Солковагин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

СОЛКОВАГІН

(SOLCOVAGIN®)

Состав

1 мл раствора содержит:

действующие вещества: кислоты азотной 70 % ˗ 537,0 мг, кислоты уксусной 99 % ˗ 20,4 мг, кислоты щавелевой дигідратy ˗ 58,6 мг, цинку нитрата гексагідратy ˗ 6,00 мг;

вспомогательное вещество: вода очищена.

Врачебная форма. Раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтична группа. Препараты для применения в гинекологии.

Код АТХ G02С Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Солковагін - комбинированный препарат для местного лечения доброкачественных поражений шейки матки. Благодаря своему составу Солковагін по-разному действует на разные типы эпителия шейки матки. После нанесения препарата на эрозию и зону превращения Солковагін вызывает немедленную прижизненную фиксацию эктопического цилиндрического эпителия и субэпителиальной стромы.

Многослойный плоский эпителий достаточно стойкий к действию препарата и практически не испытывает изменений. Процесс фиксации занимает всего несколько минут и сопровождается бледно-желтоватой или серой расцветкой ткани. Некротизированная ткань являет собой защитный слой, под которым опять происходит образование многослойного плоского эпителия.

Через несколько дней некротизированный эпителий шелушится.

Фармакокинетика.

Кислоты и нитрат цинка, который является составляющими Солковагіну, вызывают быструю девитализацию и фиксацию патологически измененных тканей. Этот процесс, вероятно, не сопровождается значительным всасыванием; учитывая минимальную терапевтическую дозу системное действие препарата является маловероятным.

Клинические характеристики

Показание

Цервікальна эктопия, зона трансформации, Ovula Nabothi(после рассечения), полипы цервикального канала, послеоперационные гранулеми(например, потом гистеректомии).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Солковагін противопоказанный пациенткам с злокачественными опухолями шейки матки и клеточной дисплазией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Неизвестная.

Особенности применения.

Следует избегать контакта Солковагіну с кожей внешних половых органов или влагалищным эпителием. Не рекомендуется наносить раствор на раздраженные ткани. В случае появления боли лечения нужно немедленно прекратить.

Внимание! Неправильное применение Солковагіну(обычно нанесение чрезмерного количества, передозировки) может повлечь ожоги слизистой оболочки и повреждения подчиненных тканей.

Предостережение

Солковагін - это препарат, который содержит концентрированные кислоты, потому необходимо избегать контакта раствора с одеждой, кожей и особенно слизистой оболочкой глаз.

В случае неправильного приложения следует немедленно удалить раствор влажным ватным тампоном. При случайном попадании раствора в глаза немедленно промыть большим количеством воды или нейтрализующим раствором, например 1 % раствором бикарбоната натрия.

Применение в период беременности или кормления груддю

Применение препарата противопоказано в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследования не проводились.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен только для местного приложения должен наносить лище специалист-гинеколог. Во время процедуры следует обрабатывать только зону поражения, избегая попадания раствора на кожу внешних половых органов и эпителия влагалища.

1. Очистить шейку матки от выделений ватным тампоном. Обработка шейки матки 3 % раствором уксусной кислоты дает возможность четче определить пределы поражения.

2. Пропитать раствором Солковагіну ватный тампон, намотанный на деревянную палочку. Обработать зону поражения.

3. Через 1-2 минуты обработку повторить новым ватным тампоном, смоченным в растворе Солковагіну.

4. Лечение Солковагіном проводится амбулаторно и не предусматривает никаких ограничений в приеме водных процедур и в половой жизни.

5. При лечении большой по размеру и достаточно глубокую эрозию после первого курса рекомендуется провести контроль и повторить лечение через 4-6 дни.

6. Пациентке необходимо опять прийти на контрольное обследование через 4 недели после лечения. Если результаты обследования неудовлетворительны, необходимо провести повторный курс лечения(2 аппликации) и назначить после этого новый контрольный визит через 4 недели.

Порядок использования и уничтожения упаковки.

1. Открыть крышку флакона.

2. Пропитать ватный тампон.

3. После использования положить ватный тампон в флакон и сломать деревянную палочку.

4. Закрыть флакон каучуковой пробкой, во избежание попадания остатков раствора Солковагіну на окружающие предметы, потом выбросить в контейнер для мусора.

Деть

Препарат не применять детям, поскольку эффективность и безопасность не установлены для данной категории пациентов.

Передозировка

Нанесение чрезмерного количества может повлечь ощущение печиння и зуд.

Побочные реакции

Неподобающее нанесение, такое как, случайное попадание на кожу внешних половых органов или влагалища может повлечь ощущение печиння, боль и зуд. Неправильное приложение(особенно нанесение чрезмерного количества) может повлечь повреждение подчиненных тканей.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в вертикальном положении. Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат имеет разъедающее действие, хранить в безопасном месте.

Возможное образование кристаллического осадка является следствием температурных колебаний(например снижение температуры во время транспортировки). Кратковременное нагревание(1-2 хв) до 40 °С приводит к растворению осадка.

Упаковка

По 0,5 мл раствора в флаконе, по 2 флаконы в комплекте с резиновыми пробками в контейнере из пенопласта в упаковке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ / Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Рюрбергштрассе 21, 4127 Бірсфельден, Швейцария / Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland.

Заявитель

МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ / MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Местонахождение заявителя

Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген˗Брюттизеллен, Швейцария / Hegnaustrasse 60, 8602 Wangen˗Bruttisellen, Switzerland.