Биоциклин

Регистрационный номер: UA/13590/01/01

Импортёр: Вроцлавское предприятие лекарственных трав "ГЕРБАПОЛЬ" АО
Страна: Польша
Адреса импортёра: 65/68, ул. Св. Николая, 50-951 Вроцлав, Польша

Форма

таблетки по 45 мг по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в картонной упаковке

Состав

1 таблетка содержит* нативного сухого экстракта плодов прутняку обычного(Agni casti fructus) (7¬- 13 : 1) 45 мг(экстрагент этанол 60 %); * содержит 10 % нативный экстракт, 90 % сироп глюкозний сухой

Виробники препарату «Биоциклин»

Вроцлавское предприятие лекарственных трав "ГЕРБАПОЛЬ" АО
Страна производителя: Польша
Адрес производителя: 65/68, ул. Св. Николая, 50-951 Вроцлав, Польша
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

БІОЦИКЛІН

(BIOCYCLINE)

Состав

действующее вещество: нативный сухой экстракт плодов прутняку обычного;

1 таблетка содержит* нативного сухого экстракта плодов прутняку обычного(Agni casti fructus) (7-13 : 1) 45 мг(экстрагент этанол 60 %);

* содержит 10 % нативный экстракт, 90 % сироп глюкозний сухой;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магнию стеарат, повидон.

Врачебная форма. Таблетки.

Основнi фiзико - хiмiчнi свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки с ровными краями, серо-бежевого цвета, с вкраплениями.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые влияют на половую сферу.

Код АТХ G03X.

Фармакологические свойства.

Препарат с растительным действующим веществом для лечения нарушений менструального цикла. Компоненты лекарственного средства делают нормализующее действие на уровень половых гормонов. Дофамінергічні эффекты лекарственного средства вызывают снижение продуцирования пролактину, то есть устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактину нарушает секрецию гонадотропинив, вследствие чего могут возникнуть нарушения при дозревании фолликулов, овуляции и в стадии желтого тела, которое в дальнейшем приводит к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном. Этот дисбаланс между половыми гормонами вызывает менструальные нарушения, а также мастодинию. В отличие от естрогенив и других гормонов, пролактин делает также прямую стимулювальну действую на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и расширяя молочные проливы. Снижение уровня пролактину приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и способствует купированию болевого синдрома. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов способствуют нормализации второй фазы менструального цикла.

Клинические характеристики

Показание

Применять в комплексном лiкуваннi предменструального синдрома : психическая лабильность, головная боль или мигрень, отеки, мастодиния(нагрубание и болючисть молочных желез) перед началом менструации; нарушение менструального цикла, связанное с недостаточностью желтого тела.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к плодам прутняку обычного или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

На сегодня отсутствующие сведения о любых взаимодействиях с другими лекарственными средствами.

Не исключенное взаимодействие с агонистами допамина, антагонистами допамина, естрогенами и антиестрогенами через возможные дофаминергични и эстрогенные эффекты прутняка обычного.

Общие замечания.

На эффективность гомеопатических препаратов могут негативно влиять нездоровый образ жизни, употребления возбуждающих средств и стимуляторов(например кофе).

В случае приема других препаратов следует обратиться за консультацией к врачу.

Особенности применения

Содержит 0,0988-0,1978 г лактозы на дозу(1-2 таблетки). С осторожностью применяют больным сахарным диабетом.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола(алкоголю) - менее 100 мг/дозу.

Пациентам, которые имеют или имели естрогензалежни опухоли, следует проконсультироваться с врачом перед применением препаратов, в состав которых входят плоды прутняку обычного(Agni casti fructus).

Пациентам, которые применяют агонисты допамина, антагонисты допамина, естрогени и антиестрогени, а также имеют в анамнезе расстройства гипофиза, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препаратов, которые содержат плоды прутняку обычного.

Препарат не следует применять к началу регулярных менструаций в период полового развития.

В случае ухудшения симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

В случае пролактинсекретуючих опухолей гипофиза применения плодов прутняка обычного может маскировать симптомы опухоли.

Препарат не следует принимать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или с нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Нельзя применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В рекомендованных дозах препарат не влияет на способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Принимать по 1 таблетке взрослым женщинам, масса тела которых не превышает 60 кг; женщинам, масса тела которых больше 60 кг - по 2 таблетки 1 раз в сутки, утром.

Лечение длится в течение 3 месяцев без перерыва на время менструации.

Деть

Препарат не применяют этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Не были зафиксированные случаи передозировки.

При применении больших доз препарата, которые значительно превышают рекомендованные, возможны желудочно-кишечные расстройства или слабительный эффект у больных с непереносимостью лактозы.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции

После применения лекарственных средств, которые содержат плоды прутняку обычного, сообщалось о таких симптомах: желудочно-кишечные расстройства(тошнота, боль в желудке), головная боль и головокружение; акнет; нарушение менструального цикла; возникновение аллергических реакций, включая кожные высыпания, свербiж, крапивницу, отек лица, одышку и затруднение дыхания или проглатывание.

В одиночных случаях возможны: психомоторное возбуждение, спутывание сознания и галлюцинации. Данные о частоте возникновения таких нежелательных реакций отсутствуют.

В случае возникновения любых побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Вроцлавское предприятие лекарственных трав "ГЕРБАПОЛЬ" АО.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

65/68, ул. Св. Николая, 50-951 Вроцлав, Польша.

Другие медикаменты этого же производителя

БИОЦИКЛИН — UA/13590/01/01

Форма: таблетки по 45 мг по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в картонной упаковке

ГЕМОРОЛЬ — UA/7628/01/01

Форма: суппозитории по 6 суппозитории в блистере; по 2 блистеры в картонной упаковке

РАФАХОЛИН Ц — UA/6770/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 30 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной упаковке

ЕХИНАСАЛЬ — UA/9100/01/01

Форма: сироп, по 125 г в флаконе; по 1 флакону в упаковке

АПЕТИСТИМ — UA/16160/01/01

Форма: сироп по 125 г в флаконе № 1