Релиф®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

РЕЛІФ®

Состав

действующее вещество: Фенилефрину гидрохлорид;

1 суппозиторий содержит Фенилефрину гидрохлорида 5 мг;

вспомогательные вещества: масло какао, метилпарагидроксибензоат(Е 218), пропилпарагидроксибензоат(Е 216), крахмал кукурузный.

Врачебная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: однородные непрозрачные суппозитории от бледно-белого к свитло-жовтого цвету торпедоподибной формы.

Фармакотерапевтична группа.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного приложения.

Код АТХ С05А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фенилефрину гидрохлорид есть адреномиметиком, применение которого приводит к местному сосудосуживающему эффекту. Это нормализует соотношение между приливом крови к геморроидальным узлам и оттоком крови от них, а также способствует уменьшению экссудации, отечности, зуда, серозных выделений при геморрое и при других заболеваниях аноректальной зоны.

Фармакокинетика.

Фенилефрин, который входит в состав лекарственного средства Реліф®, инактивируется тканевой моноаминоксидазой, неактивные метаболити выделяются в составе слизи или в крайне незначительных количествах почками.

Клинические характеристики

Показание

Внешний и внутренний геморрой, трещины заднего прохода, эрозия и микротравмы заднего прохода, анальный зуд.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, значительное повышение артериального давления, тахисистолични нарушения сердечного ритма, декомпенсирована сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, острый панкреатит, одновременное приложение с ингибиторами моноаминоксидази или в течение 15 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами(при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами(ß- адреноблокаторами), поскольку Фенилефрин может вызывать гипертензию тяжелой степени у некоторых лиц в результате стимуляции α-адренорецепторив.

Атропіну сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную Фенилефрином, и увеличивает вазопрессорный ответ на Фенилефрин. Одновременный прием Фенилефрина из ß- адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует осторожно применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, которые влияют на сердечную проводимость(сердечные гликозиды, антиаритмичные препараты).

При одновременном приложении с препаратами, которые предопределяют выведение калия, например с некоторыми диуретиками типа фуросемиду, возможное усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорным препаратам, как Фенилефрин.

Одновременный прием Фенилефрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы до чрезвычайно высокого уровня, который сопровождается нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятные нападения судорог.

При применении ингибиторов моноаминоксидази(МАО) к началу применения Фенилефрина в аноректальний участке следует обратиться к врачу. Ингибиторы МАО, которые применяются к началу лечения Фенилефрином, потенцируют кардиальные и пресорни эффекты последнего, поскольку метаболизм Фенилефрина уменьшается.

Особенности применения

В случае значительных кровъянистих выделений из заднего прохода или если симптомы болезни длятся больше 7 дней или при ухудшении состояния необходимо дополнительно проконсультироваться с врачом.

Следует с осторожностью применять это лекарственное средство больным с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями, повышенной функцией щитовидной железы(поскольку Фенилефрин может вызывать неблагоприятные сердечно-сосудистые эффекты, особенно при применении высоких доз или у чувствительных лиц); закритокутовой глаукомой.

Больные сахарным диабетом должны применять это лекарственное средство с осторожностью: Фенилефрин может повышать концентрацию глюкозы в крови. Эти эффекты обычно временны и незначительны и могут расти при превышении рекомендованных доз. Следует тщательнее контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Лица, которые имеют нарушение мочеиспускания через гипертрофию или новообразование простаты, : Фенилефрин может ухудшать мочеиспускание у пациентов с гипертрофией простаты через спазм гладких мышц шейки мочевого пузыря, который происходит при стимуляции α1-адренорецепторив.

При гепатите, расстройствах мочеиспускания применения препарата допустимое с учетом соотношения польза/риск, которое определяет врач.

Следует принимать во внимание вероятность взаимодействия Фенилефрина, примененного местно в аноректальний участке, если достигнуто соответствующего уровня системной абсорбции, с ингибиторами моноаминоксидази(МАО), что приводит к потенцированию гипертензивного эффекта.

Следует принимать во внимание вероятность того, что Фенилефрин, примененный местно в аноректальний участке, может повлечь гипертензию тяжелой степени в результате стимуляции α-адренорецепторив у некоторых лиц, при одновременном применении этого средства с антигипертензивными препаратами.

С целью минимизации системных эффектов рекомендованную дозу превышать не следует, если не другое рекомендованное врачом.

Не применять препарат в случае повреждения или отсутствия защитной пластиковой оболочки.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение препарата в период беременности или кормления груддю возможно, если, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не наблюдалось влияния на способность руководить автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Предварительно теплой водой обмыть кожу вокруг заднего прохода, очистить пораженный участок с помощью увлажненной мягкой салфетки, потом осторожно просушить туалетной бумагой или мягкой тканью, удалив избыточную влагу. Перед введением суппозитория необходимо снять из него пластиковую защитную оболочку. Ввести суппозиторий в задний проход.

Вводить по 1 суппозиторию до 4 раз на сутки, особенно на ночь, утром и после каждого опорожнения кишечнику. Длительность лечения представляет 7-14 дни. Регулярное применение препарата дает возможность обеспечить стойкий терапевтический эффект, облегчает симптомы геморроя.

Не применять, если защитное покрытие отсутствующее или поврежденное.

Деть.

Эффективность и безопасность применения препарата Реліф® детям в возрасте до 12 лет не изучались. Данные отсутствуют.

Передозировка

В медицинской практике передозировки не описано, отсутствующие даны о системных, в том числе токсичные, реакции организма в ответ на ректальное введение препарата Реліф®. Однако при передозировке возможное усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном приложении. Могут наблюдаться артериальная гипертензия, боль и дискомфорт в области сердца, ощущения сердцебиения, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждения, судороги, нарушения сна, тревога, паранойя, раздражительность, психозы с галлюцинациями, слабость, анорексия, тошнота, блюет, олигурия, задержка мочеиспускания, покраснения лица, ощущения холода в конечностях, парестезии, повышенная чувствительность, гипергликемия, гипокалиемия, сокращение притоку крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболического ацидоза, роста нагрузки на сердце в результате увеличения общего сопротивления периферических сосудов. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Это лекарственное средство обычно переносится хорошо, но в одиночных случаях могут наблюдаться побочные реакции, обусловленные Фенилефрину гидрохлоридом.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: рефлекторная брадикардия, аритмия, возможные нарушения сердечного ритма, повышения артериального давления.

Со стороны эндокринной системы: нарастание симптомов гипертиреоидизму.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе перекрестные реакции, при аллергии на другие симпатомиметики, которые могут проявляться в виде высыпаний, зуда, ангионевротического отека.

Со стороны кожи и подкожных тканей : контактный дерматит.

Со стороны нервной системы: головокружение, раздраженность, головная боль, тремор, бессонница, ощущение страха, ощущения прилива крови к лицу.

В месте применения возможные раздражения, гиперемия, сыпь, зуд, отек, умеренная боль/печиння при повреждении или кровотечении из заднего прохода. Метилпарагідроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные) и в отдельных случаях бронхоспазм.

Срок пригодности

2 годы.

После окончания срока пригодности препарат не применять.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Запрещается хранить суппозитории с раскрытой или отсутствующей защитной пластиковой оболочкой.

Упаковка.

По 6 суппозитории в пластиковом стрипи, по 2 стрипи в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Істітуто Где Анжеле С.р.л./

Istituto De Angeli S.r.l.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Локаліта Пруллі, 103/c - 50066 Реггелло(Флоренция), Италия /

Località Prulli, n. 103/c - 50066 Reggello (FI), Italy.