Рапитус

Инструкция по применению

РАПІТУС

(RAPITUS)

Состав

действующее вещество: леводропропизин;

5 мл сиропа содержат леводропропизину 30 мг;

вспомогательные вещества: сахарин натрия, натрия метилпарагидроксибензоат(Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат(Е 217), натрия карбоксиметилцеллюлоза; сорбиту раствор, который некристаллизующийся(Е 420); кислота лимонная, моногидрат; понсо 4R(Е 124), апельсиновый ароматизатор, фруктовая смесь RSV, пропиленгликоль, вода очищена.

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: жидкость красноватого цвета с ароматным запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Протикашльові средства за исключением комбинированных препаратов, которые содержат експекторанти.

Код АТХ R05D B27.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Леводропропізин - это протикашлевий средство преимущественно периферического действия, которое способствует уменьшению частоты и интенсивности кашля, имеет бронхолитичний эффект. В отличие от других протикашлевих средств, к леводропропизину не возникает толерантности или зависимости. Его влияние на центральную нервную систему значительно меньше, чем в дропропизину. Эффективность леводропропизину предопределена притеснением чувствительности рецепторов бронхиального дерева. Эффективность препарата доказана в клинических исследованиях и представляет свыше 90 %. Леводропропізин действует на уровне нервных рецепторов путем ингибування проведения нервного импульса по С-волокнах. Подавляет высвобождение нейропептидов, таких как субстанция Р и другие, а также гистамину, благодаря чему достигается существенный бронхолитичний эффект.

Фармакокинетика.

Леводропропізин быстро всасывается в пищеварительном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-2 часы после внутреннего приложения, период полувыведения представляет 4-5 часы.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение сухого непродуктивного кашля при фарингите, ларингите, трахеите, трахеобронхите, гриппе, бронхиальной астме, эмфиземе легких, хроническом обструктивном бронхите, при аллергических и инфекционно-зажигательных заболеваниях дыхательных путей, а также при опухолях легких.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к леводропропизину или к другим компонентам препарата; наличие или чрезмерное выделение мокротиння, снижение мукоцилиарной функции(синдром Картагенера, цилиарна дискинезия), тяжелые нарушения функции печенки и почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приложении с седативными препаратами возможное усиление депрессивного влияния леводропропизину на центральную нервную систему.

Особенности применения

Если кашель не исчезает в течение 7 суток, следует прекратить применение препарата и назначить дополнительное обследование пациента.

Препарат содержит сорбит, потому не рекомендуется для применения больным с непереносимостью фруктозы.

Применение в период беременности или кормления груддю

Нет данных относительно безопасности применения леводропропизину в период беременности или кормления груддю, потому препарат не следует назначать в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При управлении транспортом и работе с потенциально опасными механизмами следует хранить осторожность, поскольку возможное возникновение головокружения, сонливости и уменьшения скорости реакций.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального приема.

Препарат следует применять за 1 час до или через 2 часы после еды.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначать по 10 мл(эквивалентно 60 мг леводропропизину) 3 разы на сутки с промежутками не менее 6 часов.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет применять в дозе 1 мг/кг массы тела 3 разы на сутки, общая суточная доза - 3 мг/кг массы тела. Для удобства можно применять такие приблизительные дозы:

- детям с массой тела 10-20 кг применять по 3 мл до 3 раз на сутки;

- детям с массой тела 20-30 кг применять по 5 мл до 3 раз на сутки.

Длительность лечения определяется врачом и не должна превышать 7 дни. Если симптомы не проходят в течение 4-5 дней, лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Деть

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, сонливость, нарушение сознания, тошнота, блюет или усиление проявлений других побочных реакций.

Лечение: специфического антидота не существует. Следует промыть желудок, назначить сорбенты и парентеральное введение плазмозамисних растворов.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет, диспепсия, изжога, ощущение дискомфорта в желудке, боль в животе, диарея.

Со стороны нервной системы: утомляемость, астения, сонливость, головокружение, головная боль, нарушение сознания, зомлиння, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ускоренное сердцебиение, тахикардия, кардиопатия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, зуд.

При индивидуальной непереносимости к любому компоненту препарата, в том числе и к красителю понсо 4R, возможны аллергические реакции.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 120 мл сиропа в флаконе, по 1 флакону с мерным колпачком в картонной упаковке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛІМІТЕД.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Віледж Тхеда, ПО Лодхімайра, Техсіл Бадьи, Дістрікт Солан, Хімачал Прадеш, 174101, Индия.