Нурофен® Экспресс Растворимый

Регистрационный номер: UA/10906/02/01

Импортёр: Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед
Страна: Великая Британия
Адреса импортёра: 103-105 Бас Роуд, Слау, Беркшир, SL1 3UH, Великая Британия

Форма

порошок оральный по 400 мг; по 5 или 10, или 12, или 15 саше в картонной коробке

Состав

1 саше(4,13 г порошка орального) содержит ибупрофену лизина - 683,34 мг, что эквивалентно ибупрофену 400 мг

Виробники препарату «Нурофен® Экспресс Растворимый»

Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед
Страна производителя: Великая Британия
Адрес производителя: Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Большая Британiя
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

НУРОФЄН® ЭКСПРЕСС РАСТВОРИМЫЙ

(NUROFEN® EXPRESS SOLUBLE)

Состав

действующее вещество: ибупрофен

1 саше(4,13 г порошка орального) содержит

ибупрофену лизина - 683,34 мг, что эквивалентно ибупрофену 400 мг;

вспомогательные вещества:

бетадекс, порошок лимонной эссенции, сахарин натрия, натрия цикламат, натрию цитрат, сахароза.

Врачебная форма. Порошок оральный.

Основные физико-химические свойства: дрибнодисперсний гомогенный порошок от белого к беловатому цвету.

Фармакотерапевтична группа. Нестероидные противовоспалительные и протиревматични средства. Производные пропионовой кислоты.

Код АТХ. М01А Е01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

После перорального приложения ибупрофен лизин раскладывается на ибупрофенову кислоту и лизин. Лизин не влияет на фармако-терапевтичну активность лекарственного средства. Фармакодинамічні свойства ибупрофену лизина подобные свойствам ибупрофеновой кислоты.

Ібупрофен - это нестероидное противовоспалительное средство(НПЗЗ), которое делает направленное действие против боли, жара и воспаления у людей путем притеснения синтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления. Кроме того, ибупрофен оборотно подавляет агрегацию тромбоцитов.

Данные экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что при сопутствующем приложении ибупрофен может подавлять влияние ацетилсалициловой кислоты(аспирину) в низких дозах на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных и неуверенность относительно экстраполяции данных ex vivo на клиническую ситуацию не дают возможность сделать конечные выводы относительно регулярного приложения ибупрофену; при несистематическом приложении ибупрофену эффекты считаются маловероятными.

Фармакокинетика.

Ібупрофен быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и связывается с белками плазмы крови. Ібупрофен проникает в синовиальну жидкость.

После применения в форме ибупрофеновой кислоты во время употребления еды максимальная концентрация ибупрофену в плазме крови определяется через 1-2 часы. После применения в форме ибупрофену лизина абсорбция ибупрофену происходит быстрее.

После применения Нурофєну® Экспресс Растворимого(в форме ибупрофену лизина 683,34 мг, что эквивалентно 400 мг ибупрофену), максимальная концентрация в плазме крови определяется через 25 минуты.

После применения Нурофену® Экспресс Растворимого, средняя концентрация ибупрофену в плазме крови через 4,5 минуты представляла 8,69 мкг/мл(SD 3.12; 95% CI 7.40 - 9.98), тогда как через 9 минуты после применения этого лекарственного средства средняя концентрация ибупрофену в плазме крови представляла 20.27 мкг/мл(SD 7.37; 95% CI 17.23 - 23.32).

Ібупрофен метаболизуеться в печенке до двух основных метаболитив, что почти полностью выводятся почками в неизмененном виде или в виде сложных соединений с незначительным количеством неизмененного ибупрофену. Выведение препарата почками происходит полностью и быстро.

Период полувыведения представляет приблизительно 2 часы.

Существенной разницы фармакокинетичного профиля у летних пациентов не наблюдалось.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение головной боли, мигрени, зубной боли, менструальной боли, ревматической боли, боли в мышцах и спине.

Симптоматическое лечение признаков простуды, гриппа, лихорадки.

Противопоказание

· Повышенная чувствительность к ибупрофену, тартразину(E102) или к любому из компонентов препарата.

· Реакции гиперчувствительности(например бронхоспазм, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) в анамнезе, которые возникали после применения ибупрофену, ацетилсалициловой кислоты(аспирину) или других НПЗЗ.

· Язвенная болезнь желудка/кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе(два и больше выраженные эпизоды язвенной болезни или кровотечения).

· Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с применением НПЗЗ, в анамнезе.

· Тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность.

· Цереброваскулярные или другие активные кровотечения.

· Расстройства свертывания крови или геморрагический диатез.

· Тяжелое обезвоживание, которое возникло в результате блюет, диареи или недостаточного потребления жидкости.

· Последний триместр беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Другие НПЗЗ, в том числе салицилаты

Синергичный эффект при одновременном приложении нескольких НПЗЗ может повлечь повышение риска язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Таким образом, следует избегать одновременного приложения ибупрофену с другими НПЗЗ.

Дигоксин

При одновременном применении Нурофєну® Экспресс Растворимого и дигоксину уровень концентрации этих лекарственных средств в сыворотке крови может повышаться. При корректном применении дигоксина определения его концентрации в сыворотке крови не является обязательным(макс. через 4 дни).

Кортикостероиды

При одновременном приложении с кортикостероидами может повышаться риск развития побочных реакций, особенно, со стороны желудочно-кишечного тракта(образование язв или кровотечения в желудочно-кишечном тракте).

Антитромботические средства

Повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота(в низких дозах) :

Данные исследований свидетельствуют о том, что при сопутствующем приложении ибупрофен может подавлять действие низких доз аспирина на агрегацию тромбоцитов. Однако, ограниченность этих данных и неопределенность относительно имплементации данных ex vivo в клинической парктици, свидетельствует о том, что невозможно сделать вывод о клинически значимом эффекте ибупрофену при регулярном или временном приложении.


Антикоагулянты

НПЗЗ могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин и гепарин. В случае одновременного приложения рекомендуется контролировать процессы коагуляции.

Фенитоин

При одновременном применении Нурофєну® Экспресс Растворимого и фенитоину уровень концентрации этих лекарственных средств в сыворотке крови может повышаться. При корректном применении фенитоину определения его концентрации в сыворотке крови не является обязательным.

Селективные ингибиторы обратного увлечения серотонину(СІЗЗС)

При одновременном приложении повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Литий

При одновременном применении Нурофєну® Экспресс Растворимого и литию уровень концентрации этих лекарственных средств в сыворотке крови может повышаться. При корректном применении лития определения его концентрации в сыворотке крови не является обязательным.

Пробенецид и сульфинпиразон

При одновременном приложении с лекарственными средствами, которые содержат пробенецид или сульфинпиразон выведение ибупрофену из организма может замедляться.

Диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы беты и антагонисты рецепторов ангиотензина II

НПЗЗ могут подавлять действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек(например у пациентов с обезвоживанием или у летних пациентов с ослабленной функцией почек) одновременное применение инигибиторив АПФ, блокаторов беты или антагонистов ангиотензина ІІ и ингибиторов циклоксигенази, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно имеет оборотный характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. В случае применения таких комбинаций ЛЗ, следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем.

Калійзберігаючі диуретики

Одновременное применение Нурофєну® Экспресс Растворимого и калийзберигаючих диуретиков может повлечь гиперкалиемию(рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови).


Метотрексат

При применении Нурофєну® Экспресс Растворимого в течение 24 часов перед или после приема метотрексату может повышаться концентрация метотрексату и увеличиваться токсичное влияние.

Циклоспорин

Существует риск поражения тканей почек, поскольку при одновременном приложении с определенными нестероидными противовоспалительными средствами концентрация циклоспорина повышается. Такой эффект возможен также при применении циклоспорина в комбинации с ибупрофеном.

Такролімус

Риск развития нефротоксичности повышается в случае одновременного применения лекарственных средств.

Зидовудин

При одновременном применении НПЗЗ из зидовудином повышается риск гемотоксичности. Существуют доказательства повышения риска гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией, которые применяют сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.

Сульфонілсечовина

Результаты клинических исследований демонстрируют наличие взаимодействия между нестероидными противовоспалительными средствами и противодиабетическими препаратами(сульфонилсечевина). Невзирая на то, что взаимодействие между ибупрофеном и сульфонилсечевиной до сих пор не описана, во время сопутствующей терапии рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови.

Хинолону антибиотики

Данные исследований на животных свидетельствуют, что при одновременном применении НПЗЗ и хинолонових антибиотиков может повышаться риск возникновения судорог. У пациентов, в каких НПЗЗ применяют одновременно с хинолонами, существует повышенный риск развития судорог.

Міфепристон

НПЗЗ не следует применять раньше, чем через 8-12 сутки после применения мифепристону, поскольку НПЗЗ снижают эффективность мифепристону.

Особенности применения

Побочные эффекты, которые касаются применения ибупрофену и всей группы НПЗЗ в целом можно уменьшить путем применения минимальной эффективной дозы, нужной для лечения симптомов в течение кратчайшего периода времени.

У пациентов пожилого возраста постеригаеться повышения частоты развития побочных реакций при лечении НПЗЗ, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными.

Влияние на органы дыхания

Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, которые страдают на бронхиальную астму или аллергические заболевания или имеют эти заболевания в анамнезе.

Другие НПЗЗ

Одновременное приложение ибупрофену с другими НПЗЗ, включая селективные ингибиторы циклооксигенази- 2, повышает риск развития побочных реакций, потому его следует избегать.

Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани

С осторожностью следует применять ибупрофен при проявлениях системного красного вовчака и смешанных заболеваниях соединительной ткани через повышенный риск возникновения асептического менингита.

Влияние на почки

Долговременный прием НПЗЗ может привести к дозозависимому снижению синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности. Высокий риск этой реакции имеют пациенты с нарушениями функции почек, сердечными нарушениями, нарушениями функции печенки, пациенты, которые принимают диуретики, и пациенты пожилого возраста. У таких пациентов необходимо контролировать почечную функцию

Влияние на печенку

Нарушение функции печенки.

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему

Пациентам с артериальной гипертензией та/або умеренной или средней степенью застойной сердечной недостаточности в анамнезе следует с осторожностью начинать долговременное лечение(необходимая консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПЗЗ, сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков.

Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофену, особенно в высоких дозах(2400 мг на сутки), а также длительное лечение могут привести к незначительному повышению риска артериальных тромботичних осложнений(например инфаркту миокарда или инсульта). В целом данные эпидемиологических исследований не допускают, что низкая доза ибупрофену(например ≤ 1200 мг на сутки) может привести к повышению риска инфаркта миокарда. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий та/або цереброваскулярными заболеваниями долгосрочное лечение может быть назначено врачом только после тщательного анализа. Пациентам с выраженными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений(такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать долговременное лечение НПЗЗ следует лишь после тщательной оценки соотношения риск-польза.

Влияние на фертильность у женщин

Существуют ограниченные данные, что лекарственные средства, которые подавляют синтез циклооксигеназы/простагландина, могут влиять на процесс овуляции. Этот процесс является оборотным после прекращения лечения. Долговременное приложение(касается дозы 2400 мг в течение суток, а также длительности лечения свыше 10 дней) ибупрофену может нарушить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщинам, которые имеют трудности с наступлением беременности или проходят обследования в виду бесплодия, этот препарат необходимо отменить.

Влияние на желудочно-кишечную систему

НПЗЗ следует с осторожностью применять пациентам с хроническими зажигательными заболеваниями кишечнику(язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут заостряться. Существуют сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвах, возможно летальных, которые возникали на любом этапе лечения НПЗЗ независимо от наличия предупредительных симптомов или наличия тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы повышается при увеличении доз НПЗЗ у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она усложнена кровотечением или перфорацией, и у летних пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальных доз. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, которые получают сопутствующие препараты, которые могут повысить риск гастротоксичности или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды или антикоагулянты(например варфарин) или антитромбоцитарные средства(например аспирин). При длительном лечении для этих пациентов, а также для пациентов, которые нуждаются сопутствующего применения низких доз ацетилсалициловой кислоты(аспирину) или других лекарственных средств, которые могут увеличить риск для желудочно-кишечного тракта, следует рассматривать назначение врачом комбинированной терапии мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.

Пациентам с желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, прежде всего пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта(преимущественно кровотечение), особенно о желудочно-кишечном кровотечении в начале лечения. В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, которые получают ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Очень редко на фоне приема НПЗЗ могут возникать тяжелые формы кожных реакций, включая ексфолиативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз. Наивысший риск появления таких реакций наблюдается на ранних этапах терапии, в большинстве случаев начало таких реакций происходит в течение первого месяца лечения. Ібупрофен следует отменить при первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Следует избегать применения ибупрофену в течение первого и второго триместров беременности. В течение третьего триместру беременности применения ибупрофену противопоказано.

В ограниченных исследованиях ибупрофен был выявлен в грудном молоке в очень низкой концентрации. Маловероятно, чтобы ибупрофен имел негативное влияние на младенцев, которых кормят груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Поскольку при применение Нурофєну® Экспресс Растворимого могут возникать такие побочные реакции со стороны нервной системы, как утомляемость и головокружение, способность к быстрой реакции, в частности при управлении автотранспортом в отдельных случаях может нарушаться. При употреблении алкоголя и одновременном приеме Нурофєну® Экспресс Растворимого такие нарушения могут проявляться более интенсивно.

Способ применения и дозы

Лишь для перорального приложения в течение непродолжительного промежутка времени.

Для облегчения симптомов при непродолжительном приложении следует применять наименьшую эффективную дозу. Если симптомы хранятся или ухудшаются, или при необходимости применения лекарственного средства дольше 5 дни при боли и 3 дней при лихорадке, пациент должен обратиться к врачу.


Взрослые и дети в возрасте от 12 лет.

В качестве начальной дозы применяют содержимое 1 саше. В дальнейшем, при необходимости, применяют содержимое 1 саше 3 разы на день.

Растворить содержимое одного саше в стакане воды, размешать и немедленно выпить.

Повторное прикладывание допускается через каждые шесть часов. Не следует применять больше трех саше(1200 мг) в течение 24 часов.

Пациенты пожилого возраста.

Нет потребности в специальной коррекции доз.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Нет необходимости уменьшать дозу для пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности. Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности противопоказано применение Нурофєну® Экспресс Растворимого.

Печеночная недостаточность(чудес . раздел Фармакологические свойства).

Нет необходимости уменьшать дозу для пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности. Пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности противопоказано применение Нурофєну® Экспресс Растворимого.

Деть.

Не применяют детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

У взрослых дозозависимый эффект является менее выраженным, чем у детей, в которых применение дозы больше 400 мг/кг может повлечь симптомы передозировки. Период полувыведения ибупрофену при передозировке представляет 1,5-3 часы.

Симптомы.

В большинстве пациентов при применении клинически обоснованных высоких доз НПЗЗ возникали тошнота, блюет, боль в эпигастральном участке, очень редко - диарея. Могут также возникать шум в ушах, головная боль и кровотечение ЖКТ.

При отравлении НПЗЗ могут возникать токсичные поражения центральной нервной системы в виде сонливости, иногда - возбужденного состояния и дезориентации или запятой. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении НПЗЗ наблюдается метаболический ацидоз, а также увеличивается протромбиновий время/международное нормализованное соотношение(МЧС), возможно, в результате влияния на факторы свертывания крови. Могут наблюдаться острая почечная недостаточность и поражение печенки. У пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе возможное обострение болезни.

Лечение.

Проводится симптоматическая и пидтримуюча терапия, а именно очистка дыхательных путей и мониторинг сердечно-сосудистых показателей и жизненно важных функций организма к нормализации состояния.

Рекомендованное пероральное применение активированного угля в течение 1 часа после применения потенциально токсичного количества препарата.

При частых или длительных судорогах следует применять диазепам или лоразепам внутривенно.

Для лечения бронхиальной астмы следует применять броходилятатори.

Побочные реакции

Следующий перечень побочных реакций касается тех реакций, которые наблюдались при применении ибупрофену в дозах от максимальной разовой дозы, - 400 мг к максимальной суточной дозе - 1200 мг для кратковременного лечения.

При долговременном лечении хронических состояний могут развиваться дополнительные побочные реакции.

В пределах каждой группы за частотой развития побочные реакции поданы в порядке уменьшения серьезности.

· Очень частые( 1/10)

· Частые( 1/100 - <1/10)

· Нечастые( 1/1000 - <1/100)

· Редкие( 1/10000 - <1/1000)

· Очень редкие(<1/10000)

· Частота неизвестна(частота не может быть определена в соответствии с имеющимися данными)>

Инфекции и инвазия.

Сообщалось об очень редких случаях обострений воспалительных инфекционных процессов(например развитие некротического фасциту) при применении НПЗЗ. Это, вероятно, связано с механизмом действия НПЗЗ. При возникновении признаков или ухудшении инфекционного процесса во время применения Нурофєну® Экспресс Растворимого, пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо выяснить наличие показаний для антиинфекционной терапии или терапии антибиотиками. При лечении ибупрофеном наблюдались симптомы асептического менингита, такие как ригидность мышц затылка, головная боль, тошнота, блюет, лихорадка или спутывание сознания. У пациентов с аутоимунними расстройствами возможная склонность к развитию системного красного вовчака, смешанной болезни соединительных тканей.

Расстройства системы крови и лимфатической системы.

Очень редкие: гемопоетични расстройства, в т.о. анемиея, лейкопениея, тромбоцитопениея, панцитопениея, агранулоцитоз, первыми признаками которых является лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки ротовой полости, гриппоподобные симтоми, тяжелая форма истощения, незъясована кровотечение и кровоподтеки.

Расстройства иммунной системы.

Нечастые: реакции гиперчувствительности в т.о. крапивница и зуд.

Очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.о. из отек лица, языка и горла, диспноэ, тахикардиея и гипотензиея(анафилаксия, ангионевротический отек, ангионевротический шок).

К реакциям гиперчувствительности могут принадлежать: неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, реактивность дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку или разные формы кожных реакций, включая зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек, и реже - ексфолиативни и буллезные дерматозы, включая токсичный эпидермальный некролиз, синдром Стівенса-Джонсона и мультиформну эритему.

Психические расстройства

Очень редкие: психотические реакции, депрессии.

Расстройства нервной системы.

Нечастые: головная боль, головокружение, бессонница, шум в ушах, утомляемость, тревога, раздраженность.

Очень редкие: асептический менингит. Патогенез асептического менингита, вызванного лекарственными средствами, не выяснен. Имеются даны относительно асептического менингита, связанного с применением НПЗЗ, указывают на реакцию гиперчувствительности(через часовую связь с приемом препарата и исчезновения симптомов потом отмены лекарственного средства). У пациентов с аутоимунними заболеваниями(системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани) наблюдались одиночные случаи симптомов асептического менингита(ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, блюет, лихорадка или дезориентация)

Расстройства органов зрения.

Нечастые: нарушение зрения.

Расстройства органов слуха и вестибулярного аппарата.

Редкие: шум в ушах.

Сердечные расстройства.

Очень редкие: при лечении НПЗЗ сообщалось об отеках, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Согласно зрезультатами клинических исследований и эпидемиологических данных, при применении ибупрофену(особенно в высоких дозах 2400 мг на сутки) и долговременном лечении может увеличиваться риск возникновения сердечно-сосудистых тромботичних осложнений(инфаркту миокарда и инсульта).

Сосудистые расстройства.

Очень редкие: артериальная гипертензия.

Расстройства дыхательной системы.

Частота неизвестна: реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм и диспноэ.

Расстройства пищеварительной системы.

Частые: боль в животе, диспепсия и тошнота, изжога.

Нечастые: диарея, вздутие живота, запоры, блюют.

Редкие: метеоризм.

Очень редкие: эзофагит, панкреатит, образование спаек в кишечнике, пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, блюет с кровью, иногда летальное, особенно у пациентов пожилого возраста. Язвенный стоматит, гастрит. Обострение колита и болезнь Крона.

В случае появления сильной боли в эпигастральном участке или появления мелены или блюет с кровью пациент должен прекратить применение лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу.

Гепатобіліарні расстройства.

Очень редкие: нарушение функции печенки.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки.

Нечастые: высыпание на коже разной природы. Реакции гиперчувствительности, которые сопровождаются крапивницей и зудом.

Очень редкие: буллезные реакции, в том числе синдром Стивена-Джонсона, мультиформна эритема, токсичный эпидермальный некролиз. В одиночных случаях при заболеваниях на оспу могут развиваться тяжелые кожные инфекции и инфекции мягких тканей.

Расстройства мочеполовой и выделительной систем.

Редкие: поражение ткани почек(папиллярный некроз) и повышения концентрации мочевой кислоты в крови.

Очень редкие: острая почечная недостаточность, особенно при долговременном применении НПЗЗ, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков; также включительно из папилонекрозом.

Образование отека, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, нефротичним синдромом, интерстициальным нефритом, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью. Следует регулярно контролировать функцию почек.

Лабораторные исследования.

Очень редкие: снижение уровня гемоглобина.


Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 или 10, или 12, или 15 саше в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед/Reckitt Benckiser Healthcare Іnternational Limited.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великая Британия.

Другие медикаменты этого же производителя

НУРОФЕН® ФОРТЕ — UA/6313/02/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 400 мг по 12 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке

НУРОФЕН® — UA/6313/02/02

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг по 6 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке; по 8 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке; по 12 таблетки в блистере; по 1 или 2 блистеры в картонной коробке

СТРЕПСИЛС® ИНТЕНСИВ С МЕДОМ И ЛИМОНОМ — UA/7696/01/01

Форма: леденцы по 8,75 мг, по 8 леденцы в блистере; по 2 блистеры в коробке

НУРОФЕН® ДЛЯ ДЕТЕЙ ФОРТЕ — UA/7914/01/02

Форма: суспензия оральная с клубничным вкусом, 200 мг/5 мл; по 100 мл или 150 мл в флаконе; по 1 флакону в комплекте с шприцем-дозатором в картонной коробке

НУРОФЕН® ДЛЯ ДЕТЕЙ — UA/7914/01/01

Форма: суспензия оральная с клубничным вкусом, 100 мг/5 мл по 100 мл или 200 мл в флаконе; по 1 флакону в комплекте с шприцем-дозатором в картонной коробке