Хепидерм-Здоров'я
Регистрационный номер: UA/11691/02/01
Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Форма
крем для внешнего приложения 5 % по 15 г, по 30 г или по 100 г в тубе, по 1 тубе в коробке из картона
Состав
1 г препарата содержит декспантенолу 50 мг
Виробники препарату «Хепидерм-Здоров'я»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ХЕПІДЕРМ-ЗДОРОВ'Я
Состав
действующее вещество: декспантенол;
1 г препарата содержит декспантенолу 50 мг;
вспомогательные вещества: Euxyl® PE 9010, что содержит 90 % феноксиетанолу и 10 % етилгексил-гліцерину(в перечислении на феноксиетанол), DL- пантолактон, спирт цетостеариловий, калию цетилфосфат, изопропилмиристат, пропиленгликоль, ланолин, вода очищена.
Врачебная форма. крем для внешнего приложения.
Основные физико-химические свойства: Крем от белого к почти белому цвету однородной консистенции со слабым запахом.
Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые способствуют заживлению(рубцеванию) ран.
Код АТХ D03A X03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Декспантенол, действующее вещество препарата ХепіДерм-здоров'я, крема для внешнего приложения, в клетках быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол легче, чем пантотеновая кислота, абсорбируется после местного приложения.
Пантотеновая кислота является компонентом эссенциального коэнзима А(СоА). В этой форме ацетилкоэнзима А СоА играет центральную роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота есть, таким образом, необходимой для возобновления и регенерации поврежденных кожи и слизистых оболочек.
Фармакокинетика. Декспантенол быстро абсорбируется кожей. После чего сразу превращается в пантотеновую кислоту и добавляется к внутреннему депо этого витамина.
В крови пантотеновая кислота связывается с протеинами плазмы крови(преимущественно из β-глобулинами и альбумином). У здоровых взрослых концентрация представляет приблизительно 500-1000 мкг/л и 100 мкг/л в крови и сыворотке крови соответственно.
Пантотеновая кислота не метаболизуеться в организме и выводится в неизмененном виде. После перорального применения 60-70 % дозы препарата выводится с мочой, остальные - с калом. У взрослых выделяется с мочой 2-7 мг пантотеновой кислоты на сутки, в детей - 2-3 мг.
Клинические характеристики
Показание. ХепіДерм-здоров'я, крем для внешнего приложения, применяют в таких случаях:
- профилактическое обрабатывание сухой, покрасневшей кожи или кожи с трещинами;
- для ускорения заживления и эпителизации кожи при микроповреждениях(нетяжелые ожоги и царапины); при раздражениях кожи(например, вследствие радиотерапии, фототерапии или облучения ультрафиолетовыми лучами); пеленочом дерматите; при хронических язвах кожи и пролежнях; анальных трещинах; эрозиях шейки матки и после пересадки кожи;
- обработка кожи пациентов под время и после местного применения кортикостероидов;
- профилактический присмотр за молочными железами у женщин, которые кормят груддю, и для лечения раздражений и трещин сосков.
Противопоказание. Повышенная чувствительность к декспантенолу или к другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особенности применения. При применении препарата следует избегать контакта с глазами.
Спирт цетостеариловий и ланолин могут вызывать местные кожные реакции(например контактный дерматит). Пропиленгликоль может повлечь раздражение кожи.
Применение в период беременности или кормления груддю. Нет никаких оснований считать, что применение препарата в период беременности или кормления груддю является рискованным. В течение беременности препарат следует применять по назначению врача.
При применении для лечения трещин сосков в течение кормления груддю препарат следует смыть перед кормлением.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Способ применения и дозы.
Ускорение заживления и эпителизации, регулярный присмотр за кожей: применять крем 1 или несколько раз на сутки в зависимости от потребности.
Присмотр за молочными железами у женщин, которые кормят груддю, : наносить крем на соски после каждого кормления груддю.
Лечение дефектов слизистой оболочки шейки матки : применять крем 1 или несколько раз на сутки под надзором врача.
Уход за младенцами: применять крем после каждого изменения пеленок(пидгузка).
Препарат быстро проникает в кожу, в результате чего пригодный для присмотра за мокнущими ранами, незащищенными поверхностями кожи(лицо) и волосистой кожей. Он легко распределяется по поверхности, потому пригодный для лечения болезненных солнечных и других нетяжелых ожогов.
Деть. Препарат применяют детям разных возрастных групп, включая младенцев.
Передозировка. Действующее вещество препарата, декспантенол, хорошо переносится и, таким образом, в литературе рассматривается как нетоксичная. Гипервитаминоз не описан.
Побочные реакции.
Нарушение со стороны иммунной системы, а также кожи и подкожных тканей. Сообщалось об аллергических реакциях в т. ч. со стороны кожи: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, высыпание, крапивница, раздражение кожи и волдырьки.
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Крем для внешнего приложения 5 % по 15 г, по 30 г или по 100 г в тубах в коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: кристаллический порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения
Форма: капсулы мягкие по 125 мг, по 10 капсулы в блистере, по 1, по 2 или по 3 блистеры в коробке из картона
Форма: раствор для инъекций по 1,7 мл в ампуле; по 10 ампулы в картонной коробке с перегородками; по 1,7 мл в ампуле, по 5 ампулы в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке; по 1,7 мл в ампуле, по 10 ампулы в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке; по 1,7 мл в карпули, по 10 карпул в блистере, по 5 блистеры в картонной коробке
Форма: таблетки по 40 мг in bulk: по 1000 таблетки в пакете полиэтиленовом в контейнере пластмассовом
Форма: мазь по 15 г, или по 25 г, или по 50 г, по 100 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке