Специальное Драже Мерц

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

СПЕЦИАЛЬНОЕ ДРАЖЕ МЕРЦ

Состав

действующие вещества: 1 драже содержит b- каротину 0,9 мг; ретинолу ацетата 1500 МО; сухих дрожжей 100 мг; тиамину мононитрата 1,2 мг; рибофлавину 1,6 мг; никотинамиду 10 мг; биотину 0,01 мг; L- цистина 30 мг; пиридоксину гидрохлорида 1,2 мг; цианокобаламину 2 мкг; D- пантотенату кальция 3 мг; витамину С 75 мг; холекальциферолу 50 МО; альфа-токоферолу ацетату 9 мг; железа(II) фумарата 20 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кремнию диоксид коллоидный безводен, целлюлозы ацетилфталат, титану диоксид(Е 171), масло рицина, крахмал кукурузный, глюкозы раствор, воск карнаубский, индиготин(Е 132), железа оксид красен(Е 172), акация(гумиарабика).

Врачебная форма. Драже.

Основные физико-химические свойства: круглое двояковыпуклое драже розового цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Поливитамины, комбинации. Код АТХ А11А В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Специальное драже Мерц содержит комбинацию важных витаминов и минералов, которые являются неотъемлемыми факторами метаболических процессов и ценными для всего организма, в частности для кожи, волос и ногтей. Сочетание витаминов и важных пищевых веществ возобновляет или же предотвращает функциональным или структурным повреждением кожи, волос и ногтей, которые являются следствием неполноценного питания или повышенной потребности организма.

Фармакокинетика.

Не предоставляется.

Клинические характеристики

Показание

Применять для предотвращения повреждением кожи, волос и ногтей, вызванных недостатком жизненно важных веществ, таких как витамины и железо.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Повышенная чувствительность к сое или арахису; нарушение метаболизма кальция(гиперкальциемия, гиперкальциурия); почечная недостаточность; хронический гломерулонефрит; нефролитиаз; гипервитаминоз А, Е, D; тиреотоксикоз, непереносимость фруктозы, галактозы, недостаточность сахарозы-изомальтозы. Подагра, тромбоэмболии. Препарат противопоказан при одновременном приеме ретиноидов или витамина D; гиперурикемии, еритремии, эритроцитозе, гемохроматозе; нарушении метаболизма железа и меди в организме; саркоидозе в анамнезе; активной форме туберкулеза легких; тромбофлебите; хронической сердечной недостаточности; активной пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки(в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими препаратами, которые содержат такие же витамины или минеральные вещества, поскольку возможная передозировка витаминов или минералов. Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

Витамины Но и Е взаимно усиливают действие и есть синергистами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нітрити и холестирамин нарушают всасывание ретинола, потому не рекомендованное их одновременное приложение с препаратом. Вітамін А не можно назначать с ретиноидами, поскольку их комбинация является токсичной. Вітамін Е усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств(натрию диклофенак, ибупрофен, преднизолон). Аскорбиновая кислота уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина, тетрациклина, усиливает эффект косвенного действия салицилатов(риск возникновения кристалурии); способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учитывать при одновременном лечении антацидами, которые содержат алюминий.

Совместимый прием аскорбиновой кислоты и дефероксамину повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, которая может привести к декомпенсации системы кровообращения. Аскорбиновую кислоту можно принимать через 2 часы после инъекции дефероксамину.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты уменьшают эффективность трицикличних антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазину, канальцеву реабсорбцию амфетамина, повышают выведение мексилетину почками. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этанола.

Всасывание витамина С уменьшается при одновременном приложении с пероральными контрацептивами. Одновременное использование аскорбиновой кислоты с фруктовыми или овощными соками и щелочным питьем(минеральные воды и тому подобное) уменьшает всасывание витамину С.

Вітамін В6 ослабляет действие леводопи, предотвращает или уменьшает токсичные проявления, которые наблюдаются при применении изониазиду и других противотуберкулезных препаратов. Вітамін В1, влияя на процессы поляризации в участке нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие.

Особенности применения

Препарат применять с осторожностью при нарушениях фунции печенки, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, больным острым нефритом, жовчекамъяну болезнью, хроническим панкреатитом.

Если заболевание волос или ногтей сильно прогрессирует, следует обязательно обратиться к врачу, поскольку эти признаки могут указывать на наличие любых заболеваний.

Препарат содержит сахарозу и раствор глюкозы, потому больным сахарным диабетом перед началом его приложения следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью назначать пациентам с новообразованиями, с заболеваниями почек в анамнезе, склонностью к тромбообразованию и кровотечениям. Возможная расцветка мочи в желтый цвет, который является вполне безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

При применении высоких доз или длительном применении препарата необходимо контролировать уровень артериального давления.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г. Не следует назначать большие дозы препарата пациентам с повышенным свертыванием крови.

С осторожностью для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержимого в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогенази.

Применение в период беременности или кормления груддю.

При условии применения препарата в рекомендованных дозах риска нет.

Было установлено, что риск врожденных пороков в новорожденных растет с дневным приемом высоких доз витамина А в период беременности. Специальное драже Мерц содержит витамин А. Потому при потреблении большого количества продуктов, богатых на витамин А, следует избегать одновременного применения Специального драже Мерц.

В период беременности для предотвращения риска тератогенного эффекта суточная доза ретинола пальмитата(витамину А) не должна превышать 5000 МО витамина А.

Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола(больше 10 000 МО), можно планировать беременность не раньше, чем через 6-12 месяцы. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Перед применением препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При лечении препаратом следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, поскольку возможное возникновение побочных реакций со стороны нервной системы(головокружение, сонливость).

Способ применения и дозы

Рекомендованные дозы для взрослых и детей в возрасте от 12 лет - по 1 драже утром и вечером в течение 30 дней.

Деть.

Препарат не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

О случаях передозировка не сообщалась, но, как и другие препараты, которые содержат железо и аскорбиновую кислоту, в больших дозах он может повлечь боль в животе, тошноту, блюет, сонливость, бледность кожных покровов, диарею или запор.Лечение симптоматическое.

При длительном применении витамина С в больших дозах возможное притеснение инсулярного аппарата поджелудочной железы, которая требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилування мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими препаратами, которые содержат такие же витамины или минеральные вещества, поскольку возможная передозировка витаминов или минералов. Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

Побочные реакции

Со стороны крови и лимфатической системы : гиперкальциемия, гиперурикемия, тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, еритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая высыпание, зуд, анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивницу, покраснение кожи.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы(гипергликемия, глюкозурия) и нарушения синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, нарушение сна, ощущения жара, повышенная утомляемость, парестезии.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в желудке, блюет, диарея, диспептични расстройства, отрыжка, запор, повышение секреции желудочного сока, изжога, при длительном неконтролируемом приложении в больших дозах возникают раздражения слизистой оболочки пищеварительного тракта.

Со стороны печенки и желчевыводящих путей : транзиторные повышения активности АСТ, лактатдегидрогенази, щелочной фосфатазы.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : повреждение гломерулярного аппарата почек, кристалурия, гиперкальциурия образования уратних, цистиновых та/або оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение/повышения артериального давления, аритмии дистрофия миокарда.

Со стороны органов зрения : нарушение зрения.

Со стороны кожи и подкожных тканей : сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейни высыпания, повышенная потливость, экзема.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 60 драже в флаконе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Юридический адрес: Екенгаймер Ляндштрассе 100

60318 Франкфурт-на-Майні, Германия.

Фактический адрес: Людвігштрассе 22

64354 Райнхайм, Германия.