Стрептоцид-Дарница

Регистрационный номер: UA/5949/01/01

Импортёр: ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13

Форма

таблетки по 300 мг; по 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 10 таблетки в контурных ячейковых упаковках

Состав

1 таблетка содержит сульфаниламиду 300 мг

Виробники препарату «Стрептоцид-Дарница»

ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

СТРЕПТОЦИД-ДАРНИЦА

(STREPTOCID-DARNITSA)

Состав

действующее вещество: sulfanilamide;

1 таблетка содержит сульфаниламиду 300 мг;

вспомогательные вещества: картофельный крахмал, повидон, кремнию диоксид коллоидный безводен, стеариновая кислота.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндричной формы, с черточкой и фаской.

Фармакотерапевтична группа. Антибактериальные средства для системного приложения. Сульфаниламиды короткого действия. Код АТХ J01E B06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Стрептоцид, как и другие сульфаниламиды, нарушает образование в микроорганизмах факторов роста - фоллиевой, дигидрофолиевой кислот, других соединений, которые содержат в своей молекуле парааминобензойну кислоту. Через то что ее структура близка к структуре стрептоцида, последний как конкурентный антагонист упомянутой кислоты включается в метаболическую цепь микроорганизмов и нарушает процессы обмена, который приводит к бактериостатическому эффекту. Лекарственное средство принадлежит к сульфаниламидам короткого действия. Стрептоцид делает бактериостатическое действие относительно стрептококков, менингококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки, возбудителей токсоплазмозу и малярии. За эффективностью значительно уступает современным антибиотикам. На данное время очень много штаммов микроорганизмов, особенно госпитальные, стойкие к стрептоциду.

Активность стрептоцида растет в щелочной среде.

Нечувствительные к стрептоциду энтерококки, синегнийна палочка, анаэробы.

Фармакокинетика.

При применении внутренне лекарственное средство быстро всасывается: максимальная концентрация стрептоцида в крови наблюдается через 1-2 часы, через 4 часы лекарственное средство оказывается в спинномозговой жидкости. Снижение максимальной концентрации в крови на 50 % отмечается меньше чем за 8 часы. Почками выводится около 95 % лекарственного средства.

Клинические характеристики

Показание

Инфекционно-зажигательные заболевания, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами, : инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек(раны, язвы, пролежни), энтероколит, пиелит, цистит.

Противопоказание

· Индивидуальная чувствительность к сульфаниламидам, сульфону и к другим компонентам лекарственного средства; наличие в анамнезе выраженных токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды;

· нефрози, нефритты;

· базедовая болезнь;

· острые гепатиты;

· притеснение костномозгового кроветворения;

· почечная та/або печеночная недостаточность;

· декомпенсирована хроническая сердечная недостаточность;

· урожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогенази, порфирия;

· заболевание кроветворной системы : анемия, лейкопения;

· гипертиреоз;

· азотемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приложении:

- с нестероидными противовоспалительными средствами, производными сульфонилсечевини, антитромботическими средствами, антагонистами витамина К - усиливается действие этих препаратов;

- с фоллиевой кислотой, бактерицидными антибиотиками(в том числе пенициллинами, цефалоспоринами) - снижается эффективность сульфаниламидов;

- с бактерицидными антибиотиками, пероральными контрацептивами - снижается действие этих препаратов;

- с ПАСК и барбитуратами - усиливается активность сульфаниламидов;

- с производными пиразолона, индометацином и салицилатами - усиливается активность и токсичность сульфаниламидов;

- из метотрексатом и дифенином - усиливается токсичность сульфаниламидов;

- с эритромицином, линкомицином, тетрациклином - взаимно усиливается антибактериальная активность, расширяется спектр действия;

- из рифампицином, стрептомицином, мономицином, канамицином, гентамицином, производными оксихинолина(нитроксолин) - антибактериальное действие препаратов не изменяется;

- с кислотой налидиксовой(невиграмон) - иногда наблюдается антагонизм;

- с хлорамфениколом, нитрофуранами - снижается суммарный эффект;

- с препаратами, которые содержат эфиры парааминобензойной кислоты(новокаин, анестезин, дикаин), - инактивируется антибактериальная активность сульфаниламидов.

Сульфаниламиды не назначать одновременно с гексаметилентетрамином(уротропином), с антидиабетическими препаратами(производными сульфонилсечевини), из дифенином, неодикумарином и другими непрямыми антикоагулянтами.

Стрептоцид может усиливать эффект та/або токсичность метотрексату в результате вытеснения его из связи с белками та/або послабления его метаболизма.

При одновременном приложении с другими препаратами, которые вызывают притеснение костного мозга, гемолиз, гепатотоксическое действие, возможный риск развития токсичных эффектов.

Не рекомендуется одновременное приложение из метенамином(уротропин) в результате повышения риска развития кристалурии при кислой реакции мочи.

Фенилбутазон(бутадион), салицилаты и индометацин могут вытеснять сульфаниламиды из связи с белками плазмы крови, тем же повышая их концентрацию в крови. При применении вместе с парааминосалициловой кислотой и барбитуратами усиливается активность сульфаниламидов; с левомицетином - увеличивается риск развития агранулоцитоза.

Особенности применения

При лечении стрептоцидом необходимо проводить систематический контроль функции почек и показателей периферической крови, уровня глюкозы в крови.

При длительном лечении препаратом необходимо периодически проводить анализ крови(биохимический и общий анализы крови). Назначение лекарственного средства в недостаточных дозах или раннее прекращение применения лекарственного средства может способствовать повышению стойкости микроорганизмов до сульфаниламидов.

Сульфаниламиды не следует применять для лечения инфекций, вызванных бета-гемолитичним стрептококком группы А, поскольку они не вызывают его эрадикации и, следовательно, не могут предотвратить таким осложнением как ревматизм и гломерулонефрит.

Лекарственное средство необходимо с осторожностью назначать больным с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печенки и при нарушении функции почек. При почечной недостаточности возможная кумуляция сульфаниламида и его метаболитив в организме, который может привести к развитию токсичного эффекта.

Стрептоцид-Дарница следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой формой аллергических заболеваний или бронхиальной астмой, с заболеваниями системы крови. При появлении признаков реакции повышенной чувствительности лекарственное средство следует отменить.

С осторожностью следует применять сульфаниламиды, в том числе стрептоцид, больным сахарным диабетом, поскольку сульфаниламиды могут повлиять на уровень сахара в крови. Высокие дозы сульфаниламидов делают гипогликемическое действие.

Поскольку сульфаниламиды являются бактериостатическими, а не бактерицидными препаратами, необходим полноценный курс терапии для предотвращения рецидива инфекции и развития стойких форм микроорганизмов.

Учитывая сходство химической структуры, сульфаниламиды нельзя применять людям с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидних диуретикам, ингибиторам карбоангидразы и производных сульфонилсечевини.

Пациентам необходимо употреблять достаточное количество жидкости для предотвращения кристалурии и развитию уролитиаза.

У людей пожилого возраста отмечается повышенный риск развития тяжелых нежелательных реакций со стороны кожи, притеснения кроветворения, тромбоцитопенической пурпури(последнее - особенно при сочетании с тиазидними диуретиками).

Следует избегать назначения лекарственного средства пациентам в возрасте от 65 лет в связи с повышенным риском возникновения тяжелых побочных реакций.

Рекомендуется избегать влияния прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения учитывая возможность развития фотосенсибилизации при применении сульфаниламидов.

Во время лечения необходимо придерживаться режима дозирования, применять рекомендованную дозу с интервалом в 24 часы, не пропускать приема. В случае пропуска дозы не удваивать следующую дозу.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или наоборот, состояние здоровья ухудшится или возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить применение лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления груддю.

При необходимости применения лекарственного средства - кормление груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет информации относительно влияния лекарственного средства на способность руководить транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

До выяснения индивидуальной реакции на лекарственное средство следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами, поскольку во время лечения сульфаниламидами возможны такие побочные реакции со стороны нервной системы как головокружение, судороги, атаксия, сонливость, депрессия, психозы.

Способ применения и дозы

Принимать внутренне под время или после приема еды, запивая 150-200 мл воды. Разовая доза для взрослых и детей в возрасте от 12 лет представляет 600 мг - 1,2 г, суточная доза - 3-6 г. Суточную дозу распределять на 5 приемы.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет - 300 мг на 1 прием, от 6 до 12 лет - 300-600 мг на 1 прием. Кратность приема для детей представляет 4-6 раз в сутки.

Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от тяжести и течения заболевания, локализации процесса, эффективности терапии.

Высшие дозы для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г.

Максимальная суточная доза для детей - 900 мг - 2,4 г.

Деть.

Лекарственное средство применяют детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка

Возможное усиление проявлений побочных эффектов.

При передозировке возможное возникновение анорексии(отсутствие аппетита), тошноты, блюет, коликообразной боли, головной боли, сонливости, головокружения, обморока. При длительном приложении возможны лихорадка, гематурия, кристалурия, цианоз, тахикардия, парестезии, диарея, холестаз, почечная недостаточность с анурией, токсичный гепатит, лейкопения, агранулоцитоз.

Лечение. В случае передозировки рекомендовано обратиться к врачу. До предоставления медицинской помощи желудок промыть 2 % раствором натрия гидрокарбоната и принимают суспензию угля активированного или других энтеросорбентов. Показанное употребление большого количества жидкости, форсированный диурез, гемодиализ. Симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны системы крови и лимфатической системы : лейкопения, агранулоцитоз, апластична анемия, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, эозинофилия, гемолитическая анемия при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогенази.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, миокардит.

Со стороны нервной системы: головная боль, неврологические реакции, включая асептический менингит, атаксию, незначительная внутричерепная гипотензия, судороги, головокружения, сонливость/бессонницы, ощущения усталости, депрессия, периферические или оптические невропатии, нарушения зрения, психоз, подавленное состояние, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: легочный инфильтрат, фиброзуючий альвеолит.

Со стороны пищеварительного тракта: жажда, сухость в рту, диспептични явления, тошнота, блюет, диарея, анорексия, панкреатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов(АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы), холестатический гепатит, гепатонекроз, гепатомегалия, желтуха, холестаз.

Со стороны сечевидильной системы: изменение цвета мочи(насыщенный желто-коричневый цвет), кристалурия при кислой реакции мочи; возможные нефротоксические реакции: интерстициальный нефрит, тубулярний некроз, почечная недостаточность, гематурия, шоковая почка с анурией.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : гиперемия кожи, кожные высыпания(в т. ч. эритематозно-сквамозные, папулезные), зуд, крапивница, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, ексфолиативний дерматит, узелковая эритема, цианоз.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая токсичный эпидермальный некролиз(синдром Лайелла), синдром Стівенса-Джонсона, системную красную волчанку, сироваткоподибний синдром, анафилактические реакции, отек Квінке, насморк.

Общие нарушения: медикаментозная лихорадка, боль в правом подреберье и пояснице.

Другие: затруднение дыхания, узелковый периартериит, гипотиреоз, гипогликемия.

Срок пригодности. 5 годы.

Не применять лекарственное средство после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 10 таблетки в контурных ячейковых упаковках.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

СТРЕПТОЦИД-ДАРНИЦА

(STREPTOCID-DARNITSA)

Состав

действующее вещество: sulfanilamide;

1 таблетка содержит сульфаниламида 300 мг;

вспомогательные вещества: картофельный крахмал, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с черточкой и фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Сульфаниламиды короткого действия. Код АТХ J01E B06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Стрептоцид, как и другие сульфаниламиды, нарушает образование в микроорганизмах факторов роста - фолиевой, дигидрофолиевой кислот, вторых соединений, содержащих в своей молекуле парааминобензойную кислоту. Поскольку ее структура подобна к структуре стрептоцида последний, как конкурентный антагонист упомянутой кислоты включается в метаболическую цепь микроорганизмов и нарушает процессы обмена, что приводит к бактериостатическому эффекту. Лекарственное средство относится к сульфаниламидам короткого действия. Стрептоцид оказывает бактериостатическое действие относительно стрептококков, менингококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки, возбудителей токсоплазмоза и малярии. По эффективности значительно уступает современным антибиотикам. В настоящее время очень многие штаммы микроорганизмов, особенно госпитальные, устойчивы к стрептоцида.

Активность стрептоцида возрастает в щелочной среде.

Нечувствительны к стрептоцида энтерококки, синегнойная палочка, анаэробы.

Фармакокинетика.

При применении внутрь лекарственное средство быстро всасывается: максимальная концентрация стрептоцида в крови наблюдается через 1-2 часа, через 4 часа лекарственное средство появляется в спинномозговой жидкости. Снижение максимальной концентрации в крови на 50 % отмечается меньше чем через 8 часов. Почками выводится около 95 % лекарственного средства.

Клинические характеристики

Показания

Инфекционно- воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами: инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек(раны, язвы, пролежни), энтероколит, пиелит, цистит.

Противопоказания

  • Индивидуальная чувствительность к сульфаниламидам, сульфону и к вторым компонентам лекарственного средства; наличие в анамнезе выраженных токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды;
  • нефрозы, нефриты;
  • базедовая болезнь;
  • острые гепатиты;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • врожденный дефицит глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы, порфирия;
  • заболевания кроветворной системы: анемия, лейкопения;
  • гипертиреоз;
  • азотемия.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении:

- с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными сульфонилмочевины, антитромботическими средствами, антагонистами витамина К - усиливается действие этих препаратов;

- с фолиевой кислотой, бактерицидными антибиотиками(в том числе пенициллинами, цефалоспоринами) - снижается эффективность сульфаниламидов;

- с бактерицидными антибиотиками, пероральными контрацептивами - снижается действие этих препаратов;

- с ПАСК и барбитуратами - усиливается активность сульфаниламидов;

- с производными пиразолона, индометацином и салицилатами - усиливается активность и токсичность сульфаниламидов;

- с метотрексатом и дифенином - усиливается токсичность сульфаниламидов;

- с эритромицином, линкомицином, тетрациклином - взаимно усиливается антибактериальная активность, расширяется спектр действия;

- с рифампицином, стрептомицином, мономицином, канамицином, гентамицином, производными оксихинолина(нитроксолин) - антибактериальное действие препаратов не меняется;

- с кислотой налидиксовой(невиграмон) - иногда наблюдается антагонизм;

- с хлорамфениколом, нитрофуранами - снижается суммарный эффект;

- с препаратами, содержащими эфиры парааминобензойной кислоты(новокаин, анестезин, дикаин), - инактивируется антибактериальная активность сульфаниламидов.

Сульфаниамиды не назначат одновременно с гексаметилентетрамином(уротропином), с антидиабетическими препаратами(производными сульфонилмочевины), с дифенином, неодикумарином и вторыми непрямыми антикоагулянтами.

Стрептоцид может усиливать эффект и/или токсичность метотрексата вследствие вытеснения эго из связи с белками и/или ослабления эго метаболизма.

При одновременном применении со вторыми препаратами, которые оказывают угнетение костного мозга, гемолиз, гепатотоксическое действие, возможен риск развития токсических эффектов.

Не рекомендуется одновременное применение с метенамином(уротропин) вследствие повышения черточка развития кристаллурии при кислой реакции мочи.

Фенилбутазон(бутадион), салицилаты и индометацин могут вытеснять сульфаниламиды из связи с белками плазмы крови, тем самым повышая их концентрацию в крови. При применении вместе с парааминосалициловой кислотой и барбитуратами усиливается активность сульфаниламидов; с левомицетином - увеличивается риск развития агранулоцитоза.

Особенности применения

При лечении стрептоцидом необходимо проводит систематический контроль функции почек и показателей периферической крови, уровня глюкозы в крови.

При длительном лечении препаратом необходимо периодически проводит анализ крови(биохимический и общий анализы крови). Назначение лекарственного средства в недостаточных дозах или раннее прекращение применения лекарственного средства может способствовать повышению устойчивости микроорганизмов к сульфаниламидам.

Сульфаниламиды не следует применять для лечения инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, поскольку они не вызывают эго эрадикации и, следовательно, не могут предотвратить такие осложнения как ревматизм и гломерулонефрит.
Лекарственное средство необходимо с осторожностью назначат больным с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и при нарушении функции почек. При почечной недостаточности возможна кумуляция сульфаниламида и эго метаболитов в организме, что может привести к развитию токсического эффекта.

Стрептоцид-Дарница следует назначат с осторожностью пациентам с тяжелой формой аллергических заболеваний или бронхиальной астмой, с заболеваниями системы крови. При появлении признаков реакции повышенной чувствительности лекарственное средство следует отменить.

С осторожностью следует применять сульфаниламиды, в том числе стрептоцид, больным сахарным диабетом, поскольку сульфаниламиды могут повлиять на уровень сахара в крови. Высокие дозы сульфаниламидов оказывают гипогликемическое действие.

Поскольку сульфаниламиды являются бактериостатическими, а не бактерицидными препаратами, необходим полноценный курс терапии для предотвращения рецидива инфекции и развития устойчивых форм микроорганизмов.

Учитывая схожесть химической структуры, сульфаниламиды нельзя применять людям с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, ингибиторам карбоангидразы и производных сульфонилмочевины.

Пациентам необходимо употреблять достаточное количество жидкости для предотвращения кристаллурии и развития уролитиаза.

У людей пожилого возраста отмечается повышенный риск развития тяжелых нежелательных реакций со стороны кожи, угнетение кроветворения, тромбоцитопенической пурпуры(последнее - особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).

Следует избегать назначения лекарственного средства пациентам возрастом вот 65 течение в связи с повышенным риском возникновения тяжелых побочных реакций.

Рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения, ввиду возможности развития фотосенсибилизации при применении сульфаниламидов.

Во время лечения необходимо соблюдать режим дозирования, применять рекомендованную дозу с интервалом в 24 часа, не пропускать приема. В случае пропуска дозы не удваивать следующую дозу.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или наоборот, состояние здоровья ухудшится или возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить применение лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.

При необходимости применения лекарственного средства - кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Нэт информации о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

К выяснения индивидуальной реакции на лекарственное средство следует воздерживаться вот управления автотранспортом или вторыми механизмами, поскольку при лечении сульфаниламидами возможны такие побочные реакции со стороны нервной системы, как головокружение, судороги, атаксия, сонливость, депрессия, психозы.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь во время или после еды, запивая 150-200 мл воды. Разовая доза для взрослых и детей старше 12 течение составляет 600 мг - 1,2 г, суточная доза - 3-6 г. Суточную дозу распределять на 5 приемов.

Детям вот 3 до 6 течение - 300 мг на 1 прием, вот 6 до 12 течение - 300-600 мг на 1 прием. Кратность приема для детей составляет 4-6 раз в сутки.

Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит вот тяжести и течения заболевания, локализации процесса, эффективности терапии.

Высшие дозы для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г.

Максимальная суточная доза для детей - 900 мг - 2,4 г.

Дети.

Лекарственное средство применять детям с 3 течение.

Передозировка

Возможно усиление проявлен побочных эффектов.

При передозировке возможно возникновение анорексии(отсутствие аппетита), тошноты, рвоты, коликообразной боли, головной боли, сонливости, головокружения, обмороков. При длительном применении возможны лихорадка, гематурия, кристаллурия, цианоз, тахикардия, парестезии, диарея, холестаз, почечная недостаточность с анурией, токсический гепатит, лейкопения, агранулоцитоз.

Лечение. В случае передозировки рекомендуется обратиться к врачу. К оказания медицинской помощи желудок промывать 2 % раствором натрия гидрокарбоната и принять суспензию угля активированного или вторых энтеросорбентов. Показано употребление большого количества жидкости, форсированный диурез, гемодиализ. Симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, эозинофилия, гемолитическая анемия при дефиците глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, миокардит.

Со стороны нервной системы: головная боль, неврологические реакции, включая асептический менингит, атаксию, незначительная внутричерепная гипотензия, судороги, головокружение, сонливость/бессонница, чувство усталости, депрессия, периферические или оптические невропатии, нарушение зрения, психоз, угнетенное состояние, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: легочные инфильтраты, фиброзирующий альвеолит.
Со стороны пищеварительного тракта: жажда, сухость во рту, диспептические явления, тошнота, рвота, диарея, анорексия, панкреатит, псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов(АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы), холестатический гепатит, гепатонекроз, гепатомегалия, желтуха, холестаз.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи(насыщенный желто- коричневый цвет), кристаллурия при кислой реакции мочи; возможны нефротоксические реакции: интерстициальный нефрит, тубулярный некроз, почечная недостаточность, гематурия, шоковая почка с анурией.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия кожи, кожная сыпь(в т. ч. эритематозно- сквамозная, папулезная), зуд, крапивница, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, узелковая эритема, цианоз.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включаятоксический эпидермальный некролиз(синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, системная красная волчанка, сывороточный синдром, анафилактические реакции, отек Квинке, насморк.

Общие нарушения : медикаментозная лихорадка, боль в правом подреберье и пояснице.
Другие: затрудненное дыхание, узелковый периартериит, гипотиреоз, гипогликемия.

Срок годности. 5 течение.

Не использовать лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 10 таблетки в контурных ячейковых упаковках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Другие медикаменты этого же производителя

ПРЕДНИЗОЛОН-ДАРНИЦА — UA/2587/01/01

Форма: раствор для инъекций, 30 мг/мл по 1 мл в ампуле; по 3 или по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке

КОРДИАМИН®-ДАРНИЦЯ — UA/3469/01/01

Форма: раствор для инъекций, 250 мг/мл по 2 мл в ампуле; по 10 ампулы в коробке; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке

ЦЕЛИСТА® — UA/16403/01/01

Форма: раствор для ротовой полости, 0,1 мг/мл, по 100 мл в флаконе; по 1 флакону с мерным стаканчиком в пачке

КЛАРИТРОМИЦИН-ДАРНИЦЯ — UA/0279/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг по 7 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке

ЕНАЛАПРИЛ-ДАРНИЦЯ — UA/9020/01/01

Форма: таблетки по 10 мг по 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 2 в контурные ячейковые упаковки в пачке