Рингера Лактат Раствор

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

РІНГЕРА ЛАКТАТ РАСТВОР

(RINGER'S LACTATE SOLUTION)

Состав

действующие вещества: натрию хлорид, калию хлорид, натрию лактат, кальцию хлорида дигидрат;

100 мл раствора содержат: натрию хлорида - 0,602 г; калию хлорида - 0,0373 г; натрию лактата - 0,3138 г; кальцию хлорида дигидрата - 0,0294 г;

ионный состав на 1000 мл раствора : Na+ - 131 ммоль, К+ - 5 ммоль, Са++ - 2 ммоль
Cl − - 112 ммоль, лактат - 28 ммоль;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярнисть - 278 мосмоль/л; рН 5,5-7,5.

Фармакотерапевтична группа. Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты. Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. "Рінгера лактат раствор" - солевой раствор с сбалансированным содержимым электролитов. Пополняет дефицит объема циркулирующей крови. Лактат, который входит в состав лекарственного средства, в результате метаболических процессов превращается в анионы бикарбоната, который слабо изменяет реакцию крови в щелочную сторону. Раствор имеет также дезинтоксикацийний эффект в результате снижения концентрации токсичных продуктов в крови и активации диуреза. Раствор близок к изотоническому.

Фармакокинетика. При внутривенном введении препарата на короткое время увеличивается осмолярнисть крови. Препарат приблизительно через полчаса проникает в ткани. Компоненты препарата выводятся с мочой.

Клинические характеристики

Показание. Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при изотонической и гипотонической дегидратации в результате потери жидкости при блюет, диарее, при недостаточном поступлении жидкости в организм, желчных и кишечных свищах, а также для возобновления водно-электролитного баланса при подготовке больных к оперативному вмешательству и в послеоперационный период. Метаболический ацидоз.

Противопоказание. Гиперволемия, гипернатриемия(в том числе в результате применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гиперхлоремия, гипертоническая дегидратация, алкалоз, лактацидоз; тяжелая артериальная гипертензия; тяжелые нарушения функции сердца и/или почек, печеночная недостаточность(через уменьшение образования гидрокарбонату из лактата), отек легких, тромбофлебит; состояния с повышенным сворачиванием крови, некомпенсированные изъяны сердца.

Олигурия, анурия; острая почечная недостаточность; отек мозга; гиперкальциемия; внеклеточная гипергидратация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При применении калийзберигаючих диуретиков, ингибиторов ангиотензинперетворюючего фермента(АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении лекарственного средства "Рінгера лактат раствор" и сердечных гликозидов усиливается токсичный эффект последних за счет присутствия в растворе ионов Са++.

Препарат несовместим из цефамандолом, амфотерицином, спиртом этиловым, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, вибрамицином и моноциклином.

Не рекомендуется применять "Рінгера лактат раствор" как средство для разведения антибиотиков, которые вводятся путем инфузии, а также для разведения противовоспалительных препаратов.

Возможное увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств : нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, естрогенив, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататорив или ганглиоблокаторов.

В связи с наличием в составе лекарственного средства лактата, какой олужнюе рН, с осторожностью следует применять "Рінгера лактат раствор" одновременно с препаратами, почечная элиминация которых зависит от рН. Почечный клиренс салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, а симпатомиметиков и стимуляторов(таких как дексамфетамину сульфат, фенфлурамину гидрохлорид) - повышаться.

Особенности применения. Во время проведения инфузионной терапии лекарственным средством "Рінгера лактат раствор" необходимо оценивать клинический состоянию пациента на основе мониторинга концентрации электролитов, водно-электролитного баланса, рН и рСО2, уровня лактата(при проведении массивных инфузий).

Через содержимое ионов натрия "Рінгера лактат раствор" следует применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой натрия и отеками, пациентам с гипоксией и печеночной недостаточностью.

Применение внутривенных растворов может повлечь перегрузку жидкостью, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, который вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорциональный к концентрации электролитов.

В случае появления любых проявлений реакции гиперчувствительности немедленно прекратить введение раствора и провести надлежащее лечение.

Поскольку препарат содержит натрию лактат, его с особенной осторожностью следует применять пациентам, склонным к гипернатриемии(например, с адренокортикальной недостаточностью, несахарным диабетом или массивным повреждением тканей), и пациентам с заболеваниями сердца; через содержимое ионов натрия раствор нужно применять с осторожностью пациентам с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационный период, а также пациентам с клиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой натрия и отеками.

Растворы, которые содержат натрий, нужно с осторожностью применять пациентам, которые получают кортикостероиды или кортикотропин.

Через содержимое калия нужная осторожность при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой калия в организме.

В случае назначения кальция следует контролировать сердечную деятельность с помощью электрокардиографии(ЭКГ), особенно у пациентов, которые получают дигиталис. Уровни кальция в сыворотке крови не всегда отображают уровни кальция в тканях.

У пациентов со сниженной выделительной функцией почек применения раствора может привести к задержке натрия или калия в организме.

Через наличие в растворе ионов кальция нужная осторожность в случае одновременного применения препаратов крови, поскольку возможное развитие коагуляции.

В случае назначения кальция парентеральный, нужно особенное внимание пациентам, которые получают сердечные гликозиды.

Лактат является субстратом для глюконеогенеза, потому следует тщательным образом контролировать уровень глюкозы крови пациентам, больным сахарным диабетом ІІ типа.

Применение в период беременности или кормления груддю. Лекарственное средство применять за жизненными показаниями, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы. Вводить внутривенно капельно. Дозу назначает врач в зависимости от состояния больного. Максимальная суточная доза для взрослых представляет 40 мл/кг/добу(в среднем 2500 мл со скоростью 60 капли/хв). Срок лечения зависит от состояния больного.

Деть. В педиатрии не применяется из-за отсутствия клинических испытаний.

Передозировка. Передозировка или слишком быстрое введение раствора может привести к нарушению водно-электролитного баланса, явлений алкалоза, сердечно-легочной декомпенсации. В таком случае введения препарата следует немедленно прекратить. Проводить симптоматическую терапию.

Чрезмерное введение лактата может привести к развитию метаболического алкалоза, которое, в свою очередь, может сопровождаться гипокалиемией. Симптомы: изменение настроения, утомляемость, одышка, мышечная слабость, полидипсия, полиурия, нарушение мышления, аритмия. Гипертонус мышц, посмикування и тетанические судороги могут развиться у пациентов из гипокальциемиею.

Побочные реакции. Нарушение электролитного баланса : изменение уровня электролитов(калию, кальцию, натрию, хлору) в сыворотке крови; метаболический алкалоз; хлоридний ацидоз.

Общие реакции организма : гиперволемия; аллергические или анафилактические реакции(повышение температуры тела, зуд, кашель, чихание, затрудненное дыхание, локализованная или генерализуемая крапивница, ангионевротический отек).

Изменения в месте инфузии : воспаление, отек, высыпание, зуд, эритема, боль, печиння, онемение в месте инфузии, тромбофлебити.

Психические расстройства: паническая атака.

Быстрое введение препарата может повлечь острую недостаточность кровообращения и отек легких.

В случае возникновения побочных реакций введения раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Препарат нельзя смешивать из фосфато- и карбонатовмисними растворами.

Упаковка. По 200 мл или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в бутылках.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немирівське шоссе, бы. 84А.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

РИНГЕРА ЛАКТАТ РАСТВОР

(RINGER'S LACTATE SOLUTION)

Состав

действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, натрия лактат, кальция хлорида дигидрат;

100 мл раствора содержит: натрия хлорида - 0,602 г; калия хлорида - 0,0373 г; натрия лактата - 0,3138 г; кальция хлорида дигидрата - 0,0294 г;

ионный состав на 1000 мл раствора : Na+ - 131 ммоль, К+ - 5 ммоль, Са++ - 2 ммоль
Cl − - 112 ммоль, лактат - 28 ммоль;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность - 278 мосмоль/л; рН 5,5-7,5.

Фармакотерапевтическая группа. Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.

Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. "Рингера лактат раствор" - солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов. Восполняет дефицит объема циркулирующей крови. Лактат, входящий в состав лекарственного средства, в результате метаболических процессов превращается в анионы бикарбоната, что слабо изменяет реакцию крови в щелочную сторону. Раствор имеет также дезинтоксикационный эффект вследствие снижения концентрации токсичных продуктов в крови и активации диуреза. Раствор близок к изотоническому.

Фармакокинетика. При внутривенном введении препарата на короткое время увеличивается осмолярность крови. Препарат приблизительно через полчаса проникает в ткани. Компоненты препарата выводятся с мочей.

Клинические характеристики

Показания. Коррекция нарушений водно- электролитного баланса при изотонической и гипотонической дегидратации вследствие потери жидкости при рвоте, диарее, при недостаточном поступлении жидкости в организм, желчных и кишечных свищах, а также для восстановления водно- электролитного баланса при подготовке больных к оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде. Метаболический ацидоз.

Противопоказания. Гиперволемия, гипернатриемия(в том числе вследствие применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гиперхлоремия, гипертоническая дегидратация, алкалоз, лактацидоз, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелые нарушения функции сердца и/или почек, печеночная недостаточность(из-за уменьшения образования гидрокарбоната из лактата), отек легких, тромбофлебит, состояния с повышенной свертываемостью крови, декомпенсированные пороки сердца.

Олигурия, анурия; острая почечная недостаточность; отек мозга; гиперкальциемия; внеклеточная гипергидратация.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента(АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении лекарственного средства "Рингера лактат раствор" и сердечных гликозидов усиливается токсический эффект последних за счет присутствия в растворе ионов Са++.

Препарат несовместим с цефамандолом, амфотерицином, спиртом этиловым, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, вибрамицином и моноциклином.

Не рекомендуется применять "Рингера лактат раствор" в качестве средства для разведения антибиотиков, вводящихся путем инфузии, а также для разведения противовоспалительных препаратов.

Возможно увеличение задержания натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных средств(НПВС), андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

В связи с наличием в составе лекарственного средства лактата, который ощелачивает рН, с осторожностью следует применять "Рингера лактат раствор" одновременно с препаратами, почечная элиминация которых зависит вот рН. Почечный клиренс салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, а симпатомиметиков и стимуляторов(таких как дексамфетамина сульфат, фенфлурамина гидрохлорид) - повышаться.

Особенности применения. Во время проведения инфузионной терапии лекарственным средством "Рингера лактат раствор" необходимо оценивать клиническое состояние пациента на основании мониторинга концентрации электролитов, водно- электролитного баланса, рН и рСО2, уровня лактата(при проведении массивных инфузий).

Из-за содержания ионов натрия "Рингера лактат раствор" следует применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, пациентам с гипоксией и печеночной недостаточностью.

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, который вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

В случае возникновения любых проявлен реакции гиперчувствительности следует немедленно прекратить введение раствора и провести соответствующее лечение.

Поскольку препарат содержит натрия лактат, эго с осторожностью следует применять пациентам, склонным к гипернатриемии(например, с адренокортикальной недостаточностью, несахарным диабетом или массивным повреждением тканей), и пациентам с заболеваниями сердца; из-за содержания ионов натрия раствор необходимо применять с осторожностью пациентам с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационный период, а также пациентам с клиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой натрия и отеками.

Растворы, которые содержат натрий, следует с осторожностью назначат пациентам, которые применяют кортикостероиды или кортикотропин.

Из-за содержания калия требуется осторожность при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой калия в организме.

В случае назначения кальция необходимо контролировать сердечную деятельность при помощи электрокардиографии(ЭКГ), особенно в пациентов, которые применяют дигиталис. Уровни кальция в сыворотке крови не всегда отображают уровни кальция в тканях.

В пациентов со сниженной выделительной функцией почек применение раствора может привести к задержке натрия или калия в организме.

Из-за наличия в растворе ионов кальция требуется осторожность при одновременном применении препаратов крови, так как возможно развитие коагуляции.

В случае назначения кальция парентеральный пациентам, которые получают сердечные гликозиды, требуется особое внимание.

Лактат является субстратом для глюконеогенеза, поэтому необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови пациентам, больным сахарным диабетом ІІ типа.

Применение в период беременности или кормления грудью. Лекарственное средство применять по жизненным показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы. Вводит внутривенно капельно. Дозу назначает врач в зависимости вот состояния больного. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 40 мл/кг/сутки(в среднем 2500 мл со скоростью 60 капли/мин). Срок лечения зависит вот состояния больного.

Дети. В педиатрии не применяется из-за отсутствия клинических испытаний.

Передозировка. Передозировка или слишком быстрое введение раствора может привести к нарушению водно- электролитного баланса, явлениям алкалоза, сердечно-легочной декомпенсации. В таком случае введение препарата следует немедленно прекратить. Проводит симптоматическую терапию.

Чрезмерное введение лактата может привести к развитию метаболического алкалоза, который, в свою очередь, может сопровождаться гипокалиемией. Симптомы: смена настроения, усталость, одышка, мышечная слабость, полидипсия, полиурия, нарушение мышления, аритмия. Гипертонус мышц, подергивания и тетанические судороги могут возникнуть в пациентов с гипокальциемией.

Побочные реакции. Нарушения электролитного баланса: изменение уровня электролитов(калия, кальция, натрия, хлора) в сыворотке крови; метаболический алкалоз; хлоридный ацидоз.

Общие реакции организма: гиперволемия; аллергические или анафилактические реакции(повышение температуры, зуд, кашель, чихание, затрудненное дыхание, локальная или генерализованная крапивница, ангионевротический отек).

Изменения в месте инфузии: воспаление, отек, покраснение, высыпание, зуд, жжение, боль, онемение в месте инфузии, тромбофлебиты.

Психические нарушения : паническая атака.

Быстрое введение препарата может вызвать острую недостаточность кровообращения и отек легких.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.

Срок годности. 5 течение.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами.

Упаковка. По 200 мл или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в бутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А