 5-10 мкг/кг/хв. добутамин, из-за позитивного инотропного действия, можно также применять для лечения артериальной гипотензии и острой сердечной недостаточности. Вероятно, указанные дозы будут недостаточными для того, чтобы купировать кардиальные симптомы, повʼязани из β1-адреноблокадой, в случаях значительной передозировки. Поэтому при необходимости дозу добутамина можно увеличить к достижению нужной реакции в соответствии с клиническим состоянием пациента.

Поддерживать нормальный баланс жидкости и электролитов в организме. При артериальной гипотензии - введение плазмы или плазмозаменителей.

Бронхоспазм купировать с помощью бронходилататорив.

При значительном диурезе - вводить жидкости и электролиты.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ощущение холода в конечностях, ортостатическая гипотензия, которая может быть повʼязана из синкопе, нарушение атриовентрикулярной проводимости, проявления симптомов сердечной недостаточности, сердцебиения, у больных стенокардией может быть усиление нападений, артериальная гипотензия с перемежающейся хромотой и может усиливаться у пациентов с синдромом Рейно, некротизирующий васкулит, синдром слабости синусового узла, аритмия.

Со стороны системы крови : пурпура, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, апластична анемия, нейтропения, панцитопения, ухудшение хода сахарного диабета.

Со стороны психики: изменения настроения, ночные кошмары, спутывание сознания, потеря сознания, возбуждения, агрессивность, психозы, дезориентация, галлюцинации, депрессия, нарушение сна, ухудшения концентрации внимания.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, головная боль, утомляемость, летаргия, сонливость, судороги мʼязей, слабость, короткодлительная потеря памʼяти.

Со стороны органов зрения : уменьшение секреции слезной жидкости, конʼюнктивит, сухость глаз, нарушения зрения.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : бронхоспазм у больных с бронхиальной астмой или у пациентов со склонностью к бронхиальной обструкции, одышка, кашель, стридор.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, блюет, запор, диарея, сухость в рту, анорексия, раздражение желудка, спазмы, тромбоз брижових артериальных сосудов, ишемические околевать, боль в животе.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатотоксичность, внутрипеченочный холестаз, нарушение функции печенки, желтуха, панкреатит, повышение печеночных ферментов.

Со стороны эндокринной системы: возможное развитие гипогликемического состояния, особенно у больных сахарным диабетом на фоне гипогликемической терапии.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : зуд, аллопеция, псориазоподибни высыпание, обострение псориаза, кожные высыпания, эритема, фотосенсибилизация, токсичный эпидермальный некролиз, пурпура, обрызгивалʼянка, некротический васкулит, синдром Лайелла, эритематозные высыпания, красная волчанка.

Аллергические реакции: лихорадка, которая сопровождается болью и воспалением горла.

Со стороны сечевидильной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая обрызгивалʼянку и ангионевротический отек, гиперемия кожных покровов.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез : импотенция, болезнь Пейроні, гинекомастия.

Другое: усталость, мʼязова слабость, общая слабость, утомляемость, мʼязови спазмы, подагра, усиление потовыделения.

Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипохлоремичний алкалоз, гипергликемия, глюкозурия, нарушение толерантности к глюкозе, повышение уровня трансаминаз сыворотки крови, билирубина, увеличение ANA(антинуклеарных антител), гиперхолистеринемия, гипертриглицеридемия.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в стрипи; по 1 стрипу в картонном конверте; по 10 конверты в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Дженом Биопапок Пвт. Лтд.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Плот номер D - 121,122,123, ЕмАйДіСі Малегаон, Тал. Сіннар, Насек 422103, штат Махараштра, Индия.