Стомато-Гель Здоровья

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

СТОМАТО-ГЕЛЬ ЗДОРОВЬЯ

(STOMATO-GEL ZDOROVYE)

Состав

действующие вещества: metronidazole, сhlorhexidine;

1 г геля содержит метронидазолу бензоату в перечислении на метронидазол 10 мг, хлоргексидину диглюконату 0,5 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер, сахарин натрия, ментол, натрию гидроксид, динатрию едетат(трилон Б), вода очищена.

Врачебная форма. Гель для десен.

Основные физико-химические свойства: мягкий полупрозрачный гель белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Противомикробные и антисептические средства для местного приложения в стоматологии. Код АТХ А01A В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Противомикробный комбинированный препарат для комплексного лечения и профилактики некоторых инфекционно-зажигательных заболеваний полости рта.

Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов - метронидазолу и хлоргексидину.

Метронидазол - производное нитроимидазолу, делает противопротозойное и антибактериальное действие. Активный против анаэробных бактерий, которые вызывают болезни пародонта, : Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.Минимальная ингибиторна концентрация(МІК50) метронидазолу для анаэробных бактерий - ниже 1 мкг/мл.

Хлоргексидин - антисептик бактерицидного действия. Активный относительно широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и вирусов липофилов.

Фармакокинетика. При местном применении препарата(нанесение на десны) концентрация метронидазолу в участке десен значительно более высока, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазолу при местном приложении значительно ниже, чем в случае перорального приложения. Главным путем выведения метронидазолу и его метаболитив есть почки. Сниженная функция почек не изменяет фармакокинетику одной дозы метронидазолу.

В случае проглатывания излишка хлоргексидина во время его местного приложения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется приблизительно 1 % дозы, которая попала к желудку. Хлоргексидин не кумулюеться в организме и метаболизуеться минимально.

Клинические характеристики

Показание. Для лечения инфекционно-зажигательных заболеваний пародонта и слизистой оболочки ротовой полости :

• катаральный гипертрофический гингивит(острый и хронический ход);
• острый язвенно-некротический гингивит(гингивит Венсана);
• генерализован пародонтит(хронический и обостренный ход);
• травма слизистой оболочки полости рота, вызванная зубными протезами;
• альвеолит(воспаление лунки после удаления зуба).

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтиту.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, а также к производным нитроимидазолу и любым компонентам, которые входят в состав препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При местном приложении в рекомендованных дозах системного взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует быть осторожными, назначая препарат с некоторыми лекарственными средствами.

Варфарин и другие кумариновые антикоагулянты. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, которое приводит к удлинению времени образования протромбина.

Дисульфирам. Одновременное приложение усиливает токсичность препаратов, которая может привести к развитию неврологических симптомов.

Фенобарбитал, фенитоин. При одновременном приложении из метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина - ускоренный метаболизм метронидазолу.

Циметидин. Подавляет метаболизм метронидазолу, что может повлечь повышение концентрации метронидазолу в сыворотке крови.

Особенности применения. Избегать попадания геля в глаза. Применение препарата не заменяет гигиеническую чистку зубов. Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь, поскольку это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, блюет, головной боли и приливов крови к лицу.

Пропиленгликоль, который входит в состав препарата, может повлечь раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления груддю. Не следует применять препарат в период беременности. На период лечения препаратом следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Применение препарата в отмеченной дозе не влияет на управление транспортными средствами или работу с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы. Местно, только для стоматологического приложения.

Препарат применять после консультации с врачом-стоматологом.

Взрослым при воспалении ясный(гингивит) препарат наносить на десны 2 разы на сутки. После нанесения геля в течение 30 минут нельзя полоскать рот, пить и употреблять еду. Средняя длительность лечения - 7-10 дни.

При пародонтити после снятия зубных отложений пародонтальни кармана обрабатывать препаратом, а также наносить его на десны. Длительность аппликации - 30 минуты. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации препарата пациент делает самостоятельно. Гель наносить на участок десен 2 разы на сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтиту наносить на десны 2 разы на сутки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводить 2-3 разы на год.

Для лечения постэкстракционного альвеолиту после удаления зуба лунку обрабатывать препаратом, в дальнейшем применять самостоятельно 2-3 разы на сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтиту, при кровоточивости десен и неприятном запахе из рта гель с помощью пальцевого массажа следует втирать в участок десен в течение 2-3 минут, после втирания сплюнуть, рот не полоскать.

С целью профилактики обострений у пациентов с катаральным гингивитом и генерализуемым пародонтитом легкой степени тяжести проводить пальцевой массаж ясный с препаратом в течение 2-3 минут утром и вечером после гигиенической чистки зубов, после процедуры следует воздержаться от полоскания рта и употребления жидкости в течение одного часа. Профилактические курсы лечения длительностью 2 недели проводить 2-3 разы на год.

Деть. Не рекомендуется.

Передозировка. Случаи передозировки препарата при местном приложении неизвестны. Случайное или умышленное проглатывание большого количества геля может привести к обострению побочных реакций, которые сначала были вызваны метронидазолом(хлоргексидин почти не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Эти реакции включают тошноту, блюет, головокружение. В более серьезных случаях могут наблюдаться парестезия и судороги. В качестве лечения необходимо промыть желудок и при необходимости провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции. При местном применении геля риск развития системных побочных эффектов незначителен, однако иногда могут наблюдаться реакции, описанные ниже.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпание на коже, зуд, крапивницу, ангионевротический отек. Был описан один случай отека ввек как проявление ангионевротической реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны органов зрения : при попадании геля на участок, близкий к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой оболочки и непродолжительное покраснение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус в рту, горький привкус в рту, тошнота, возможное появление налета в полости рта, на поверхности зубов и языка.

Реакции в месте применения : печиння в месте нанесения, раздражения в месте нанесения.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 г в тубе в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.