Артеджа® Емульгель(Artedja Emulgel)

Регистрационный номер: UA/4699/01/01

Импортёр: ПРАТ "ФІТОФАРМ"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тичини, дом 1В, офис А 504

Форма

емульгель для внешнего приложения 5 % по 25 г или по 40 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона

Состав

1 г емульгелю содержит хондроитину натрия сульфата(в перечислении на 100 % сухое вещество) 50 мг

Виробники препарату «Артеджа® Емульгель(Artedja Emulgel)»

ПРАТ "ФІТОФАРМ"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: хондроитину натрия сульфат;

1 г емульгелю содержит хондроитину натрия сульфата(в перечислении на 100 % сухое вещество) 50 мг;

вспомогательные вещества: имидосечевина, диметилсульфоксид, пропиленгликоль, полиетиленгликолю(макроголу) цетостеариловий эфир, кокоилу каприлокапрат, спирт цетостеариловий, гидроксипропилкрохмалю фосфат, кислота лимонная моногидрат, натрию цитрат, диметикон, вода очищена.

Врачебная форма. Емульгель для внешнего приложения 5 %.

Основные физико-химические свойства: емульгель белого цвета, со слабым специфическим запахом. За внешним видом должен быть однородным.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые влияют на опорно-двигательный аппарат. Хондроїтин сульфат.

Код АТХ М01А Х25.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Артеджа емульгель содержит натуральный компонент хондроитину сульфат, который получают из хрящевой ткани трахеи крупного рогатого скота. Хондроїтину сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, который тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Подавляет ферменты, которые способствуют распаду хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанив, способствует возобновлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости, стимулирует синтетические процессы в хондроцитах, улучшая их структуру. Способствует возобновлению матрикса хрящевой ткани.

Артеджа емульгель уменьшает боль в пораженных суставах и способствует увеличению их подвижности, а также замедляет прогресс остеоартроза и остеохондроза.

Фармакокинетика.

Препарат хорошо всасывается из поверхности кожи, максимальная концентрация хондроитину сульфата в плазме крови достигается через 3-4 часы после применения. Биодоступность представляет 25 %. Выводится в основном почками в течение 24 часов.

Клинические характеристики

Показание

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и хребта(преимущественно локализованные формы) : остеоартроз, остеохондроз.

Противопоказание

Тромбофлебіти, индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к кровоточивости, острые воспалительные процессы в участке нанесения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При накожном применении препарата его взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения

Препарат следует наносить лишь на невредимые участки кожи, предотвращая попадание на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.

Лекарственное средство содержит спирт цетостеариловий, который может повлечь местные реакции(например контактный дерматит). Пропиленгликоль может повлечь раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления груддю

Безопасность и эффективность применения не установлена, потому применять препарат можно лишь в случае, когда, по мнению врача, польза от применения преобладает риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Емульгель наносят 2-3 разы на сутки тонким слоем на кожу в участке поражения, легко втирая к полному всасыванию. Длительность курса лечения определяется индивидуально, в зависимости от эффективности и переносимости терапии, и, как правило, представляет 2-3 недели.

Деть. Не применять детям.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата не описаны. При условии соблюдения рекомендаций относительно применения передозировки препарата является маловероятным.

Побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможные раздражения кожи, аллергические реакции, включая зуд, гиперемию, печиння, высыпание на коже, которая нуждается отмены препарата.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 25 г или 40 г емульгелю в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПРАТ "ФІТОФАРМ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибірцева, 2.

Заявитель. ПРАТ "ФІТОФАРМ".

Местонахождение заявителя.

Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тичини, дом 1В, офис А 504.

Другие медикаменты этого же производителя

ПАНТЕКРЕМ® — UA/10978/01/01

Форма: крем 5 % по 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона

ЛИОГЕЛЬ 1000 — UA/5922/01/01

Форма: гель для внешнего приложения по 30 г, или по 50 г, или по 100 г в тубе, по 1 тубе в пачке из картона

ГЕПАРИН НАТРИЯ — UA/15183/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных пакетах из пленки полиэтиленовой для фармацевтического приложения

СТЕРОКОРТ® — UA/7784/01/01

Форма: крем 0,1 % по 15 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона

ЕРОТОН® — UA/4652/01/02

Форма: таблетки по 100 мг, по 1 или по 2, или по 4 таблетки в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона