Сорбифер Дурулес

Инструкция по применению

СОРБІФЕР ДУРУЛЕС

(SORBIFER® DURULES®)

Состав

действующие вещества: железа сульфат, кислота аскорбиновая;

1 таблетка содержит: 320 мг железа сульфата безводного(что отвечает 100 мг железа двухвалентного), 60 мг кислоты аскорбиновой;

вспомогательные вещества: повидон, полиэтену порошок, карбомери, магнию стеарат;

состав оболочки : гипромелоза, макроголы, титану диоксид(Е 171), железа оксид желт

( Е 172), парафин.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.

Основные физико-химические свойства:

cочевицеподібні, немного двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой охрово-желтого цвета, с гравированием "Z" с одной стороны, с характерным запахом.

Фармакотерапевтична группа. Антианемические средства. Препараты железа, разные комбинации.

Код АТХ В03А Е10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Железа сульфат пополняет недостаток железа в организме. Как часть протопорфириновой простетичной группы гемоглобина железо(ІІ) играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.

В составе протопорфириновой группы ферментов цитохрома железо играет ключевую роль в процессах транспорта электронов. В этих процессах поглощения и высвобождения электронов осуществляется путем обратной трансформации (Fe (II)<---> Fe (III).

Большое количество железа может быть также выявлено в молекулах миоглобина мышц.

Вітамін С повышает абсорбцию железа в кишечном тракте и участвует в окислительно-восстановительных процессах.

Фармакокинетика.

Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимальной части пустой кишки. Скорость абсорбции гемзвъязаного железа представляет почти 20 %, тогда как

гемнезвъязаного железа - приблизительно 10 %. Для лучшего всасывания железо должно находиться в форме Fe(II). Соляная кислота в желудке и витамин Со способствуют всасыванию железа путем возобновления Fe(III) в Fe(II).

Железо(Fe(II) - ferro), надходячи в эпителиальные клетки кишечнику, окисляется к железу Fe(III) - ferri и связывается из апоферитином. Одна часть апоферитину приходит в кровообращение, другая остается временно в эпителиальных клетках кишечнику в виде феритину, который или приходит в кровообращение через 1-2 дни, или выводится с фекалиями вместе с злущеним эпителием. Почти 1/3r железа, которое приходит в кровообращение, связывается из апотрансферином, благодаря чему молекула превращается в трансферрин. Железо транспортируется к органам-мишеням в виде трансферрина, который после связывания с внеклеточными рецепторами приходит к цитоплазме путем ендоцитозу. Здесь железо отделяется от трансферрина и опять связывается из апоферитином. Под воздействием апоферитину железо окиснюеться и окиснена форма [Fe(III)] возобновляется к флавопротеину.

Метод изготовления таблеток, покрытых оболочкой, обеспечивает непрерывное высвобождение ионов железа(II). Во время их прохождения через желудочно-кишечный тракт ионы железа(II) в течение 6 часов непрерывно высвобождаются из пористой матрицы. Медленное высвобождение действующего вещества предотвращает опасно высокие концентрации железа, благодаря чему можно избежать раздражения кишечного эпителия.

Клинические характеристики

Показание

Профилактика и лечение железодефицитной анемии.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства; стеноз пищевода та/або другие обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта; пептическая язва, язвенный колит в фазе обострения; дивертикул кишечнику; кишечная непроходимость; состояния, которые сопровождаются повышенным накоплением железа(гемохроматоз, гемосидероз); повторная гемотрансфузия; другие виды анемий, не предопределенные дефицитом железа(например апластична и гемолитическая анемия, хронический гемолиз, анемия, вызванная недостаточностью витамина В12); нарушение механизмов включения железа в гемоглобин(анемия, которая вызвана отравлением свинцом) сидероахрестична анемия; тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тяжелые заболевания почек; одновременное применение парентеральных форм железа; расстройство механизмов выведения железа(талассемия); сахарный диабет; мочекаменная болезнь(при применении аскорбиновой кислоты свыше 1 г на сутки); непереносимость фруктозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия, связанные с железом.

Фторхінолони: следует избегать одновременного применения Сорбіферу Дурулесу :

• из ципрофлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция ципрофлоксацину приблизительно на 50 %, и концентрация ципрофлоксацину в плазме может быть ниже терапевтических уровней;
• из левофлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция левофлоксацину;
• из моксифлоксацином, поскольку уменьшается биодоступность моксифлоксацину приблизительно на 40 %, потому при необходимости совместимого применения этих препаратов интервал между их приемами должен представлять не менее 6 часов
• из норфлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция норфлоксацину приблизительно на 75 %;
• из офлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция офлоксацину приблизительно на 30 %;
• из гатифлоксацином поскольку уменьшается абсорбция препарата на 30 -90 %.

Применять фторхинолони следует по крайней мере за 2 часы до или через 4-6 часы после приема Сорбіферу Дурулесу.

Препараты железа и другие лекарственные средства, в состав которых входит железо, : возможное накопление железа в печенке, повышается вероятность передозировки железа.

Пероральные формы солей железа, благодаря образованию хелатных соединений, ингибують абсорбцию многих лекарственных средств. Поэтому между приемом препаратов железа и нижеозначенными лекарственными средствами должен быть определенный интервал.

Совместимое применение Сорбіферу Дурулесу и нижчевказаних препаратов нуждается коррекции доз этих препаратов, а интервал между их приемами должен представлять не менее 2 часов.

• Кальціє- и магниевмисни пищевые добавки, алюминию гидроксид и кальцие- или магниевмисни антациды образуют комплекс с солями железа, в результате чего они уменьшают всасывания друг друга;
• пероральные препараты цинка, кальция, алюминия, магния, холестирамин, панкреатин, ингибиторы протонной помпы, триентин: уменьшение абсорбции железа из пищеварительного тракта;
• ентакапон, сульфасалазин: соли железа могут уменьшить биодоступность этих препаратов;
• каптоприл: при совместимом приложении уменьшается площадь под кривой зависимости "концентрация-время" каптоприлу(приблизительно на 37 %), возможно в результате химической реакции в желудочно-кишечном тракте;
• цинк: при совместимом приложении уменьшается всасывание солей цинка;
• клодронат: исследование in vitro показали, что железосодержащие препараты образуют комплекс из клодронатом. Хотя исследование взаимодействия in vivo не проводились, можно сделать вывод, что при одновременном назначении этих препаратов уменьшается абсорбция клодронату;
• дефероксамин: комбинированное применение этих препаратов уменьшает абсорбцию как дефероксамину, так и железа в результате образования комплекса;
• леводопа: при применении из леводопой или карбидопой железа сульфат уменьшает биодоступность разовой дозы леводопи приблизительно на 50 %, а биодоступность разовой дозы карбидопи - почти на 75 %, возможно через образование хелатного комплекса;
• метилдопа: при совместимом применении метилдопи и солей железа(железа сульфат или железа глюконат) биодоступность метилдопи уменьшается, возможно через образование хелатного комплекса, который может приводить к уменьшению гипотензивного эффекта;
• пеницилинамин: при совместимом применении пеницилинамину и солей железа уменьшается всасывание и пеницилинамину, и солей железа через образование хелатного комплекса;
• ризедронат: исследование in vitro показали, что железосодержащие препараты образуют комплекс из ризедронатом. Хотя исследование взаимодействия in vivo не проводились, можно допустить, что совместимое назначение этих препаратов уменьшает всасывание ризедронату;
• тетрациклини: при совместимом приложении уменьшается всасывание как железа, так и тетрациклинив, потому при необходимости одновременного применения Сорбіфер Дурулес нужно принимать не меньше как за 3 часы до или через 2 часы после их приема;
• гормоны щитовидной железы : снижается абсорбция тироксина, который может повлиять на результаты лечения. Интервал между приемом тироксина и Сорбіферу Дурулесу должен быть не менее 2 часов. Пациентам следует регулярно проверять функцию щитовидной железы;
• микофенолату мофетил: пероральные препараты железа значительно уменьшают абсорбцию микофенолату мофетилу;
• токоферол: снижается активность обоих препаратов;
• D- пенициламин : при совместимом применении пенициламину и солей железа уменьшается абсорбция как пенициламину, так и солей железа через образование хелатного комплекса;

• глюкокортикостероиди: возможное усиление стимуляции эритропоэза;
• этанол: повышается абсорбция и риск возникновения токсичных осложнений;
• аскорбиновая кислота и лимонная кислота : усиливается всасывание железа.

При застосувани Сорбіферу Дурулесу вместе с циметидином уменьшается секреция соляной кислоты в желудке, поскольку циметидин уменьшает всасывание железа. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен представлять по крайней мере 2 часы.

Пищевые продукты: одновременное потребление продуктов с высоким содержанием фитатив, фосфатов, оксалатов и дубильных веществ, которые содержатся в продуктах растительного происхождения, молоке и его производных, кофе, чае, яйцах, цельном зерне, хлебе может уменьшить абсорбцию железа. Рыба и продукты с высоким содержанием аскорбиновой кислоты и фруктовых кислот способствуют абсорбции железа. Препараты железа не следует принимать на протяжении 1 часа до или 2 часов после приема этих продуктов.

При приеме лекарственного средства возможен хибнопозитивний результат анализа кала на скрытую кровь.

Хлорамфеникол: замедление развития клинического эффекта препаратов железа. Хлорамфеникол замедляет плазменный клиренс железа и включения его в эритроциты, препятствуя таким образом эритропоэзу.

Бісфосфонати: поглощение последних может быть нарушено. Интервал времени между приемом препаратов должен представлять по крайней мере 2 часы.

Нестероидные противовоспалительные средства: возможное усиление подразнювальной действия железа на слизистую оболочку пищеварительного тракта.

Димеркапрол: образование токсичных комплексов с железом; следует избегать одновременного приложения.

Аллопуринол: усиление абсорбции железа с риском развития гемосидероза.

Ацетогідроксамова кислота: снижение активности обоих препаратов.

Етидронова кислота: снижается активность етидроновой кислоты. Ее следует принимать не раньше чем через 2 часы после приема Сорбіферу Дурулесу.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновая кислота при пероральном приложении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристалурии при лечении салицилатами. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамину повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, которая может привести к декомпенсации системы кровообращения. Препарат можно принимать лишь через 2 часы после инъекции дефероксамину.

Длительный прием больших доз лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит дисульфірам-алкогольну реакцию. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трицикличних антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазину, канальцеву реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетину почками.

Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном приложении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принятых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-гірази(например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфонат, пенициламин, леводопа, карбидопа и метилдопа, пенициллин, сульфасалазин.

Особенности применения

Лекарственное средство эффективно лишь при железодефицитной анемии и не эффективно при анемиях, которые не связаны с дефицитом железа. Перед началом лечения следует установить

диагноз дефицита железа(уровень железа в сыворотке крови, высокая общая способность железа к связыванию в сыворотке крови) и исключить специфические причины дефицита железа(например, эрозии желудка или карцинома ободовой кишки).

Нецелесообразно применять его при снижении концентрации железа в сыворотке крови/анемиях, которые вызваны хроническими/острыми воспалительными процессами или новообразованиями, поскольку железо, которое вводится в организм, накапливается в ретикулоэндотелиальной системе и начинает использоваться организмом только после вылечивания основного заболевания.

Для избежания возможной передозировки необходимо соблюдать особенную осторожность при применении пищевых или других добавок, которые содержат соли железа.

Препараты железа следует с осторожностью применять при лейкозе, ревматоидном артрите, хронических заболеваниях печенки и почек, в фазе ремиссии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, зажигательных заболеваний желудочно-кишечного тракта и заболеваний кишечнику(энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).

У пациентов, которые одновременно страдают на анемию и болезнь Крона, может возникнуть состояние чрезмерного накопления железа, а симптомы анемии не будут исчезать. Такие пациенты нуждаются тщательного обследования и одновременного лечения анемии и болезни Крона.

Зажигательные и язвенные заболевания органов пищеварительного тракта могут заостряться при пероральном приеме препарата.

Считается, что препараты железа повышают патогенность некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз хода инфекционных болезней у ВИЧ-инфицированных пациентов. Поэтому ВИЧ-инфицированным пациентам, в которых не зарегистрирована железодефицитная анемия, не следует назначать препараты железа.

При курсовом приложении необходимо периодически(приблизительно через каждые 4 недели) контролировать показатели сывороточного железа и гемоглобина, количество эритроцитов, объем эритроцитов, среднее содержимое гемоглобина в эритроцитах, количество ретикулоцита. Определение феритину в сыворотке крови позволяет оценить количество накопленного железа; показатель феритину в сыворотке крови < 15 мкг/л показывает отсутствие запасов железа в организме. Не следует прекращать лечения сразу после нормализации содержимого гемоглобина и эритроцитов в крови. Заблаговременное прекращение лечения, как правило, приводит к рецидиву железодефицитной анемии.

Для улучшения усвоения железа из кишечнику одновременно с лечением препаратом следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты.

Одновременное применение препарата с щелочным питьем, свежими фруктовыми или овощными соками уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты. Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

Замедляют всасывание железа продукты из хлебных злаков(хлеб, пшенная и пшеничная каши, хлопья), зернобобовых(соя, горох), рис, морепродукты, молочные продукты, яйца. Промежуток времени между приемом препарата и употреблением этих продуктов должен представлять не менее 2 часов. Препарат не следует запивать крепким чаем, кофе, молоком.

Не следует употреблять алкоголь во время лечения препаратом.

Не следует назначать большие дозы препарата пациентам с повышением свертывания крови.

Следует с осторожностью применять препараты, которые содержат аскорбиновую кислоту, для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази, пациентов с заболеванием почек в анамнезе.

Следует учитывать, что аскорбиновая кислота в дозе свыше 1 г на сутки противопоказанная пациентам с мочекаменной болезнью.

При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы.

Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенным уровнем свертывания крови.

Поскольку аскорбиновая кислота делает легкую стимулювальну действую, не рекомендуется принимать препарат под конец дня.

Лекарственное средство может повлечь темную расцветку кала, который не имеет клинического значения. Это предопределено выведением железа, которое не всосалось. Чтобы предотвратить окрашивание зубной эмали, таблетки слiд глотать не розжовуючи. Для избежания запора препарат следует запивать большим количеством воды.

При приеме препарата возможен хибнопозитивний результат анализа кала на скрытую кровь.

Одновременный прием препарата с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, потому не следует запивать препарат щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

С осторожностью применяют для лечения пациентов с дефицитом глюкозо- 6 - фосфатдегирогенази.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержимого в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогенази и тому подобное.

Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необоротному бронхиальному некрозу. Поэтому в случае случайного вдыхания фрагментов таблеток препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Лекарственное средство можно применять беременным и женщинам, которые кормят груддю, как для профилактики, так и для лечения железодефицитной анемии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует с осторожностью применять препарат во время управления автотранспортом или другими механизмами, принимая во внимание возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Способ применения и дозы

Для профилактики анемии взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 1 таблетке на сутки. Для лечения анемии взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 1 таблетке 2 разы на сутки. Таблетки следует глотать целыми, не розжовуючи, запивая стаканом воды, по крайней мере за 30 хв к еде. В случае возникновения побочных реакций суточную дозу можно снизить на 50 % (1 таблетка на сутки).

В течение первых 6 месяцы беременности рекомендованная доза препарата - 1 таблетка на сутки, в последнем триместре беременности, а также в период кормления груддю - по 1 таблетке 2 разы на сутки. Длительность лечения зависит от индивидуальных результатов проверки содержимого железа в плазме крови. После нормализации уровня гемоглобина введения препарата должно длиться к полному насыщению запасов железа(приблизительно 2 месяцы).

В случае наличия симптомов железодефицитной анемии средняя длительность лечения представляет 3-6 месяцы.

Деть.

Препарат применяют детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

Симптомы. Прием внутрь 20 мг/кг элементарного железа считается потенциально токсичной дозой, 200-250 мг/кг - потенциально летальной. Ход острой передозировки железа можно распределить на несколько этапов. На первом этапе(до 6 часов после приема) симптомы могут включать тахикардию, артериальную гипотензию, боль в животе, тошноту

блюет, диарею, мелену та/або гематемезис, в более тяжелых случаях - кому, судороги, шок. Второй этап(6-24 часы после приема) характеризуется временной ремиссией или клинической стабилизацией. На третьем этапе развивается рецидив желудочно-кишечной токсичности(блюет, диарея, желудочно-кишечное кровотечение). Также симптомы передозировки могут включать у себя выраженную сонливость(летаргию) или кому, дегидратацию, сосудистую недостаточность/ тяжелый шок(в результате сердечной недостаточности, связанной с гиповолемией или с прямой кардиотоксичностью), печеночную недостаточность/ гепатоцеллюлярний некроз с желтухой, расстройства коагуляции и кровотечения, гипогликемию, энцефалопатию, метаболический ацидоз, судороги, гипертермию, почечную недостаточность(в результате снижения тканевой перфузии) и отек легких. Существует риск перфораций желудочно-кишечного тракта, а также развитие Yersinia enterocolica sepsis. На четвертом этапе(через 2-5 недели после приема) возможное развитие частичной или полной желудочно-кишечной обструкции(в результате рубцовых стриктур/стеноза пилоруса), цирроза печенки.

У некоторых чувствительных пациентов(с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази) передозировка аскорбиновой кислоты может повлечь тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию.

Острые отравления у детей при случайном приеме большого количества препаратов железа имеют тяжелый ход, при этом возможны геморрагический гастроэнтерит, блюет с примесями крови, диарея с примесями крови и сосудистый шок.

Лечение зависит от симптомов, дозы и времени, которое прошло после приема потенциально опасной дозы. Поддерживающие и симптоматические мероприятия включают вызывание блюющего, прием молока или сырых яиц(для образования зализобилкового комплекса), промывания желудка 1 % раствором натрия гидроксида(для образования труднорастворимого карбоната железа), промывания желудка раствором дефероксамину(2 г/л) и введение раствора дефероксамину в желудок через желудочный зонд(5-10 г дефероксамину растворяют в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида), а также обеспечение адекватной легочной вентиляции, мониторингсерцевой деятельности с помощью ЭКГ, контроль артериального давления и диуреза, внутривенного доступа и обеспечения адекватной гидратации. В течение всего периода интоксикации следует контролировать уровень сывороточного железа.

Для взрослых может быть полезным прием маннитола или сорбитола для усиления перистальтики желудка. Индукция диареи может быть очень опасной для детей, особенно для детей младшего возраста, потому ее следует избегать. Пациент должен находиться под пристальным контролем для своевременного выявления возможной аспирации.

Таблетки поглощают рентгеновские лучи, потому при рентгеновском исследовании брюшной полости можно выявить количество таблеток, которые могли остаться в желудочно-кишечном тракте после вынужденного блюет и промывания желудка.

При концентрации железа в сыворотке крови > 3-5 мг/л(55-90 мкмоль/л) с тенденцией к росту следует рассмотреть необходимость парентерального введения десфероксамину. При тяжелой интоксикации: при шоке та/або запятой и при высоких уровнях железа в сыворотке крови(> 90 мкмоль/л у детей и > 142 мкмоль/л у взрослых) немедленно следует начать интенсивную поддерживающую терапию и внутривенное введение дефероксамину(15 мг/кг/год путем медленной инфузии, максимальная доза - 80 мг/кг/сутки). Слишком высокая скорость введения может привести к артериальной гипотензии.

При менее тяжелой интоксикации можно ввести дефероксамин внутримышечно(50 мг/кг, максимальная общая доза 4 г).

Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть применен для ускорения выведения зализо-десфероксаминового комплекса, а также показан при олигурии или анурии. Возможное применение перитонеального диализа.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, диспепсия, гатроспазм, блюет, анорексия, боль в эпигастрии/животе, гастрит, метеоризм. Длительное применение высоких доз пероральных препаратов железа, особенно пациентами пожилого возраста, может повлечь запор, который иногда приводит к копростазу.

При применении больших доз в результате контактного раздражения слизистой оболочки пищеварительного тракта таблетками сульфата железа возможны гастроинтестинальни эрозии/язвы(в т. ч. пищеводу), кровотечения, стеноз пищевода.

При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах свыше 1 г на сутки - раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. высыпание, экзема, зуд, крапивница, гиперемия кожи, анафилактические реакции, в т. ч. боль в горле, ангиоедема, анафилактический шок при наличии сенсибилизации, дыхательные реакции гиперчувствительности.

Со стороны сечевидильной системы: подкисление мочи, гипероксалатурия у пациентов из группы риска при дозах аскорбиновой кислоты, которые превышают 1 г/сутки; при длительном приложении в высоких дозах - повреждение гломерулярного аппарата почек, кристалурия, формирования уратних, цистиновых та/або оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность. Дозы аскорбиновой кислоты свыше 600 мг/сутки имеют мочегонный эффект.

Со стороны обмена веществ : при длительном приложении в высоких дозах(препарат содержит аскорбиновую кислоту) - гипервитаминоз С, ухудшение трофики тканей, подавления функции инсулярного аппарата поджелудочной железы(гипергликемия, глюкозурия), нарушения синтеза гликогена, сахарный диабет, задержка натрия и жидкости, нарушения обмена цинка, меди.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда, ощущения сдавления за грудиной, ощущение жара, развитие микроангиопатий.

Со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, тромбообразование, гиперпротромбинемия, еритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази кровяных телец возможный гемолиз эритроцитов.

Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль, головокружение, слабость, раздражительность, утомляемость.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 или 50 таблетки в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ЗАО фармацевтический завод ЕГІС, Венгрия.

Местонахождение

9900, г. Керменд, ул. Матяш кирай 65, Венгрия.