Гемороль

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГЕМОРОЛЬ

(HEMOROL)

Состав

действующие вещества: 1 суппозиторий содержит:

бензокаину 100 мг;

экстракту соцветий ромашки врачебной густого(Matricariae extractum spissum) (3 : 1) - 50 мг

( экстрагент вода очищена);

экстракту корня беладони густого(Belladonnae radicis extractum spissum) (4 : 1) - 20 мг

( экстрагент спирт этиловый 70 %);

eкстракту сложного густого(4 : 1), полученного за прописью(1 : 1 : 1: 1) из:

травы ракитника(Cytisі scopariі herba) - 20 мг

кори каштану конского(Ніррocastani corticis) - 20 мг

корневища лапчатке прямостоячего(Тоrmentillae rhizomae) - 20 мг

травы тысячелистника(Millefolii herbae) - 20 мг;

( экстрагент спирт этиловый 40 %);

вспомогательные вещества: глицерин, твердый жир.

Врачебная форма. Суппозитории.

Основные физико-химические свойства:

Суппозитории торпедоподибной формы, коричневого цвета, со своеобразным запахом, с допустимым более светлым елипсоподибним концом и белым налетом на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтична группа

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного приложения. Местноанестезирующие средства. Код АТХ С05А D.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Гемороль - комплексное лекарственное средство, терапевтическое действие которого предопределено фармакологическими свойствами активных компонентов, которые входят в его состав. Препарат делает противоотечное, противовоспалительное действие, улучшает венозное кровообращение и снижает проницаемость капиллярных сосудов слизистой оболочки анального отверстия. Кроме того, делает спазмолитическую и местную знеболювальну действую.

Бензокаин делает протисвербижну и мисцевознеболювальну действую.

Густой экстракт соцветий ромашки, экстракт из корневища лапчатке и экстракт из травы тысячелистника делают противовоспалительное и вяжущее действие.

Густой экстракт коры каштану конского, в составе которого содержится эскулин с небольшим количеством есцину, повышает эластичность вен.

Густой экстракт из корня беладони делает спазмолитическое действие на гладкие мышцы.

Клинические характеристики

Показание

Геморрой, хронический проктит, трещины заднего прохода.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, других амидных анестетикив, к растениям семьи сложноцветных(Asteraeae).

Онкологические заболевания прямой кишки и анального отверстия.

Гранулоцитопения, повышенное свертывание крови, тромбоэмболическая болезнь.

Глаукома.

Тяжелая почечная недостаточность.

Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений нежелательно, : мигающая аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия.

Задержка мочи или склонность к ней.

Миастения.

Заболевания пищеварительного тракта, которые сопровождаются непроходимостью.

Гипертермический синдром.

Тиреотоксикоз.

Острое кровотечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении с ингибиторами моноаминоксидази возникают аритмии сердца; с хинидином, новокаинамидом - наблюдается сумация холинолитичного эффекта. Препарат может уменьшать длительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет аналгетическое действие опиатов.

При одновременном приложении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается; с нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного приложения - растет вероятность повышения внутриглазного давления; из сертралином - усиливается депрессивный эффект обоих препаратов; из спиронолактоном, миноксидилом - снижается эффект спиронолактону и миноксидилу; с пенициллинами - усиливается эффект обоих препаратов; из низатидином - усиливается действие низатидину; из кетоконазолом - уменьшается всасывание кетоконазолу; с аскорбиновой кислотой и аттапульгитом - снижается действие атропина; с пилокарпином - снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы; из окспренолоном - снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием Октадина возможное уменьшение гипосекреторной действию атропина, который ослабляет действие М-холіноміметиків и антихолинестеразних средств. При одновременном приложении с сульфаниламидными препаратами растет риск поражения почек; с препаратами, которые содержат калий, - возможно образование язв кишечнику; с нестероидными противовоспалительными средствами - растет риск образования язв желудка и кровотечений.

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении других препаратов с антимускариновим эффектом: М-холіноблокаторів, протипаркинсоничних препаратов(амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенону, фенотиазинив, диспирамидив, хинидина и трицикличних антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного нейронального увлечения моноаминов.

Притеснение перистальтики под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

Препарат может усилить действие антитромботических средств. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного есцину в крови и риск развития побочных эффектов. Следует избегать одновременного применения препарата с аминогликозидними антибиотиками в связи с усилением токсичного действия аминогликозидов на почки.

Особенности применения

При наличии больших геморроидальных узлов после введения суппозитория может появиться боль через надавливание суппозитория на геморроидальный узел, боль может длиться в течение 5 - 10 хв к растворению суппозитория.

При применении препарата следует контролировать функцию почек.

С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, с болезнью Дауна, при церебральном параличе, пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, при эзофагите рефлюкса; при грыже пищеводного отверстия диафрагмы, которая сочетает с эзофагитом рефлюкса, зажигательными заболеваниями кишечнику, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, мегаколон; пациентам с ксеростомией, больным пожилого возраста или ослабленным больным, при хронических заболеваниях легких без оборотной обструкции, при хронических заболеваниях легких, которые сопровождаются низким продуцированием мокротиння, что трудно отделяется, особенно у ослабленных больных, при вегетативной(автономной) нейропатии, повреждениях мозга.

Применение в период беременности или кормления груддю.

При беременности препарат противопоказан через опасность возникновения абортивного действия(экстракт травы ракитника, есцин).

В период кормления груддю применять с учетом соотношения риск/польза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы, органов зрения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применяют ректально.

Взрослым назначают по 1 суппозиторию на ночь, в более тяжелых случаях - по 2-3 суппозитория на протяжении дня.

Лечение должно длиться к исчезновению болевых симптомов, но не дольше 7 дни.

Деть.

Опыт применения препарата детям отсутствует, потому его не применяют этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, блюет, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, притеснение центральной нервной системы, притеснения активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: промывание желудка, парентеральное введение холиномиметикив и антихолинестеразних средств. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

При применении препарата возможные изменения в месте введения, включая зуд в участке применения, высыпания, гиперемию кожи.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные сыпи, зуд, гиперемия, крапивница, отек кожи, ощущения жара, ексфолиативний дерматит.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость в рту, ощущение жажды, нарушения вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечнику вплоть до атонии, запор, уменьшение тонусу желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Со стороны органов зрения : расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышения внутриглазного давления, временные расстройства зрения.

Со стороны дыхательной системы: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, который приводит к образованию вязкого мокротиння, которое тяжело откашливается.

Со стороны нервной системы: психомоторное возбуждение, судороги, головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, включая экстрасистолию; ишемия миокарда; артериальная гипотензия, покраснение лица, приливы.

Со стороны сечевидильной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.

Другие: уменьшение потовыделения, сухость кожи, дизартрия.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 6 суппозитории в блистере; по 2 блистеры в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Вроцлавское Предприятие Лекарственных Трав "Гербаполь" АО.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Гетманская 1, 59-220 Легница, Польша.