Артрокс

Регистрационный номер: UA/14883/01/01

Импортёр: Общество с обмеженной ответственностью фирма "Новофарм-биосинтез"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 11700, Житомирская обл, г. Новоград-волинський, ул. Житомирская, 38

Форма

раствор для инъекций, 100 мг/мл по 2 мл в флаконах № 10(5х2)

Состав

1 флакон(2 мл лекарственного средства) содержит хондроитину натрия сульфата 200 мг

Виробники препарату «Артрокс»

Общество с обмеженной ответственностью фирма "Новофарм-биосинтез"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 11700, Житомирская обл, г. Новоград-волинський, ул. Житомирская, 38
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АРТРОКС

(ARTROX)

Состав

действующее вещество: chondroitin sulfate sodium;

1 флакон(2 мл лекарственного средства) содержит хондроитину натрия сульфата 200 мг;

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые влияют на опорно-двигательный аппарат. Хондроїтину сульфат.

Код АТХ М01А Х25.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Основные действующие вещества лекарственного средства - натриевые соли хондроитину сульфата А и С(средняя молекулярная масса 11 000 дальтон). Хондроїтину сульфат - высокомолекулярный мукополисахарид. Вiн является основным компонентом протеогликанив, которые вместе с коллагеновыми волокнами образуют хрящевой матрикс.

Лекарственное средство тормозит процесс дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани, имеет хондропротективну, противовоспалительную, аналгезивну действую. Заменяет хондроитину сульфат суставного хряща, катаболизированный патологическим процессом. Подавляет активность энзимов, которые вызывают деградацию суставного хряща, : ингибуе металопротеинази, а именно - лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидази. Частично блокирует выбросы свободных кислородных радикалов; способствует блокированию хемотаксиса, антигених детерминант. Стимулирует выработку хондроцитами протеогликанив. Влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани. Дает возможность возобновить механическую и эластичную целостность хрящевого матрикса. Противовоспалительный и аналгезивний эффекты достигаются благодаря снижению выбросов в синовиальну жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоцити и макрофаги синовиальной оболочки, а также в результате притеснения секреции лейкотриена В и простагландину Е.

Применение лекарственного средства способствует возобновлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, предотвращает сжатие соединительной ткани, способствует смазыванию суставных поверхностей, нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует уменьшению интенсивности боли, улучшает качество жизни.

Артрокс замедляет резорбцию костной ткани и уменьшает потери кальцию, убыстряет процессы возобновления костной ткани.

Фармакокинетика.

После внутримышечного введения хондроитин сульфат проникает в синовиальну жидкость. Максимальная концентрация в синовиальний жидкости достигается через 4-5 часы после инъекции. Выводится из организма на протяжении 24 часов. Елімінується преимущественно почками.

Клинические характеристики

Показание

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и хребта(первичный артроз, межпозвонковый остеохондроз, остеоартроз), остеопороз, пародонтопатии, переломы(для ускорения образования кiсткової мозоли). Лечение последствий операций на суставах.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, склонность к кровоточивости, тромбофлебити, почечная недостаточность, беременность, период кормления груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приложении хондроитину сульфат может уменьшать потребность в глюкокортикостероидах и нестероидных противовоспалительных средствах, а также в знеболювальних средствах. Обнаруживает синергизм действия при одновременном приложении с глюкозамином и другими хондропротекторами. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.

При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой или с другими антикоагулянтами или антиагрегантами рекомендовано проводить контроль свертывания крови.

Особенности применения

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций лекарственного средства. Эффект хранится на протяжении многих месяцев после окончания лечения. Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения. Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения в случае необходимости ускорения клинического ответа.

При аллергических реакциях или геморагиях лечение следует прекратить.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применять во время беременности и кормления груддю противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения лекарственного средства нет ограничений относительно управления автотранспортом и сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство вводят взрослым внутримышечно по 1 мл через день. В случае хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-35 инъекции. Повторные курсы - через 6 месяцы.

Деть. Опыт применения лекарственного средства детям отсутствует.

Передозировка

На сегодня о явлениях передозировки при применении лекарственного средства Артрокс не сообщалось. Вместе с тем можно допустить, что при превышении суточной дозы возможное усиление косвенного действия лекарственного средства. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

При применении лекарственного средства у лиц с повышенной чувствительностью к лекарственному средству возможные нарушения:

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек;

со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, зуд, эритема, крапивница, дерматит, аллопеция.

В месте инъекций возможные покраснения и зуд.

Возможные желудочно-кишечные расстройства: тошнота, блюет, боль в животе, метеоризм, диспепсические явления.

Другие: нарушение со стороны органов зрения, кератопатия, головокружение, периферические отеки.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Остаток лекарственного средства не использовать.

Упаковка

По 2 мл в флаконе; по 5 флаконы в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

ООО фирма "Новофарм-біосинтез".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 11700, Житомирская обл., г. Новоград-волинський, ул. Житомирская, 38.

Другие медикаменты этого же производителя

НОВОСТЕЗИН СПИНАЛ ХЕВИ — UA/15582/01/01

Форма: раствор для инъекций, 5 мг/мл, по 4 мл в флаконах; по 5 флаконы в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона

ФАРМАЛИПОН — UA/16672/01/01

Форма: раствор для инфузий, 30 мг/мл, по 20 мл в флаконе; по 5 флаконы в пачке

АРТРОКС — UA/14883/01/01

Форма: раствор для инъекций, 100 мг/мл по 2 мл в флаконах № 10(5х2)

АМИКАЦИД — UA/15452/01/01

Форма: раствор для инъекций, 250 мг/мл, по 2 мл или 4 мл в флаконах № 1 или № 10(5х2)

ОРНИДАЗОЛ-НОВОФАРМ — UA/16647/01/01

Форма: раствор для инфузий, 5 мг/мл по 100 мл в бутылке; по 1 бутылке в пачке