Капсикам®

Реєстраційний номер: UA/6191/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КАПСИКАМ®

(CAPSICAM)

Склад:

діючі речовини: диметилсульфоксид, камфора рацемічна, олія терпентинна, бензилнікотинат, нонивамід;

1 г мазі містить 50 мг диметилсульфоксиду, 30 мг камфори рацемічної, 30 мг олії терпентинної, 20 мг бензилнікотинату, 2 мг нониваміду;

допоміжні речовини: спирт цетостеариловий (тип А) емульгований, натрію цетостеарилсульфат, полісорбат 80, бронопол, вода очищена.

Лікарська форма. Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору із запахом камфори та олії терпентинної.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються місцево при болю у суглобах та м'язах. Код АТХ М02А Х10.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Капсикам® ‒ комбінований препарат, що містить речовини, які чинять судинорозширювальну та подразнювальну дію на чутливі нервові закінчення, унаслідок чого мазь чинить місцевоподразнювальну, болезаспокійливу та гіперемізуючу дію. Місцеве підвищення температури та покращення кровообігу сприятливо діють при ревматичних станах, забиттях, розтягненнях м'язів та інших спортивних травмах.

Фармакокінетика.

Мазь швидко всмоктується та через кілька хвилин виникає печіння, помітне почервоніння шкіри, відчуття теплоти, зменшується м'язове напруження та больові відчуття. Болезаспокійлива дія настає через 30-40 хвилин та продовжується до 3-6 годин. При повторному застосуванні мазь зберігає дію протягом 10-14 днів.

Клінічні характеристики

Показання

Препарат застосовувати при м'язовому та суглобовому болю: як розігріваючий засіб у спортивній медицині.

Протипоказання.

- Підвищена чутливість до компонентів препарату;

- схильність до судом, бронхоспазму;

- виразки або шкірні захворювання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.

Особливості застосування.

Капсикам® може спричинити алергічні реакції; його не можна наносити на пошкоджену шкіру. Щоб уникнути сильного подразнення, необхідно слідкувати, щоб мазь не потрапила на слизові оболонки або в очі.

Щоб запобігти виникненню побічних реакцій або інших неприємних симптомів, слід попередньо нанести невелику кількість мазі на шкіру для визначення індивідуальної чутливості до препарату.

Незадовго до та після застосування мазі не рекомендується проводити теплові процедури (приймання ванни, відвідування лазні), оскільки це може спричинити відкриття пор і, як наслідок, відчуття печіння шкіри.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не можна застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Вплив відсутній.

Спосіб застосування та дози

При м'язовому та суглобовому болю на уражену ділянку наносити за допомогою аплікатора 1-3 г мазі 2-3 рази на добу залежно від інтенсивності болю та накладати пов'язку, щоб збільшити тепловий ефект. На курс лікування витрачається приблизно 50-100 г мазі.

Після кожної процедури слід вимити руки прохолодною водою з милом.

При застосуванні мазі як розігріваючого засобу спортсменам на м'язову ділянку наносити за допомогою аплікатора 2-3 г мазі та втирати масажними рухами у шкіру до появи легкого почервоніння. Після тренування слід змити мазь зі шкіри прохолодною водою.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому призначення препарату цій категорії пацієнтів не рекомендується.

Передозування.

При нанесенні на шкіру занадто великої кількості мазі можуть виникнути почервоніння шкіри, легкий нетривалий свербіж або відчуття печіння. У даному випадку необхідно змити залишки мазі зі шкіри.

Випадкове проковтування незначної кількості мазі може викликати порушення діяльності шлунково-кишкового тракту, наприклад, блювання і діарею; лікування симптоматичне. Після випадкового проковтування значної кількості мазі спостерігають гостре отруєння з нудотою, блюванням, болем у животі та головним болем, запамороченням, відчуттям жару/набряком, судомами, пригніченням дихання і комою. Пацієнтів з тяжкими шлунково-кишковими і неврологічними симптомами отруєння слід ретельно спостерігати і лікувати симптоматично. Блювання викликати не можна. При випадковому проковтуванні мазі слід негайно звернутися до лікаря.

Побічні реакції.

При підвищеній чутливості шкіри до компонентів мазі можуть виникати свербіж, набряк або кропив'янка, можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, подразнення, відчуття печіння, почервоніння. Зокрема, спирт цетостеариловий та бронопол, що входять до складу мазі, можуть викликати місцеві шкірні реакції (контактний дерматит). У цьому випадку рекомендується припинити лікування та змити її зі шкіри. Зазначені симптоми минають через 8-12 годин після припинення застосування мазі.

При виникненні небажаних побічних ефектів слід припинити застосування мазі та проконсультуватися з лікарем щодо подальшої терапії.

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Не зберігати у холодильнику та морозильній камері.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 30 г або 50 г у тубах алюмінієвих; по 1 тубі та аплікатору у пачці картонній.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

АТ Талліннський фармацевтичний завод.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Тонді 33, 11316 Таллінн, Естонія.

Заявник.

АТ «Гріндекс».

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Вул. Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латвія.

Тел./факс: +371 67083205/+371 67083505.

Ел. пошта: [email protected]

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

КАПСИКАМ®

(CAPSICAM)

Состав:

действующие вещества: диметилсульфоксид, камфора рацемическая, масло терпентинное, бензилникотинат, нонивамид;

1 г мази содержит 50 мг диметилсульфоксида, 30 мг камфоры рацемической, 30 мг масла терпентинного, 20 мг бензилникотината, 2 мг нонивамида;

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый (тип А) эмульгированный, натрия цетостеарилсульфат, полисорбат 80, бронопол, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с запахом камфоры и масла терпентинного.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, которые применяются местно при боли в суставах и мышцах. Код АТХ М02А Х10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Капсикам® - комбинированный препарат, который содержит вещества, оказывающие сосудорасширяющее и раздражающее действие на чувствительные нервные окончания, вследствие чего мазь оказывает местнораздражающее, болеутоляющее и гиперемизирующее действие. Местное повышение температуры и улучшение кровообращения благотворно действуют при ревматических состояниях, ушибах, растяжениях мышц и других спортивных травмах.

Фармакокинетика.

Мазь быстро всасывается и через несколько минут возникает жжение, заметное покраснение кожи, ощущение теплоты, уменьшаются мышечное напряжение и болевые ощущения. Болеутоляющее действие наступает через 30-40 минут и продолжается до 3-6 часов. При повторном применении мазь сохраняет действие в течение 10-14 дней.

Клинические характеристики.

Показания.

Препарат применять при мышечной и суставной боли: как разогревающее средство в спортивной медицине.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- склонность к судорогам, бронхоспазму;

- язвы или кожные заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестно.

Особенности применения

Капсикам® может вызвать аллергические реакции; его нельзя наносить на поврежденную кожу. Во избежание сильного раздражения необходимо следить, чтобы мазь не попадала на слизистые оболочки и в глаза.

Во избежание побочных реакций или других неприятных симптомов, следует предварительно нанести небольшое количество мази на кожу для определения индивидуальной чувствительности к препарату.

Незадолго до и после применения мази не рекомендуется проводить тепловые процедуры (принятие ванны, посещение бани), так как это может вызвать открытие пор и, как вследствие, чувство жжения кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нельзя применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние отсутствует.

Способ применения и дозы

При мышечной и суставной боли на болезненный участок наносить при помощи аппликатора 1-3 г мази 2-3 раза в сутки в зависимости от интенсивности боли и накладывать повязку, чтобы увеличить тепловой эффект. На курс лечения расходуется примерно 50-100 г мази.

После каждой процедуры следует вымыть руки прохладной водой с мылом.

При применении мази как разогревающего средства спортсменам на мышечную область наносить при помощи аппликатора 2-3 г мази и втирать массирующими движениями в кожу до появления легкого покраснения. После тренировки следует смыть мазь с кожи прохладной водой.

Дети.

Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому назначение препарата этой категории пациентов не рекомендуется.

Передозировка

При нанесении на кожу слишком большого количества мази могут возникнуть покраснение кожи, легкий проходящий зуд или ощущение жжения. В данном случае необходимо смыть остатки мази с кожи.

Случайное проглатывание незначительного количества мази может вызвать нарушения деятельности желудочно-кишечного тракта, например, рвоту и диарею; лечение симптоматическое. После случайного проглатывания значительного количества мази наблюдают острое отравление с тошнотой, рвотой, болью в животе и головной болью, головокружением, ощущением жара/отечностью, судорогами, угнетением дыхания и комой. Пациентов с тяжелыми желудочно-кишечными и неврологическими симптомами отравления следует тщательно наблюдать и лечить симптоматически. Рвоту вызывать нельзя. При случайном проглатывании мази следует незамедлительно обратиться к врачу.

Побочные реакции.

При повышенной чувствительности кожи к компонентам мази могут возникнуть зуд, отек или крапивница, возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, раздражения, чувство жжения, покраснения. В частности, спирт цетостеариловый и бронопол, входящие в состав мази, могут вызывать местные кожные реакции (контактный дерматит). В этом случае рекомендуется прекратить применение мази и смыть ее с кожи. Перечисленные симптомы исчезают через 8-12 часов после прекращения применения мази.

При возникновении нежелательных побочных эффектов следует прекратить применение мази и проконсультироваться с врачом о дальнейшей терапии.

Срок годности. 2 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не хранить в холодильнике и морозильной камере.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г или 50 г в тубах алюминиевых; по 1 тубе и аппликатору в пачке картонной.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель

АО Таллиннский фармацевтический завод.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстония.

Заявитель

АО «Гриндекс».

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Тел./факс: +371 67083205/+371 67083505.

Эл. почта: [email protected]

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КАПСИКАМ®

(CAPSICAM)

Склад:

діючі речовини: диметилсульфоксид, камфора рацемічна, олія терпентинна, бензилнікотинат, нонивамід;

1 г мазі містить 50 мг диметилсульфоксиду, 30 мг камфори рацемічної, 30 мг олії терпентинної, 20 мг бензилнікотинату, 2 мг нониваміду;

допоміжні речовини: спирт цетостеариловий (тип А) емульгований, натрію цетостеарилсульфат, полісорбат 80, бронопол, вода очищена.

Лікарська форма. Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору із запахом камфори та олії терпентинної.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються місцево при болю у суглобах та м'язах. Код АТХ М02А Х10.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Капсикам® ‒ комбінований препарат, що містить речовини, які чинять судинорозширювальну та подразнювальну дію на чутливі нервові закінчення, унаслідок чого мазь чинить місцевоподразнювальну, болезаспокійливу та гіперемізуючу дію. Місцеве підвищення температури та покращення кровообігу сприятливо діють при ревматичних станах, забиттях, розтягненнях м'язів та інших спортивних травмах.

Фармакокінетика.

Мазь швидко всмоктується та через кілька хвилин виникає печіння, помітне почервоніння шкіри, відчуття теплоти, зменшується м'язове напруження та больові відчуття. Болезаспокійлива дія настає через 30-40 хвилин та продовжується до 3-6 годин. При повторному застосуванні мазь зберігає дію протягом 10-14 днів.

Клінічні характеристики

Показання

Препарат застосовувати при м'язовому та суглобовому болю: як розігріваючий засіб у спортивній медицині.

Протипоказання.

- Підвищена чутливість до компонентів препарату;

- схильність до судом, бронхоспазму;

- виразки або шкірні захворювання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.

Особливості застосування.

Капсикам® може спричинити алергічні реакції; його не можна наносити на пошкоджену шкіру. Щоб уникнути сильного подразнення, необхідно слідкувати, щоб мазь не потрапила на слизові оболонки або в очі.

Щоб запобігти виникненню побічних реакцій або інших неприємних симптомів, слід попередньо нанести невелику кількість мазі на шкіру для визначення індивідуальної чутливості до препарату.

Незадовго до та після застосування мазі не рекомендується проводити теплові процедури (приймання ванни, відвідування лазні), оскільки це може спричинити відкриття пор і, як наслідок, відчуття печіння шкіри.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не можна застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Вплив відсутній.

Спосіб застосування та дози

При м'язовому та суглобовому болю на уражену ділянку наносити за допомогою аплікатора 1-3 г мазі 2-3 рази на добу залежно від інтенсивності болю та накладати пов'язку, щоб збільшити тепловий ефект. На курс лікування витрачається приблизно 50-100 г мазі.

Після кожної процедури слід вимити руки прохолодною водою з милом.

При застосуванні мазі як розігріваючого засобу спортсменам на м'язову ділянку наносити за допомогою аплікатора 2-3 г мазі та втирати масажними рухами у шкіру до появи легкого почервоніння. Після тренування слід змити мазь зі шкіри прохолодною водою.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому призначення препарату цій категорії пацієнтів не рекомендується.

Передозування.

При нанесенні на шкіру занадто великої кількості мазі можуть виникнути почервоніння шкіри, легкий нетривалий свербіж або відчуття печіння. У даному випадку необхідно змити залишки мазі зі шкіри.

Випадкове проковтування незначної кількості мазі може викликати порушення діяльності шлунково-кишкового тракту, наприклад, блювання і діарею; лікування симптоматичне. Після випадкового проковтування значної кількості мазі спостерігають гостре отруєння з нудотою, блюванням, болем у животі та головним болем, запамороченням, відчуттям жару/набряком, судомами, пригніченням дихання і комою. Пацієнтів з тяжкими шлунково-кишковими і неврологічними симптомами отруєння слід ретельно спостерігати і лікувати симптоматично. Блювання викликати не можна. При випадковому проковтуванні мазі слід негайно звернутися до лікаря.

Побічні реакції.

При підвищеній чутливості шкіри до компонентів мазі можуть виникати свербіж, набряк або кропив'янка, можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, подразнення, відчуття печіння, почервоніння. Зокрема, спирт цетостеариловий та бронопол, що входять до складу мазі, можуть викликати місцеві шкірні реакції (контактний дерматит). У цьому випадку рекомендується припинити лікування та змити її зі шкіри. Зазначені симптоми минають через 8-12 годин після припинення застосування мазі.

При виникненні небажаних побічних ефектів слід припинити застосування мазі та проконсультуватися з лікарем щодо подальшої терапії.

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Не зберігати у холодильнику та морозильній камері.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 30 г або 50 г у тубах алюмінієвих; по 1 тубі та аплікатору у пачці картонній.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

АТ «Гріндекс».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Вул. Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латвія.

Заявник.

АТ «Гріндекс».

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Вул. Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латвія.

Тел./факс: +371 67083205/+371 67083505.

Ел. пошта: [email protected]

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

КАПСИКАМ®

(CAPSICAM)

Состав:

действующие вещества: диметилсульфоксид, камфора рацемическая, масло терпентинное, бензилникотинат, нонивамид;

1 г мази содержит 50 мг диметилсульфоксида, 30 мг камфоры рацемической, 30 мг масла терпентинного, 20 мг бензилникотината, 2 мг нонивамида;

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый (тип А) эмульгированный, натрия цетостеарилсульфат, полисорбат 80, бронопол, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с запахом камфоры и масла терпентинного.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, которые применяются местно при боли в суставах и мышцах. Код АТХ М02А Х10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Капсикам® - комбинированный препарат, который содержит вещества, оказывающие сосудорасширяющее и раздражающее действие на чувствительные нервные окончания, вследствие чего мазь оказывает местнораздражающее, болеутоляющее и гиперемизирующее действие. Местное повышение температуры и улучшение кровообращения благотворно действуют при ревматических состояниях, ушибах, растяжениях мышц и других спортивных травмах.

Фармакокинетика.

Мазь быстро всасывается и через несколько минут возникает жжение, заметное покраснение кожи, ощущение теплоты, уменьшаются мышечное напряжение и болевые ощущения. Болеутоляющее действие наступает через 30-40 минут и продолжается до 3-6 часов. При повторном применении мазь сохраняет действие в течение 10-14 дней.

Клинические характеристики.

Показания.

Препарат применять при мышечной и суставной боли: как разогревающее средство в спортивной медицине.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- склонность к судорогам, бронхоспазму;

- язвы или кожные заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестно.

Особенности применения

Капсикам® может вызвать аллергические реакции; его нельзя наносить на поврежденную кожу. Во избежание сильного раздражения необходимо следить, чтобы мазь не попадала на слизистые оболочки и в глаза.

Во избежание побочных реакций или других неприятных симптомов, следует предварительно нанести небольшое количество мази на кожу для определения индивидуальной чувствительности к препарату.

Незадолго до и после применения мази не рекомендуется проводить тепловые процедуры (принятие ванны, посещение бани), так как это может вызвать открытие пор и, как вследствие, чувство жжения кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нельзя применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние отсутствует.

Способ применения и дозы

При мышечной и суставной боли на болезненный участок наносить при помощи аппликатора 1-3 г мази 2-3 раза в сутки в зависимости от интенсивности боли и накладывать повязку, чтобы увеличить тепловой эффект. На курс лечения расходуется примерно 50-100 г мази.

После каждой процедуры следует вымыть руки прохладной водой с мылом.

При применении мази как разогревающего средства спортсменам на мышечную область наносить при помощи аппликатора 2-3 г мази и втирать массирующими движениями в кожу до появления легкого покраснения. После тренировки следует смыть мазь с кожи прохладной водой.

Дети.

Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому назначение препарата этой категории пациентов не рекомендуется.

Передозировка

При нанесении на кожу слишком большого количества мази могут возникнуть покраснение кожи, легкий проходящий зуд или ощущение жжения. В данном случае необходимо смыть остатки мази с кожи.

Случайное проглатывание незначительного количества мази может вызвать нарушения деятельности желудочно-кишечного тракта, например, рвоту и диарею; лечение симптоматическое. После случайного проглатывания значительного количества мази наблюдают острое отравление с тошнотой, рвотой, болью в животе и головной болью, головокружением, ощущением жара/отечностью, судорогами, угнетением дыхания и комой. Пациентов с тяжелыми желудочно-кишечными и неврологическими симптомами отравления следует тщательно наблюдать и лечить симптоматически. Рвоту вызывать нельзя. При случайном проглатывании мази следует незамедлительно обратиться к врачу.

Побочные реакции.

При повышенной чувствительности кожи к компонентам мази могут возникнуть зуд, отек или крапивница, возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, раздражения, чувство жжения, покраснения. В частности, спирт цетостеариловый и бронопол, входящие в состав мази, могут вызывать местные кожные реакции (контактный дерматит). В этом случае рекомендуется прекратить применение мази и смыть ее с кожи. Перечисленные симптомы исчезают через 8-12 часов после прекращения применения мази.

При возникновении нежелательных побочных эффектов следует прекратить применение мази и проконсультироваться с врачом о дальнейшей терапии.

Срок годности. 2 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не хранить в холодильнике и морозильной камере.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г или 50 г в тубах алюминиевых; по 1 тубе и аппликатору в пачке картонной.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель

АО «Гриндекс».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Заявитель

АО «Гриндекс».

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Тел./факс: +371 67083205/+371 67083505.

Эл. почта: [email protected]