Аргитек

Регистрационный номер: UA/16986/01/01

Импортёр: ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспiльська, 13

Форма

раствор для инфузий, 8 мг/мл по 250 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке

Состав

1 мл раствора содержит аргинину глутамата 8 мг

Виробники препарату «Аргитек»

ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспiльська, 13
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АРГІТЕК

(ARGITEC)

Состав

действующее вещество: arginine glutamate;

1 мл раствора содержит аргинину глутамата 8 мг;

вспомогательные вещества: натрию хлорид, натрию гидроксид, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые применяются при заболеваниях печенки, липотропные вещества. Аргинину глутамат. Код АТХ А05В А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аргітек есть соединениям аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболиту обмена азотистых веществ - аммиака. Гіпоамоніємічні эффекты лекарственного средства реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновому цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиление выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам Аргітеку снижаются общетоксичные, в том числе нейротоксичные эффекты аммиака.

Аргітек делает также гепатопротекторну действую благодаря своим антиоксидантным, антигипоксичним и мембраностабилизуючим свойствам, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

При алкогольной интоксикации Аргітек стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназний системе печенки, предупреждает притеснение ключевого фермента утилизации этанола - алкогольдегидрогенази; убыстряет инактивацию и выведение токсичных продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисает янтарной кислоты; снижает пригничувальний влияние алкоголя на центральную нервную систему за счет нейромедиаторних свойств возбуждающей глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам Аргітек обнаруживает антитоксинные и отрезвительные эффекты.

Аргітек не обнаруживает эмбриотоксических, гонадотоксичних, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывает аллергических и имунотоксичних реакций.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показание

В комплексной терапии острых и хронических гепатитов разной этиологии, отравлений гепатотропними ядами(бледной поганкой, химическими веществами и лекарственными средствами), циррозу печенки, лептоспироза, печеночной энцефалопатии, прекоми и запятые, которые сопровождаются нарушением обмена азота и гиперамониемиею. Состояние острого алкогольного отравления средней и тяжелой степени, в том числе алкогольная энцефалопатия и запятая, а также в составе комплексной терапии постинтоксикацийних расстройств после острого алкогольного отравления.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, лихорадка, повышенная возбудимость, тяжелое нарушение фильтрационной(азотовидильной) функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эффект Аргітеку на секрецию инсулина повышается при одновременном применении аминофилину. Аргітек может усиливать эффект антиагрегационных средств(например, дипиридамолу). Предупреждает и ослабляет нейротоксичные явления, которые могут возникнуть при применении изониазиду. Ослабляет эффект винбластину.

Особенности применения

При назначении пациентам с нарушениями функции эндокринных желез следует учитывать, что лекарственное средство стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. Аргітек активирует связывание аммиака в мочевину, которая закономерно может сопровождаться кратковременным повышением ее уровня в крови.

Вспомогательные вещества.

Это лекарственное средство содержит натрию гидроксид 0,1 м. Следует быть осторожным при применении его пациентам, которые соблюдают диету, с контролируемым содержимым натрия.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Безопасность клинического применения лекарственного средства в период беременности в I и II триместрах беременности и при кормлении груддю не исследована.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку во время лечения могут возникать побочные реакции со стороны ЦНС(головная боль, головокружение, тремор), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство назначать взрослым внутривенно.

Вводить внутривенно капельно 2 разы на сутки по 1 флакону(2 г) со скоростью 60-70 капли за минуту.

В тяжелых случаях суточную дозу лекарственного средства повышать до 3‒4 флаконов(что отвечает 6-8 г), распределенных на 2 введения.

Алкогольное отравление. Внутривенно вводят капельно 2 разы на сутки по 100 мл

( 0,8 г) со скоростью 60-70 капли за минуту.

В тяжелых случаях(алкогольная запятая) суточную дозу введения повышают до 1 флакону

( 2 г) 2 разы на сутки.

Максимальная суточная доза - 8 г. Курс лечения - 5-10 сутки.

Деть.

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства детям не исследованы.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, боль в грудной клетке, атриовентрикулярная блокада.

Лечение: внутривенное введение кортикостероидов. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Редко возможны:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в эпигастральном участке.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мигающая аритмия, снижение артериального давления, тахикардия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, гиперемию, крапивницу, ангионевротический отек.

Общие расстройства и реакции в месте введения : одышка, боль за грудниной, повышение температуры тела, озноб, изменения в месте введения, флебит.

Срок пригодности. в 1,5 году.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 250 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспiльська, 13.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

АРГИТЕК

(ARGITEC)

Состав

действующее вещество: arginine glutamate;

1 мл раствора содержит аргинина глутамата 8 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, которые применяются при заболеваниях печени, липотропные вещества. Аргинина глутамат. Код АТХ А05В А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аргитек является соединением аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ - аммиака. Гипоаммониемические эффекты лекарственного средства реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и эго экскреции из организма. Благодаря этим свойствам Аргитека снижаются общетоксические, в том числе нейротоксические эффекты аммиака.

Аргитек оказывает также гепатопротекторное действие благодаря своим антиоксидантным, антигипоксическим и мембраностабилизирующим свойствам, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

При алкогольной интоксикации Аргитек стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола ‒ алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на центральную нервную систему за счет нейромедиаторных свойств возбуждающей глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам Аргитек проявляет антитоксические и отрезвляющие эффекты.

Аргитек не оказывает эмбриотоксических, гонадотоксических, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показания

В комплексной терапии острых и хронических гепатитов различной этиологии, отравлений гепатотропными ядами(бледной поганкой, химическими веществами и лекарственными средствами), цирроза печени, лептоспироза, печеночной энцефалопатии, прекомы и комы, сопровождающихся нарушением обмена азота и гипераммониемией. Состояние острого алкогольного отравления средней и тяжелой степени, в том числе алкогольная энцефалопатия и запятая, а также в составе комплексной терапии постинтоксикационных расстройств после острого алкогольного отравления.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, лихорадка, повышенная возбудимость, тяжелое нарушение фильтрационной(азотовыделительной) функции почек.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эффект Аргитеку на секрецию инсулина повышается при одновременном применении аминофиллина. Аргитек может усиливать эффект антиагрегационных средств(например, дипиридамола). Предупреждает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникнуть при применении изониазида. Ослабляет эффект винбластина.

Особенности применения

При назначении пациентам с нарушениями функции эндокринных желез следует учитывать, что лекарственное средство стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. Аргитек активирует связывания аммиака в мочевину, что закономерно может сопровождаться кратковременным повышением ее уровня в крови.

Вспомогательные вещества.

Это лекарственное средство содержит натрия гидроксид 0,1 м. Следует соблюдать осторожность при применении эго пациентам, соблюдающим диету, с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность клинического применения лекарственного средства в период беременности в I и II триместрах беременности и при кормлении грудью не исследована.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Поскольку во время лечения могут возникать побочные реакции со стороны ЦНС(головная боль, головокружение, тремор), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство назначат взрослым внутривенно.

Вводит внутривенно капельно 2 раза в сутки по 1 флакону(2 г) со скоростью 60-70 капли в минуту.

В тяжелых случаях суточную дозу лекарственного средства повышать до 3-4 флаконов(что соответствует 6-8 г), разделенных на 2 введения.

Алкогольное отравление. Внутривенно вводят капельно 2 раза в сутки по 100 мл(0,8 г) со скоростью 60-70 капли в минуту.

В тяжелых случаях(алкогольная запятая) суточную дозу введения повышают до 1 флакона(2 г) 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 8 г. Курс лечения - 5-10 дней.

Дети.

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства детям не исследованы.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлен побочных реакций, боль в грудной клетке, атриовентрикулярная блокада.

Лечение: внутривенное введение кортикостероидов. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Редко возможны :

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в эпигастральной области.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия, снижение артериального давления, тахикардия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, гиперемию, крапивницу, ангионевротический отек.

Общие нарушения и реакции в месте введения: одышка, боль за грудиной, повышение температуры тела, озноб, изменения в месте введения, флебит.

Срок годности. 1,5 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 250 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Другие медикаменты этого же производителя

ДЕКСАМЕТАЗОН-ДАРНИЦЯ — UA/0992/03/01

Форма: таблетки по 0,5 мг по 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 5 контурных ячейковых упаковок в пачке

ПЕНТОКСИФИЛЛИН-ДАРНИЦА — UA/4041/01/01

Форма: таблетки по 200 мг по 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачках

ПАРАЦЕТАМОЛ — UA/5783/01/01

Форма: порошок кристаллический(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения

ВИНПОЦЕТИН-ДАРНИЦА — UA/2576/02/01

Форма: таблетки по 5 мг, по 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 3 или по 5 контурных ячейковых упаковок в пачке

СЕПТЕФРИЛ®-ДАРНИЦЯ — UA/6210/01/01

Форма: таблетки по 0,2 мг по 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 1 или по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 10 таблетки в контурных ячейковых упаковках