Нистатин-Здоровье
Регистрационный номер: UA/7727/01/01
Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Форма
таблетки, покрытые оболочкой, по 500000 ОД, по 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке
Состав
1 таблетка содержит нистатину в перечислении на 4500 ОТ/мг и сухое вещество 111,1 мг, или 500000 ОД
Виробники препарату «Нистатин-Здоровье»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
(NYSTATIN-ZDOROVYE)
Состав
действующее вещество: nystatin;
1 таблетка содержит|удерживает| нистатину в перечислении на 4500 ОТ/мг и сухое вещество 111,1 мг, или 500000 ОД|;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кальцию стеарат, метилцеллюлоза, натрию кроскармелоза, гипромелоза, титану диоксид(Е 171), тартразин(Е 102), ванилин, коповидон.
Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки|таблетки|, покрыты оболочкой, свитло-жовтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом ванилина. На поперечном разрезе видные два слоя.
Фармакотерапевтична группа. Противомикробные средства, которые применяются при кишечных инфекциях. Антибиотики. Код АТХ А07А А02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Антибиотик полиеновой| группы, которая продуцируется актиномицетом| Streptomyces noursei. Обнаруживает|делает, обнаруживает, делает| противогрибковый эффект.
Механизм действия предопределен связыванием|связыванием| из|с| стеролом| цитоплазматической| мембраны грибков, встраиванием в клеточную|клеточную| мембрану из|с| образованием множественных|многочисленных| пор, что приводит|приводит, наводит| к нарушению проницаемости цитоплазматической| мембраны, потери содержимого клетки грибка и ее гибели.
Нистатин избирательно действует на патогенные дрожжеподобные| грибки рода Candida и Aspergillus. Делает|делает, обнаруживает, делает| фунгистатическую|, а в больших дозах - фунгицидное| действие.
Стойкость к нистатину у грибков рода Candida и других чувствительных видов развивается очень медленно|медленно|.
Неактивный относительно бактерий, актиномицетов и вирусов. Неэффективный относительно Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis(Haemophilus vaginalis).
Фармакокинетика|. При приеме внутрiшньо нистатин плохо всасывается в пищеварительном тракте(биодоступность не превышает 3-5 %). Фунгистатические концентрации в крови и близкие к терапевтическим в тканях внутренним органам достигаются только при применении антибиотика в больших дозах. Не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер и не приходит в спинномозговую жидкость.
Основная масса принятого внутрiшньо антибиотика выделяется с калом в неизмененном виде, при этом в опорожнениях создаются высокие его концентрации, достаточные для проявления лечебного эффекта при кандидамикозе слизистой оболочки пищеварительного тракта.
Нистатин, который всосался, выводится из организма с мочой.
Клинические характеристики
Показание. Лечение заболеваний, вызванных грибками рода Candida(Candida albicans и тому подобное), кандидоза слизистых оболочек полости рта|горла|, кожи и пищеварительного тракта.
Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном приложении|употреблении| из|из| клотримазолом| снижается противогрибковая активность последнего, с хлорамфениколом - ослабляется противомикробное действие обоих препаратов; следует избегать их одновременного приложения. Возможная перекрестная резистентность с некоторыми полиеновими антибиотиками, например из амфотерицином В.
Особенности применения|употребления|. Не применять препарат для лечения системных микозов.
Необходимое завершение полного|полного| курса терапии. Следует сурово придерживаться режима и схемы лечения в течение всего курса, принимать препарат через ровные промежутки времени и не пропускать дозу. При пропуске дозы следует применить ее как можно быстрее|как можно быстрее|; не принимать, если почти наступало время приема следующей|такой| дозы; не удваивать дозу.
Нистатин может повышать чувствительность кожи до солнечного облучения, потому во время лечения следует избегать прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения.
При развитии побочных реакций следует отменить|упразднить| препарат.
Препарат содержит тартразин, который может вызывать аллергические реакции.
Если у пациента установленная непереносимость некоторых сахаров, надо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления груддю. Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения препарата кормления груддю следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Способ применения|употребления| и дозы. Применять внутренне, за 40-60 минуты до приема еды|еды|, не розжовуючи. Разовые дозы принимать через ровные промежутки времени.
Взрослым назначать в дозе 500000 ОД| (1 таблетка|таблетку|) 3-4 разы на сутки. Суточная доза - 1500000- 3000000 ОД| (3-6 таблетки|таблетки|); в тяжелых|тяжелых| случаях - до 4000000-6000000 ОД(8-12 таблетки|таблетки|).
Детям в возрасте от 6 лет назначать в дозе 500000 ОД| (1 таблетка|таблетку|) 3-4 разы на сутки, от 13 лет - дозирования как для взрослых. Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 6 лет - 2000000 ОД(4 таблетки), от 13 лет - 4000000 ОД(8 таблетки), в тяжелых случаях - 6000000 ОД(12 таблетки).
Курс лечения - 10-14 дни(в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности к препарату).
При хронических рецидивирующих и генерализуемых| кандидозах проводить повторные курсы из|с| перерывами в 2-3 недели.
Пациентам из|с| почечной/печеночной недостаточностью изменение дозы не нужно.
Деть. Препарат в данной врачебной форме можно назначать детям в возрасте от 6 лет.
Передозировка. Симптомы: возможное усиление побочных эффектов. Пероральные дозы нистатина, которые превышали 5000000 ОД на сутки, вызывали тошноту и желудочно-кишечные расстройства.
Поскольку поглощение нистатина из желудочно-кишечного тракта является незначительным, передозировка не вызывает системную токсичность.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочные реакции. Со стороны пищеварительной системы: возможны горький привкус в рту|в рту|, диспептични проявления, тошнота, блюет, гастралгия, диарея, потеря аппетита.
Аллергические реакции: повышение температуры тела, озноб, реакции гиперчувствительности, в т. ч. зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции, например ангиоедема, в т. ч. отек лица, бронхоспазм, редко - синдром Стівенса-Джонсона.
Другие: фотосенсибилизация, тахикардия, неспецифические миалгии; риск распространения|распространения| резистентных форм грибков, что требует отмены препарата.
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Таблетки, № 10×2 в блистерах в коробке.
Категория отпуска. За рецептом.
Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: раствор для инъекций, 50 мг/мл по 1 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке; по 1 мл в ампуле; по 10 ампулы в блистере; по1 блистеру в картонной коробке; по 1 мл в ампуле; по 10 ампулы в картонной коробке
Форма: раствор для инъекций по 2 мл в ампуле; по 10 ампулы в картонной коробке с перегородками; по 2 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке; по 2 мл в ампуле; по 10 ампулы в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке
Форма: раствор спиртовой для внешнего приложения 70 % по 50 мл или по 100 мл в флаконах из стекла
Форма: таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, по 25 мг по 30 таблетки в блистере; по 1 блистеру в коробке из картона; по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в коробке из картона
Форма: таблетки по 500 мг по 6 или по 10 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке; по 6 или по 10 таблетки в блистерах; по 10 таблетки в блистерах