Солкосерил

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

СОЛКОСЕРИЛ

(SOLCOSERYL®)

Состав

действующее вещество: protein - free haemodialysate from calf blood;

1 г мази содержит депротеинизованого гемодеривату из крови теленков(Bos Taurus), стандартизированного химически и биологически, в пересчете на сухое вещество 2,07 мг;

вспомогательные вещества: спирт цетиловый, холестерин, парафин белый мягкий, метилпарагидроксибензоат(Е 218), пропилпарагидроксибензоат(Е 216), вода для инъекций.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: от белого к едва желтоватому цвету гомогенная масса.

Фармакотерапевтична группа. Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, которые способствуют заживлению(рубцеванию) ран. Код АТХ D03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Солкосерил - это депротеинизований гемодериват из крови теленков, полученный путем диализа и ультрафильтрации, который содержит широкий спектр естественных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой 5000 Да, и только некоторые из них описаны химически и фармакологически.

В тестах in vitro, а также во время доклинических и клинических исследований было выявлено, что Солкосерил:

- поддерживает аэробный обмен веществ и оксидантне фосфорилирование, а следовательно, способствует снабжению высокоэнергетическими фосфатами клеток, которые не получают достаточного питания;

- повышает(in vitro) использование кислорода и подачу глюкозы в ткани и клетки, которые страдают от гипоксии и являются метаболически истощенными;

- улучшает процессы репарации и регенерации поврежденных тканей та/або тканей, ограниченных в достаточном количестве питательных веществ;

- предупреждает или уменьшает вторичную дегенерацию и патологические изменения в оборотно поврежденных клеточных системах;

- убыстряет синтез колагенив в моделях in vitro;

- стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro.

Таким образом, препарат защищает ткани, которые находятся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует регенерации тканей, убыстряет и улучшает заживление ран.

Фармакокинетика.

Всасывание, распределение и выведение действующего вещества, а именно депротеинизованого гемодеривату, не могут быть исследованы обычными фармакокинетичними методами, такими как радиоактивное мечение и тому подобное, так как безбелковый гемодериват содержит смесь разных молекул с разными физико-химическими свойствами.

В случае применения топичних форм, их действие ограничивается местом нанесения, которое было показано с помощью сравнения последствий многократного лечения у одного и того же лица.

Клинические характеристики

Показание

Небольшие травмы, венозные язвы, ожоги 1-й и 2-й степени тяжести(например, от кипятка), отморожения.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

О случаях взаимодействия не сообщалось.

Особенности применения

При применении согласно инструкции потребности в особенных мерах безопасности нет.

Применение в период беременности или кормления груддю

При применении препарата в опытах на животных не выявлено риску для плода, однако клинические данные относительно применения препарата женщинам в период беременности отсутствуют. Солкосерил следует применять с осторожностью во время беременности. Ограничения относительно применения препарата во время кормления груддю отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследования не проводились.

Способ применения и дозы.

Препарат Солкосерил мазь предназначен для внешнего приложения.

Мазь рекомендуется наносить на сухие раны. Наносить тонким слоем на очищенную рану дважды на день. Препарат применяют с момента появления свежих грануляций к полной эпителизации.

Деть. Опыт применения детям ограничен.

Передозировка. О случаях передозировка не сообщалась.

Побочные реакции.

В одиночных случаях возможны аллергические реакции, в случае возникновения которых лечение следует прекратить.

Срок пригодности. 5 годы.

После первого открытия хранить в течение 28 суток при температуре не выше 25 °С.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 г мази в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ / Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Рюрбергштрассе 21, 4127 Бірсфельден, Швейцария / Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland.

Заявитель

МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ / MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Местонахождение заявителя

Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген˗Брюттизеллен, Швейцария / Hegnaustrasse 60, 8602 Wangen˗Bruttisellen, Switzerland.