Стрепсилс® Без Сахара, С Вкусом Лимона
Регистрационный номер: UA/4927/01/01
Импортёр: Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед
Страна: Великая БританияАдреса импортёра: 103-105 Бас Роуд, Слау, Беркшир, SL1 3UH, Великая Британия
Форма
леденцы по 8 леденцы в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке; по 12 леденцы в блистере; по 1 или по 2 блистеры в картонной коробке
Состав
1 леденец содержит: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амилметакрезолу 0,6 мг
Виробники препарату «Стрепсилс® Без Сахара, С Вкусом Лимона»
Страна производителя: Великая Британия
Адрес производителя: Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великая Британия
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
Состав
действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловий спирт, амилметакрезол;
1 леденец содержит: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амилметакрезолу 0,6 мг;
вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный, винная кислота, сахарин натрия, мальтит жидкий, изомальт.
Врачебная форма. Леденцы.
Основные физико-химические свойства: круглые леденцы от белого к бледно-желтому цвету с изображением знака "S" с обеих сторон.
Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептика. Код АТХ R02A A20.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика
Препарат имеет антисептические свойства. Активный относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; делает противогрибковое действие. Эффективность препарата предопределена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают проявления воспаления. Амілметакрезол разрушает структуру белков бактерий, что проявляется бактерицидным действием. 2,4-дихлорбензиловий спирт проявляет бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки.
В связи с незначительной абсорбцией препарата в кровь Стрепсілс® принадлежат к средствам местного приложения. Учитывая это, фармакокинетични показатели не определялись.
Клинические характеристики
Показание
Как антисептический препарат для облегчения боли в горле.
Противопоказание. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Исследования взаимодействия не проводили.
Особенности применения
Не следует превышать отмеченную максимальную дозу.
Если симптомы хранятся в течение 3 дней или ухудшаются, сопровождаются высокой температурой, головной болью и другими явлениями, необходимо обратиться к врачу для дополнительной корректировки схемы лечения.
Не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и цукрозо-изомальтозной недостаточностью.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Беременность: даны относительно применения амилметакрезолу и 2,4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или являются ограниченными. Как и в случае со всеми лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность при применении этого продукта в период беременности. При необходимости следует обратиться за советом к врачу.
Кормление груддю : неизвестно, или проникают амилметакрезол
2,4-дихлорбензиловий спирт или метаболити в грудное молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных или младенцев, которых кормят груддю.
Даны относительно влияния на фертильность отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследований относительно влияния на способность руководить автотранспортом или работе с другими механизмами не проводили.
Способ применения и дозы
Для перорального приложения.
Взрослым и детям в возрасте от 6 лет рекомендуется рассасывать по 1 леденцу каждые 2-3 часы. Леденец необходимо медленно рассасывать к его полному растворению. Не применять больше 8 леденцов на сутки. Максимальная рекомендованная длительность применения - 3 дни. Не нужно корректировать дозу пациентам пожилого возраста.
Деть. Учитывая врачебную форму, противопоказано применять препарат детям в возрасте до 6 лет.
Передозировка.
Случайная или умышленная передозировка препарата может проявляться лишь симптомами дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта. В таком случае след припити применения препарата и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Следующие побочные реакции наблюдались при короткодлительном приложении
2,4-дихлорбензилового спирту и амилметакрезолу в безрецептурних дозах. При лечении хронических заболеваний и при длительном приложении могут возникнуть другие побочные реакции.
Побочные реакции классифицированы за системами органов и частотой. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; нечасто: ≥1/1000 и <1/100; редко: ≥1/10000 и <1/1000; очень редко: <1/10000.
Со стороны иммунной системы.
Нечасто: реакции гиперчувствительности, крапивница.
Со стороны дыхательных путей и органов средостения.
Нечасто: фарингеальный отек(отек горла).
Со стороны пищеварительного тракта.
Нечасто: ощущение дискомфорта в ротовой полости(печиння в рту), раздражение горла(печиння в горле), парестезии ротовой полости(пощипывание в рту), отек ротовой полости.
Редко: глосодиния(болезненность языка).
Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит, боль в животе.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Нечасто: высыпание на коже, зуд, эритема.
Ізомальт и мальтит жидкий, что входят в состав препарата, могут повлечь слабый слабительный эффект(после применения нескольких леденцов на сутки).
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 8 или 12 леденцы в блистере. По 1 или 2 блистеры в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великая Британия
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: спрей оромукозний по 20 мл в флаконе с дозирующим устройством; по 1 флакону в картонной коробке
Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг по 6 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке; по 8 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке; по 12 таблетки в блистере; по 1 или 2 блистеры в картонной коробке
Форма: капсулы мягкие по 200 мг, по 4 или 10 капсулы в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке
Форма: леденцы по 12 леденцы в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке
Форма: леденцы по 8 леденцы в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке