Раствор Гистамину Дигидрохлориду 0,01 % Для Кожной Диагностики Аллергических Заболеваний

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Раствор гистамина дигидрохлориду 0,01 % для кожной диагностики аллергических заболеваний

Состав

действующее вещество: 1мл раствору содержит 0,1 мг гистамина дигидрохлориду;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

1 флакон содержит раствору гистамина дигидрохлориду 0,01 % 4,5 мл.

Врачебная форма. Раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Диагностические средства. Средства для проведения тестов на аллергические заболевания.

Код АТХ V04С L.

Иммунологические и биологические свойства.

Влияние гистамина дигидрохлориду на рецепторы клеток кожи приводит к местному расширению сосудов и отеку, формированию папулы и стимулированию нервных окончаний, что в сумме вызывает зуд и нейрогенную гиперемию прилегающего участка кожи. Поэтому реакция кожи на прик-тест с раствором гистамина дигидрохлориду широко применяется для определения нормальной реактивности кожи.

Клинические характеристики

Показание

Применение в качестве позитивного контроля при постановке кожных проб для диагностики аллергических заболеваний.

Противопоказание

Противопоказанием для проведения кожных проб с раствором гистамина дигидрохлориду является наличие любых кожных заболеваний.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не описанная.

Особенности применения.

Раствор гистамина дигидрохлориду 0,01 % для кожной диагностики аллергических заболеваний следует применять с соблюдением правил асептики.

Реакция кожи на раствор гистамина должна быть позитивной, при негативной реакции пробы с аллергенами не следует ставить, поскольку это свидетельствует об ареактивности кожи, которая может быть связана с нарушениями кровообращения, отеками, дегидратацией, влиянием УФ-випромінювання, общей кахексией, пожилым возрастом.

Применение в период беременности или кормления груддю

Раствор гистамина дигидрохлориду 0,01 % для кожной диагностики аллергических заболеваний можно применять в период беременности или кормления груддю в качестве позитивного контроля во время проведения кожных проб с аллергенами методом прик-тесту, если врач принял решение об их проведении, поскольку беременность является относительным противопоказанием для проведения кожного тестирования с аллергенами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Информация отсутствует.

Способ применения и дозы

Для постановки кожных проб методом прик-тесту(допускается проведение скарификацийной пробы). Кожные пробы следует проводить лишь после получения врачом письменного информированного согласия пациента!

Кожные пробы ставить на внутренней поверхности предплечье на расстоянии(30±10) мм одну от одной(при невозможности - на коже спины).

Раствор гистамина дигидрохлориду 0,01 % для кожной диагностики аллергических заболеваний следует применять с соблюдением правил асептики. На дезинфиковану 70 % этиловым спиртом кожу, используя стерильную крышку-капельницу, нанести 1 каплю раствора гистамина дигидрохлориду. Стерильным одноразовым ланцетом для прик-тесту, индивидуальным для каждого больного, сквозь каплю раствора гистамина провести укол кожи к упору ограничителя ланцету. При постановке скарификацийной пробы стерильным скарификатором, индивидуальными для каждого больного, нанести через каплю раствора гистамина царапину длиной 5 мм

Оценка результатов кожных проб

Оценку результатов кожных проб провести через 15 - 20 минуты(реакция немедленного типа). Реакцию следует оценивать за нижеприведенной таблицей. Реакция кожи на раствор гистамина должна быть позитивной, при негативной реакции пробы с аллергенами не ставят, поскольку это свидетельствует об ареактивности кожи.

Схема оценки кожных проб

Деть

Раствор гистамина дигидрохлориду 0,01 % для кожной диагностики аллергических заболеваний можно применять в педиатрической практике в качестве позитивного контроля во время проведения кожных проб с аллергенами методом прик-тесту.

Передозировка

Не описанное.

Побочные реакции

Кожное тестирование с раствором гистамина дигидрохлориду 0,01 % не делает косвенного действия на организм больного, которому проводится тестирование. Чтобы уменьшить зуд, который является нормальной реакцией кожи на раствор гистамина, после оценки кожной пробы место проведения прик-тесту необходимо промыть проточной водой.

Срок пригодности

5 годы.

Срок использования раствора гистамина дигидрохлориду 0,01 % для кожной диагностики аллергических заболеваний, закрытого крышкой-капельницей, который хранят в холодильнике - 1 год, но не больше общий срок пригодности, указанные на флаконе.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 4,5 мл в флаконах стеклянных для лекарственных средств отечественного или иностранного производства. Флаконы закупоривают резиновыми пробками и завальцовують алюминиевыми колпачками.

Выпускают по 1 флакону в комплекте с крышкой-капельницей стерильной или по 10 флаконы, размещенных в картонную коробку.

В каждую коробку вкладывают инструкцию о применении.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель/заявитель.

ООО "Иммунолог", Украина.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/ местонахождения заявителя та/або представителя заявителя

21036, Винницкая обл., город Винница, улица Дмитрия Майбороди, дом 5.