Сорбекс®
Регистрационный номер: UA/10156/01/01
Импортёр: ООО "ВАЛАРТІН ФАРМА"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 08135, Киевская обл., Киево-святошинский район, село Чайки, улица Грушевского, дом 60
Форма
капсулы по 0,25 г по 10 капсулы в блистере; по 1 или по 2 блистеры в пачке из картона; по 2 капсулы в блистере; по 100 блистеры в пачке из картона
Состав
1 капсула содержит угля активированного 0,25 г
Виробники препарату «Сорбекс®»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 08135, Киевская обл., Киево-святошинский район, село Чайки, улица Грушевского, дом 60
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
СОРБЕКС®
Состав
действующее вещество: 1 капсула содержит угля активированного 0,25 г;
вспомогательные вещества: желатин, железа оксид черный(Е 172), бриллиантовый черный(Е 151).
Врачебная форма. Капсулы.
Основные физико-химические свойства: тело капсулы черного цвета, крышечка черного цвета с нанесенной маркировкой "SORBEX" белым цветом или без нанесения такой маркировки. Содержимое капсулы - сыпучий порошок черного цвета.
Фармакотерапевтична группа.
Энтеросорбенты. Код АТХ А07В А01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Энтеросорбент СОРБЕКС® делает детоксикационное действие.
Активное вещество лекарственного средства СОРБЕКС® - уголь активирован растительного происхождения с развитой активной поверхностью, способное адсорбировать газы и жидкие токсичные соединения, которые образуются и накапливаются в избыточном количестве при острых и хронических заболеваниях или попадают в организм извне.
Фармакокинетика. Уголь активированный является нетоксичным инертным веществом. В бытность в организме оно не испытывает химических изменений и метаболических превращений, не всасывается из просвета кишечнику, не попадает за пределы желудочно-кишечного тракта, не оказывается в любых концентрациях в биологических жидкостях и удаляется из организма через кишечник.
Клинические характеристики
Показание
СОРБЕКС® применяют:
- при хронических отравлениях бытовыми и промышленными токсинами(алкалоидами, солями тяжелых металлов, другими веществами), продуктами питания, лекарственными препаратами, алкогольно-пищевых перегрузках с целью уменьшения поглощения, предупреждения дальнейшего всасывания и ускорения удаления из организма токсичных веществ;
- при проживании в неблагоприятных экологических условиях или действии вредных производственных факторов, изменении обычного способа питания во время отпуска, командировки, путешествий;
в качестве вспомогательной терапии :
- при расстройствах и инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта(диспепсия, метеоризм, кишечные инфекции, острые и хронические вирусные гепатиты);
- при заболеваниях, которые сопровождаются синдромом эндогенной интоксикации, : острых и хронических поражениях печенки, почек, аллергических, аутоимунних и онкологических заболеваниях, а также при повышенном содержании холестерина.
Противопоказание
Индивидуальная повышенная чувствительность к сорбенту. Язвенные и эрозийные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, желудочно-кишечное кровотечение, кишечная непроходимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Благодаря адсорбирующим свойствам уголь активирован способное уменьшать эффективность лекарственных средств, которые принимают одновременно с ним. Поэтому при сопутствующей фармакотерапии СОРБЕКС® принимают при 1 - 1,5 часу до или после приема других лекарственных средств.
При условии соблюдения способа применения препарат можно применять в комплексной терапии другими лекарственными средствами.
Особенности применения.
Женщинам, которые принимают противозачаточные препараты, рекомендуется в период лечения препаратом СОРБЕКС® использовать другие противозачаточные средства.
Одновременное принятие препарата и еды уменьшает адсорбционную активность лекарственного средства, потому СОРБЕКС® принимают при 1 - 1,5 часу до или после употребления еды.
Длительный прием(свыше 15 суток) может сопровождаться нарушениями всасывания и вызывать в организме дефицит витаминов, гормонов, жиров, белков, что нуждается соответствующей врачебной или алиментарной коррекции.
Кал после приема лекарственного средства СОРБЕКС® окрашивающийся в черный цвет.
При наличии гиповитаминоза, которым может сопровождаться длительное применение угля активированного, необходимо назначать поливитамины.
Применение в период беременности или кормления груддю
Даны о негативном влиянии лекарственного средства СОРБЕКС® в период беременности или кормления груддю не отмечались.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
СОРБЕКС® не противопоказанный при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
При метеоризме и диспепсии взрослым применять по 1 - 3 капсулы 3 - 4 разы на сутки.
При отравлениях и интоксикациях взрослым применять по 2 - 6 капсулы 3 разы на сутки.
Детям в возрасте от 7 лет применять по 1 - 3 капсулы 3 - 4 разы на сутки.
Препарат применять за 1,5 - 2 часы до или после еды или приема лекарственных средств, запивая водой.
Курс лечения при острых состояниях представляет до 3 - 5 дней, при хронических заболеваниях, которые предопределены эндогенными интоксикациями, - до 10 - 15 дней.
Деть
Детям до 7 лет нецелесообразно применять препарат в этой врачебной форме.
Передозировка
Значительное превышение максимальных разовых доз может привести к косвенному действию: тошноты, блюет, запоров.
Побочные реакции
Возможны тошнота, блюет и проявления повышенной чувствительности. Длительное приложение может сопровождаться расстройствами функций кишечнику(диарея, запор), что легко устраняются прекращением приема препарата и назначением симптоматической терапии. Длительный прием(свыше 15 суток) может сопровождаться нарушениями всасывания и вызывать в организме дефицит витаминов, гормонов, жиров, белков, что нуждается соответствующей врачебной или алиментарной коррекции.
При проявлении любых побочных эффектов, о которых не указано в инструкции для применения, срочно сообщите об этом врачу!
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить отдельно от веществ и материалов, которые выделяют газы и пары.
Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка. Капсулы по 0,25 г;
по 10 капсулы в блистере, № 10 или № 20 в пачке;
по 2 капсулы в блистере, № 200 в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ООО "ВАЛАРТІН ФАРМА".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 08135, Киевская обл., Киево-святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, конур. 60.
Заявитель
ООО "ВАЛАРТІН ФАРМА".
Местонахождение заявителя та/або представителя заявителя
Украина, 08135, Киевская обл., Киево-святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, конур. 60.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: лиофилизат для раствора для инъекций по 3 млн МО, 10 флаконы с лиофилизатом в пластиковой кассете; по 1 пластиковой кассете в картонной коробке; 1 флакон с лиофилизатом в комплекте с 1 ампулой растворителя(вода для инъекций) по 2 мл в пластиковой кассете; по 1 пластиковой кассете в картонной коробке; 5 флаконы с лиофилизатом в комплекте с 5 ампулами растворителя(вода для инъекций) по 2 мл в пластиковой кассете; по 1 пластиковой кассете в картонной коробке
Форма: раствор для внешнего приложения 0,02 % по 50 г или 100 г в флаконе; по 1 флакону в пачке
Форма: лиофилизат для раствора для инъекций по 1 млн МО, 10 флаконы с лиофилизатом в пластиковой кассете; по 1 кассете в картонной коробке; 5 флаконы с лиофилизатом в комплекте с 5 ампулами растворителя по 2 мл(вода для инъекций) в пластиковой кассете; по 1 кассете в картонной коробке; 1 флакон с лиофилизатом в комплекте с 1 ампулой растворителя по 2 мл(вода для инъекций) в картонной коробке
Форма: суппозитории ректальные, по 250 тыс. МО in bulk: по 5 суппозитории в стрипи; по 100 стрипив в картонной коробке
Форма: капсулы, по 10 капсулы в блистере; по 10 капсулы в блистере; по 3, 5 или 10 блистеры в картоннний пачке