Стрепсилс® С Ментолом И Эвкалиптом

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

(Strepsils® Menthol & Eucalyptus)

Состав

действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловий спирт; амилметакрезол; левоментол;

1 леденец содержит: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амилметакрезолу 0,6 мг; левоментолу 8 мг;

вспомогательные вещества: масло эвкалиптовое, кислота виновная, индигокармин(E 132), сахарозы раствор, глюкозы раствор.

Врачебная форма. Леденцы.

Основные физико-химические свойства: округлые леденцы голубого цвета с тиснением знака "S" с обеих сторон.

Фармакотерапевтична группа.

Препараты, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептика.

Код АТX R02A A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат имеет антисептические свойства. Активный относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов; делает противогрибковое действие. Эффективность препарата предопределена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле.

Левоментол и масло эвкалиптовое уменьшают отек слизистой оболочки рото- и носоглотки.

Фармакокинетика.

В связи с незначительной абсорбцией в кровь препарат принадлежит к средствам местного приложения. Учитывая это, фармакокинетични показатели не определялись.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение инфекционно-зажигательных заболеваний ротовой полости и глотки; первых симптомов простуды, которые сопровождаются болью в горле и заложенностью носа.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия не проводили.

Особенности применения

Не следует превышать отмеченную максимальную дозу.

Если симптомы длятся в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу для дополнительной корректировки схемы лечения.

Больным с наследственными редкими заболеваниями, которые сопровождаются непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозний мальабсорбции или цукрозно-изомальтозний недостаточности не следует применять этот препарат. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 1 леденец содержит приблизительно 2,6 г сахара.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность. Даны относительно применения амилметакрезолу и 2,4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или являются ограниченными. Как и в случае со всеми другими лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность при применении этого препарата в период беременности и в случае необходимости - обратиться за советом врача.

Кормление груддю. Неизвестно, или проникает 2,4-дихлорбензиловий спирт, амилметакрезол или метаболити в грудное молоко. Нельзя исключать риска для новорожденных/младенцев.

Фертильность. Даны относительно влияния на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние на способность руководить автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствует или является несущественным.

Способ применения и дозы

Для оромукозного приложения.

Рекомендуется взрослым и детям в возрасте от 6 лет по 1 леденцу каждые
2-3 часы. Леденец необходимо медленно рассасывать к его полному растворению. Не применять больше 12 леденцов в течение 24 часов. Максимальная рекомендованная длительность применения препарату- 3 дни. Не нужно корректировать дозу пациентам пожилого возраста.

Деть.

Учитывая врачебную форму, лекарственное средство противопоказано детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка

В маловероятном случае передозировки серьезные побочные эффекты не ожидаются. Может чувствоваться некоторый дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Следующие побочные реакции наблюдались при короткодлительном приложении
2,4-дихлорбензилового спирту и амилметакрезолу в безрецептурних дозах. При лечении хронических заболеваний и при длительном приложении могут возникнуть другие побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы за системами органов и частотой. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; нечасто: ≥1/1000 и <1/100; редко: ≥1/10000 и <1/1000; очень редко: <1/10000; неизвестно(нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой группе частоты побочные реакции приводятся в порядке снижения степени серьезности.

Со стороны иммунной системы.

Нечасто: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, бронхоспазм, анафилаксия, эритема.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения.

Нечасто: фарингеальный отек(отек горла).

Со стороны пищеварительного тракта.

Нечасто: ощущение дискомфорта в ротовой полости(печиння в рту), раздражение горла(печиння в горле), парестезия ротовой полости(пощипывание в рту), отек ротовой полости. Редко: глосодиния(болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Неизвестно: высыпание на коже, зуд, крапивница, эритема.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 12 леденцы в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великая Британия.