Стрепсилс® С Ментолом И Эвкалиптом
Регистрационный номер: UA/6401/01/01
Импортёр: Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед
Страна: Великая БританияАдреса импортёра: 103-105 Бас Роуд, Слау, Беркшир, SL1 3UH, Великая Британия
Форма
леденцы; по 12 леденцы в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке
Состав
1 леденец содержит: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амилметакрезолу 0,6 мг; левоментолу 8 мг
Виробники препарату «Стрепсилс® С Ментолом И Эвкалиптом»
Страна производителя: Великая Британия
Адрес производителя: Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великая Британия
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
(Strepsils® Menthol & Eucalyptus)
Состав
действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловий спирт; амилметакрезол; левоментол;
1 леденец содержит: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амилметакрезолу 0,6 мг; левоментолу 8 мг;
вспомогательные вещества: масло эвкалиптовое, кислота виновная, индигокармин(E 132), сахарозы раствор, глюкозы раствор.
Врачебная форма. Леденцы.
Основные физико-химические свойства: округлые леденцы голубого цвета с тиснением знака "S" с обеих сторон.
Фармакотерапевтична группа.
Препараты, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептика.
Код АТX R02A A20.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат имеет антисептические свойства. Активный относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов; делает противогрибковое действие. Эффективность препарата предопределена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле.
Левоментол и масло эвкалиптовое уменьшают отек слизистой оболочки рото- и носоглотки.
Фармакокинетика.
В связи с незначительной абсорбцией в кровь препарат принадлежит к средствам местного приложения. Учитывая это, фармакокинетични показатели не определялись.
Клинические характеристики
Показание
Симптоматическое лечение инфекционно-зажигательных заболеваний ротовой полости и глотки; первых симптомов простуды, которые сопровождаются болью в горле и заложенностью носа.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования взаимодействия не проводили.
Особенности применения
Не следует превышать отмеченную максимальную дозу.
Если симптомы длятся в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу для дополнительной корректировки схемы лечения.
Больным с наследственными редкими заболеваниями, которые сопровождаются непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозний мальабсорбции или цукрозно-изомальтозний недостаточности не следует применять этот препарат. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 1 леденец содержит приблизительно 2,6 г сахара.
Пациентам с сахарным диабетом не следует принимать Стрепсілс® из Mентолом и Eвкаліптом.Применение в период беременности или кормления груддю.
Беременность. Даны относительно применения амилметакрезолу и 2,4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или являются ограниченными. Как и в случае со всеми другими лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность при применении этого препарата в период беременности и в случае необходимости - обратиться за советом врача.
Кормление груддю. Неизвестно, или проникает 2,4-дихлорбензиловий спирт, амилметакрезол или метаболити в грудное молоко. Нельзя исключать риска для новорожденных/младенцев.
Фертильность. Даны относительно влияния на фертильность отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Влияние на способность руководить автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствует или является несущественным.
Способ применения и дозы
Для оромукозного приложения.
Рекомендуется взрослым и детям в возрасте от 6 лет по 1 леденцу каждые
2-3 часы. Леденец необходимо медленно рассасывать к его полному растворению. Не применять больше 12 леденцов в течение 24 часов. Максимальная рекомендованная длительность применения препарату- 3 дни. Не нужно корректировать дозу пациентам пожилого возраста.
Деть.
Учитывая врачебную форму, лекарственное средство противопоказано детям в возрасте до 6 лет.
Передозировка
В маловероятном случае передозировки серьезные побочные эффекты не ожидаются. Может чувствоваться некоторый дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Следующие побочные реакции наблюдались при короткодлительном приложении
2,4-дихлорбензилового спирту и амилметакрезолу в безрецептурних дозах. При лечении хронических заболеваний и при длительном приложении могут возникнуть другие побочные реакции.
Побочные реакции классифицированы за системами органов и частотой. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; нечасто: ≥1/1000 и <1/100; редко: ≥1/10000 и <1/1000; очень редко: <1/10000; неизвестно(нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой группе частоты побочные реакции приводятся в порядке снижения степени серьезности.
Со стороны иммунной системы.
Нечасто: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, бронхоспазм, анафилаксия, эритема.
Со стороны дыхательных путей и органов средостения.
Нечасто: фарингеальный отек(отек горла).
Со стороны пищеварительного тракта.
Нечасто: ощущение дискомфорта в ротовой полости(печиння в рту), раздражение горла(печиння в горле), парестезия ротовой полости(пощипывание в рту), отек ротовой полости. Редко: глосодиния(болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боль в животе.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Неизвестно: высыпание на коже, зуд, крапивница, эритема.
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 12 леденцы в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великая Британия.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: леденцы по 8,75 мг, по 8 леденцы в блистере; по 2 блистеры в коробке
Форма: леденцы; по 12 леденцы в блистере; по 1 или 2 блистеры в картонной коробке
Форма: капсулы мягкие по 200 мг, по 4 или 10 капсулы в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке
Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг по 6 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке; по 8 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке; по 12 таблетки в блистере; по 1 или 2 блистеры в картонной коробке
Форма: леденцы по 8 леденцы в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке