Пиридоксин-Дарница(Витамин В6-Дарниця)

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПИРИДОКСИН-ДАРНИЦА(ВІТАМІН В6-ДАРНИЦЯ)

(PYRIDOXInЕ-Darnitsa (VITAMIN B6-DARNITSA)

Состав

действующее вещество: pyridoxine hydrochloride;

1 мл раствора содержит пиридоксину гидрохлорида 50 мг;

вспомогательные вещества: динатрию едетат, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтична группа.

Простые препараты витаминов. Пиридоксин. Код АТХ А11Н А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Пиридоксину гидрохлорид(витамин В6) содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печенке щепки и крупного рогатого скота, яичном желтке. Достаточно много витамин В6 есть в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания; частично он синтезируется также микрофлорой кишечнику.

Играет важную роль в обмене веществ, необходимый для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов. В фосфорилированной форме обеспечивает процессы декарбоксилирования, переаминирования, дезаминирования аминокислот, участвует в синтезе белка, ферментов, гемоглобина, простагландинов, обмене серотонину, катехоламинов, глутаминовой кислоты, ГАМК, гистамину, улучшает использование ненасыщенных жирных кислот, снижает уровень холестерина и липидов в крови, улучшает сократимость миокарда, способствует превращению фоллиевой кислоты в ее активную форму, стимулирует гемопоэз. При атеросклерозе витамин В6 улучшает липидный обмен.

Пиридоксин при атеросклерозе и сахарном диабете снижает содержимое гликозилеваного гемоглобина, кроме того, пиридоксин действует как диуретик: помогает снижать повышенное артериальное давление.

Установлено, что пиридоксин положительно влияет на продуцирование норэпинефрина и серотонину, повышая их продуцирование при депрессиях, что связано с его участием как кофактора дофа-декарбоксилази в процессе синтеза катехоламинов.

Пиридоксин может продлевать время свертывания и ингибувати агрегацию тромбоцитов, которая объясняется связыванием пиридоксальфосфату с фибриногеном и со специфическими аминогруппами на поверхности тромбоцитов.

Фармакокинетика.

Метаболізується в печенке с образованием фармакологически активных метаболитив(пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы крови связывается на 90 %. Хорошо проникает во все ткани. Накапливается преимущественно в печенке, меньше - в мышцах и центральной нервной системе(ЦНС). Проникает сквозь плаценту, екскретуеться в грудное молоко. Период полувыведения(T1/2) - 15-20 дни. Выводится почками (при внутривенном введении - с желчью (2 %), а также в ходе гемодиализа.

Клинические характеристики

Показание

Гипо- и авитаминоз витамина В6. Комплексное лечение токсикоза беременных, атеросклероза, анемий(в том числе сидеробластной), лейкопений, болезней нервной системы(радикулиты, невриты, невралгии, паркинсонизм, болезнь Літтла), депрессии инволюционного возраста, себорееподибного и несеборейного дерматита, оперизувального лишая, нейродермита, псориаза, экссудативного диатеза, при выведении из запоя и синдроме похмелья. Назначать также при воздушной и морской болезнях, болезни Меньера. Пиридоксину гидрохлорид предупреждает или уменьшает токсичные эффекты(особенно при полиневритах) при лечении противотуберкулезными препаратами. Лечение пиридоксинзалежних судорог.

Противопоказание

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки(в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока). Заболевания печенки, которые перебегают с тяжелой функциональной недостаточностью. Ишемическая болезнь сердца.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Диуретики - при комбинированном приложении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.

Гормональные контрацептивы, циклосерин, пенициламин, изониазид, гидралазину сульфат, етионамид, иммунодепрессанты - при комбинированном приложении с пиридоксином ослабляется эффект последнего.

Снотворные и седативные средства - при комбинированном приложении с пиридоксином снижается снотворный эффект.

Протипаркінсонічні средства - при комбинированном приложении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.

Фенитоин - при комбинированном приложении с пиридоксином ослабляется действие фенитоину.

Кортикостероиды - при комбинированном приложении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.

Глутаминовая кислота, аспаркам - при комбинированном приложении с пиридоксином повышается стойкость к гипоксии.

Сердечные гликозиды - при комбинированном приложении с пиридоксином повышается синтез сократительных белков в миокарде.

Трициклічні антидепрессанты - при комбинированном приложении с пиридоксином последний устраняет побочные эффекты трицикличних антидепрессантов, связанные с их антихолинергичной активностью(сухость в рту, задержка мочи).

Препараты левомицетина резорбтивной действия - при комбинированном приложении с пиридоксином последний предупреждает офтальмологические осложнения, которые возникают при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивной действия(синтомицину, хлорамфениколу).

Особенности применения.

Применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе(через возможное повышение кислотности желудочного сока), при функциональной недостаточности печенки(пиридоксин в больших дозах может ухудшать ее функцию).

Обмен пиридоксина нарушается при регулярном употреблении алкоголя.

Может привести к ошибочно-позитивной пробе на уробилиноген с использованием реактива Ерліха.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат назначать в период беременности при токсикозе беременных и при блюет у беременных. При назначении препарата в период кормления груддю возможное притеснение лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы

Препарат Пиридоксин-Дарница вводить внутримышечно, внутривенно или подкожно в случаях, когда пероральный прием невозможен.

Курс лечения индивидуален и определяется типом и тяжестью заболевания.

Раствор готовить непосредственно перед применением - разовую дозу препарата разводить в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида.

Взрослым.

Гиповитаминоз В6 : препарат назначать в суточной дозе 50-100 мг(1-2 мл) за 1-2 введения. Курс лечения - 3-4 недели.

Сидеробластна анемия: препарат назначать внутримышечно в суточной дозе 100 мг(2 мл) 2 разы на неделю. Одновременно рекомендуется принимать фоллиевую кислоту, рибофлавин, витамин В12).

Депрессии инволюционного возраста : препарат назначать внутришнемʼязово в дозе 200 мг(4 мл) на сутки. Курс лечения - 20-25 инъекции.

Применение препаратов группы изониазиду : препарат назначать в суточной дозе 5-10 мг(0,1-0,2 мл) в течение всего курса лечения изониазидом.

Передозировка препаратов группы изониазиду : на каждый 1 г передозировавшего препарата вводить внутривенно 1 г(20 мл) пиридоксина со скоростью 0,5 г/мин. При передозировке изониазиду свыше 10 г пиридоксин вводить внутривенно в дозе 4 г(80 мл), а потом внутримышечно - по 1 г(20 мл) препарата каждые 30 минуты. Общая суточная доза - 70-350 мг/кг.

Токсикоз беременных : препарат назначают внутришнемʼязово в дозе 50 мг(1 мл) на сутки. Курс лечения - 10-20 инъекции.

Піридоксинзалежна анемия(макроцитарна, гипохромная с повышением уровня железа в плазме крови) : препарат назначать в суточной дозе 50-200 мг(1-4 мл). Курс лечения - 1-2 месяцы. В случае отсутствия эффекта следует переходить на другой вид терапии.

Піридоксинзалежний синдром, включая пиридоксинзалежни судороги: препарат назначают внутривенно или внутришнемʼязово в дозе 50-500 мг(1-10 мл) на сутки. Внутривенно вводят со скоростью 50 мг/мин. Курс лечения - 3-4 недели.

Паркинсонизм: препарат назначать внутришнемʼязово в дозе 100 мг(2 мл) на сутки. Курс лечения - 20-25 дни. Через 2-3 месяцы - повторный курс. По другой схеме лечения : препарат назначать внутришнемʼязово в начальной суточной дозе 50-100 мг(1-2 мл), а потом ежедневно дозу увеличивать на 50 мг(1 мл) и доводить до 300-400 мг(6-8 мл) на сутки одноразово. Лечение осуществляется курсами в 12-15 дни.

Другие показания: препарат назначать в суточной дозе 50-100 мг(1-2 мл) за 1-2 введения.

Детям.

Гиповитаминоз В6 : дозу препарата врач назначает индивидуально из расчета 1-2 мг/кг массы тела на сутки. Курс лечения - 2 недели.

Піридоксинзалежні судороги : препарат назначать внутришнемʼязово или внутривенно струйный в дозе 50-100 мг(1-2 мл) на сутки. Внутривенно вводить со скоростью 50 мг/мин. Максимальные дозы для детей не установлены.

Передозировка препаратов группы изониазиду : на каждый 1 г передозованного препарата вводить внутривенно 1 г(20 мл) пиридоксина. Если доза изониазиду неизвестна, пиридоксин вводить из расчета 70 мг/кг массы тела. Максимальная доза - 5 г(100 мл).

Деть.

Препарат можно применять в педиатрической практике. Вводить внутримышечно и внутривенно. Дозы и режим введения зависят от патологии(см. раздел "Способ применения и дозы").

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов; нарушение обмена белков, углеводов и липидов; дегенеративные изменения в центральной нервной системе(периферическая нейропатия) и паренхиматозных органах(нарушения процессов обмена, связанные со значительным снижением активности никотинамидних коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической нейропатии : гиперпарестезии, парестезии, мышечная слабость. Возможные сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением поступи, ощущением онемения и поколювання в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости организма к инфекциям, снижению активности противосверточной системы крови. При длительном приложении в больших дозах развивается гипервитаминоз В6, который характеризуется резким снижением содержимого белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В6 могут появиться высыпание на коже, головокружение, судороги. При отмене препарата эти симптомы исчезают.

Лечение. Отмена препарата, симптоматическое лечение.

Побочные реакции

При применении препарата возможны следующие побочные реакции:

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в области сердца;

со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, возбуждение, нарушение координации, парестезии, онемения в конечностях, появление ощущения сжимания в конечностях - симптом "чулок и перчаток", потеря сознания и развитие судорог при быстром внутривенном введении;

со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в эпигастральном участке, изжога, повышение желудочной секреции;

со стороны обмена веществ, метаболизма : снижение уровня фоллиевой кислоты;

со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки : реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, крапивница, высыпание, зуд, гиперемия кожи, дерматит, отек Квінке, фотосенсибилизация;

со стороны репродуктивной системы и молочных желез : притеснение лактации в лактогенный период;

нарушение в месте введения : изменения в месте введения, включая гиперемию, зуд, печиння в месте инъекций;

общие нарушения: слабость, лихорадка.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Нельзя смешивать раствор пиридоксина в одном шприце с раствором тиамина(витамин В1), раствором цианокобаламину(витамин В12), щелочными растворами, солями железа и растворами окислителей. Инъекции пиридоксина желательно делать не раньше чем через 12 часы после инъекции тиамина.

Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце с такими лекарственными средствами: адреномиметиками, ампициллину натриевой солью, амфотерицином В, аскорбиновой кислотой, другими витаминами группы В, фитоменадионом, дипиридамолом, оксиферискорбоном натрию, производными фенотиазину(хлорпромазин), фуросемидом, етамзилатом, еуфилином.

Упаковка.

По 1 мл в ампуле; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПИРИДОКСИН-ДАРНИЦА(ВИТАМИН В6-ДАРНИЦА)

(PYRIDOXInЕ-Darnitsa (VITAMIN B6-DARNITSA)

Состав

действующее вещество: pyridoxine hydrochloride;

1 мл раствора содержит пиридоксина гидрохлорида 50 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Простые препараты витаминов. Пиридоксин. Код АТХ А11Н А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Пиридоксина гидрохлорид(витамин В6) содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Достаточно много витамина В6 содержится в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания; частично вон синтезируется также микрофлорой кишечника.

Играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов. В фосфорилированной форме обеспечивает процессы декарбоксилирования, переаминиро-вания, дезаминирования аминокислот, участвует в синтезе белка, ферментов, гемоглобина, простагландинов, обмене серотонина, катехоламинов, глутаминовой кислоты, ГАМК, гистамина, улучшает использование ненасыщенных жирных кислот, снижает уровень холестерина и липидов в крови, улучшает сократимость миокарда, способствует превращению фолиевой кислоты в ее активную форму, стимулирует гемопоэз. При атеросклерозе витамин В6 улучшает липидный обмен.

Пиридоксин при атеросклерозе и сахарном диабете снижает содержание гликозилированного гемоглобина, кроме того, пиридоксин действует как диуретик: помогает снижать повышенное артериальное давление.

Установлено, что пиридоксин положительно влияет на продуцирование норэпинефрина и серотонина, повышая их продуцирование при депрессиях, что связано с эго участием у качестве кофактора дофа- декарбоксилазы в процессе синтеза катехоламинов.

Пиридоксин может увеличивать время свертывания и ингибировать агрегацию тромбоцитов, что, вероятно, объясняется связыванием пиридоксальфосфата с фибриногеном и со специфическими аминогруппами на поверхности тромбоцитов.

Фармакокинетика.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов(пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы крови связывается на 90 %. Хороший проникает во все ткани. Накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе(ЦНС). Проникает сквозь плаценту, экскретируется в грудное молоко. Время полувыведения(T1/2) - 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении - с желчью (2 %), а также в ходе гемодиализа.

Клинические характеристики

Показания

Гипо- и авитаминоз витамина В6. Комплексное лечение токсикоза беременных, атеросклероза, анемий(в том числе сидеробластной), лейкопений, болезней нервной системы(радикулиты, невриты, невралгии, паркинсонизм, болезнь Литтла), депрессии инволюционного возраста, себорееподобного и несеборейного дерматита, опоясывающего лишая, нейродермита, псориаза, экссудативного диатеза, при выведении из запоя и синдроме похмелья. Назначат также при воздушной и морской болезнях, болезни Меньера. Пиридоксина гидрохлорид предупреждает или уменьшает токсичные эффекты(особенно при полиневритах) при лечении противотуберкулезными препаратами. Лечение пиридоксинзависимых судорог.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки(в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока). Заболевания печени, протекающие с тяжелой функциональной недостаточностью. Ишемическая болезнь сердца.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Диуретики - при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.

Гормональные контрацептивы, циклосерин, пеницилламин, изониазид, гидралазина сульфат, этионамид, иммуннодепрессанты - при комбинированном применении с пиридоксином снижается эффект последнего.

Снотворные и седативные средства -при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется снотворный эффект.

Противопаркинсонические средства - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.

Фенитоин - при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется действие фенитоина.

Кортикостероиды - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.

Глутаминовая кислота, аспаркам - при комбинированном применении с пиридоксином повышается стойкость к гипоксии.

Сердечные гликозиды - при комбинированном применении с пиридоксином повышается синтез сократительных белков в миокарде.

Трициклические антидепрессанты - при комбинированном применении с пиридоксином последний устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергической активностью(сухость во рту, задержание мочи).

Препараты левомицетина резорбтивного действия - при комбинированном применении с пиридоксином последний предупреждает офтальмологические осложнения, которые возникают при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия(синтомицина, хлорамфеникола).

Особенности применения.

Применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе(из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), при функциональной недостаточности печени(пиридоксин в больших дозах может ухудшать ее функцию).

Обмен пиридоксина нарушается при регулярном употреблении алкоголя.

Может привести к ложно-положительной пробе на уробилиноген с использованием реактива Эрлиха.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат назначат в период беременности при токсикозе беременных и при рвоте в беременных. При назначении препарата в период кормления грудью возможно угнетение лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы

Препарат Пиридоксин-Дарница вводит внутримышечно, внутривенно или подкожно в случаях, когда пероральный прием невозможен.

Курс лечения индивидуален и определяется типом и тяжестью заболевания.

Раствор готовит непосредственно перед применением - разовую дозу препарата разводят в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида.

Взрослым.

Гиповитаминоз В6 : препарат назначат в суточной дозе 50-100 мг(1-2 мл) за 1-2 введения. Курс лечения - 3-4 недели.

Сидеробластная анемия : препарат назначат внутримышечно в суточной дозе 100 мг(2 мл) 2 раза в неделю. Одновременно рекомендуется принимать фолиевую кислоту, рибофлавин, витамин В12).

Депрессии инволюционного возраста: препарат назначат внутримышечно в дозе 200 мг(4 мл) в сутки. Курс лечения - 20-25 инъекций.

Применение препаратов группы изониазида: препарат назначат в суточной дозе 5-10 мг(0,1-0,2 мл) в течение всего курса лечения изониазидом.

Передозировка препаратов группы изониазида: на каждый 1 г передозированного препарата вводят внутривенно 1 г(20 мл) пиридоксина со скоростью 0,5 г/мин. При передозировке изониазида свыше 10 г пиридоксин вводит внутривенно в дозе 4 г(80 мл), а потом внутримышечно - по 1 г(20 мл) препарата каждые 30 минут. Общая суточная доза - 70-350 мг/кг.

Токсикоз беременных : препарат назначат внутримышечно в дозе 50 мг(1 мл) в сутки. Курс лечения - 10-20 инъекций.

Пиридоксинзависимая анемия(макроцитарная, гипохромная с повышением уровня железа в плазме крови) : препарат назначат в суточной дозе 50-200 мг(1-4 мл). Курс лечения - 1-2 месяца. В случае отсутствия эффекта следует переходит на другой вид терапии.

Пиридоксинзависимый синдром, включая пиридоксинзависимые судороги : препарат назначат внутривенно или внутримышечно в дозе 50-500 мг(1-10 мл) в сутки. Внутривенно вводит со скоростью 50 мг/мин. Курс лечения - 3-4 недели.

Паркинсонизм: препарат назначат внутримышечно в дозе 100 мг(2 мл) в сутки. Курс лечения - 20-25 дней. Через 2-3 месяца - повторный курс. По другой схеме лечения: препарат назначат внутримышечно в начальной суточной дозе 50-100 мг(1-2 мл), а потом ежедневно дозу увеличивать на 50 мг(1 мл) и доводит до 300-400 мг(6-8 мл) в сутки единоразово. Лечение осуществляется курсами в 12-15 дней.

Другие показания : препарат назначат в суточной дозе 50-100 мг(1-2 мл) за 1-2 введения.

Детям.

Гиповитаминоз В6 : дозу препарата врач назначает индивидуально из расчета 1-2 мг/кг массы тела в сутки. Курс лечения - 2 недели.

Пиридоксинзависимые судороги : препарат назначат внутримышечно или внутривенно струйно в дозе 50-100 мг(1-2 мл) в сутки. Внутривенно вводит со скоростью 50 мг/мин. Максимальные дозы для детей не установлены.

Передозировка препаратов группы изониазида: на каждый 1 г передозированного препарата вводит внутривенно 1 г(20 мл) пиридоксина. Если доза изониазида неизвестна, пиридоксин вводит из расчета 70 мг/кг массы тела. Максимальная доза - 5 г(100 мл).

Дети.

Препарат можно применять в педиатрической практике. Вводит внутримышечно и внутривенно. Дозы и режим введения зависят вот патологии(см. раздел "Способ применения и дозы").

Передозировка

Симптомы :усиление побочных эффектов; нарушение обмена белков, углеводов и липидов; дегенеративные изменения в центральной нервной системе(периферическая нейропатия) и паренхиматозных органах(нарушения процессов обмена, связанные со значительным снижением активности никотинамидных коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической нейропатии: гиперпарестезии, парестезии, мышечная слабость. Возможны сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением ходьбы, ощущением онемения и покалывания в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости организма инфекциям, снижение активности противосвертывающей системы крови. При длительном применении в больших дозах развивается гипервитаминоз В6, который характеризуется резким снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В6 могут появится: сыпь на коже, головокружение, судороги. При отмене препарата эти симптомы исчезают.

Лечение. Отмена препарата, симптоматическое лечение.

Побочные реакции

При применении препарата возможны следующие побочные реакции:

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в области сердца;

со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, возбуждение, нарушение координации, парестезии, онемение в конечностях, появление ощущения сжатия в конечностях - симптом "Чулок и перчаток", потеря сознания и развитие судорог при быстром внутривенном введении;

со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в эпигастральной области, изжога, повышение желудочной секреции;

со стороны обмена веществ, метаболизма: снижение уровня фолиевой кислоты;

со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, крапивница, высыпания, зуд, гиперемия кожи, дерматит, отек Квинке, фотосенсибилизация;

со стороны репродуктивной системы и молочных желез: угнетение лактации в лактогенный период;

нарушения в месте введения: изменения в месте введения, включая гиперемию, зуд, жжение в месте инъекций;

общие нарушения: слабость, лихорадка.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Нельзя смешивать раствор пиридоксина в одном шприце с раствором тиамина(витамин В1), раствором цианокобаламина(витамин В12), щелочными растворами, солями железа и растворами окислителей. Инъекции пиридоксина желательно делать не раньше, чем через 12 часов после инъекции тиамина.

Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце с такими лекарственными средствами: адреномиметиками, ампициллина натриевой солью, амфотерицином В, аскорбиновой кислотой, вторыми витаминами группы В, фитоменадионом, дипиридамолом, оксиферискорбоном натрия, производными фенотиазина(хлорпромазин), фуросемидом, этамзилатом, эуфиллином.

Упаковка.

По 1 мл в ампуле; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.