Ехинасаль

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЕХІНАСАЛЬ

(ECHINASAL®)

Состав

15 мл сиропа содержит:

действующие вещества:

экстракт жидкий сложен(1: 4,4) - 1,0 г, изготовленный из: листья подорожника ланцетного(Plantaginis lanceolatae folio), травы гринделии(Grindeliae herba), плодов шиповника(Rosae fructus) (3: 1: 1) (экстрагент - этанол 50 % (о/о));

экстракту травы чебреца(Thymi herbae extractum) (1: 4) - 0,6 г(экстрагент - этанол 30 % (о/о), глицерин, вода аммиачная 25 %);

соку из травы эхинацеи пурпуровой(Echinaceae purpureae herbae succus) (1: 1) - 0,4 г(экстрагент - этанол 96 % (о/о), вода очищена);

вспомогательные вещества: концентрат смородины черной, сахароза, вода очищена.

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачный сироп красно-коричневого цвета, с запахом смородины и чебреца, допускается опалесценция.

Фармакотерапевтична группа.

Комбинированные средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях.

Код АТX R05X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Иммуностимулирующее, противовоспалительное, отхаркивающее средство. Главное действие препарата - размягчение густого и вязкого секрета, который находится в дыхательных путях, возбуждение и активация отхаркивающего рефлекса(Grindelia robusta L., Рlantago lanceolаta L.). Для вышеуказанных компонентов препарата характерное противовоспалительное и протибактериальна действие. Экстракт из плодов шиповника применяется при мягких формах катара верхних дыхательных путей. Сек из травы эхинацеи пурпуровой активизирует иммунные процессы.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показание

Применяют в комплексном лечении зажигательных заболеваний верхних дыхательных путей, бронхита на фоне ослабления защитных функций организма; с целью профилактики при сниженном иммунитете.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства, к цветам семейства сложноцветных, губоцветных. Гастроезофагеальна рефлюксна болезнь, включая рефлюкс-эзофагит, гастрит с повышенной кислотностью желудочного сока, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелые заболевания печенки или почек. Туберкулез, ревматизм, системные заболевания соединительной ткани(коллагенозы), рассеянный склероз, другие аутоимунни заболевание, хронические вирусные заболевания, Вич-инфекция/СПИД, новообразование, первичный иммунодефицит, иммуносупрессия, заболевание лейкоцитарной системы крови(лейкоз, агранулоцитоз). Тромбофлебит и склонность к нему, недостаточность кровообращения, эндокардит, декомпенсированный сахарный диабет, тяжелые заболевания почек, желчнокаменная болезнь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В результате иммуностимулирующего действия эхинацея может уменьшать эффективность препаратов, которые делают иммунодепрессивное действие.

Ехінасаль не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты. Препарат содержит этанол, который может повышать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и опосредствовано, изменяя активность системы цитохрома Р450, влиять на элиминацию лекарственных средств, какие метаболизуються при участии ферментов этой системы. Этанол может повлечь дисульфирамоподибну реакцию при одновременном приложении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.

Не применять одновременно с протикашлевими препаратами и лекарственными средствами, которые уменьшают выделение харкотиння.

Особенности применения

Если у вас установленная непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Пациенты с редкими генетическими нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом сахарази-изомальтази, не должны принимать препарат. Лекарственное средство содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Препарат содержит спирт, потому существует риск для пациентов, больных алкоголизмом. Алкоголь не рекомендуется для приема женщинам в период беременности или кормления груддю, детям и пациентам с повышенным риском развития печеночной недостаточности или эпилепсии.

Если заболевания органов дыхания имеют частые рецидивы и долговременные симптомы, которые проявляются затрудненным дыханием, лихорадкой, наличием харкотиння с примесями крови или гноя, необходимо обратиться к врачу. В случае усиления симптомов заболевания или повышения температуры тела во время лечения следует немедленно обратиться к врачу.

Пациенты со склонностью к аллергии должны проконсультироваться с врачом перед приемом препарата, поскольку существует риск возникновения аллергических реакций.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Лекарственное средство противопоказано во время беременности и кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство в рекомендованной дозе не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случае возникновения при применении препарата головокружения, нарушения сна, необходимо избегать управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применяют внутренне, независимо от употребления еды, взрослым и детям от 12 лет.

Детям от 12 лет и взрослым - по 1 столовой ложке(15 мл) 3-4 разы на сутки.

Длительность лечения - 10 дни.

С целью профилактики следует принимать половину лечебной дозы :

детям в возрасте от 12 лет и взрослым - по 1 столовой ложке 2 разы на день.

Профилактическое применение препарата должно длиться не больше 20 дней.

Деть.

Не применяют детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Симптомы: повышенная возбудимость, расстройства сна, раздражения слизистой оболочки, желудочно-кишечные расстройства, усиления проявлений побочных реакций. Через содержание алкоголя возможна алкогольная интоксикация, особенно у детей.

Лечение. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : покраснение кожи, отек кожи, ощущения зуда, высыпания, крапивница, синдром Стівенса-Джонсона.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм с обструкцией, астма, одышка.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет, диарея, боль в животе.

Были отдельные сообщения о возможной связи с аутоимунними заболеваниями(дисеминований энцефаломиелит, узелковая эритема, имунотромбоцитопения, синдром Еванса, синдром Шегрена-Ларсена с нарушением тубулярной функции почек).

При длительном приложении(свыше 8 недель) может возникнуть лейкопения.

В случае возникновения аллергических реакций нужно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 3 годы.

Срок пригодности после открытия флакона - 90 сутки.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 125 г сиропа в флаконе из темного стекла в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Вроцлавское предприятие лекарственных трав "ГЕРБАПОЛЬ" АО.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Ул. Ксєнця Вітольда 56, 50-203 Вроцлав, Польша.