Алергостоп®

Регистрационный номер: UA/10337/01/01

Импортёр: ПРАТ "ФІТОФАРМ"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тичини, дом 1В, офис А 504

Форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг по 10 таблетки в блистере; по 1 или 2 блистеры в пачке

Состав

1 таблетка содержит: дезлоратадину(в перечислении на 100 % вещество) 5 мг

Виробники препарату «Алергостоп®»

ПРАТ "ФІТОФАРМ"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

АЛЕРГОСТОП®

Состав

действующее вещество: дезлоратадин;

|

1 таблетка |таблетку| содержит:|удерживает| дезлоратадину(в перечислении на 100 % вещество) 5 мг|перппп;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; кальцию гидрофосфат| дигидрат; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал картофельный; крахмал прежелатинизований; натрию крохмальгликолят(тип А); тальк; магнию стеарат; состав оболочки : Opadry II голубой(спирт поливиниловий, титану диоксид(Е 171), полиетиленгликоль(макрогол), тальк, брилиантовий голубой(Е 133), индигокармин(Е 132)); Opadry II белый(спирт поливиниловий, титану диоксид(Е 171), полиетиленгликоль(макрогол), тальк).

Врачебная форма. Таблетки|таблетки|, покрыты пленочной оболочкой, по 5 мг.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Антигистаминные средства для системного применения|употребления|.

Код АТХ R06А Х27.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Дезлоратадин - противоаллергическое, антигистаминное средство. Селективный блокатор| периферических H1- гистаминових рецепторов из|с| большой длительностью действия без седативного| эффекта. Есть|появляется, является| первичным активным метаболитом| лоратадину|.

Інгібує высвобождения противовоспалительных цитокинов, включая ІЛ- 4, ІЛ- 6, ІЛ- 8, ІЛ- 13; |хемокинив|, таких как RANTES; продуцирования супероксидного аниону активированными полиморфноядерными нейтрофилами; адгезию и хемотаксис| эозинофилов; экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин; IgE- зависимое выделение гистамину, простагландину| D2 и лейкотриену C4.

Делает противовоспалительную, протисвербижну| и антиэкссудативное действие.

В итоге предупреждает|предупреждает, предотвращает| развитие и облегчает ход аллергических реакций, устраняет симптомы аллергического ринита(чихание, выделение из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель). При применении в рекомендованной дозе не вызывает|вызывает| удлинение|удлинения| интервала QT на электрокардиограмме, не проявляет влияния на центральную нервную систему, не влияет на скорость психомоторных реакций.

Терапевтический эффект проявляется в течение 30 хв потом|потом| приему, длительность блокады

Н1-рецепторів - 24 часы.

Хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Еда или алкоголь не влияют на абсорбцию и распределение дезлоратадину|. Определяемые концентрации дезлоратадину| в плазме крови достигаются в течение 30 хв, максимальная концентрация в плазме - в среднем через 3 часы. Связывание|связывания| из|с| белками плазмы крови представляет 83-87 %. Поддается интенсивному метаболизму в печенке путем гидроксилирования из|с| образованием 3-ОН-дезлоратадину|, что соединен|соединенного| из|из| глюкуронидом|. Проникает в грудное молоко. В организме не кумулюеться|.

Период полувыведения - 20-30 часы. Выводится почками|почками|, небольшая часть|часть| - - в неизмененном состоянии.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Показание

Устранение симптомов, связанных с, :

- аллергическим ринитом(чихание, выделение из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель);

- крапивницей(зуд, высыпание).

Противопоказание. Повышенная чувствительность к лоратадину и дезлоратадину| или вспомогательных компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При совместимом применении дезлоратадину с эритромицином или кетоконазолом никаких клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

В клинически-фармакологических исследованиях дезлоратадин, что применялся вместе с алкоголем, не усиливал негативное действие этанола на психомоторную функцию.

Особенности применения.

У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени прием препарата Алергостоп® следует осуществлять под контролем врача.

Пациентам с редкими наследственными проявлениями непереносимости галактозы, урожденной недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления груддю

Безопасность применения препарата у беременных не установлена, потому его не рекомендуется назначать в период беременности.

Во время лечения Алергостопом® кормления груддю следует прекратить, поскольку препарат проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентов следует поинформировать о возможности возникновения сонливости, которая может повлиять на их способность руководить автомобилем и другой сложной техникой.

Способ применения и дозы. Взрослым и подросткам(в возрасте от 12 лет) : 1 таблетка 1 раз в сутки, независимо от приема еды, для устранения симптомов, ассоциируемых с аллергическим ринитом(включая интермитуючий и персистуючий аллергический ринит) и крапивницей.

Терапию интермитуючего аллергического ринита(наличие симптомов менее 4 дней на неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза : прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после их возникновения. При персистуючему аллергическом рините(наличие симптомов больше 4 дней на неделю и больше 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Деть.

Эффективность и безопасность применения дезлоратадину детям в возрасте до 12 лет не установлена.

Передозировка

При применении дезлоратадину в дозах 45 мг(что в 9 разы превышали рекомендованные), клинически значимые нежелательные реакции не наблюдаются, возможное усиление проявлений побочных реакций.

Лечение. В случае передозировки следует принять стандартные меры для удаления неабсорбированного активного вещества(вызывать блюет, промыть желудок, принять активированный уголь и тому подобное).

Рекомендуется симптоматическое и пидтримуюче лечение. Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

Побочные реакции

Дезлоратадин обычно хорошо переносится, побочные эффекты развиваются редко.

Со стороны психики: галлюцинации.

Со стороны центральной нервной системы: утомляемость, сухость в рту|в рту|, головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны сердца: тахикардия, сильное сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, блюет, диспепсия, диарея.

Со стороны гепатобилиарной системы: увеличение уровня ферментов печенки, повышенный билирубин, гепатит.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани : миалгия.

Общие нарушения: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квінке, одышку, зуд, высыпание и крапивницу.

Срок пригодности

2 годы.

Препарат нельзя применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 1 или 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПРАТ "Фітофарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибірцева, 2.

Заявитель

ПРАТ "Фітофарм".

Местонахождение заявителя

Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тичини, дом 1В, офис А 504.

Другие медикаменты этого же производителя

БОЯРЫШНИКУ НАСТОЙКА — UA/8144/01/01

Форма: настойка по 25 мл или по 100 мл в флаконах стеклянных или полимерных

СПИРТ МУРАВЬИНЫЙ — UA/7968/01/01

Форма: раствор для внешнего приложения, спиртовой, по 50 мл в флаконах стеклянных или полимерных

КЕТОКОНАЗОЛ-ФИТОФАРМ — UA/4126/01/01

Форма: крем для внешнего приложения 2 %, по 15 г или по 25 г в тубе, по 1 тубе в пачке из картона

КАПЛИ ЗЕЛЕНИНА — UA/8872/01/01

Форма: капли оральные по 25 мл в флаконах

ВАЛЕРИАНИ НАСТОЙКА — UA/8139/01/01

Форма: настойка по 25 мл в флаконах