Пантекрем®

Регистрационный номер: UA/10978/01/01

Импортёр: ПРАТ "ФІТОФАРМ"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тичини, дом 1В, офис А 504

Форма

крем 5 % по 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона

Состав

1 г крема содержит декспантенолу в перечислении на 100 % вещество 50 мг

Виробники препарату «Пантекрем®»

ПРАТ "ФІТОФАРМ"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПАНТЕКРЕМ®

Состав

действующее вещество: декспантенол;

1 г крема содержит декспантенолу в перечислении на 100 % вещество 50 мг;

вспомогательные вещества: феноксиетанол, DL- пантолактон, керамиди, натрию цетостеарилсульфат, спирт цетостеариловий, натрию полиакрилат, пропиленгликоль, ланолин, изопропилмиристат, диметикон, вода очищена.

Врачебная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого или белого с едва желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, которые способствуют заживлению ран. Другие препараты, которые способствуют заживлению. Декспантенол.

Код АТХ D03A Х03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действующим веществом препарата является декспантенол - провитамин В5. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол быстрее, чем пантотеновая кислота, абсорбируется после внешнего приложения.

Пантотеновая кислота является компонентом коэнзима А(СоА). В этой форме ацетилкоэнзим А(СоА) играет центральную роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота есть, таким образом, необходимой для формирования и заживления поврежденных кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика.

Декспантенол при внешнем приложении быстро абсорбируется кожей. В клетках кожи декспантенол сразу превращается в пантотеновую кислоту и добавляется в эндогенный фонд этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается из β-глобулином и альбуминами плазмы крови. У здоровых взрослых концентрация представляет приблизительно 500-1000 мг/л и 100 мг/л в крови и сыворотке соответственно.

Пантотеновая кислота не испытывает биотрансформации. Она удаляется неизмененной. 60-70 % выводится с мочой, остальные - с фекалиями. У взрослых выделяется с мочой 2-7 мг пантотеновой кислоты на сутки, в детей - 2-3 мг.

Клинические характеристики

Показание

Препарат применять для профилактической обработки сухой, покрасневшей кожи или кожи с трещинами; для ускорения заживления и эпителизации кожи при микроповреждениях(незначительные ожоги и царапины); при раздражениях кожи(какие являются следствием радиотерапии, фототерапии или облучения ультрафиолетовым светом); пеленочом дерматите; хронических язвах кожи; пролежнях; анальных трещинах; эрозии шейки матки и после пересадки кожи; для медикаментозной обработки кожи пациентов под время и после применения кортикостероидов; для профилактического надзора за грудными железами у женщин, которые кормят груддю, и для лечения раздражений и трещин сосков.

Противопоказание

Установленная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны.

Особенности применения

Препарат имеет гидрофильную кремовую основу, в результате чего он быстро всасывается кожей, потому является пригодным для обрабатывания мокнущих ран, незащищенных участков кожи(например, кожи лица) и участков кожи, покрытых волосами.

При применении препарата следует избегать контакта с глазами.

Применение в период беременности или кормления груддю

Нет любых доказательств, что применение препарата в период беременности или кормления груддю может привести к любому риску. Проявление фетотоксичних эффектов является маловероятным.

В период беременности препарат следует применять по назначению врача. При применении для лечения трещин сосков в течение кормления груддю препарат следует смывать перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Ускорение заживления и эпителизации, регулярное профилактическое обрабатывание кожи :

Препарат применять 1 или несколько раз на сутки, в зависимости от потребности.

Надзор за грудными железами у женщин, которые кормят груддю, : наносить крем на соски после каждого кормления груддю.

Лечение дефектов слизистой оболочки шейки матки : крем применять 1 или несколько раз на сутки, в зависимости от потребности.

Профилактический надзор за младенцами: крем применять при каждом изменении пеленок(пидгузка).

Длительность лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от наличия клинических признаков повреждений кожи.

Крем быстро проникает в кожу, в результате чего пригодный для присмотра за мокнущими ранами, незащищенными поверхностями кожи(лицо) и волосистой кожей. Он легко распределяется по поверхности, потому пригодный для лечения болезненных солнечных и других нетяжелых ожогов.

Деть. Препарат применять детям разных возрастных групп, включая младенцев.

Передозировка.

Сообщения относительно случайной передозировки отсутствуют.

Действующее вещество крема, декспантенол, хорошо переносится и, таким образом, в литературе рассматривается как нетоксичная.

Гипервитаминоз не описан.

Побочные реакции

Нарушение со стороны иммунной системы, а также кожи и подкожных тканей. Сообщалось об аллергических реакциях и аллергических реакциях со стороны кожи: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, высыпание, крапивница, раздражение кожи и волдырьки.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка

По 30 г в тубах; 1 туба в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПРАТ "Фітофарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибірцева, 2.

Заявитель

ПРАТ "ФІТОФАРМ"

Местонахождение заявителя та/або представителя заявителя

Украина, 02152, г. Киев
проспект Павла Тичини, дом 1В, офис А 504

Другие медикаменты этого же производителя

ГЕСПЕРИДИН — UA/15915/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

ЦИБОРАТ-ОФТАН — UA/0760/01/01

Форма: капли глазные по 10 мл в флаконах

ТРИОСИЛ® — UA/17202/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой; по 10 таблетки в блистере, по 3, 5 или 10 блистеры в пачке

СИЛИМАРИН — UA/17215/01/01

Форма: порошок(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения

ДИОСМИН — UA/15593/01/01

Форма: порошок(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения