Реональгон®

Инструкция по применению

РЕОНАЛЬГОН®

(Reonalgon)

Состав

действующие вещества: метамизолу натриевая соль(анальгин), питофенону гидрохлорид, фенпиверинию бромид;

1 таблетка содержит: метамизолу натриевая соль(анальгин) - 500 мг, питофенону гидрохлорид - 5,0 мг, фенпиверинию бромид - 0,1 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, черточкой и фаской.

Фармакотерапевтична группа. Спазмолитические средства в комбинации с аналгетиками. Синтетические антихолинергични средства в комбинации с аналгетиками. Пітофенон и аналгетики.

Код АТХ А03D А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Реональгон® сочетает аналгетическую, спазмолитическую(папавериноподибну), холинолитичну(атропиноподибну) и некоторую противовоспалительную активность.

Метамизол делает выраженное аналгетическое и жаропонижающее действие в комбинации с менее четкой противовоспалительной и спазмолитической активностью. Его эффекты являются результатом притеснения синтеза простагландинов и эндогенных алгогенив, повышение порога возбудимости в таламусе и проведения болевых екстеро- и интероцептивных импульсов в центральной нервной системе(ЦНС), также он влияет на гипоталамус и формирование эндогенного пирогена.

Фенпівериній делает умеренное ганглиоблокирующее и парасимпатическое действие, уменьшает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечнику, желчных и мочевыводящих путей.

Пітофенон делает папавериноподибну действую на сосудистую и внесосудистую гладкую мускулатуру с выраженным спазмолитическим характером.

Фармакокинетика.

Для метамизолу характерная скорая и полная резорбция. Через 30 хв после внутреннего приложения в сыворотке оказываются количества, которые представляют 5 % максимальной сывороточной концентрации. Частично связывается с белками плазмы. В организме поддается интенсивной биотрансформации. При этом его основные метаболити фармакологически активные. Елімінується с мочой в форме метаболитив. Лишь 3 % количества, которая выделяется, являет собой неизменен метамизол. На степень биотрансформации влияет и генетически предопределенный тип ацетилирования. Отдельные компоненты выводятся с грудным молоком.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение слабо и умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладких мышц внутренних органов :

- почечная колика и зажигательные заболевания мочевыводящих путей, которые перебегают с болью и дизуричними расстройствами;

- спазмы желудка и кишечнику, печеночная колика, дискинезии желчных путей;

- спастическая дисменорея.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к метамизолу, к производным пиразолона, к другим нестероидным противовоспалительным средствам(НПЗЗ), к любому компоненту лекарственного средства. Желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон; атония желчного или мочевого пузыря; тяжелые нарушения функции почек и печенки; изменение состава периферической крови(агранулоцитоз, лейкопения, апластична анемия); заболевание крови(анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогенази; порфирия печенки; закритокутова глаукома; подозрение на острую хирургическую патологию; бронхиальная астма; гипотонические состояния(в т. ч. коллаптоидные состояния) и гемодинамическая нестабильность; тахиаритмия; гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Метамизол повышает плазменные концентрации хлорохину, уменьшает плазменные концентрации и эффекты кумариновых антикоагулянтов и циклоспорина.

Повышает гематотоксичний эффект миелотоксичних лекарственных средств, хлорамфениколу.

Усиливается опасность реакции повышенной чувствительности и нежелательных реакций при одновременном приложении из НПЗЗ.

Метамизол усиливает седативное действие этанола, одновременное приложение по хлорпромазину или другим производным фенотиазину может привести к развитию выраженной гипотермии. Не следует применять с рентгеноконтрастными веществами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином. Метамизол увеличивает активность пероральных гипогликемических препаратов, сульфаниламидных препаратов, непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидив, фенитоину, ибупрофену и индометацину путем вытеснения их из связи с белком. Сарколізин, мерказолил(тиамазол), препараты, которые подавляют активность костного мозга, в т. ч. препараты золота, увеличивают вероятность гематотоксичности, в т. ч. развитию лейкопении.

Нейролептики, седативные препараты и транквилизаторы усиливают знеболювальну действую метамизолу.

Темпідон и трициклични антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизолу и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон, глютетимид и другие индукторы микросомальних ферментов печенки могут уменьшать действие метамизолу.

Одновременное применение препарата Реональгон® с другими аналгетиками и нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск развития токсичных эффектов.

Метамизол снижает плазменные концентрации циклоспорина А, и его одновременное приложение может быть рискованным в случае имеющейся трансплантации тканей.

Комбинирование препарата Реональгон® и других лекарственных средств требует особенной осторожности, принимая во внимание содержимое метамизолу, который является индуктором ферментов.

Реональгон® можно комбинировать из М-холінолітиками, хинидином и кодеином, поскольку с ними он проявляет синергизм.

О классе производных пиразолона известно, что они могут взаимодействовать из каптоприлом, литием, метотрексатом и триамтереном, а также изменять эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. Насколько эти свойства выражены в метамизолу, неизвестно.

Антагонисты H2- рецепторов гистамина, кофеин при одновременном приложении усиливают эффект метамизолу натрия.

Особенности применения

Перед началом лечения препаратом следует посоветоваться с врачом. Не следует применять лекарственное средство дольше установленного срока без консультации с врачом.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Не применять препарат для снятия острой боли в животе(до выяснения причины).

Препарат с осторожностью применяют:

- при нарушении функции почек та/або печенки;

- при заболеваниях желудка(ахалазия, гастроезофагеальний рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка);

- при зажигательных заболеваниях кишечнику(включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона);

- при склонности к артериальной гипотензии и ортостатическим реакциям;

- при хроническом бронхите и бронхоспазме(Реональгон® повышает вязкость бронхиального секрета);

- при наличии гипертиреоза;

- при нарушениях ритма сердечной деятельности, ишемической болезни сердца(особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности;

- при наличии данных о гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам, ненаркотическим аналгетикам или другим проявлениям аллергии(аллергический ринит);

- при одновременном применении цитостатических лекарственных средств(только под контролем врача), пациентам пожилого возраста(может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительной системы).

При применении препарата Реональгон® сверх рекомендованного 3-дневного срока необходимо проверять и контролировать состояние периферической крови(лейкоцитарную формулу) и функции печенки.

Возможное появление или усиление имеющейся головной боли после длительного аналгетического лечения(> 3 месяцев) при применении аналгетиков через день и чаще.

Головную боль, вызванную чрезмерным применением аналгетиков, не следует лечить, повышая их дозу. В таких случаях аналгетическое лечение необходимо прекратить после консультации с врачом.

Реональгон® содержит лекарственное вещество метамизол. Метамизол может вызывать агранулоцитоз и тромбоцитопению. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы, и его невозможно предусмотреть: он может наступить после первого приема или после многократного приложения. Типичными признаками агранулоцитоза является лихорадка, боль в горле, болезненное глотание, воспаление слизистой оболочки рта, носа, глотки, аноректальной и генитальной зон. При внезапном ухудшении общего положения и появлении признаков агранулоцитоза лечения метамизолом следует прекратить и сделать общий анализ крови.

Поскольку метамизол имеет противовоспалительные и знеболювальни свойства, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, который может усложнить их диагностику.

Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном приложении с алкоголем и препаратами, которые подавляют ЦНС.

Не рекомендуется применять другие лекарственные средства, в состав которых входит метамизол, одновременно с препаратом Реональгон®.

Метаболіти метамизолу натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего приложения.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не применяют в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

С осторожностью принимать препарат водителям и лицам, которые работают со сложными механизмами. При длительном применении препарата его холинолитичний эффект может привести к головокружению или нарушению аккомодации.

Способ применения и дозы

Таблетки Реональгон® применяют внутренне после еды, запивая водой. Рекомендованные суточные дозы для взрослых и детей в возрасте от 15 лет - по 1-2 таблетки на сутки; максимальная суточная доза - 2 таблетки.

Длительность применения препарата Реональгон® - не больше 3 дней.

Пациенты в возрасте от 65 лет

Обычно коррекция дозы не нужна. Для пациентов с вековыми нарушениями функции печенки и почек необходимо уменьшать дозу, поскольку возможное увеличение времени полувыведения метаболитив метамизолу.

Пациенты с нарушением функции почек

Метамизол выводится с мочой в виде метаболитив. Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек рекомендуется применять ½ дозы для взрослых.

Пациенты с нарушением функции печенки

У таких пациентов период полувыведения активных метаболитив метамизолу может быть продлен. Следует избегать применения высоких доз пациентам с нарушением функции печенки. При краткосрочном приложении не возникает необходимости уменьшать дозу. Нет достаточного опыта более длительного приложения пациентам с нарушением функции почек или печенки.

Деть.

Реональгон® не назначают детям в возрасте до 15 лет.

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться тошнота, блюет, снижение артериального давления, спутывание сознания, нарушения функции печенки и почек, токсико-аллергический синдром, судороги, гипотермия с бульбарным парезом, нарушение дыхания, паралич дыхательных путей, коллапс или запятая. Реже возникают агранулоцитоз, апластична и геморрагическая анемии, геморрагический диатез.

Лечение: при подозрении на передозировку необходимо немедленно прекратить применение препарата и принять меры к его быстрому выведению из организма: промывание желудка, применения активированного угля, ускоренный диурез, искусственная вентиляция легких, противошоковое и симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Отмечены ниже побочные реакции вызваны в основном метамизолом, что входит в состав лекарственного средства.

Со стороны иммунной системы: фиксирована врачебная екзантема, макулопапулезний сыпь, анафилактические или анафилактоидни реакции, астматическое нападение(у пациентов с аналгетической астмой), синдром Стівенса - Джонсона или синдром Лайелла, циркуляторный шок.

Более легкие реакции проявляются типичными реакциями со стороны кожи и слизистой оболочки(например, зуд, печиння, покраснение, крапивница, отеки), диспноэ, редко могут возникать реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Такие более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализуемой крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком(включая ларингеальний), тяжелым бронхоспазмом, нарушением сердечного ритма, снижением артериального давления(иногда с предыдущим повышением артериального давления).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость в рту, тошнота, блюет, боль в животе и дискомфорт, закреп, обострение гастрита и язвенной болезни желудка, в редких случаях - ульцерации и кровотечение, гепатит.

Со стороны сердца: пальпитация, тахикардия, цианоз.

Со стороны сосудов: артериальная гипотензия, нарушение сердечного ритма.

Со стороны крови и лимфатической системы : лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, включая гемолитическую и апластичну, гранулоцитопения.

Риск появления агранулоцитоза невозможно предусмотреть. Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, которые применяли метамизол в прошлом без появления побочных реакций.

Со стороны нервной системы: головокружение.

Со стороны органов зрения : нарушение зрения, нарушения аккомодации.

Со стороны мочевыводящей системы: протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, расцветка мочи в красный цвет, задержка мочи, острая почечная недостаточность.

Другие: уменьшение потовыделения.

В случае появления любых побочных реакций применения лекарственного средства следует немедленно прекратить и обратиться к врачу за консультацией.

Срок пригодности

2 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистерах.

По 10 таблетки в блистере; по 1 или по 2 блистеры в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАТ "Хімфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордієнківська, 1.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

РЕОНАЛЬГОН®

(Reonalgon)

Состав

действующие вещества: метамизола натриевая соль(анальгин), питофенона гидрохлорид, фенпивериния бромид;

1 таблетка содержит : метамизола натриевая соль(анальгин) - 500 мг, питофенона гидрохлорид - 5,0 мг, фенпивериния бромид - 0,1 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Спазмолитические средства в комбинации с анальгетиками. Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Питофенон и анальгетики.

Код АТХ А03D А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Реональгон® объединяет анальгетическую, спазмолитическую(папавериноподобную), холинолитическую(атропиноподобную) и некоторую противовоспалительную активность.

Метамизол оказывает выраженное анальгетическое и жаропонижающее действие в комбинации с менее четкой противовоспалительной и спазмолитической активностью. Эго эффекты являются результатом угнетения синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, повышения порога возбудимости в таламусе и проведения болевых экстеро - и интероцептивных импульсов в центральной нервной системе(ЦНС), также вон влияет на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов.

Фенпивериний оказывает умеренное ганглиоблокирующее и парасимпатическое действие, уменьшает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.

Питофенон оказывает папавериноподобное действие на сосудистую и внесосудистую гладкую мускулатуру с выраженным спазмолитическим характером.

Фармакокинетика.

Для метамизола характерная быстрая и полная резорбция. Через 30 мин после внутреннего применения в сыворотке обнаруживаются количества, составляющие 5 % максимальной сывороточной концентрации. Частично связывается с белками плазмы. В организме поддается интенсивной биотрансформации. При этом эго основные метаболиты фармакологически активны. элиминируется с мочей в форме метаболитов. Только 3 % количества, которое выделяется, представляет собой неизмененный метамизол. На степень биотрансформации влияет и генетически обусловленный тип ацетилирования. Отдельные компоненты выводятся с грудным молоком.

Клинические характеристики

Показания

Симптоматическое лечение слабо и умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладких мышц внутренних органов:

- почечная колика и воспалительные заболевания мочевыводящих путей, протекающие с болью и дизурическими расстройствами;

- спазмы желудка и кишечника, печеночная колика, дискинезии желчных путей;

- спастическая дисменорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метамизолу, к производным пиразолона, к вторым нестероидным противовоспалительным средствам(НПВС), к дорогому компоненту лекарственного средства. Желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон; атония желчного или мочевого пузыря; тяжелые нарушения функции почек и печени; изменение состава периферической крови(агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия); заболевания крови(анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения); дефицит глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы; порфирия печени; закрытоугольная глаукома; подозрение на острую хирургическую патологию; бронхиальная астма; гипотонические состояния(в т. ч. коллаптоидные состояния) и гемодинамическая нестабильность; тахиаритмия; гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Метамизол повышает плазменные концентрации хлорохина, уменьшает плазменные концентрации и эффекты кумариновых антикоагулянтов и циклоспорина.

Повышает гематотоксический эффект миелотоксических лекарственных средств, хлорамфеникола.

Усиливается опасность реакции повышенной чувствительности и нежелательных реакций при одновременном применении с НПВС.

Метамизол усиливает седативное действие этанола, одновременное применение с хлорпромазином или вторыми производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипотермии. Не следует применять с рентгеноконтрастными веществами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином. Метамизол увеличивает активность пероральных гипогликемических препаратов, сульфаниламидных препаратов, непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, фенитоина, ибупрофена и индометацина путем вытеснения их из связи с белком. Сарколизин, мерказолил(тиамазол), препараты, подавляющие активность костного мозга, в т. ч. препараты золота, увеличивают вероятность гематотоксичности, в т. ч. развития лейкопении.

Нейролептики, седативные препараты и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола.

Темпидон и трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола и повышают эго токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон, глютетимид и другие индукторы микросомальных ферментов печени могут уменьшать действие метамизола.

Одновременное применение препарата Реональгон® со вторыми анальгетиками и нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск развития токсических эффектов.

Метамизол снижает плазменные концентрации циклоспорина А, и эго одновременное применение может быть рискованным в случае имеющейся трансплантации тканей.

Комбинирование препарата Реональгон® и вторых лекарственных средств требует особой осторожности, принимая во внимание содержание метамизола, который является индуктором ферментов.

Реональгон® можно комбинировать с М-холинолитиками, хинидином и кодеином, поскольку с ими вон проявляет синергизм.

О классе производных пиразолона известно, что они могут взаимодействовать с каптоприлом, литием, метотрексатом и триамтереном, а также изменять эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. Насколько эти свойства выражены в метамизола, неизвестно.

Антагонисты H2- рецепторов гистамина, кофеин при одновременном применении усиливают эффект метамизола натрия.

Особенности применения

Перед началом лечения препаратом следует посоветоваться с врачем. Не следует применять лекарственное средство дольше установленного срока без консультации с врачем.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Не применять препарат для снятия острой боли в животе(к выяснения причины).

Препарат с осторожностью применяют:

- при нарушении функции почек и/или печени;

- при заболеваниях желудка(ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка);

- при воспалительных заболеваниях кишечника(включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона);

- при склонности к артериальной гипотензии и ортостатическим реакциям;

- при хроническом бронхите и бронхоспазме(Реональгон® повышает вязкость бронхиального секрета);

- при наличии гипертиреоза;

- при нарушениях ритма сердечной деятельности, ишемической болезни сердца(особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности;

- при наличии данных о гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам, ненаркотическим анальгетикам или вторым проявлениям аллергии(аллергический ринит);

- при одновременном применении цитостатических лекарственных средств(только под контролем врача), пациентам пожилого возраста(может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительной системы).

При применении препарата Реональгон® дольше рекомендованного 3-дневного срока необходимо проверять и контролировать состояние периферической крови(лейкоцитарную формулу) и функции печени.

Возможно появление или усиление имеющейся головной боли после длительного анальгетического лечения(> 3 месяцев) при применении анальгетиков через день и чаще.
Головную боль, вызванную чрезмерным применением анальгетиков, не следует лечить, повышая их дозу. В таких случаях анальгетическое лечение необходимо прекратить после консультации с врачем.

Реональгон® содержит лекарственное вещество метамизол. Метамизол может вызвать агранулоцитоз и тромбоцитопению. Развитие агранулоцитоза не зависит вот дозы, и эго невозможно предусмотреть: вон может наступит после первого приема или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боль в горле, болезненное глотание, воспаление слизистой оболочки рта, носа, глотки, аноректальной и генитальной зон. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза лечение метамизолом следует прекратить и сделать общий анализ крови.

Поскольку метамизол обладает противовоспалительными и обезболивающими свойствами, вон может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, что может осложнить их диагностику.

Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и препаратами, угнетающими ЦНС.

Не рекомендуется применять другие лекарственные средства, в состав которых входит метамизол, одновременно с препаратом Реональгон®.

Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяют в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

С осторожностью принимать препарат водителям и лицам, которые работают со сложными механизмами. При длительном применении препарата эго холинолитический эффект может привести к головокружению или нарушению аккомодации.

Способ применения и дозы

Таблетки Реональгон® применяют внутрь после еды, запивая водой. Рекомендуемые суточные дозы для взрослых и детей старше 15 течение - по 1-2 таблетки в сутки; максимальная суточная доза - 2 таблетки.

Продолжительность применения препарата Реональгон®- не более 3 дней.

Пациенты старше 65 течение

Обычно коррекция дозы не требуется. Для пациентов с возрастными нарушениями функции печени и почек необходимо уменьшать дозу, поскольку возможно увеличение времени полувыведения метаболитов метамизола.

Пациенты с нарушением функции почек

Метамизол выводится с мочей в виде метаболитов. Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек рекомендуется применять ½ дозы для взрослых.

Пациенты с нарушением функции печени

В таких пациентов период полувыведения активных метаболитов метамизола может быть продлен. Следует избегать применения высоких доз пациентам с нарушением функции печени. При краткосрочном применении не возникает необходимости уменьшать дозу. Нэт достаточного опыта более длительного применения пациентам с нарушением функции почек или печени.

Дети.

Реональгон® не назначают детям до 15 течение.

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться тошнота, рвота, снижение артериального давления, спутанность сознания, нарушения функции печени и почек, токсико-аллергический синдром, судороги, гипотермия с бульбарным парезом, нарушение дыхания, паралич дыхательных путей, коллапс или запятая. Реже возникают агранулоцитоз, апластическая и геморрагическая анемии, геморрагический диатез.

Лечение: при подозрении на передозировку необходимо немедленно прекратить применение препарата и принять меры к эго быстрому выведению из организма: промывание желудка, применение активированного угля, ускоренный диурез, искусственная вентиляция легких, противошоковое и симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Указанные нижет побочные реакции вызваны в основном метамизолом, который входит в состав лекарственного средства.

Со стороны иммунной системы: фиксированная лекарственная экзантема, макулопапулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции, астматический приступ(в пациентов с анальгетической астмой), синдром Стивенса - Джонсона или синдром Лайелла, циркуляторный шок.

Более легкие реакции проявляются типичными реакциями со стороны кожи и слизистой оболочки(например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки), диспноэ, редко могут возникать реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Такие более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком(включая ларингеальный), тяжелым бронхоспазмом, нарушением сердечного ритма, понижением артериального давления(иногда с предшествующим повышением артериального давления).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка, в редких случаях - ульцерации и кровотечение, гепатит.

Со стороны сердца: пальпитация, тахикардия, цианоз.

Со стороны сосудов: артериальная гипотензия, нарушение сердечного ритма.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, включая гемолитическую и апластическую, гранулоцитопения.

Риск появления агранулоцитоза невозможно предвидеть. Агранулоцитоз может появится и в пациентов, которые применяли метамизол в прошлом без появления побочных реакций.

Со стороны нервной системы: головокружение.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, нарушение аккомодации.

Со стороны мочевыводящей системы: протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, задержание мочи, острая почечная недостаточность.

Другие: уменьшение потоотделения.

В случае появления каких-либо побочных реакций применение лекарственного средства следует немедленно прекратить и обратиться к врачу за консультацией.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистерах.

По 10 таблетки в блистере; по 1 или по 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО "Химфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.