Сон-Найт

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

СОН-НАЙТ

(SON-NIGHT)

Состав

действующее вещество: doxylamine;

1 таблетка содержит: доксиламину сукцинату 15,00 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; магнию стеарат; натрию кроскармелоза; гипромелоза; полиетиленгликоль 400; барвникова суспензия, в состав которой входят гипромелоза, титану диоксид(Е 171), пропиленгликоль, вода очищена.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого цвета, круглой цилиндрической формы, с двумя выпуклыми поверхностями и делительной чертой с одной стороны.

Фармакотерапевтична группа.

Антигистаминные средства для системного приложения. Код АТХ R06A А09.

Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05C M.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Снотворное средство. Блокатор гистаминових Н1-рецепторів класса этаноламинов, который делает седативную и м-холиноблокуючу действую. Сокращает время засинання, продлевает длительность и улучшает качество сна, при этом не изменяет фазу сна.

Фармакокинетика.

Доксиламіну сукцинат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови отмечается через час после приема, период полувыведения представляет 10 часы В незначительном количестве образуются продукты распада, но основная часть доксиламину сукцината(около 60 %) выводится в неизмененном виде с мочой. Неизвестно, или проникает доксиламин в грудное молоко, однако такая способность не исключается.

Клинические характеристики

Показание. Периодическая и транзиторная бессонница.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к доксиламину сукцинату или к другим антигистаминным препаратам.

Закритокутова глаукома в личном или семейном анамнезе.

Уретропростатичні расстройства с риском задержки мочи.

Детский возраст до 15 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Алкоголь усиливает седативный эффект большинства Н1-антигістамінних средств. Следует избегать употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, которые содержат этанол.

Следует принимать во внимание такие комбинации СОН-НАЙТУ из:

- атропином и атропиноподибними лекарственными средствами(имипраминови антидепрессанты, антихолинергични протипаркинсонични препараты, атропину спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазинови нейролептики) в связи с возникновением таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость в рту;

- другими антидепрессантами, которые влияют на центральную нервную систему(производные морфина(знеболювальни, средства, которые применяются для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептики; барбитураты, бензодиазепини; анксиолитики, кроме бензодиазепинив; седативные антидепрессанты(амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); седативные Н1-антигістамінні средства; антигипертензивные средства центрального действия; другие: баклофен, пизотифен, талидомид) в результате усиления притеснения центральной нервной системы.

Особенности применения

Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан в случае врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазний недостаточности.

Как и все снотворные или седативные средства, доксиламину сукцинат может заострять синдром ночного апноэ(увеличение количества и длительности остановок дыхания). Н1-антигістамінні средства следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста через риск возникновения головокружений, которое может увеличить риск падений(например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для этой категории пациентов.

Для предотвращения сонливости на протяжении дня необходимо помнить, что длительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 часов.

Применение в период беременности или кормления груддю.

На основании имеющихся данных доксиламин можно применять в период беременности после консультации с врачом. Если препарат применяли в конце беременности, атропиноподибни и седативные свойства этой молекулы следует принимать во внимание при наблюдении за новорожденным.

Неизвестно, или проникает доксиламин в грудное молоко, потому не рекомендуется применять препарат женщинам, которые кормят груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Необходимо обращать внимание, что при приеме этого препарата существует риск возникновения дневной сонливости, особенно у лиц, которые руководят автотранспортом или работают с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для перорального приложения. Применять за 15-30 минуты до сна.

Рекомендованная доза представляет 7,5―15 мг на сутки(1/2-1 таблетка на сутки). При необходимости дозу можно увеличить до 30 мг на сутки(2 таблетки на сутки).

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снизить дозу.

Длительность курса лечения представляет 2―5 дни.

Если бессонница хранится дольше 5 дни, необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности дальнейшего применения препарата.

Деть.

Препарат не применяется детям в возрасте до 15 лет.

Передозировка

Первыми симптомами острого отравления являются сонливость и признаки антихолинергичних эффектов : возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость в рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозни движения чаще наблюдаются у детей; иногда они являются предвестниками судорог - редких осложнений тяжелого отравления. Даже если судороги не возникают, острое отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может усложниться острой почечной недостаточностью. Такое мышечное нарушение является распространенным и требует проведения систематического скрининга путем измерения активности креатинфосфокинази.

Лечение симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь(50 г взрослым, 1 г/кг детям).

Побочные реакции

Редко развиваются антихолинергични эффекты: запор, сухость в рту, нарушение аккомодации, сильное сердцебиение.

Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо снизить дозу.

Возможные аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере; по 1, 2 или 3 блистеры в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью "Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровья народа", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41.