Растворимая Жидкость Для Аллергенов

Регистрационный номер: UA/16159/01/01

Импортёр: ООО "Иммунолог"
Страна: Украина
Адреса импортёра: 21036, Винницкая обл., город Винница, улица Дмитрия Майбороди, дом 5

Форма

раствор для инъекций по 4,5 мл в флаконе; по 10 флаконы размещенных в картонную коробку

Состав

натрию хлорид, динатрию фосфат додекагидрат(натрий фосфорнокислий двузамещенный), калию дигидрофосфат(калий фосфорнокислий однозамещен), фенол, твин 80, вода для инъекций; 1 флакон содержит растворимой жидкости для аллергенов 4,5 мл

Виробники препарату «Растворимая Жидкость Для Аллергенов»

ООО "Иммунолог"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: 21036, Винницкая обл., город Винница, улица Дмитрия Майбороди, дом 5
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Растворимая жидкость для аллергенов

Состав

натрию хлорид, динатрию фосфат додекагидрат(натрий фосфорнокислий двузамещенный), калию дигидрофосфат(калий фосфорнокислий однозамещен), фенол, твин 80, вода для инъекций;

1 флакон содержит растворимой жидкости для аллергенов 4,5 мл.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Диагностические средства. Средства для проведения тестов на аллергические заболевания.

Код АТХ V04С L.

Иммунологические и биологические свойства.

Не свойственные. Растворимая жидкость для аллергенов химически не активна, не делает фармакологического действия.

Клинические характеристики

Показание

Приготовление разведений неинфекционных аллергенов при проведении специфической иммунной терапии аллергических заболеваний и применения в качестве негативного контроля при проведении кожных проб с аллергенами методом прик-тесту.

Противопоказание

Противопоказанием для проведения кожных проб с растворимой жидкостью является наличие любых кожных заболеваний.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не описанная.

Особенности применения.

Растворимую жидкость для аллергенов применяет с соблюдением правил асептика.

Реакция кожи на растворимую жидкость для аллергенов должна быть негативной, при позитивной реакции пробы с аллергенами не учитывают.

В состав лекарственного средства входят соединения калия и соединения натрия, однако их содержимое представляет меньше, чем 1 ммоль(39 мг) /дозу калия и 1 ммоль(23 мг) /дозу натрия, который дает возможность утверждать, что это лекарственное средство является практически свободным от калия и натрия.

Применение в период беременности или кормления груддю

Применение растворимой жидкости для аллергенов в период беременности или кормления груддю определяется особенностями применения в этот период неинфекционных аллергенов, поскольку растворимая жидкость для аллергенов применяется только вместе с аллергенами(для постановки кожных проб или проведения специфической иммунной терапии), сама по себе растворимая жидкость не делает фармакологического действия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Информация отсутствует.

Способ применения и дозы

Для постановки кожных проб методом прик-тесту(допускается проведение скарификацийной пробы).

Кожные пробы проводят лишь после получения врачом письменного информированного согласия пациента!

Кожные пробы ставят на внутренней поверхности предплечье на расстоянии(30±10) мм одну от одной(при невозможности - на коже спины).

Для получения более детальной информации относительно приготовления разведений аллергенов при проведении специфической иммунной терапии аллергических заболеваний см. инструкции для медицинского применения препаратов, которые содержат неинфекционные аллергены.

Растворимую жидкость для аллергенов применяет с соблюдением правил асептика. На дезинфиковану 70% этиловым спиртом кожу, используя стерильную крышку-капельницу, наносят 1 каплю растворимой жидкости для аллергенов. Стерильным одноразовым ланцетом для прик-тесту, индивидуальным для каждого больного, сквозь каплю растворимой жидкости проводят укол кожи к упору ограничителя ланцета. При постановке скарификацийной пробы стерильным скарификатором, индивидуальным для каждого больного, через каплю растворимой жидкости делают царапину длиной 5 мм

Оценку результатов кожных проб проводят через 15 - 20 минуты(реакция немедленного типа). Реакция кожи на растворимую жидкость для аллергенов должна быть негативной, при позитивной реакции пробы с аллергенами не учитывают.

Деть

Растворимую жидкость для аллергенов можно применять в педиатрической практике за показаниями, какие указанные в разделе "Показания".

Передозировка

Не описанное.

Побочные реакции

Не описанные.

Срок пригодности. 5 годы.

Срок использования растворимой жидкости для аллергенов, закрытой крышкой-капельницей, которую применяют для постановки кожных проб и хранят в холодильнике, - 1 год, но не больше общий срок пригодности, указанные на флаконе.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 4,5 мл в флаконах стеклянных для лекарственных средств отечественного или иностранного производства. Флаконы закупоривают резиновыми пробками и завальцовують алюминиевыми колпачками.

Выпускают по 10 флаконы, размещенных в картонной коробке.

В каждую коробку вкладывают инструкцию о применении.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель/заявитель

ООО "Иммунолог", Украина.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/ местонахождения заявителя та/або представителя заявителя

21036, Винницкая обл., город Винница, улица Дмитрия Майбороди, дом 5.

Другие медикаменты этого же производителя

НЕИНФЕКЦИОННЫЕ АЛЛЕРГЕНЫ БЫТОВОЙ ГРУППЫ — UA/15010/01/01

Форма: раствор для инъекций, в двух комплектах: 1) комплект, которые содержат, : 1 флакон аллергена - 5 мл(10000 PNU/мл), 1 крышка-капельница стерильную; 2) комплект, который содержит, : 1 флакон аллергена - 5 мл(10000 PNU/мл), 7 флаконы растворимой жидкости - 4,5 мл, 2 крышки-капельницы стерильные

НЕИНФЕКЦИОННЫЕ АЛЛЕРГЕНЫ ПИЩЕВОЙ ГРУППЫ — UA/15009/01/01

Форма: раствор для инъекций, комплект, который содержит 1 флакон аллергена - 5 мл(10000 PNU/мл), 1 крышку-капельницу стерильную

РАСТВОР ГИСТАМИНУ ДИГИДРОХЛОРИДУ 0,01 % ДЛЯ КОЖНОЙ ДИАГНОСТИКИ АЛЛЕРГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ — UA/16344/01/01

Форма: раствор, 0,1 мг/мл по 4,5 мл в флаконах № 1, № 10

НЕИНФЕКЦИОННЫЕ АЛЛЕРГЕНЫ(МИКСТОВЫЕ АЛЛЕРГЕНЫ) БЫТОВОЙ ГРУППЫ В ВИДЕ ДРАЖЕ — UA/16140/01/01

Форма: драже; по 15 драже в контейнерах для медицинских препаратов и лекарственных средств(5 контейнеры с содержимым аллергенов : 0,2 PNU(контейнер № 1), 2,0 PNU(контейнер № 2), 20,0 PNU(контейнер № 3), 200,0 PNU(контейнер № 4), 1000,0 PNU(контейнер № 5)). Пакуют в виде комплекта, который включает 75 драже(по 15 драже в контейнерах № 1, № 2, № 3, № 4, № 5), которые размещены в общую коробку из картона. Для пидтримуючеи алерген-специфичной иммунотерапии отдельно выпускают 15 драже в контейнере № 5 с содержимым аллергенов 1000,0 PNU

НЕИНФЕКЦИОННЫЕ АЛЛЕРГЕНЫ ЭПИДЕРМАЛЬНОЙ ГРУППЫ — UA/15012/01/01

Форма: раствор для инъекций, в двух комплектах: 1) комплект, которые содержат, : 1 флакон аллергена - 5 мл(10000 PNU/мл), 1 крышка-капельница стерильную; 2) комплект, который содержит, : 1 флакон аллергена - 5 мл(10000 PNU/мл), 7 флаконы растворимой жидкости - 4,5 мл, 2 крышки-капельницы стерильные