Хепидерм-Здоров'я

Регистрационный номер: UA/11691/02/01

Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22

Форма

крем для внешнего приложения 5 % по 15 г, по 30 г или по 100 г в тубе, по 1 тубе в коробке из картона

Состав

1 г препарата содержит декспантенолу 50 мг

Виробники препарату «Хепидерм-Здоров'я»

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ХЕПІДЕРМ-ЗДОРОВ'Я

Состав

действующее вещество: декспантенол;

1 г препарата содержит декспантенолу 50 мг;

вспомогательные вещества: Euxyl® PE 9010, что содержит 90 % феноксиетанолу и 10 % етилгексил-гліцерину(в перечислении на феноксиетанол), DL- пантолактон, спирт цетостеариловий, калию цетилфосфат, изопропилмиристат, пропиленгликоль, ланолин, вода очищена.

Врачебная форма. крем для внешнего приложения.

Основные физико-химические свойства: Крем от белого к почти белому цвету однородной консистенции со слабым запахом.

Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые способствуют заживлению(рубцеванию) ран.

Код АТХ D03A X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Декспантенол, действующее вещество препарата ХепіДерм-здоров'я, крема для внешнего приложения, в клетках быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол легче, чем пантотеновая кислота, абсорбируется после местного приложения.

Пантотеновая кислота является компонентом эссенциального коэнзима А(СоА). В этой форме ацетилкоэнзима А СоА играет центральную роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота есть, таким образом, необходимой для возобновления и регенерации поврежденных кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика. Декспантенол быстро абсорбируется кожей. После чего сразу превращается в пантотеновую кислоту и добавляется к внутреннему депо этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с протеинами плазмы крови(преимущественно из β-глобулинами и альбумином). У здоровых взрослых концентрация представляет приблизительно 500-1000 мкг/л и 100 мкг/л в крови и сыворотке крови соответственно.

Пантотеновая кислота не метаболизуеться в организме и выводится в неизмененном виде. После перорального применения 60-70 % дозы препарата выводится с мочой, остальные - с калом. У взрослых выделяется с мочой 2-7 мг пантотеновой кислоты на сутки, в детей - 2-3 мг.

Клинические характеристики

Показание. ХепіДерм-здоров'я, крем для внешнего приложения, применяют в таких случаях:

- профилактическое обрабатывание сухой, покрасневшей кожи или кожи с трещинами;

- для ускорения заживления и эпителизации кожи при микроповреждениях(нетяжелые ожоги и царапины); при раздражениях кожи(например, вследствие радиотерапии, фототерапии или облучения ультрафиолетовыми лучами); пеленочом дерматите; при хронических язвах кожи и пролежнях; анальных трещинах; эрозиях шейки матки и после пересадки кожи;

- обработка кожи пациентов под время и после местного применения кортикостероидов;

- профилактический присмотр за молочными железами у женщин, которые кормят груддю, и для лечения раздражений и трещин сосков.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к декспантенолу или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особенности применения. При применении препарата следует избегать контакта с глазами.

Спирт цетостеариловий и ланолин могут вызывать местные кожные реакции(например контактный дерматит). Пропиленгликоль может повлечь раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления груддю. Нет никаких оснований считать, что применение препарата в период беременности или кормления груддю является рискованным. В течение беременности препарат следует применять по назначению врача.

При применении для лечения трещин сосков в течение кормления груддю препарат следует смыть перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Ускорение заживления и эпителизации, регулярный присмотр за кожей: применять крем 1 или несколько раз на сутки в зависимости от потребности.

Присмотр за молочными железами у женщин, которые кормят груддю, : наносить крем на соски после каждого кормления груддю.

Лечение дефектов слизистой оболочки шейки матки : применять крем 1 или несколько раз на сутки под надзором врача.

Уход за младенцами: применять крем после каждого изменения пеленок(пидгузка).

Препарат быстро проникает в кожу, в результате чего пригодный для присмотра за мокнущими ранами, незащищенными поверхностями кожи(лицо) и волосистой кожей. Он легко распределяется по поверхности, потому пригодный для лечения болезненных солнечных и других нетяжелых ожогов.

Деть. Препарат применяют детям разных возрастных групп, включая младенцев.

Передозировка. Действующее вещество препарата, декспантенол, хорошо переносится и, таким образом, в литературе рассматривается как нетоксичная. Гипервитаминоз не описан.

Побочные реакции.

Нарушение со стороны иммунной системы, а также кожи и подкожных тканей. Сообщалось об аллергических реакциях в т. ч. со стороны кожи: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, высыпание, крапивница, раздражение кожи и волдырьки.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Крем для внешнего приложения 5 % по 15 г, по 30 г или по 100 г в тубах в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Другие медикаменты этого же производителя

КСИЛОМЕТАЗОЛИНУ ГИДРОХЛОРИД — UA/12147/01/01

Форма: кристаллический порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

СУПЕРВИГА 50 — UA/14778/01/02

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 50 мг in bulk: по 1000 или 4000 таблетки в пакете полиэтиленовом в контейнере

АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВ'Я — UA/5897/01/01

Форма: сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл в флаконе, по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной коробке; по 2,5 мл, или по 5 мл, или по 10 мл в саше из комбинированного материала; 20 саше в картонные коробке

КЛИНДАМИЦИНУ ФОСФАТ — UA/15224/01/01

Форма: порошок(субстанция) для фармацевтического приложения в двойных полиэтиленовых пакетах

ФЕНИГИДИН-ЗДОРОВЬЕ — UA/7885/02/01

Форма: капли оральные, раствор, 20 мг/мл по 10 мл или по 20 мл в флаконе с пробкой-капельницей и крышкой; по 1 флакону в коробке из картона