Гинкофар

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГІНКОФАР

(GINKOFAR®)

Состав

действующее вещество: Ginkgo biloba;

1 таблетка содержит сухой экстракт из листьев гинкго двухлопастного 40 мг(Ginkgo bilobae fol. extr. sicc.) с содержимым 24 % гинкгофлавоногликозидив и 6 % терпеновых лактонив;

экстрагент: ацетон 60 % (м/м);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кросповидон, магнию стеарат, повидон, кремнию диоксид коллоидный безводен, железа оксид желт(Е 172), покрытие Opadry II white: спирт поливиниловий, титану диоксид(Е 171), полиетиленгликоль 4000, тальк.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые оболочкой, бежево-желтого цвета с возможными вкраплениями.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при деменции. Код АТХ N06D X02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Численные механизмы, которые лежат в основе терапевтического эффекта, теперь у людей не исследованы.

Фармакокинетика.

Действующее вещество - стандартизированный экстракт Гинкго билоба : 24 % гетерозидив и 6 % ди- и сесквитерпена(гинкголиди A, B и C и билобалид).

У человека были описаны лишь фармакокинетични параметры терпеновой фракции.

Биодоступность гинкголидив A и B и билобалидив при пероральном приложении представляет 80-90 %. Максимальная концентрация достигается в течение 1-2 часов; периоды полувыведения представляют приблизительно от 4 часов(билобалид, гинкголид А) до 10 часов(гинкголид В).

Эти вещества в организме не распадаются и практически полностью выводятся с мочой, а незначительное количество выводится с калом.

Клинические характеристики

Показание

- Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или такими, которые возникли в результате осложнения депрессии, сосудистых нарушений, нарушений обмена веществ.

- Сопутствующее лечение вертиго вестибулярного происхождения вместе с вестибулярной реабилитацией.

- Симптоматическое лечение звона в ушах.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Результаты клинических исследований взаимодействия из гинкго билоба(EGb 761) продемонстрировали потенцирования или ингибування изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазоламу изменялся после сопутствующего приема гинкго билоба(EGb 761), что позволяет допускать наличие взаимодействия через CYP3A4. Потому лекарственные средства, что в основном метаболизуються через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

Особенности применения

Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, которые одновременно принимают препараты, что метаболизуються цитохромом Р450 3A4. Сведения о злоупотреблении гинкго билоба(EGb 761) отсутствуют. Исходя из фармакологических характеристик препарата, гинкго билоба(EGb 761) не имеет потенциала для злоупотребления.

Препарат содержит лактозу, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Это лекарственное средство следует применять преимущественно пациентам пожилого возраста, риск беременности в которых отсутствует.

Учитывая отсутствие соответствующих клинических данных, применения этого средства не рекомендуется в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований из оценки влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Однако головокружение может ухудшить способность руководить автомобилем или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для перорального приложения.

Таблетки принимают целыми, не розжовуючи, после еды, запивая ½ стаканы воды.

Применять по 1 таблетке 3 разы на сутки во время еды.

Курс лечения определяет врач индивидуально.

Деть.

Не применять детям.

Передозировка

Информации относительно передозировки препарата нет.

Побочные реакции

Изредка наблюдаются такие побочные реакции:

со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварения, диспепсия, диарея, абдоминальная боль, тошнота, блюет;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку;

со стороны кожи: воспаление кожи, покраснения, отек, высыпание, зуд, экзема;

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, синкопе(в том числе вазовагальне).

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 2 или 6 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Біофарм Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ул. Валбжиска 13, 60-198 Познань, Польша.