Стрепсилс® Плюс

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

СТРЕПСІЛС® ПЛЮС

(STREPSILS® PLUS)

Состав

действующие вещества: лидокаину гидрохлорид, амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловий спирт.

1 леденец содержит: лидокаину гидрохлорида 10 мг; амилметакрезолу 0,6 мг;
2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг;

вспомогательные вещества: левоментол, масло мяты перечной, масло аниса звездчатого, кислота виновная, сахарин натрия, сахарозы раствор, глюкозы раствор, хинолиновий желтый(Е 104), индигокармин(Е 132).

Врачебная форма. Леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглый леденец бледного голубо-зеленого цвета с тиснением в виде буквы S с обеих сторон.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при заболеваниях горла. Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

2,4-дихлорбензил-алкоголь и амилметакрезол имеют антисептические свойства. Лидокаин является местным анестетиком амидного типа.

Фармакокинетика.

Лидокаин легко и быстро абсорбируется из слизистой оболочки. Период полувыведения препарата из плазмы крови представляет приблизительно 2 часы.

Процесс метаболизма происходит в печенке с образованием активного метаболиту - моноетилглицеринксилидину, который потом гидролизует в разные метаболити, включая глицинксилидид. Эти метаболити усиливают как терапевтический, так и токсичный эффекты лидокаина. Менее 10 % выводится почками в неизмененном виде. Метаболіти также выводятся с мочой. В связи с незначительной абсорбцией амилметакрезолу и
2,4-дихлорбензилового спирту в кровь препарат принадлежит к средствам местного приложения. Учитывая это, фармакокинетични показатели этих компонентов не изучались.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение инфекций ротовой полости и горла, в том числе сильной боли в горле.

Противопоказание

Аллергическая реакция на любой из компонентов препарата или других амидных местноанестезирующих лекарственных средств.

Не применять пациентам с непереносимостью фруктозы, при синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными средствами других групп не выявлено.

Особенности применения

Если симптомы заболевания хранятся больше 3 дней, сопровождаются высокой температурой, головной болью или другими явлениями, необходимо обратиться к врачу.

Препарат может повлечь онемение языка, потому после принятия препарата нужно с осторожностью употреблять еду и напитки.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 леденец Стрепсілс® Плюс содержит приблизительно 2,6 г сахара.

Не следует применять препарат непосредственно перед и во время приема еды для предотвращения попадания еды в дыхательные пути в результате локального анестезирующего эффекта лидокаина.

Препарат может повлечь легкие транзиторные нарушения вкусовых ощущений, потому необходимо проявлять осторожность при употреблении горячей еды и воды.

Местный знеболювальний эффект лидокаина может повлечь временное онемение ротовой полости и глотки, а также может влиять на процесс глотания.

С осторожностью применять больным при эрозийных и десквамативных изменениях слизистой оболочки ротовой полости, свежих ранах больших размеров в ротовой полости и глотци.

Не превышать рекомендованных доз.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Безопасность этого лекарственного средства для применения беременным женщинам не установлена. Поэтому не рекомендуется применять это лекарственное средство в период беременности или кормления груддю, кроме случаев, когда пациентка находится под медицинским надзором.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

О влиянии на способность руководить автотранспортом и работе с другими механизмами не сообщалось.

Способ применения и дозы

Рекомендовано взрослым и детям в возрасте от 12 лет. Применять по 1 леденцу каждые 2 часы в случае необходимости. Леденец необходимо рассасывать к полному растворению. Не употреблять больше 8 леденцов на протяжении 24 часов. Для лиц пожилого возраста не нужно снижать дозу.

Деть.

Не рекомендуется для применения детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Учитывая форму выпуска леденцов, случайная или умышленная передозировка очень маловероятна. Передозировка в первую очередь вызывает чрезмерную потерю чувствительности верхнего участка пищеварительного тракта и может проявляться симптомами дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта. В таком случае необходимо прекратить применение лекарственного средства. Лечение потенциально токсичной передозировки должно быть симптоматическим и пидтримуючим, проводиться под надзором врача.

Значительную передозировку лидокаином имеет влияние на нервную и сердечно-сосудистую системы и также может быть причиной метгемоглобинемии. Метгемоглобинемия лечится немедленным введением 1-4 мг/кг метиленового синего внутривенно.

Побочные реакции

Отмечены ниже побочные реакции наблюдались во время короткодлительного применения доз 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезолу в безрецептурних дозах. В случае долговременного лечения хронических состояний возможное появление дополнительных побочных эффектов.

Побочные реакции, которые возникали при применении 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезолу, приводятся за системами органов и частотой их проявления. Частота побочных реакций определяется таким образом: очень часто(≥1/10), часто(от ≥1/100 к <1/10), нечасто(от ≥1/1000 к <1/100), редко(от ≥1/10000 к <1/1000), очень редко(<1/10000) и частота неизвестна(нельзя оценить учитывая имеющиеся данные). В пределах каждой группы частоты побочные реакции приводятся в порядке снижения степени тяжести.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 леденцы в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великая Британия.