Пантекрем®
Регистрационный номер: UA/10978/01/01
Импортёр: ПРАТ "ФІТОФАРМ"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тичини, дом 1В, офис А 504
Форма
крем 5 % по 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона
Состав
1 г крема содержит декспантенолу в перечислении на 100 % вещество 50 мг
Виробники препарату «Пантекрем®»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ПАНТЕКРЕМ®
Состав
действующее вещество: декспантенол;
1 г крема содержит декспантенолу в перечислении на 100 % вещество 50 мг;
вспомогательные вещества: феноксиетанол, DL- пантолактон, керамиди, натрию цетостеарилсульфат, спирт цетостеариловий, натрию полиакрилат, пропиленгликоль, ланолин, изопропилмиристат, диметикон, вода очищена.
Врачебная форма. Крем.
Основные физико-химические свойства: крем белого или белого с едва желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтична группа.
Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, которые способствуют заживлению ран. Другие препараты, которые способствуют заживлению. Декспантенол.
Код АТХ D03A Х03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Действующим веществом препарата является декспантенол - провитамин В5. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол быстрее, чем пантотеновая кислота, абсорбируется после внешнего приложения.
Пантотеновая кислота является компонентом коэнзима А(СоА). В этой форме ацетилкоэнзим А(СоА) играет центральную роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота есть, таким образом, необходимой для формирования и заживления поврежденных кожи и слизистых оболочек.
Фармакокинетика.
Декспантенол при внешнем приложении быстро абсорбируется кожей. В клетках кожи декспантенол сразу превращается в пантотеновую кислоту и добавляется в эндогенный фонд этого витамина.
В крови пантотеновая кислота связывается из β-глобулином и альбуминами плазмы крови. У здоровых взрослых концентрация представляет приблизительно 500-1000 мг/л и 100 мг/л в крови и сыворотке соответственно.
Пантотеновая кислота не испытывает биотрансформации. Она удаляется неизмененной. 60-70 % выводится с мочой, остальные - с фекалиями. У взрослых выделяется с мочой 2-7 мг пантотеновой кислоты на сутки, в детей - 2-3 мг.
Клинические характеристики
Показание
Препарат применять для профилактической обработки сухой, покрасневшей кожи или кожи с трещинами; для ускорения заживления и эпителизации кожи при микроповреждениях(незначительные ожоги и царапины); при раздражениях кожи(какие являются следствием радиотерапии, фототерапии или облучения ультрафиолетовым светом); пеленочом дерматите; хронических язвах кожи; пролежнях; анальных трещинах; эрозии шейки матки и после пересадки кожи; для медикаментозной обработки кожи пациентов под время и после применения кортикостероидов; для профилактического надзора за грудными железами у женщин, которые кормят груддю, и для лечения раздражений и трещин сосков.
Противопоказание
Установленная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны.
Особенности применения
Препарат имеет гидрофильную кремовую основу, в результате чего он быстро всасывается кожей, потому является пригодным для обрабатывания мокнущих ран, незащищенных участков кожи(например, кожи лица) и участков кожи, покрытых волосами.
При применении препарата следует избегать контакта с глазами.
Применение в период беременности или кормления груддю
Нет любых доказательств, что применение препарата в период беременности или кормления груддю может привести к любому риску. Проявление фетотоксичних эффектов является маловероятным.
В период беременности препарат следует применять по назначению врача. При применении для лечения трещин сосков в течение кормления груддю препарат следует смывать перед кормлением.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Ускорение заживления и эпителизации, регулярное профилактическое обрабатывание кожи :
Препарат применять 1 или несколько раз на сутки, в зависимости от потребности.
Надзор за грудными железами у женщин, которые кормят груддю, : наносить крем на соски после каждого кормления груддю.
Лечение дефектов слизистой оболочки шейки матки : крем применять 1 или несколько раз на сутки, в зависимости от потребности.
Профилактический надзор за младенцами: крем применять при каждом изменении пеленок(пидгузка).
Длительность лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от наличия клинических признаков повреждений кожи.
Крем быстро проникает в кожу, в результате чего пригодный для присмотра за мокнущими ранами, незащищенными поверхностями кожи(лицо) и волосистой кожей. Он легко распределяется по поверхности, потому пригодный для лечения болезненных солнечных и других нетяжелых ожогов.
Деть. Препарат применять детям разных возрастных групп, включая младенцев.
Передозировка.
Сообщения относительно случайной передозировки отсутствуют.
Действующее вещество крема, декспантенол, хорошо переносится и, таким образом, в литературе рассматривается как нетоксичная.
Гипервитаминоз не описан.
Побочные реакции
Нарушение со стороны иммунной системы, а также кожи и подкожных тканей. Сообщалось об аллергических реакциях и аллергических реакциях со стороны кожи: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, высыпание, крапивница, раздражение кожи и волдырьки.
Срок пригодности
3 годы.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Упаковка
По 30 г в тубах; 1 туба в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПРАТ "Фітофарм".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибірцева, 2.
Заявитель
ПРАТ "ФІТОФАРМ"
Местонахождение заявителя та/або представителя заявителя
Украина, 02152, г. Киев
проспект Павла Тичини, дом 1В, офис А 504
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения
Форма: капли глазные по 10 мл в флаконах
Форма: таблетки, покрытые оболочкой; по 10 таблетки в блистере, по 3, 5 или 10 блистеры в пачке
Форма: порошок(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения
Форма: порошок(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения