Инструкция по применению

СОЙФЕМ

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит сухого экстракта семян сои(Glycine max semen extr. sicc.) 100 мг, который содержит комплексу изофлавонив 26 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, магнию стеарат, гипромелоза, тальк, глицерин.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: вытянутые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой бежевого цвета, с вкраплениями от белого к темно-бежевому цвету, с линией разлома с одной стороны.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются в гинекологии. Код АТХ G02С Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство уменьшает симптомы, которые возникают в период менопаузы, : приливы, чрезмерное потовыделение, расстройства сна, повышенная возбудимость, депрессия. Благодаря химическому подобию к естрогенив изофлавоноиди сои(генистеин и даидзеин) могут связываться с соответствующими рецепторами женских половых органов(особенно ER бета). Это предопределяет уменьшение выраженности расстройств, связанных со снижением продуцирования женских половых гормонов в период менопаузы. Это действие приблизительно в 10000 разы более слабая сравнительно с 17-бета-естрадіолом.

Кроме того, применение лекарственного средства при соблюдении соответствующей диеты предупреждает развитие сердечно-сосудистых заболеваний.

Экстракт семян сои содержит, в частности, изофлавони и соевый белок.

Фармакокинетика.

Даны о фармакокинетике Сойфему отсутствуют.

Фармакокинетика соевых изофлавонив, что содержатся в лекарственном средстве, значительно зависит от микрофлоры кишечнику и отличается в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

С участием кишечных ферментов(β-глюкозидази, которые продуцируются бактериями кишечнику) гликозиды гидролизуют к активным формам - агликонив, сначала в тонком кишечнике, а впоследствии - в толстом.

Гликозиды, гидролизованные в кишечнике к биологически активным формам, - агликонов, всасываются, проникают в круг печеночно-кишечного кровообращения и дальше в печенке подлежат конъюгации(95 %), некоторые из них повторно проникают в круг печеночно-кишечного кровообращения, а остальная конъюгатив выделяются с мочой и калом на протяжении 24 часов.

Клинические характеристики

Показание

Устранение симптомов, связанных с менопаузой у женщин, : приливы, чрезмерное потовыделение, расстройства сна, повышенная возбудимость, депрессия, в том числе профилактика сердечно-сосудистых расстройств.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к сое или к другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Доныне неизвестно о случаях взаимодействия Сойфему с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Сойфем необходимо применять с осторожностью женщинам с новообразованиями молочной железы и гипертрофией эндометрия в анамнезе.

Учитывая слабое эстрогенное действие лекарственного средства, рекомендуется собрать у пациентки анамнез относительно одновременного применения пероральных контрацептивов.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Сойфем не влияет на способность руководить транспортом или работу со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Сойфем рекомендуется применять по 1-2 таблетки 2 разы на сутки, во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Курс лечения представляет 6-12 месяцы. Не следует применять сроком свыше 2 лет.

Деть.

Лекарственное средство не применять детям.

Передозировка

Не описано случаев передозировки. Возможное усиление проявлений побочных реакций.

Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

У лиц с индивидуальной чувствительностью к любому компоненту препарата возможны аллергические реакции. Возможные влагалищные выделения, включая кровъянисти.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере. По 1, 3 или 6 блистеры в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

БІОФАРМ Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ул. Валбжиска 13, 60-198 Познань, Польша.