Стопангин

Инструкция по применению

СТОПАНГІН

(STOPANGIN®)

Состав

действующее вещество: гексетидин;

1 мл спрею содержит 1,92 мг гексетидину;

вспомогательные вещества: cахарину натрию моногидрат, масло эфирно аниса звездчатого, масло эфирное эвкалиптовое, масло эфирно из цветов горького апельсина, масло эфирно мять перечной, левоментол, метилсалицилат, глицерин(85 %), этанол 96 %.

Врачебная форма. Спрей для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость с характерным запахом и сладковатым вкусом. После распыленности образует бесцветный аэрозоль.

Фармакотерапевтична группа. Лекарственные средства, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептика. Код АТX R02A A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Стопангін - дезинфикуючий средство с умеренным анастезуючею действием. Основной активный компонент - гексетидин - обнаруживает бактерицидный и фунгицидный эффект. Антимикробное действие гексетидину достигается путем конкурентного притеснения продукции тиаминпирофосфата, ко-ферменту, необходимого для жизненных процессов микроорганизмов. Действием на гликолитический процесс уменьшается окисает остатков еды в полости рта. Гексетидин, и частично эфирные масла, дополняют терапевтический эффект продукта небольшим местно-анестезирующим эффектом.

Фармакокинетика.

После рекомендованного способа применения его всасывания в слизистой оболочке является незначительным, хотя некоторые вещества, что в нем содержатся(например, метилсалицилат) могут всасываться в большей степени.

Клинические характеристики

Показание

- Дезінфекція полости рта и гортани при зажигательных и инфекционных заболеваниях: тонзиллит, фарингит, гингивит, парадонтоз, стоматит, глоссит и афты;

- дезинфекция перед и после тонзиллэктомии, экстракции зубов и других хирургических вмешательств в полости рта;

- устранение неприятного запаха из рта;

- дополнительное лекарственное средство в лечении антибиотиками ангин, которые были вызваны стрептококками.

Противопоказание

Гиперчувствительность к гексетидину, азорубина, масла эвкалиптового, левоментолу, масла мяты перечной или к любому другому компоненту препарата.

Cухий фарингит атрофического типа.

Ларингит(через вероятность ларингоспазма).

Пациенты с бронхиальной астмой или с любыми другими заболеваниями дыхательных путей, связанными с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей. Ингаляция может повлечь бронхоконстрикцию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Может быть взаимодействие с другими антисептическими средствами. Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

Взаимодействия с другими препаратами не описаны.

В случае необходимости одновременного применения любых других средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения

Следует избегать попадания в глаза. Препарат не следует вдыхать!

В связи с этим его можно применять детям в возрасте от 8 лет лишь в тех случаях, когда они не оказывают сопротивление постороннему предмету(апликатору) в рту, и если способны задерживать дыхание во время применения препарата.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и повлечь судороги у детей.

Препарат содержит этанол, потому его след с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печенки.

При усилении воспаления лечения препаратом следует прекратить и обратиться к врачу.

Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия в составе препарата левоментолу.

С осторожностью применять пациентам с аллергическими реакциями, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Данные исследований относительно возможности проникновения сквозь плаценту и экскреции в грудное молоко человека гексетидину отсутствуют, потому препарат не следует применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данный препарат не ухудшает способность руководить автомобилем или работать с другими механизмами. Однако водителям не рекомендуется руководить автомобилем в течение 30 минут после применения препарата. Препарат содержит 80 % объему 96 % этанола.

Каждая доза содержит до 0,1 г этанола.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети в возрасте от 8 лет.

Стопангін спрей является средством для местного приложения в полости рта.

Препарат розприскуеться дозировано из флакона с механическим распылителем и апликатором для ротовой полости(рис. A1 или А2).

Если апликатор для ротовой полости находится в полиэтиленовом пакете(A2), его нужно разрезать ножницами или другим удобным инструментом и вынуть апликатор(рис. B2).

Перед применением ротовой апликатор следует промыть теплой водой и проверить на наличие повреждений. Поврежден апликатор применять нельзя.

Снять защитный колпачок из механического распылителя.

Насадить апликатор на флакон(рис. В3).

Нажать около 5 раз, пока раствор не придет к распылителю и после нажатия начнет разбрызгиваться.

Ввести трубочку апликатора в ротовую полость, задержать дыхание и нажать по
1 раза, направляя струю препарата на соответствующий участок полости горла дело и слева. Во время применения флакон нужно держать вертикально.

Следует всегда применять только тот апликатор, который вложен в коробку с данным лекарственным средством.

Не следует вдыхать или глотать распыленный раствор! Избегать попадания препарата в глаза.

Процедуру повторять 2-3 разы на сутки. Препарат следует применять после еды или в промежутках между приемами еды.

Длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести и особенностей течения заболевания.

Деть

Препарат не применять детям в возрасте до 8 лет.

Передозировка

Симптомы передозировки не выявлены.

При всасывании достаточного количества спрею может возникнуть алкогольная интоксикация через содержимое этилового спирта.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, ларингоспазм, отек гортани, что вместе с бронхоспазмом может привести к нарушению дыхания.

Со стороны кожи и подкожной ткани : кожные высыпания, аллергический контактный дерматит, зуд, крапивница.

Общие нарушения и местные расстройства : агевзия, дисгевзия, изменение обонятельных ощущений, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов(ощущения "сладкого" может дважды изменяться на ощущение "горького"), парестезия слизистой оболочки; воспаление, гиперемия, отек, налет в виде дифтерийной пленки, волдырьки, язвы и кровоизлияния, раздражения языка та/або слизистой оболочки ротовой полости, болючисть, ощущение жара, ощущения печиння в ротовой полости, снижение чувствительности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость в рту, боль при глотании, увеличение слюнных желез, дисфагия, оборотное изменение цвета зубов и языка, при случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, в первую очередь тошнота и блюет.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : кашель, одышка.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить контейнер в коробке для защиты от света, при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 мл в флаконе; по 1 флакону с механическим распылителем, апликатором для ротовой полости и крышкой, которая защищает распылитель, в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Тева Чех Індастріз с.р.о.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Ул. Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чешская Республика.