Пиридоксину Гидрохлорид - Здоровье

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПИРИДОКСИНУ ГИДРОХЛОРИД-ЗДОРОВЬЕ

(PYRIDOXINЕ HYDROCHLORIDЕ-ZDOROVYE)

Состав

действующее вещество: рyridoxine;

1 мл| раствора содержит|удерживает| пиридоксину гидрохлорида 50 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические|физико-химические| свойства: прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Фармакотерапевтична группа. Простые препараты витаминов. Пиридоксин(витамин В6).

Код АТХ А11Н А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Пиридоксину Гидрохлорид-здоровье - синтетический препарат водорастворимого витамина В6. Вітамін В6 содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печенке щепки и крупного рогатого скота, яичном желтке. Достаточно много витамин В6 в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания; частично он синтезируется также микрофлорой кишечнику.

Вітамін В6 играет важную|почтенную| роль в обмене веществ, он необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов. В фосфорилированной форме обеспечивает процессы декарбоксилирования, переаминирования, дезаминирования аминокислот, участвует в синтезе белка, ферментов, гемоглобина, простагландинов, обмене серотонину, катехоламинов, глутаминовой кислоты, гамма-аминомасляной кислоты(ГАМК), гистамина, улучшает использование ненасыщенных жирных кислот, снижает уровень холестерина и липидов в крови, улучшает сократительность миокарда, способствует превращению фоллиевой кислоты в ее активную форму, стимулирует гемопоэз. При атеросклерозе витамин В6 улучшает липидный обмен.

Пиридоксин при атеросклерозе и сахарном диабете снижает содержимое гликозилеваного гемоглобина, кроме того, пиридоксин действует как диуретик: помогает снижать повышенное артериальное давление.

Установлено, что пиридоксин положительно влияет на выработку норэпинефрина и серотонину, повышая их продуцирование при депрессиях, что связано с его участием как кофактора дофа-декарбоксилази в процессе синтеза катехоламинов.

Пиридоксин может продлевать время свертывания и ингибувати агрегацию тромбоцитов, которая объясняется связыванием пиридоксальфосфату с фибриногеном и со специфическими аминогруппами на поверхности тромбоцитов.

Фармакокинетика|. Метаболізується в печенке из|с| образованием|образованием| фармакологически активных метаболитив| - пиридоксальфосфату| и пиридоксаминофосфату|. Связывание|связывания| пиридоксальфосфату| из|с| белками плазмы - 90 %. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печенке, меньшей мерой - в мышцах и центральной нервной системе. Проникает сквозь плаценту и в грудное молоко. T½ - 15-20 дни. Выводится| почками|почками| (излишек суточной потребности выделяется в неизмененном| виде|виде|); при внутривенном введении|вступлении| из|с| желчью выводится около 2 %. Удаляется путем гемодиализа.

Клинические характеристики

Показание. Гипо- и авитаминоз витамина В6. Комплексное лечение токсикоза беременных, атеросклероза, анемий(в том числе сидеробластной), лейкопений, болезней нервной системы(радикулиты, невриты, невралгии, паркинсонизм, болезнь Літтла), депрессии инволюционного возраста, себорееподибного и несеборейного дерматита, оперизувального лишая, нейродермита, псориаза, экссудативного диатеза, при выведении из запоя и синдроме похмелья. Назначать также при воздушной и морской болезнях, болезни Меньера. Пиридоксину гидрохлорид предупреждает или уменьшает токсичные эффекты(особенно полиневриты) при лечении противотуберкулезными препаратами. Лечение пиридоксинзалежних судорог.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к пиридоксину гидрохлорида. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки(в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока). Заболевания печенки, которые перебегают с тяжелой функциональной недостаточностью. Ишемическая болезнь сердца.

Взаимодействие из|с| другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Пиридоксин усиливает|усиливает| эффект диуретиков; ослабляет|ослабил, ослабляет| антипаркинсоничну| активность леводопи| (но не снижает эффективность комбинации леводопа + карбидопа); потенцирует действие сердечных|сердечных| гликозидов в|в, около| больных с хронической сердечной|сердечной| недостаточностью; уменьшает нейротоксичное| действие изониазиду; препятствует развитию офтальмологических осложнений, которые развиваются при длительном приложении|употреблении| препаратов левомицетина резорбтивной| действия(синтомицин|, хлорамфеникол|); устраняет побочные эффекты трицикличних| антидепрессантов, обусловленные антихолинергичной| активностью(сухость в рту|в рту|, задержка мочи); снижает снотворный эффект снотворных и седативных средств; ослабляет действие фенитоину; повышает стойкость до гипоксии при применении с глутаминовой кислотой/аспаркамом.

Эффект пиридоксина ослабляют|ослабил, ослабляют| пенициламин, циклосерин|, етионамид|, иммуносупрессоры, изониазид, гормональные контрацептивы, гидралазину сульфат; кортикостероиды уменьшают количество витамину В6 в организме.

Особенности применения|употребления|. Из|с| осторожностью применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки(возможное повышение кислотности желудочного сока), ишемической болезни сердца, тяжелой|тяжелой| функциональной недостаточности печенки(пиридоксин в больших дозах может вызывать|повлечь| ухудшение ее функции).

Обмен пиридоксина снижается при регулярном употреблении|потребления, использовании| алкоголя.

Может повлечь хибнопозитивний результат пробы на уробилиноген с использованием реактива Ерліха.

Применение в период беременности или кормления груддю. Препарат назначать в период беременности при токсикозе беременных и при блюет у беременных. При назначении препарата в период кормления груддю возможное притеснение лактации, которая иногда используется для лечебного эффекта.

Способность|возможность| влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат обычно не влияет на способность руководить автомобилем или работать со сложными механизмами, однако|однако| следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны ЦНС.

Способ применения|употребления| и дозы. Назначать внутримышечно, внутривенно или подкожно в случаях, когда пероральный прием невозможен.

Курс лечения индивидуален и определяется типом|видом| и тяжестью|грузом| заболевания.

Раствор готовить непосредственно перед применением: разовую дозу препарата развести в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида.

Гиповитаминоз В6. Назначать в суточной дозе 50-100 мг(1-2 мл) за 1-2 введения; курс лечения - 3-4 недели.

Анемия сидеробластна. Назначать внутримышечно в дозе 100 мг(2 мл|) 2 разы на неделю. Целесообразно одновременно назначать фоллиевую| кислоту, витамин В12, рибофлавин.

Паркинсонизм. Назначать внутримышечно в суточной дозе 100 мг(2 мл|). Курс лечения - 20-25 инъекции; через 2-3 месяцы провести повторную терапию. По другой схеме лечения начинать с суточной дозы 50-100 мг(1-2 мл|), потом ежедневно дозу повышать на 50 мг(1 мл|) и довести ее до суточной дозы 300-400 мг(6-8 мл|) в виде одноразовой|однократной| инъекции в течение 12-15 дней.

Депрессии инволюционного возраста. Назначать внутримышечно в суточной дозе 200 мг(4 мл|); курс лечения - 20-25 инъекции.

Применение препаратов группы изониазиду. Профилактически назначать в суточной дозе 5-10 мг(0,1-0,2 мл) в течение всего курса лечения изониазидом.

Передозировка препаратов группы изониазиду. На каждый 1 г передозировавшего препарата внутривенно вводить 1 г(20 мл) пиридоксина со скоростью 0,5 г/мин. При передозировке изониазиду больше 10 г пиридоксин вводить внутривенно в дозе 4 г(80 мл), потом внутримышечно - по 1 г(20 мл) пиридоксина каждые 30 мин. Общая суточная доза - 70-350 мг/кг.

Токсикоз беременных. Назначать в суточной дозе 50 мг(1 мл) внутримышечно; курс лечения - 10-20 инъекции.

Піридоксинзалежна анемия(макроцитарна|, гипохромная из|с| повышением уровня железа в плазме). Назначают в суточной дозе 50-200 мг(1-4 мл|) в течение 1-2 месяцев. В случае отсутствия эффекта переходить на другой вид терапии.

Піридоксинзалежний синдром, включая пиридоксинзалежни судороги. Назначать внутривенно(вводить со скоростью 50 мг/хв) или внутримышечно в суточной дозе 50-500 мг(1-10 мл|); курс лечения - 3-4 недели.

Другие показания. Обычно назначается в суточной дозе 50-100 мг(1-2 мл|) за 1-2 введения|вступления|.

Для детей при гиповитаминозе В6 дозу назначает врач|врач| индивидуально из расчета 1-2 мг/кг массы тела на сутки; курс лечения - 2 недели. При пиридоксинзалежних судорогах вводить в суточной дозе 50-100 мг(1-2 мл|) внутривенно струйный со скоростью 50 мг/хв или внутримышечно; максимальные дозы для детей не установлены. При передозировке препаратов группы изониазиду на каждый 1 г передозировавшего препарата вводить внутривенно 1 г(20 мл) пиридоксина. Если доза изониазиду неизвестна, пиридоксин вводить из расчета 70 мг/кг массы тела; максимальная доза - 5 г(100 мл).

Деть. В педиатрической практике препарат применять согласно рекомендациям, предоставленным в разделе "Способ применения и дозы". Препарат вводить внутримышечно и внутривенно.

Передозировка . Симптомы: усиление побочных эффектов; нарушение обмена белков, углеводов и липидов; дегенеративные изменения в ЦНС(периферическая нейропатия) и паренхиматозных органах(нарушения процессов обмена, связанные со значительным снижением активности никотинамидних коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической нейропатии включают гиперпарестезию, парестезию, мышечную слабость. Возможные сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением поступи, ощущением|чувством| онемения и поколювання в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости к инфекциям, снижению активности протизгортувальной системы крови. При длительном введении в больших дозах развивается гипервитаминоз В6, который характеризуется резким снижением содержимого белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В6 могут появиться сыпи на коже, головокружение, судороги. При отмене препарата эти признаки оборотны|.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в области сердца.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, возбуждение, нарушение координации, парестезии, онемения в конечностях, симптом "чулок и перчаток"(ощущение сжимания в конечностях), потеря сознания и развитие судорог при быстром внутривенном введении.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, гастралгия, изжога, повышение желудочной секреции.

Со стороны обмена веществ, метаболизма : снижение уровня фоллиевой кислоты.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки : реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, крапивница, высыпание, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, дерматит, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.

Нарушение в месте введения, включая гиперемию, зуд, печиння.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Нельзя смешивать раствор пиридоксина в одном шприце с раствором тиамина(витамин В1), раствором цианокобаламину(витамин В12), щелочными растворами, солями железа и растворами окислителей. Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце с такими лекарственными средствами: адреномиметики, ампициллину натриевая соль, амфотерицин В, аскорбиновая кислота, фитоменадион, дипиридамол, оксиферискорбон натрию, производные фенотиазину(хлорпромазин), фуросемид, етамзилат, еуфилин.

Упаковка. По 1 мл| в ампулах № 10 в коробке, № 5×2, № 10 в блистерах в коробке.

Категория отпуска|отпуска|. За рецептом.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.