Повидон-Йод

Инструкция по применению

(POVIDONE-IODINE)

Состав

действующее вещество: повідон-йод;

1 г препарата содержит повідон-йод(в перечислении на 10 % активный йод и сухое вещество) - 100 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиетиленгликоль 400, проксанол 268, эмульгатор № 1, натрию гидрофосфат додекагидрат, вода очищена.

Врачебная форма. Линимент.

Основные физико-химические свойства: линимент коричневого цвета, однородной консистенции со слабым специфическим запахом, допускается наличие пузырьков воздуха.

Фармакотерапевтична группа. Антисептические и дезинфикуючи средства. Код АТХ D08A G02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антисептическое действие препарата предопределено способностью активного йода окиснювати внутриклеточные и мембранные структуры микробных клеток, свободные сульфгидрильные группы в ферментах и других белках микроорганизмов. Линимент Повідон-йоду имеет широкий спектр действия. Активный относительно бактерий, грибов, самых простых, вирусов. Йод в препарате находится в связанном состоянии в виде комплекса с поливинилпирролидоном, потому он постепенно и равномерно высвобождается при контакте с пораженной поверхностью.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

· Профилактика инфекций при ссадинах, ранах, ожогах и незначительных хирургических процедурах.

· Лечение грибковых и бактериальных инфекций кожи, пролежней, трофических язв.

Противопоказание

· Индивидуальная непереносимость и повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата;

· регулярное приложение пациентам с нарушением функции щитовидной железы(в частности с узловым коллоидным зобом, эндемическим зобом и тиреоидитом Хашимото);

· герпетиформный дерматит Дюринга;

· почечная недостаточность;

· период к и после лечения и сцинтиграфии с радиоактивным йодом у пациентов с карциномой щитовидной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Противомикробное действие комплекса повідон-йоду оказывается при его рН от 2 до 7.

Белки и другие органические соединения снижают его активность.

Не следует применять препарат совместимо с другими дезинфикуючими средствами, которые содержат окиснювачи(например, серебро, перекись водорода), луга и катионные поверхностно-активные вещества, а также с местными препаратами, в состав которых входят ферменты, хлоргексидин, таулоридин, в связи с взаимным снижением эффективности и с возможностью взаимодействия с комплексом повідон-йоду.

Препараты ртути : нельзя применять в связи с риском образование щелочного йодида ртути.

Бензойная настойка: приводит к снижению рН, что может вызывать ощущение печиння, особенно если рана перевязана.

Препараты лития : возможен синергичный гипотиреоидний эффект.

Благодаря окиснювальний действию повідон-йод может привести к хибнопозитивних результатам некоторых лабораторных исследований, таких как выявление скрытой крови у кали, мочи или глюкозы в моче.

Применение повідон-йоду может уменьшить поглощение йода щитовидной железой и может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов и процедур(сцинтиграфия щитовидной железы, определения йода, связанного с белком, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода) или может противодействовать йоду, который применяют для терапии заболеваний щитовидной железы. Для получения достоверных результатов сцинтиграфию щитовидной железы следует проводить через 1-2 недели после прекращения долговременной терапии препаратом Повідон-йод.

Йод, который абсорбировался через невредимую кожу или ранови поверхности, может повлиять на результаты исследований функции щитовидной железы.

Темно-коричневый цвет линимента свидетельствует о его активности; обесцвечение, которое происходит под воздействием света и температуры выше 40 °С, сопровождается послаблением антимикробного действия.

Особенности применения.

Препарат предназначен исключительно для местного приложения.

Долговременное приложение может вызывать раздражение, а иногда и тяжелые реакции кожи. При появлении признаков раздражения или гиперчувствительности нанесения препарата следует прекратить.

Применение повідон-йоду может уменьшить поглощение йода щитовидной железой, которая может повлиять на результаты некоторых обследований и процедур(сцинтиграфия щитовидной железы, определения йода, связанного с белком, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может быть невозможным. Между курсами лечения повідон-йодом необходимо сделать перерыв не менее 1-4 недель.

При латентном ходе гипертиреоза или других заболеваний щитовидной железы(особенно у пациентов старшей возрастной группы) препарат применяют только под контролем врача.

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, долговременное(больше 14 дней) применение повідон-йоду или его приложение в значительных количествах на большие поверхности(свыше 10 % поверхностей тела) пациентам(особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимое только после тщательного оценивания ожидаемой пользы и возможного риска. Состояние таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата(до 3 месяцев).

При длительном приложении у всех пациентов необходимо контролировать функцию щитовидной железы.

Следует избегать регулярного применения линимента пациентам, которые принимают препараты лития.

Окиснювальна действие повідон-йоду может повлечь коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно нечувствительные к нему. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета этих материалов, что обычно возобновляется.

Окиснювальна действие повідон-йоду может привести к хибнопозитивних результатам некоторых диагностических тестов(например, толуидинова и гваяковая проба на гемоглобин и глюкозу в калении и моче).

Повідон-йод легко удаляется из текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Пятна, которые трудно удаляются, следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего его приложения.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Повідон-йод не делает тератогенного действия. Препарат противопоказано применять потом II месяца беременности.

Йод проникает через плацентный барьер и может проникать в грудное молоко, потому на период лечения следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Линимент применять местно.

После обработки(очистка и подсушивание) поврежденной поверхности кожи препарат наносить тонким слоем:

· для лечения инфекций - 1-2 разы на сутки;

· для профилактики инфекции - 1-2 разы на неделю, пока это необходимо.

На обработанную кожу можно наложить повязку.

Длительность лечения не должна превышать 14 дни.

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации врача.

Деть.

Детям в возрасте до 1 года повідон-йод можно применять только за суровыми показаниями.

Следует избегать применения высоких доз йода новорожденным и детям раннего возраста, поскольку кожа имеет большую проницательность, и у них чаще наблюдается повышенная чувствительность к йоду, который увеличивает риск развития гипертиреоза. Таким пациентам применять повідон-йод следует маленькими дозами. В случае необходимости контролировать функцию щитовидной железы у детей.

Передозировка

Симптомы. В связи с низкой абсорбцией препарата при местном применении передозировки маловероятное. Однако, учитывая возможность длительного приложения, нанесения

препарату на большие участки кожи, нельзя исключить передозировку, которая может проявиться металлическим привкусом в рту, повышенным слюноотделением, ощущением печиння и боли в роте или глотци, раздражением и отеком глаз, кожными реакциями, желудочно-кишечными расстройствами тадиареею, затруднением дыхания, отеком легких, нарушением обмена веществ(метаболический ацидоз и повышение содержимого натрия в крови), недостаточностью кровообращения, нарушением функции почек, анурией.

Лечение. В случае умышленного или случайного проглатывания большого количества препарата нужна симптоматическая и пидтримуюча терапия, которая включает тщательный контроль баланса электролитов, функции почек и щитовидной железы.

При первых симптомах передозировки следует снять или смыть из кожи линимент, который остался, и срочно обратиться к врачу.

Побочные реакции

Линимент Повідон-йоду, как правило, хорошо переносится пациентами, поскольку его подразнювальна действие меньше, чем подразнювальна действие йода.

Иммунная система, кожа и подкожная клетчатка : аллергические реакции, включая ощущение печиння, зуд, покраснение, высыпание, ангионевротический отек(эти симптомы требуют прекращения применения препарата); местные кожные реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит с образованием красных мелких, псориазоподибних, буллезных высыпаний; возможны острые генерализуемые реакции со снижением артериального давления та/або затрудненным дыханием(анафилактические реакции).

Сечовидільна система: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность(при длительном применении препарата на большие ранови участки или при тяжелых ожогах).

Эндокринная система: излишек йода может вызывать такие заболевания, как зоб, гипотиреоз или гипертиреоз. В некоторых случаях был описан йод-индукований гипертиреоз, который возник в результате длительного применения препарата, в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы.

Исследование: гипернатриемия, изменение осмолярности крови, метаболический ацидоз.

В случае возникновения любых негативных реакций обязательно нужно посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Срок пригодности. 2 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 г в тубе и пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагівський химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПОВИДОН-ЙОД

(POVIDONE-IODINE)

Состав

действующее вещество: повидон-йод;

1 г препарата содержит повидон-йод(в пересчете на 10 % активный йод и сухое вещество) - 100 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, проксанол 268, эмульгатор № 1, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма. Линимент.

Основные физико-химические свойства: линимент коричневого цвета, однородной консистенции со слабым специфическим запахом, допускается наличие пузырьков воздуха.

Фармакотерапевтическая группа. Антисептические и дезинфицирующие средства.

Код АТХ D08A G02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антисептическое действие препарата обусловлено способностью активных йода окислят внутриклеточные и мембранные структуры микробных клеток, свободные сульфгидрильные группы в ферментах и вторых белках микроорганизмов. Линимент Повидон-йода обладает широким спектром действия. Активен в отношении бактерий, грибов, простейших, вирусов. Йод в препарате находится в связанном состоянии в виде комплекса с поливинилпирролидоном, поэтому вон постепенно и равномерно высвобождается при контакте с пораженной поверхностью.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показания

· Профилактика инфекций при ссадинах, ранах, ожогах и незначительных хирургических процедурах.

· Лечение грибковых и бактериальных инфекций кожи, пролежней, трофических язв.

Противопоказания

· Индивидуальная непереносимость и повышенная чувствительность к йода и вторым компонентам препарата;

· регулярное применение пациентам с нарушением функции щитовидной железы(в частности с узловым коллоидным зобом, эндемическим зобом и тиреоидитом Хашимото);

· герпетиформный дерматит Дюринга;

· почечная недостаточность;

· период к и после лечения и сцинтиграфии с радиоактивным йодом в пациентов с карциномой щитовидной железы.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Противомикробное действие комплекса повидон-йода проявляется при эго рН вот 2 до 7.

Белки и другие органические соединения снижают эго активность.

Не следует применять препарат совместно со вторыми дезинфицирующими средствами, содержащими окислители(например, серебро, перекись водорода), щелочи и катионные поверхностно- активные вещества, а также с местными препаратами, в состав которых входят ферменты, хлоргексидин, таулоридин, в связи с взаимным снижением эффективности и с возможностью взаимодействия с комплексом повидон-йода.

Препараты ртути : нельзя применять в связи с риском образования щелочного йодида ртути.

Бензойная настойка: приводит к снижению рН, что может вызвать ощущение жжения, особенно если рана перевязана.

Препараты лития : возможен синергический гипотиреоидный эффект.

Благодаря окислительному действию повидон-йод может привести к ложнопозитивным результатам некоторых лабораторных исследований, таких как выявление скрытой крови в кале, моче или глюкозы в моче.

Применение повидон-йода может уменьшить поглощение йода щитовидной железой и может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов и процедур(сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода) или может противодействовать йода, который применяют для терапии заболеваний щитовидной железы. Для получения достоверных результатов сцинтиграфию щитовидной железы следует проводит через 1-2 недели после прекращения длительной терапии препаратом Повидон-йод.

Йод, абсорбировавшийся через неповрежденную кожу или раневые поверхности, может повлиять на результаты исследований функции щитовидной железы.

Темно- коричневый цвет линимента свидетельствует об эго активности; обесцвечивание, которое происходит под влиянием света и температуры выше 40 °С, сопровождается ослаблением антимикробного действия.

Особенности применения

Препарат предназначен исключительно для местного применения.

Длительное применение может вызвать раздражение, а иногда и тяжелые реакции кожи. При появлении признаков раздражения или гиперчувствительности нанесение препарата следует прекратить.

Применение повидон-йода может уменьшить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых обследований и процедур(сцинтиграфии щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может быть невозможным. Между курсами лечения повидон-йодом необходимо сделать перерыв не менее 1-4 недель.

При латентном течении гипертиреоза или вторых заболеваний щитовидной железы(особенно в пациентов старшей возрастной группы) препарат применяют только под контролем врача.

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное(более 14 дней) применение повидон-йода или эго применение в значительных количествах на большие поверхности(более 10 % поверхности тела) пациентам(особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательного оценивания ожидаемой пользы и возможного черточка. Состояние таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после отмены препарата(до 3 месяцев).

При длительном применении во всех пациентов необходимо контролировать функцию щитовидной железы.

Следует избегать регулярного применения линимента пациентам, принимающим препараты лития.

Окислительное действие повидон-йода может вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к нему. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета этих материалов, который обычно восстанавливается.

Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам некоторых диагностических тестов(например, толуидиновая и гваяковая проба на гемоглобин и глюкозу в кале и моче).

Повидон-йод легко удаляется из текстильных и вторых материалов теплой водой с мылом. Тяжело удаляющиеся пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего эго применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Повидон-йод не оказывает тератогенного действия. Препарат противопоказано применять после II месяца беременности.

Йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко, поэтому на период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Линимент применять местно.

После обработки(очищения и подсушивания) поврежденной поверхности препарат наносит тонким слоем:

· для лечения инфекций - 1-2 раза в сутки;

· для профилактики инфекции - 1-2 раза в неделю, пока это необходимо.

На обработанную кожу можно наложит повязку.

Длительность лечения не должна превышать 14 дней.

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации врача.

Дети.

Детям до 1 года повидон-йод можно применять только по строгим показаниям.

Следует избегать применения высоких доз йода новорожденным и детям раннего возраста, поскольку кожа имеет большую проницаемость, и у них чаще наблюдается повышенная чувствительность к йода, что увеличивает риск развития гипертиреоза. Таким пациентам применять повидон-йод следует маленькими дозами. При необходимости контролировать функцию щитовидной железы в детей.

Передозировка

Симптомы. В связи с низкой абсорбцией препарата при местном применении передозировка маловероятна. Однако, учитывая возможность длительного применения, нанесения препарата на обширные участки кожи, нельзя исключить передозировки, которая может проявится металлическим привкусом во рту, повышенным слюноотделением, ощущением жжения и боли во рту или глотке, раздражением и отеком глаз, кожными реакциями, желудочно- кишечными расстройствами и диареей, затруднением дыхания, отеком легких, нарушением обмена веществ(метаболический ацидоз и повышение содержания натрия в крови), недостаточностью кровообращения, нарушением функции почек, анурией.

Лечение. В случае преднамеренного или случайного проглатывания большого количества препарата необходима симптоматическая и поддерживающая терапия, которая должна включат тщательный контроль баланса электролитов, функции почек и щитовидной железы.

При первых симптомах передозировки следует снять или смыть с кожи оставшийся линимент и срочно обратиться к врачу.

Побочные реакции

Линимент Повидон-йода, как правило, хороший переносится пациентами, поскольку эго раздражающее действие меньше, чем раздражающее действие йода.

Иммунная система, кожа и подкожная клетчатка: аллергические реакции, включая чувство жжения, зуд, покраснение, высыпание, ангионевротический отек(эти симптомы требуют отмены препарата); местные кожные реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит с образованием красных мелких, псориазоподобных, буллезных высыпаний; возможны острые генерализованные реакции со снижением артериального давления и/или затрудненным дыханием(анафилактические реакции).

Мочевыделительная система: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность(при длительном применении препарата на обширных раневых участках или при тяжелых ожогах).

Эндокринная система: избыток йода может вызвать такие заболевания, как зоб, гипотиреоз или гипертиреоз. В некоторых случаях был описан йод- индуцированный гипертиреоз, возникший в результате длительного применения препарата, в основном в пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы.

Исследования: гипернатриемия, смена осмолярности крови, метаболический ацидоз.

В случае возникновения любых негативных реакций обязательно нужно посоветоваться с врачем относительно дальнейшего применения препарата.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 г в тубе и пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество "Научно - производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.