Рибоксин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

РИБОКСИН

(RIBOXINE)

Состав

действующее вещество: inosine;

1 таблетка содержит инозину в перечислении на 100 % вещество 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный; сахар-пудра; кальцию стеарат; смесь для покрытия "Opadry II Yellow" 33G22623(гипромелоза(гидроксипропилметилцелюлоза); лактоза, моногидрат; титану диоксид(Е 171); полиетиленгликоль(макрогол) 3000; триацетин; хинолиновий желтый(Е 104); желтое мероприятие FCF(Е 110); железа оксид(Е 172); индигокармин(Е 132)).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видно два слоя.

Фармакотерапевтична группа. Кардиологические лекарственные средства. Код АТХ С01Е В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Рибоксин имеет антигипоксични, антиаритмичные свойства, делает анаболическое действие. Он является предшественником АТФ, принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации метаболизма в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Лекарственное средство активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания и способствует активации ксантиндегидрогенази. Рибоксин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, в частности повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, повышает активность ряда ферментов цикла Кребса. Лекарственное средство нормализует сократимость миокарда и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле за счет способности связывать ионы кальция, которые проникли в клетки в фазе их возбуждения, активирует регенерацию тканей(особенно миокарда и слизистой оболочки пищеварительного тракта).

Фармакокинетика. Рибоксин хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. С течением крови приходит в клетки, где может превращаться в нуклеотиды, которые участвуют в энергетическом и белковом обмене. Інозин метаболизуеться в печенке с образованием глюкуроновой кислоты и дальнейшим ее окиснюванням. Екскретується преимущественно с мочой, незначительно - с фекалиями и желчью.

Клинические характеристики

Показание. В составе комплексного лечения ишемической болезни сердца(состояние после инфаркта миокарда, стенокардия), нарушения ритма сердца, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, лечения кардиомиопатий разного генеза, миокардиодистрофий(на фоне тяжелых физических нагрузок, инфекционного и эндокринного генеза), миокардитив, заболевание печенки(гепатиты, цирроз печенки, жировая дистрофия печенки), урокопропорфирия.

Противопоказание.

- Гиперчувствительность к инозину или к другим компонентам препарата;

- подагра;

- гиперурикемия;

- почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При применении с сердечными гликозидами инозин предотвращает развитие аритмий и усиливает инотропное действие.

Інозин можно одновременно применять с анаболическими препаратами(калию оротат, метандростенолон), нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.

При одновременном применении инозина из бета-адреноблокаторами эффективность инозина не снижается.

Рибоксин увеличивает длительность действия гепарина.

С танином образует осадок.

С гипоурикемичними средствами ослабляет эффекты гипоурикемичних средств.

Краситель Е 110, который входит в состав оболочки таблетки, может вызывать аллергические реакции.

Особенности применения.

Інозин не следует применять для неотложной коррекции нарушений деятельности сердца.

При появлении зуда и гиперемии кожи лечения препаратом следует отменить.

Таблетки Рибоксину содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать препарат.

При заболеваниях почек назначения препарата целесообразное лишь тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект превышает возможный риск при применении.

При длительном применении инозина следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.

Применение в период беременности или кормления груддю. Исследование эффективности и безопасности применения препарата для данной группы пациентов не проводилось, потому его не следует применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не делает негативного действия на способность руководить автомобилем и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы. Таблетки принимать внутренне, к еде, не разжевывать и запивать достаточным количеством воды. Суточная доза определяется индивидуально и представляет для взрослых 600-2400 мг(3-12 таблетки). Для взрослых в первые дни лечения суточная доза представляет 600-800 мг(по 1 таблетке 3-4 разы на сутки). Если препарат хорошо переносится, дозу повышать в течение 2-3 суток от 1200 мг(по 2 таблетки 3 разы на сутки) до 2400 мг.

Длительность курса лечения - от 4 недель до 1,5-3 месяцев.

При урокопропорфирии суточная доза представляет 800 мг(по 1 таблетке 4 разы на сутки), длительность курса лечения - 1-3 месяцы.

Деть. Не следует применять детям из-за отсутствия данных относительно безопасности применения.

Передозировка. Симптомы: усиление побочных эффектов, аллергические реакции, тошнота, диарея, боль в животе.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки : аллергические/анафилактические реакции(в т.о. зуд, гиперемия кожи, крапивница, сыпи, анафилактический шок);

со стороны обмена веществ и метаболизма : гиперурикемия, при длительном приложении в больших дозах возможное обострение подагры;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, одышкой, головокружением, тошнотой, блюет, потливостью;

другие: повышение уровня мочевой кислоты в крови, общая слабость.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 10 таблетки в блистере; 5 блистеры в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производители.

ПАТ "Київмедпрепарат", г. Киев.

ПАТ "Галичфарм", г. Львов.

Местонахождения производителей и их адреса мест осуществления деятельности

ПАТ "Київмедпрепарат", Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139.

ПАТ "Галичфарм", Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришківська, 6/8.

Заявитель. ПАТ "Галичфарм", г. Львов.

Местонахождение заявителя.

ПАТ "Галичфарм", Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришківська, 6/8.