Стрепсилс® Для Детей 6+

Состав

действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловий спирт, амилметакрезол;

1 леденец содержит: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амилметакрезолу 0,6 мг;

вспомогательные вещества: ароматизатор клубничный, антоциан(E 163), сахарин натрия(Е 954), кислота виновная, мальтит жидкий(Е 965), изомальт(Е 953).

Врачебная форма. Леденцы.

Основные физико-химические свойства: розовый круглый леденец с характерным ароматом клубники с изображением знака S с обеих сторон.

Фармакотерапевтична группа. Лекарственные средства, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептика. Дихлорбензиловий спирт. Код АТХ R02A A03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство имеет антисептические свойства(активный относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов), делает противогрибковое действие, имеет противовирусные свойства. Эффективность препарата предопределена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают проявления воспаления. Амілметакрезол разрушает структуру белков бактерий, что обеспечивает бактерицидное действие. 2,4-дихлорбензиловий спирт делает бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки. Как амилметакрезол, так и 2,4-дихлорбензиловий спирт оборотно блокируют ионные каналы аналогично местным анестетикам, проявляют анальгетические свойства.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Клинические характеристики

Показание. Как антисептический препарат для облегчения острой боли в горле.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Данные отсутствуют.

Особенности применения

Если симптомы длятся в течение 3 дней или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу для дополнительной корректировки схемы лечения.

Больным с наследственными редкими заболеваниями, которые сопровождаются непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозний мальабсорбции или цукрозно-изомальтозний недостаточности не следует применять этот препарат.

Препарат содержит изомальт и мальтит жидкий, что может делать легкое слабительное действие в случае приема нескольких доз препарата на протяжении дня.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность. Даны относительно применения амилметакрезолу и 2,4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или ограничены. Как и относительно всех других лекарственных средств, следует соблюдать осторожность при применении этого препарата в период беременности и в случае необходимости обратиться за советом врача.

Кормление груддю. Неизвестно, или проникает 2,4-дихлорбензиловий спирт, амилметакрезол или метаболити в грудное молоко. Нельзя исключать риска для новорожденных/младенцев.

Фертильность. Даны относительно влияния на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Влияние на способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами отсутствующий или несущественный.

Способ применения и дозы. Для перорального приложения. Рекомендуется взрослым и детям в возрасте от 6 лет. Применять по 1 леденцу каждые 2 ̶ 3 часы. Леденец медленно рассасывать к его полному растворению. Рекомендовано для применения в течение 3 дней. Не применять больше 8 леденцов в течение 24 часов. Если симптомы не исчезают или усиливаются, необходимо обратиться к врачу для дополнительной корректировки схемы лечения.

Не нужно корректировать дозу пациентам пожилого возраста.

Деть. Не рекомендуется применять детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка. В маловероятном случае передозировки серьезные побочные эффекты не ожидаются. Может чувствоваться некоторый дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Нижеозначенные побочные реакции наблюдались при короткодлительном приложении

2,4-дихлорбензилового спирту и амилметакрезолу в безрецептурних дозах. При лечении хронических заболеваний и при длительном приложении могут возникнуть другие побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы за системами органов и частотой. Частота определяется таким образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; нечасто: ≥1/1000 и <1/100; редко: ≥1/10000 и <1/1000; очень редко: <1/10000; неизвестно(нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой группе частоты побочные реакции приводятся в порядке снижения степени серьезности.

Со стороны иммунной системы.

Нечасто: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения.

Нечасто: фарингеальный отек(отек горла).

Со стороны пищеварительного тракта.

Нечасто: ощущение дискомфорта в ротовой полости(печиння в рту), раздражение горла(печиння в горле), парестезия ротовой полости(пощипывание в рту), отек ротовой полости. Редко: глосодиния(болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Неизвестно: высыпание на коже, зуд, эритема.

Препарат содержит краситель антоциан(E 163), который может обусловить развитие аллергических реакций.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях в период постмаркетингового наблюдения. Это позволяет осуществлять дальнейший контроль соотношения польза/риск при применении лекарственного средства. Работникам сферы здравоохранения следует сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 12 леденцы в блистере; по 1 или 2 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед/

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великая Британия/

Nottingham site,Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, United Kingdom.