Рингера Раствор

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Рінгера Раствор

(Solutio Ringeri)

Состав

действующие вещества: натрию хлорид, калию хлорид, кальцию хлорид дигидрат;

100 мл раствора содержат натрию хлорида - 0,86 г; калию хлорида - 0,03 г; кальцию хлорида дигидрата - 0,0322 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Ионный состав на 1000 мл препарата : Na+ - 147,15 ммоль; K+ - 4,016 ммоль; Ca++ - 2,19 ммоль;

Cl - - 155,60 ммоль.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярнисть - 309 мосмоль/л; рН 5,0-7,5.

Фармакотерапевтична группа. Растворы для внутривенного введения. Растворы, которые применяются для коррекции нарушений электролитного баланса. Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Рінгера раствор является источником воды и электролитов. Он может индуктировать диурез в зависимости от состояния пациента.

Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, участвует, в первую очередь, в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.

Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, участвует в утилизации углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции нервного проведения и мышечного сокращения, особенно сердца.

Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связан с метаболизмом натрия, и изменения кислотно-щелочного баланса организма отображенные изменениями концентрации хлора. Инфузия большого количества ионов хлора может повлечь потерю ионов бикарбоната, который приведет к ацидозу. По этой причине Рінгера раствор буферизуют лактатом или ацетатом.

Кальций, важный катион, который обеспечивает формирование костей и зубов(в форме фосфата кальция и карбоната кальция). В ионизированной форме кальций нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Фармакокинетика.

Ионы Na+ и Cl -, введенные из Рінгера раствором, подлежат такой же фармакокинетике, как и те, которые пришли с едой. Они свободно распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выделяются при гломерулярной фильтрации в почках. В канальцях происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и Cl -, преимущественно в петле Генле и дистальных канальцях, включая механизм блокирования петлевыми и тиазидними диуретиками соответственно.

Ионы калия(K+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбуються в проксимальных канальцях и екскретуються только 10 % отфильтрованные ионы K+. Секреция в дистальных канальцях и собирающих трубочках может значительно увеличить элиминацию K+. Почки имеют ограниченную способность хранить концентрацию K+. Тома, когда концентрация Na+ в дистальных канальцях высока, потеря K+ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это предопределяет наличие K+ в Рінгера растворе.

Гомеостаз ионов кальция(Ca++) хорошо контролируется гормонами и редко нуждается клинического вмешательства с внутривенной инфузией раствора.

Клинические характеристики

Показание

Применяется при гиповолемии и внеклеточной дегидратации в результате длительного блюет, диареи, значительных ожогов, отморожения, перитонита, тяжелых инфекционных заболеваний, шоковых состояний, коллапса; во время оперативного вмешательства и в послеоперационном периоде. Используется для разведения концентрированных электролитных растворов.

Противопоказание

- Гипернатриемия;

- гиперкалиемия;

- гиперкальциемия;

- гипергидратация;

- метаболический алкалоз;

- декомпенсирована сердечная недостаточность;

- олигурия и анурия;

- острая почечная недостаточность;

- отек легких;

- отек мозга;

- гиперкоагуляция;

- тромбофлебит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Возможное увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств : нестероидные противовоспалительные препараты, андрогены, анаболические гормоны, естрогени, кортикотропин, минералокортикоиды, вазодилататори или ганглиоблокаторы.

При применении с калиезберигаючими диуретиками, ингибиторами АПФ и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсичных эффектов.

Особенности применения

Во время длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторирования концентрации электролитов и водно-электролитного баланса каждые 6 часы(в зависимости от скорости инфузии).

Применение внутривенных растворов может повлечь перегрузку жидкостью та/або раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален к концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, который вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорциональный к концентрации электролитов.

В связи с содержимым ионов натрия раствор нужно применять с осторожностью пациентам с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде или пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой натрия и отеками.

Растворы, которые содержат натрий, нужно с осторожностью применять пациентам, которые получают кортикостероиды или кортикотропин.

Содержимое калия нуждается осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца, гиперкалиемией, тяжелой почечной недостаточностью и клиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой калия в организме.

Назначение кальция необходимо проводить под контролем ЭКГ, особенно для пациентов, которые получают дигиталис. Уровни кальция в сыворотке крови не всегда отображают уровни кальция в тканях.

У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначения раствора может привести к задержке натрия или калия.

Наличие ионов кальция нуждается осторожности в случае одновременного назначения с препаратами крови через достоверность развития коагуляции.

Назначать кальций парентеральный нужно с особенным вниманием пациентам, которые получают сердечные гликозиды.

Этот раствор предназначен для внутривенного приложения с использованием стерильной оснастки. Рекомендовано изменять внутривенную систему как минимум каждые
24 часы.

Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачен, а флакон герметичен.

Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, которые используются одновременно с Рінгера раствором.

Если возникла побочная реакция, нужно прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические меры.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Исследований относительно применения Рінгера раствора беременным не проводили.

Неизвестно, или проникает этот препарат в молоко человека. Поскольку большинство препаратов проникают в молоко человека, нужно с осторожностью назначать Рінгера раствор женщинам в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Раствор предназначен только для внутривенного приложения.

Доза назначается врачом и зависит от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и лабораторных показателей.

Обычная доза для взрослого представляет до 1-2 л на сутки; максимальная доза зависит от состояния водно-электролитного баланса, сердечно-сосудистой системы и почек.

Скорость инфузии для взрослых - 60-80 капли/минуту или струйный.

Назначение раствора должно базироваться на рассчитанной пидтримуючий или заместительной потребности в жидкости для каждого пациента.

Перед использованием парентеральные препараты следует визуально проверить на наличие частиц и изменение цвета.

Деть.

Исследований относительно применения Рінгера раствора детям не проводили.

Передозировка

Введение слишком большого количества раствора может привести к нарушению баланса жидкости, электролитов(гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Могут наблюдаться нарушение обмена электролитов(калию, кальцию, натрию, хлору), хлоридний ацидоз, гипергидратация.

В случае возникновения побочных реакций введения раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 оС в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Для уменьшения риску возможной несовместимости, которая возникает при смешивании этого раствора с другими назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания, перед применением и периодически во время применения.

Упаковка. По 200 мл и 400 мл в бутылках.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 21034, г. Винница, ул. Васильковая, бы. 55

или

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немирівське шоссе, бы. 84А.

Заявитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение заявителя та/або представителя заявителя.

Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, бы. 21-А.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Рингера Раствор

(Solutio Ringeri)

Состав

действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат;

100 мл раствора содержат натрия хлорида - 0,86 г; калия хлорида - 0,03 г; кальция хлорида дигидрата - 0,0322 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Ионный состав на 1000 мл препарата : Na+ - 147,15 ммоль; K+ - 4,016 ммоль; Ca++ - 2,19 ммоль; Cl - - 155,60 ммоль.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность - 309 мосмоль/л; рН 5,0-7,5.

Фармакотерапевтическая группа. Растворы для внутривенного введения. Растворы, применяющиеся для коррекции нарушений электролитного баланса. Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Рингера раствор является источником воды и электролитов. Вон может индуцировать диурез в зависимости вот состояния пациента.

Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, принимает участие, в первую очередь, в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.

Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, принимает участие в утилизации углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции нервного проведения и мышечного сокращения, особенно сердца.

Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связанный с метаболизмом натрия, и изменения кислотно-щелочного баланса организма сопровождаются изменениями концентрации хлора. Инфузия большого количества ионов хлора может вызвать потерю ионов бикарбоната, что приведет к ацидоза. По этой причине Рингера раствор буферизуют лактатом или ацетатом.

Кальций, важный катион, обеспечивающий формирование костищ и зубов(в форме фосфата кальция и карбоната кальция). В ионизированной форме кальций нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Фармакокинетика.

Ионы Na+ и Cl -, введенные с Рингера раствором, имеют такую же фармакокинетику, что и то, что поступили с едой. Они свободно распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выделяются при гломерулярной фильтрации в почках. В канальцах происходит существенная реабсорбция ионов Na+ и Cl -, преимущественно в петле Генле и дистальных канальцах, включая механизм блокирования петлевыми и тиазидными диуретиками соответственно.

Ионы калия(K+) свободно фильтруются в клубочках, но свиты полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах и экскретируются только 10 % отфильтрованных ионов K+. Секреция в дистальных канальцах и собирающих трубочках может значительно увеличить элиминацию K+. Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию K+. Поэтому, когда концентрация Na+ в дистальных канальцах высокая, потеря K+ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие K+ в Рингера растворе.

Гомеостаз ионов кальция(Ca++) хороший контролируется гормонами и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора.

Клинические характеристики

Показания

Применяется при гиповолемии и внеклеточной дегидратации вследствие длительной рвоты, диареи, обширных ожогов, отморожений, перитонита, тяжелых инфекционных заболеваний, шоковых состояний, коллапса; во время оперативного вмешательства и в послеоперационном периоде.

Используется для разведения концентрированных электролитных растворов.

Противопоказания

- Гипернатриемия;

- гиперкалиемия;

- гиперкальциемия;

- гипергидратация;

- метаболический алкалоз;

- декомпенсированная сердечная недостаточность;

- олигурия и анурия;

- острая почечная недостаточность;

- отек легких;

- отек мозга;

- гиперкоагуляция;

- тромбофлебит.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Возможное увеличение задержания натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидные противовоспалительные препараты, андрогены, анаболические гормоны, эстрогены, кортикотропин, минералокортикоиды, вазодилататоры или ганглиоблокаторы.

При применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсичных эффектов.

Особенности применения

Во время длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторинга концентрации электролитов и водно- электролитного баланса каждые 6 часов(в зависимости вот скорости инфузии).

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, который вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

В связи с содержанием ионов натрия раствор нужно применять с осторожностью пациентам с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде или пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками.

Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.

Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца, гиперкалиемией, тяжелой почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.

Назначение калия следует проводит под контролем ЭКГ, особенно для пациентов, получающих дигиталис. Уровни кальция в сыворотке крови не всегда отражают уровни кальция в тканях.

В пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.

Наличие ионов кальция требует осторожности в случае одновременного назначения с препаратами крови через вероятность развития коагуляции.

Назначат кальций парентеральный нужно с особым вниманием пациентам, получающим сердечные гликозиды.

Этот раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оснащения. Рекомендовано менять внутривенную систему как минимум каждые 24 часа.

Следует использовать раствор только тогда, когда вон прозрачен, а флакон герметичен.

Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, которые применяются одновременно с Рингера раствором.

Если возникла побочная реакция, следует прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначит необходимые терапевтические меры.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследований по применению Рингера раствора беременным не проводили.

Неизвестно, проникает этот ли препарат в молоко человека. Поскольку большинство препаратов проникают в молоко человека, нужно с осторожностью назначат Рингера раствор женщинам в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Раствор предназначен только для внутривенного применения.

Доза назначается врачем и зависит вот возраста, массы тела, клинического состояния пациента и лабораторных показателей.

Обычная доза для взрослого составляет до 1-2 л в сутки; максимальная доза зависит вот состояния водно- электролитного баланса, сердечно-сосудистой системы и почек.

Скорость инфузии для взрослых - 60-80 капли/минуту или струйно.

Назначение раствора должно базироваться на подсчитанной поддерживающей или замещающей потребности в жидкости для каждого пациента.

Перед применением парентеральные препараты следует визуально проверить на наличие частиц и изменение цвета.

Дети.

Исследований по применению Рингера раствора детям не проводили.

Передозировка

Введение слишком большого количества раствора может привести к нарушению баланса жидкости, электролитов(гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Могут наблюдаться нарушения обмена электролитов(калия, кальция, натрия, хлора), хлоридный ацидоз, гипергидратация.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25о С в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Для уменьшения черточка возможной несовместимости, возникающей при смешивании этого раствора со вторыми назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания, перед применением и периодически во время применения.

Упаковка. По 200 мл и 400 мл в бутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 21034 г. Винница, ул. Васильковая, д. 55

или

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А.

Заявитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.