Проктоседил®

Инструкция по применению

ПРОКТОСЕДИЛ®

(PROCTOSEDYL®)

Состав

действующие вещества: 1 г мази содержит гидрокортизону ацетата 5,58 мг; фрамицетину сульфату 10,00 мг; гепарину натрия 100,00 МО; ескулозиду 10,00 мг; бензокаину 10,00 мг; бутамбену 10,00 мг;

вспомогательные вещества: холестерин, масло минеральное, парафин белый мягкий, полисорбат 80, пропиленгликоль, полиетиленгликоль 400, полиетиленгликоль 4000, полиетиленгликоль 1500.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: почти белого цвета с зеленоватым или желтоватым оттенком мягкая и однородная, способная к растеканию нежирная мазь без ощутимых крупинок.

Фармакотерапевтична группа. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного приложения. Другие препараты, комбинации. Код AТX С05А X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Проктоседил® - комбинированное лекарственное средство для лечения геморроя и других заболеваний аноректальной зоны, терапевтическое действие которого предопределено фармакологическими свойствами активных веществ, которые входят в его состав.

Гідрокортизон - глюкокортикостероид, который делает противовоспалительную и протисвербижну действую, уменьшает серозные выделения.

Фрамицетин - антибиотик группы аминогликозидов для местного приложения. Проявляет бактерицидную активность относительно ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая St. aureus, Str. faecalis, Str. pneumonie, Proteus, Pseudomonas, E. coli, Klebsiella, Aerobacter.

Гепарин - антикоагулянт, который предупреждает тромботични осложнение геморроя.

Эскулозид уменьшает повышенную ломкость капилляров.

Бензокаин и бутамбен - местные анестетики. Они устраняют боль, зуд и спазм аноректального сфинктера.

Фармакокинетика.

Гідрокортизон, который входит в состав препарата, частично абсорбируется в прямой кишке. Период полувыведения представляет около 90 минут.

Другие вещества практически не всасываются и действуют местно.

Клинические характеристики

Показание. Внешний и внутренний геморрой; перианальная экзема, проктит.

Противопоказание.

Туберкулезное поражение аноректальной зоны; вирусное, грибковое поражение или паразитарные инфекции аноректальной зоны, новообразования в участке заднего прохода; повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим амидным местноанестезирующим средствам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие препарата Проктоседил® с другими препаратами не описано.

Особенности применения

С осторожностью назначать препарат больным артериальной гипертензией, пациентам с хронической сердечной недостаточностью.

При применении препарата Проктоседил® в больших дозах та/або длительное время повышается риск возникновения системных побочных эффектов, предопределенных гидрокортизоном.

Как и при применении всех препаратов, в состав которых входят стероиды для внешнего приложения, необходимо учитывать возможность системной абсорбции; может развиться недостаточность надпочечников.

Гідрокортизон может повлечь потончал и повреждение кожи, особенно лицо.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение препарата в период беременности или кормления груддю противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы

Проктоседил® применять в течение короткого времени(не больше 7 дней).

Мазь в небольшом количестве наносить пальцем на участки локализации зуда или боли, утром и вечером, а также после каждого акта дефекации. Для более глубокого введения мази к горловине тюбика присоединять апликатор(насадку), который ввести в прямую кишку к упору, а потом осторожно нажимать на тюбик в нижней его части, выдавливая мазь и постепенно вынимать тюбик из апликатором.

Деть. Применение препарата Проктоседил® детям в возрасте до 3 лет противопоказано.

Передозировка

Длительное приложение в больших дозах усиливает резорбцию и повышает риск развития системных эффектов гидрокортизона.

Побочные реакции

Местные реакции: редко - печиння, сухость слизистой оболочки прямой кишки, возникновения вторичной инфекции, замедления заживления ран. Проктоседил® может повлечь местные кожные реакции, перианальный дерматит, который сопровождается или не сопровождается атрофией кожи, дискомфорт в участке заднего прохода. Возможное возникновение реакций гиперчувствительности, включая случаи раздражения, сыпи, сухости кожи, пустулезного акнет.

Хотя подавление функции надпочечников при внешнем применении гидрокортизона является маловероятным, он может обусловить такое косвенное действие при его нанесении на достаточно большой участок, особенно на поврежденную кожу на длительное время или под окклюзивную повязку.

Системные побочные эффекты, связанные с гидрокортизоном, возможны при применении препарата больше 7 дней. При длительном приложении в высоких дозах возможны эндокринные нарушения: адренокортикальная супрессия.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом месте, недоступном для детей.

Упаковка. № 1: по 10 г мази в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с апликатором в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Енк'юб Етікалз Прайвіт Лімітед, Индия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Участок № С- 1, Мадкайм Індастріал Естейт, Мадкайм, Пост Мардол, Понда, Гоа - 403 404, Индия.