Гепатромбин

Регистрационный номер: UA/3054/02/01

Импортёр: "Хемофарм" АД
Страна: Сербия
Адреса импортёра: Белградський путь бы/н, 26300, г. Вршац, Сербия

Форма

крем, 30 000 МО/100 г по 40 г в тубе ; по 1 тубе в картонной упаковке

Состав

100 г крема содержат гепарину натрия 30000 МО

Виробники препарату «Гепатромбин»

"Хемофарм" АД, Вршац, отдел производственный участок Шабац(производство нерасфасованной продукции, первичная и вторичная упаковка, контроль серии)
Страна производителя: Сербия
Адрес производителя: ул. Хайдук Велькова бб, 15000, г. Шабац, Сербия
"Хемофарм" АД(контроль серии, разрешение на выпуск серии)
Страна производителя: Сербия
Адрес производителя: Белградський путь бы/н, 26300, г. Вршац, Сербия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГЕПАТРОМБІН

(HepatHrombin)

Состав

действующее вещество: гепарин натрия;

100 г крема содержат гепарину натрия 30000 МО или 50000 МО;

вспомогательные вещества: аллантоин, декспантенол, динатрию едетат, бронопол, хостафат

KW - 340 - N, лунацера М, карбомер 934, левоментол, масло минеральное легкое, глицерол моностеарат, изопропилмиристат, парафин белый мягкий, триэтаноламин, вода очищена.

Врачебная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: белого цвета гомогенный крем с характерным запахом ментола.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при варикозном расширении вен. Гепарин или гепариноиди для местного приложения. Код АТХ C05B A03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гепатромбін крем - препарат высокодозированного антикоагулянту прямого действия гепарина для внешнего приложения. Проявляет местное антитромботическое, противоотечное и противовоспалительное действие, стимулирует процессы обмена веществ в тканях, а также грануляцию и эпителизацию тканей, улучшает местный кровоток.

Фармакокинетика.

При внешнем приложении гепарин не обнаруживает системного действия, быстро проникает сквозь кожу и накапливается в роговом слое эпидермиса, и соответственно, имеет исключительно местное действие.

Клинические характеристики

Показание

Лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен, и связанных с ними осложнений; флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит. Послеоперационный варикозный флебит, осложнение после хирургического удаления подкожных вен нижних конечностей. Травмы и забивания, инфильтрат и локализованные отеки, подкожные гематомы. Травмы и розтягнення мышечно-сухожильных и капсулозвъязкових структур.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к гепарину или к любым другим компонентам препарата; трофические язвы ног, которые кровоточят; открытые та/або инфицированные раны, геморрагический диатез; пурпура; тромбоцитопения; гемофилия. Склонность к кровотечениям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Гепатромбін нельзя применять вместе с лекарственными средствами для местного приложения, например, с препаратами, которые содержат тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, антикоагулянты.

Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у больных, которые применяют пероральные антикоагулянты.

Особенности применения

Крем наносить только на невредимую кожу. Препарат не следует назначать при кровотечениях, наносить на инфицированные участки кожи при наличии гнойных процессов, слизистые оболочки. При наличии у больного геморрагических симптомов следует тщательным образом взвесить возможность применения препарата.

Крем нельзя наносить на мокнущие участки кожи, раны, язвы и пузыри, глаза и на участки вокруг глаз. В случае случайного попадания крема внутренне у ребенка может возникнуть тошнота или блюет. В таком случае необходимо сделать промывание желудка. Терапия симптоматическая.

В случае расстройств свертывания крови крем не рекомендуется наносить на большие участки кожи.

Применение в период беременности или кормления груддю. В период беременности или кормления груддю препарат можно применять лишь кратковременно при условии обоснованных показаний, если ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Гепатромбін крем не влияет на способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применять местно.

Лечение начинать из применения дозы 50 000 МО/100 г, тогда как дозу 30 000 МО/ 100 г применять для продолжения лечения.

На пораженное место и вокруг него наносить 1-3 разы на сутки слой крема толщиной около 1 мм и слегка втирать его в кожу.

При заболеваниях вен можно наложить венозный бандаж.

В случае лечения флебита это лекарственное средство не нужно втирать в кожу, а лишь наносить на пораженное место слоем толщиной около 1 мм и перевязать это место эластичной повязкой.

Длительность курса лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от течения болезни.

Деть. В результате ограниченного опыта применения препарат не следует назначать детям.

Передозировка

В связи с незначительной системной абсорбцией препарата опасность передозировки при местном приложении отсутствует. В случае случайного приложения внутренне возможны появление тошноты и блюет. Необходимо сделать промывание желудка, дальнейшее лечение - симптоматическое.

Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.

Побочные реакции. Обычно препарат переносится хорошо, лишь в одиночных случаях может возникнуть легкое раздражение кожи(покраснение), которое спустя некоторое время спонтанно исчезает.

В течение курса лечение может развиться реакция повышенной чувствительности на некоторые ингредиенты препарата. К признакам такой повышенной чувствительности принадлежат зуд, покраснение, припухлость кожи, ощущения печиння, кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, геморагии, иногда - возникновение небольших пустул, волдырьков или пузырей. При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 40 г в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. "Хемофарм" АД/"Hemofarm" AD.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Белградський путь бы/н, 26300, г. Вршац, Сербия/Beogradski put bb, 26300, Vrsac, Serbia.

Другие медикаменты этого же производителя

ХЕТАСОРБ 6 % — UA/9731/01/02

Форма: раствор для инфузий по 500 мл в бутылке

ЕНЗИКС® ДУО — UA/4162/01/01

Форма: таблетки по 10 мг и таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 2,5 мг; комби-упаковка: по 10 таблетки(большего размера) по 10 мг и 5 таблетки, покрытые пленочной оболочкой,(меньшего размера) по 2,5 мг в блистере; по 3 блистеры в коробке

ЕНЗИКС® ДУО ФОРТЕ — UA/4162/01/02

Форма: таблетки по 20 мг и таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 2,5 мг; комби-упаковка: по 10 таблетки(большего размера) 20 мг и 5 таблетки, покрытые пленочной оболочкой,(меньшего размера) по 2,5 мг в блистере; по 3 блистеры в коробке

РИНГЕРА РАСТВОР — UA/9226/01/01

Форма: раствор для инфузий по 500 мл в бутылках

ХЕМОМИЦИН® — UA/1073/02/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг по 3 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке