Симидона Уно

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Сімідона уно

(Cimidona® uno)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит 6,5 мг сухого экстракта корневищ цимицифуги(Cimicifugae rhizoma), сухой нативный экстракт(4,5-8,5: 1), экстрагент - этанол 60%(о/о);

вспомогательные вещества: натрию кроскармелоза; целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; магнию стеарат; кремнию диоксид коллоидный безводен.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки желто-бежевого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтична группа. Половые гормоны и средства, которые влияют на половую систему. Другие средства, которые применяются в гинекологии. Препараты цимицифуги. Код АТХ G02C X04.

Фармакологические свойства.

Препарат способствует послаблению или полному исчезновению симптомов болезни в предклимактерический и климактерический периоды. Сімідона уно также обнаруживает седативные свойства, положительно влияет на вегетативную нервную систему и психический статус.

Клинические характеристики

Показание

Вегетативно-сосудистые и психические расстройства в периоды пременопаузи, менопаузы и постменопаузы, такие как приливы, повышенная потливость, нарушение сна, нервозность, депрессивное эмоциональное состояние(климактерический синдром).

Противопоказание

Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата. Естрогенозалежні опухоли. Беременность и период кормления груддю.

Особенные меры безопасности

Больным с имеющимися нарушениями функции печенки следует принимать препарат с осторожностью под контролем врача. Немедленно прекратить применение препарата Сімідона уно при появлении признаков поражения печенки(желтуха, темная моча, боли в верхней части живота, тошнота, потеря аппетита, утомляемость).

Препарат содержит лактозу, потому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.

При нарушении или возобновлении менструаций, а также в случае длительных менструаций или других жалоб, которые возникают во время лечения, необходимо обратиться к врачу для пересмотра схемы лечения. Если симптомы не исчезают во время лечения следует обратиться к врачу.

Примечание для больных диабетом. Одна таблетка содержит в среднем 0,004 хлебной единицы. Одновременный прием естрагенив возможен лишь под контролем врача, поскольку возможное усиление их действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет данных относительно клинически значимых взаимодействий экстракта корневищ цимицифуги с другими лекарственными препаратами, но существуют данные относительно усиления действия естрагенив при одновременном приложении с препаратами цимицифуги.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

В связи с недостаточностью исследований не следует применять препарат Сімідона уно в периоды беременности или кормления груддю(см. раздел "Противопоказания").

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Если врач не назначил другое, препарат принимают по 1 таблетке один раз на день, желательно в одно и то же время(вечером).

Таблетки следует глотать не розжовуючи и запивать достаточным количеством жидкости.

Не следует принимать двойную дозу, если Вы пропустили один прием.

Терапевтический эффект наступает постепенно и проявляется приблизительно через 2 недели от начала приема препарата. Рекомендованный период лечения - 6 недели. Не следует применять препарат свыше 6 месяцев без консультации врача.

Деть.

Препарат не применяют детям.

Передозировка

Если Вы приняли дозу препарата, которая значительно превышает рекомендованную, следует обратиться за помощью к врачу. Указаны ниже побочные реакции могут усилиться.

Побочные реакции

При применении препаратов, которые содержат цимицифугу, наблюдались случаи желудочно-кишечных расстройств(диспепсические проявления, диарея, блюет, тошнота), алергийни реакции кожи(кожные сыпи, зуд, крапивница), отек лица, периферический отек и поражение печенки. Сообщалось об ощущении напряжения в груди и менструальноподибни кровотечении. Редко возможно незначительное увеличение массы тела.

В случае возникновения любых побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок пригодности

3 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 таблетки в блистере, по 1 или 3 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Макс Целлєр Зьоне АГ

Max Zeller Sohne AG

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Зеєблікштрассе 4, 8590 Романсхорн, Швейцария

Seeblickstrаsse 4, 8590 Romanshorn, Switzerland

Заявник

Амакса Фарма ЛТД

Amaxa Pharma LTD

Местонахождение завника

72 Хаммерсміт Роад, Лондон, W14 8TH, Великая Британия

72 Hammersmith Road, London, W14 8TH, United Kingdom