Рафахолин Ц

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

РАФАХОЛІН Ц

(RAPHACHOLIN C)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит: экстракту черной редьки сухого(Raphani sativi nigri radicis) (15 - 21: 1) с углем активированным(1: 1) 150 мг(экстрагент этанол 85 %); экстракту травы артишоку густого(Cynarae herbae) 47 мг(экстрагент этанол 50 %); кислоты дегидрохолевой 40 мг; масла мяты перечной 15 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, гуммиарабик(Е 414), кальцию гидрофосфат дигидрат, кремнию диоксид коллоидный безводен, тальк, магнию стеарат, краситель Pigment Blend PB - 277000: железа оксид черный(Е 172), титану диоксид(Е 171).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

круглые двояковыпуклые таблетки с блестящей поверхностью, покрытые оболочкой черного цвета.

На взломе - черное ядро, окруженное белой и черной оболочкой.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при заболеваниях печенки, желчевыводящих путей. Препараты, которые применяются в случае билиарной патологии.

Код АТХ А05А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Комплексный препарат делает желчегонное действие и стимулирует жовчеутворюючу функцию печенки. Препарат непосредственно влияет на печенку, стимулирует секреторные функции и увеличивает количество желчи. Имеет защитное влияние на паренхиму печенки, усиливает перистальтику кишечнику, делает также спазмолитическое и мочегонное действия.

Клинические характеристики

Показание

Диспептичні явления, гипотоническая дискинезия желчного пузыря.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или к другим растениям семьи сложноцветных. Тяжелые заболевания печенки, тяжелая печеночная недостаточность, непроходимость(в т. ч. обструкция, стеноз) желчных путей, острые и хронические воспаления желудка и кишечнику, жовчнокамʼяна болезнь, эмпиема желчного пузыря.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В высоких дозах с гипотензивными и мочегонными средствами может повлечь гипокалиемию.

При одновременном приложении с гипохолестеринемичними средствами усиливается эффект Рафахоліну Ц.

Особенности применения

Применять с осторожностью при заболеваниях, которые могут привести к непроходимости желчных путей.

Пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом(изжогой) следует избегать применения листьев мʼяти перечной, поскольку может увеличиться изжога.

Если симптомы заболевания не исчезают или постоянно рецидивируют, а такаж в случае возникновения диареи, боли в животе лечения препаратом следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Препарат не применять при острых заболеваниях почек.

Препарат содержит сахарозу, потому его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы/галактозы и сахарозы/изомальтозы.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что препарат содержит сахарозу.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беспечность использования в период беременности или кормления груддю не исследовалась, потому в этот период не рекомендуется применение препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутреннего приложения.

Детям в возрасте от 12 лет и взрослым назначают по 1 или 2 таблетки 3 разы на сутки после еды.

При вздутии живота - взрослым по 2 таблетки утром и вечером, за полчаса к приему еды.

Деть

Клинических исследований относительно применения препарата детям в возрасте до 12 лет не проводилось.

Передозировка

Симптомы: блюет, пронос, головная боль, покраснение лица, нарушения дыхания, нарушения сердечного ритма, тахикардия, возбуждение, мʼязови сокращения, ощущения усталости, тошнота или усиление побочных эффектов.

Лечение. Отмена препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: диарея/ жидкие стулья, желчная колика, дискомфорт в эпигастральном участке, желудочно-пищеводный рефлюкс, изжога, тошнота.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции(в т. ч. гиперемия, высыпание, зуд, отек кожи, обрызгивалʼянка, контактный дерматит).

При появлении аллергических реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 таблетки в блистере. По 1 блистеру в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Вроцлавское Предприятие Лекарственных Трав "Гербаполь" АО.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

65/68, ул. Св. Николая 50-951 Вроцлав, Польша.