Рингера Раствор

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

РІНГЕРА РАСТВОР

(RINGER'S SOLUTION)

Состав

действующие вещества: натрию хлорид, калию хлорид, кальцию хлорида дигидрат;

100 мл раствора содержат: натрию хлорида - 0,86 г; калию хлорида - 0,03 г; кальцию хлорида дигидрата - 0,033 г;

Na+ - 0,147 ммоль/мл, К+ - 0,004 ммоль/мл, Са2+ - 0,00225 ммоль/мл, Cl - - 0,1556 ммоль/мл;

теоретическая осмолярнисть - 0,309 мосм/мл, рН раствору - 5,0 - 7,0;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтична группа. Растворы для внутривенного введения. Растворы, которые применяются для коррекции нарушений электролитного баланса. Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Рінгера раствор является источником воды и электролитов. Он может индуктировать диурез в зависимости от состояния пациента.

Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, участвует, в первую очередь, в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.

Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, участвует в утилизации углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции нервного проведения и мышечного сокращения, особенно сердца.

Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связан с метаболизмом натрия, и изменения кислотно-щелочного баланса организма отображенные изменениями концентрации хлора. Инфузия большого количества ионов хлора может повлечь потерю ионов бикарбоната, который приведет к ацидозу. По этой причине Рінгера раствор буферизуют лактатом или ацетатом.

Кальций, важный катион, обеспечивает каркас костей и зубов(в форме фосфата кальция и карбоната кальция). В ионизированной форме кальций нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Фармакокинетика. Ионы Na+ и Cl -, введенные из Рінгера раствором, подлежат такой же фармакокинетике, как и те, которые пришли с едой. Они свободно распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выделяются при гломерулярной фильтрации в почках. В канальцях происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и Cl -, преимущественно в петле Генле и дистальных канальцях, включая механизм блокирования петлевыми и тиазидними диуретиками соответственно.

Ионы калия(K+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбуються в проксимальных канальцях и екскретуються только 10 % отфильтрованные ионы K+. Секреция в дистальных канальцях и собирающих трубочках может значительно увеличить элиминацию K+. Почки имеют ограниченную способность хранить концентрацию K+. Тома, когда концентрация Na+ в дистальных канальцях высока, потеря K+ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обусловливает наличие K+ в Рінгера растворе.

Гомеостаз ионов кальция(Ca++) хорошо контролируется гормонами и редко нуждается клинического вмешательства с внутривенной инфузией раствора.

Клинические характеристики

Показание

Применяется при гиповолемии и внеклеточной дегидратации в результате длительного блюет, проноса, значительных ожогов, отморожения, перитонита, тяжелых инфекционных заболеваний, шоковых состояний, коллапса; во время оперативного вмешательства и в послеоперационном периоде.

Используется для разведения концентрированных электролитных растворов.

Противопоказание

· Внеклеточная гипергидратация или гиперволемия;

· гипертоническая дегидратация;

· гипернатриемия;

· гиперкалиемия;

· гиперкальциемия;

· гиперхлоремия;

· отек легких;

· отек мозга;

· гиперкоагуляция;

· тромбофлебит;

· метаболический алкалоз;

· тяжелая почечная недостаточность(с олигурией/анурией);

· декомпенсированная сердечная недостаточность;

· тяжелая артериальная гипертензия;

· генерализуемые отеки и цирроз печенки, которые сопровождаются асцитом;

· одновременное приложение с гликозидами наперстянки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие через присутствие натрия в растворе:

- кортикостероиды и карбеноксолон, которые приводят к задержке натрия и воды(с отеками и артериальной гипертензией).

Возможное увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств : нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, естрогенив, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататорив или ганглиоблокаторов.

Взаимодействие через присутствие калия в растворе:

- калийзберигаючи диуретики(например амилорид, спиронолактон и триамтерен или индивидуально, или в комбинации);

- ингибиторы ангиотензинперетворюючего фермента(АПФ);

- такролимус, циклоспорин;

- ингибиторы ангиотензин ІІ рецепторов.

При применении с препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

Все эти препараты приводят к повышению концентрации калия в плазме и могут привести к потенциально летальной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности, которая в свою очередь потенцирует гиперкалиемию.

Взаимодействие через присутствие кальция в растворе:

- гликозиды наперстянки(кардиотонические гликозиды), действие которых усиливается в присутствии кальция, могут приводить к серьезным или летальным аритмиям сердца;

- тиазидни диуретики или витамин D, который может привести к гиперкальциемии при одновременном приложении с кальцием.

Не следует применять растворы, которые содержат кальций, такие как Рінгера раствор или раствор Хартмана, для возобновления цефтриаксону или для дальнейших разведений раствора для внутривенного введения, поскольку образуется осадок. Преципитат цефтриаксон-кальцію также может появиться при смешивании цефтриаксону и растворов, которые содержат кальций, при применении одного внутривенного пути. Однако, кроме новорожденных, цефтриаксон и растворы, которые содержат кальций, можно применять друг за другом, если между их приложением инфузионные пути промыты совместимой жидкостью.

Особенности применения

Во время длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторирования концентрации электролитов и водно-электролитного баланса каждые 6 часы(в зависимости от скорости инфузии).

Применение внутривенных растворов может повлечь перегрузку жидкостью та/або раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, который вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорциональный концентрации электролитов.

В связи с содержимым ионов натрия раствор нужно применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде, прееклампсиею, альдостеронизмом или пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой натрия и отеками.

Растворы, которые содержат натрий, нужно с осторожностью применять пациентам, которые получают кортикостероиды или кортикотропин.

Содержимое калия нуждается осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца, клиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой калия в организме, такими как почечная недостаточность или адренокортикальная недостаточность, острая дегидратация или экстенсивное разрушение тканей, которое возникает при тяжелых ожогах.

У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначения раствора может привести к задержке натрия или калия.

Назначение кальция должно проводиться под контролем ЭКГ, особенно у пациентов, которые получают дигиталис. Уровни кальция в сыворотке не всегда отображают уровни кальция в тканях.

Наличие ионов кальция нуждается осторожности в случае одновременного назначения с препаратами крови через достоверность развития коагуляции.

Назначать кальций парентеральный нужно с особенным вниманием пациентам, которые получают сердечные гликозиды.

Через наличие кальция в этом растворе:

- следует пытаться предотвращать екстравазации в течение внутривенной инфузии;

- раствор следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек или заболеваниями, которые сопровождаются повышенными концентрациями витамина D, такими как саркоидоз;

- в случае параллельной, то есть одновременной трасфузии, нельзя вводить раствор одним и тем же набором/системой для инфузий через риск образования коагуляции.

Сообщалось о случаях летальной реакции через образование преципитатив цефтриаксон-кальцію в легких и почках у преждевременно рожденных детей и новорожденных в возрасте до одного месяца. Для любой группы пациентов нельзя смешивать или одновременно вводить цефтриаксон с растворами, которые содержат кальций, ни через разные инфузионные линии, ни в разные места введения.

В дорогом случае, для пациентов старше 28 годы, цефтриаксон и растворы, которые содержат кальций, можно применять друг за другом, если инфузионные линии используются в разные места введения, или в случае изменения инфузионной линии или, если инфузионные линии в период между инфузиями промываются физраствором.

Рінгера раствор, раствор для инфузии, содержит недостаточные концентрации калия или кальция для его использования с целью сохранения баланса этих ионов или коррекции их дефицита. Поэтому после лечения дегидратации следует заменить жидкость для внутривенной инфузии жидкостью, которая обеспечит уравновешение этих ионов.

Рінгера раствор содержит 147 ммоль/л натрию. Рекомендуется особенная осторожность при применении пациентам, которые находятся на контролируемой натриевой диете.

Рінгера раствор содержит 4 ммоль/л калию. Рекомендуется особенная осторожность при применении пациентам с нарушениями функции печенки или пациентам, которые находятся на контролируемой калиевой диете.

В случае введения инфузии под давлением, которое может быть необходимо в состояниях, которые угрожают жизни, весь воздух следует удалить из бутылки и инфузионного набора перед введением раствора.

Этот раствор предназначен для внутривенного приложения с использованием стерильной оснастки. Рекомендовано изменять внутривенную систему как минимум каждые 24 часы.

Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачен, а флакон герметичен.

Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, которые используются одновременно с Рінгера раствором.

Если возникла побочная реакция, нужно прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические меры.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Исследования относительно применения Рінгера раствора у беременных не проводились.

Не известно, или выделяется этот препарат в молоко человека. Поскольку большинство препаратов выделяются в молоко человека, нужно с осторожностью назначать Рінгера раствор во время лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Раствор предназначен только для внутривенного приложения.

Доза назначается врачом и зависит от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и лабораторных показателей.

Обычная доза для взрослого представляет до 1-2 л на сутки; максимальная доза зависит от состояния водно-электролитного баланса, сердечно-сосудистой системы и почек.

Скорость инфузии для взрослых - 60-80 капли/хв или струмино.

Назначение раствора должно базироваться на подсчитанной пидтримуючий или замищуючий потребности в жидкости для каждого пациента.

Перед применением парентеральные препараты следует визуально проверять на наличие частиц и изменение цвета.

Применять только прозрачный раствор из невредимой бутылки!

Деть.

Исследования относительно применения Рінгера раствора у детей не проводились.

Передозировка

Введение слишком большого количества раствора может привести к нарушению баланса жидкости, электролитов(гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия. Терапия - симптоматическая.

Передозировка или слишком быстрое введение этого раствора может привести к нагрузке водой и натрием с риском возникновения отека, особенно при наличии нарушений выведения натрия почками. В этом случае может быть необходимым проведения диализа почек.

Избыточное введение калия может привести к гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушением функции почек. При этом могут наблюдаться такие симптомы: парестезия конечностей, слабость мышц, паралич, сердечные аритмии, блокада сердца, остановка сердца, спутывание сознания.

При лечении гиперкалиемии применяют кальций, инсулин(с глюкозой), натрию бикарбонат, обмене смолы или диализ.

Избыточное применение солей кальция может повлечь гиперкальциемию. Симптомами гиперкальциемии могут быть анорексия, тошнота, блюет, закреп, абдоминальная боль, слабость мышц, ментальные нарушения, полидипсия, полиурия, нефрокальциноз, конкременты почек, в тяжелых случаях аритмии сердца и запятая. Слишком быстрое внутривенное введение солей кальция может также привести к многочисленным симптомам гиперкальциемии, а также к необычному вкусу в роте, то есть вкусу мела, нападениями лихорадки и периферической вазодилятации. Избавиться от легкой асимптоматичной гиперкальциемии обычно можно прекращением введения кальция или других препаратов, которые этому способствуют, таким является витамин D. При тяжелой гиперкальциемии необходимо срочное лечение, например диуретики, петля Генле, гемодиализ, кальцитонин, бисфосфонати, тринатрию едетат.

Избыточное введение хлоридов может повлечь потерю бикарбонатов с окислением.

Когда передозировка вызвана добавлением к раствору веществ/лекарственных средств, это значит, что и симптомы чрезмерной инфузии будут зависеть от свойств этих прибавленных препаратов.

В случае случайного чрезмерного введения следует прекратить инфузию и наблюдать за пациентом, чтобы выявить соответствующие признаки и симптомы в связи с введением дополнительного препарата. Соответствующие симптоматические и пидтримуючи мероприятия следует применять при необходимости.

Побочные реакции

Могут наблюдаться нарушение обмена электролитов(калию, кальцию, натрию, хлору), хлоридний ацидоз, гипергидратация; сердечная недостаточность у пациентов с заболеваниями сердца или отеком легких; реакции в месте введения.

Побочные реакции могут возникнуть в результате нарушений техники введения, такие как: фебрильни реакции, инфекции в месте введения, боль или реакция в месте введения, раздражения вен, тромбоз вен или флебит, который распространяется с места введения, а также екстравазация.

Побочные реакции могут возникнуть в результате добавления дополнительных лекарственных средств к раствору; природа прибавленного вещества/лекарственного средства определит достоверность появления соответствующей побочной реакции.

В случае возникновения побочных реакций введения раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.

Срок пригодности. 3 годы.

Раствор следует использовать сразу после открытия.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Для уменьшения риску возможной несовместимости, которая возникает при смешивании этого раствора с другими назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания, перед применением и периодически во время применения.

Упаковка. По 500 мл в бутылке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. "Хемофарм" АД/"Hemofarm" AD.

Местонахождение производителя и адрес его места осуществления деятельности.

Белградський путь бы/н, 26300, г. Вршац, Сербия/Beogradski put bb, 26300, Vrsac, Serbia.