Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КЛІМАДИНОН®

(KLIMADYNON®)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит 20 мг сухого экстракта корневища цимицифуги(Cimicifuga rhizome) (5-10: 1), что отвечает 2,8 мг нативного экстракта (экстрагент этанол 58 % (о/о);

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; магнию стеарат; кальцию гидрофосфат дигидрат; тальк, титану диоксид(Е 171); железа оксид желт(Е 172); железа оксид красен(Е 172); макрогол 6000; амонийно-метакрилатний сополимер.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, терракотового цвета с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются в гинекологии. Циміцифуги корневища. Код АТX G02СX04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Растительное лекарственное средство для лечения преклимактеричних и климактерических расстройств.

Экстракт цимицифуги положительно влияет на нейровегетативную систему и снижает уровень психоэмоциональных расстройств в климактерический период. Применение препарата способствует послаблению или полному исчезновению симптомов болезни в преклимактеричний и климактерический периоды, в том числе таких как приливы и рясне потовыделение.

Фармакокинетика. Данные отсутствуют.

Клинические характеристики

Показание. Нейровегетативные расстройства в период менопаузы(приливы, повышенная потливость, нарушение сна, повышенная раздражительность, перепады настроения, апатия).

Противопоказание. Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата. Естрогензалежні опухоли.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном приеме естрогенив Клімадинон® может усилить их действие(см. раздел инструкции "Особенности применения").

Особенности применения. Больным с нарушениями функций печенки в анамнезе следует принимать препарат с осторожностью. При появлении признаков поражения печенки(повышенная утомляемость, потеря аппетита, пожелтения кожи и глаз или сильная боль в верхней части живота с тошнотой и блюет или темная моча) следует прекратить применение препарата Клімадинон® и срочно обратиться к врачу.

При нарушении или возобновлении менструаций, а также в случае длительных менструаций или других жалоб, которые возникают во время лечения, необходимо обратиться к врачу для пересмотра схемы лечения.

Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять эффективные противозачаточные средства.

Не следует применять Клімадинон® без консультации врача, если пациентка уже принимает женские половые гормоны(естрогени).

Если во время приема Клімадинону® симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Препарат содержит лактозу, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Примечание для больных сахарным диабетом. 1 таблетка содержит в среднем 0,01 хлебной единицы(ХО).

Применение в период беременности или кормления груддю. Безопасность цимицифуги в период беременности или кормления груддю не установлена, потому не следует применять Клімадинон® в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Если врач не назначил иначе, женщинам в период менопаузы принимать по 1 таблетке 2 разы на сутки(утром и вечером).

Таблетки следует глотать, не розжовуючи, и запивать достаточным количеством жидкости. Не следует принимать двойную дозу, если пациентка пропустила 1 прием.

Длительность лечения определяет врач индивидуально. Если симптомы не исчезают во время лечения, следует обратиться к врачу.

Не следует применять препарат свыше 6 месяцев без консультации врача.

Деть. Для лечения детей препарат не применять.

Передозировка. Случаи передозировки препарата неизвестны.

При приеме доз, которые превышают рекомендованные, следует сообщить об этом врачу для принятия необходимых мер. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию.

Побочные реакции. При применении препаратов, которые содержат цимицифугу, наблюдались случаи желудочно-кишечных расстройств(в том числе диспепсические расстройства, диарея, тошнота, блюет), аллергические реакции(включая кожные сыпи, зуд, крапивницу), отек лица и периферические отеки. С применением препаратов, которые содержат цимицифугу связывают гепатотоксические реакции(включая гепатит, желтуху, нарушение лабораторных показателей функции печенки). Были сообщения об ощущении напряжения в грудных железах и менструальноподибни кровотечении.

В случае возникновения любых побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 4 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Срок пригодности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 таблетки в блистере; по 4 блистеры № 60(15х4) в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель. Біонорика СИЕ/Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/ местонахождения заявителя та/або представителя заявителя.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/

Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактні дані представника виробника в Україні ТОВ «Біонорика»:

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, [email protected]