Никотиновая Кислота-Здоровье

Инструкция по применению

НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА-ЗДОРОВЬЕ

(NICOTINIC ACID-ZDOROVYE)

Состав

действующее вещество: 1 мл| раствора содержит|удерживает| никотиновой кислоты 10 мг;

вспомогательные вещества: натрию гидрокарбонат, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтична группа. Периферические вазодилататори. Никотиновая кислота и ее производные.

Код АТХ С04А С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат, который пополняет дефицит никотиновой кислоты(витамин РР|, В3); делает|обнаруживает| сосудорасширяющую, гиполипидемичну| и гипохолестеринемичну| действую.

Никотиновая кислота и ее амид| (никотинамид) есть|появляется, является| компонентами никотинамидадениндинуклеотиду| (НАД) и никотинамидадениндинуклеотидфосфату| (НАДФ|), которые играют существенную|существенную| роль в нормальном функционировании организма. НАД и НАДФ| - соединения|соединения, соединения|, которые осуществляют перенесение водорода в окислительно-восстановительных реакциях, а также перенесение фосфата. Участвуя в обмене веществ, тканевом дыхании, процессах синтеза, никотиновая кислота нормализует содержимое липопротеина и триглицеридов в крови: снижает уровень триглицеридов|, общего|общего| холестерина, липопротеина| низкой плотности, повышает содержимое|содержимое, содержание| липопротеина| высокой плотности; обнаруживает антиатерогенный| эффект. Подавляет липолиз| в жировой ткани, снижает скорость синтеза липопротеина| очень низкой плотности.

Препарат является специфическим противопеллагрическим| средством(недостаточность никотиновой кислоты в|в, около| человека приводит|приводит, наводит| к развитию пеллагры).

Делает сосудорасширяющее действие(непродолжительную), в т. ч. на сосуды|сосуда| головного мозга, улучшает микроциркуляцию, повышает фибринолитическую| активность крови и уменьшает агрегацию тромбоцитов(уменьшает образование тромбоксану| А2).

Проявляет дезинтоксикацийни| свойства, усиливая дезинтоксикацийни функции печенки и почек.

Фармакокинетика|. Никотиновая кислота быстро всасывается с места введения при парентеральном приложении. Равномерно распределяется по всем органам и тканям. Инактивируется главным образом путем метилювання и меньшей мерой - путем конъюгации. Продукты биотрансформации екскретуються с мочой. Никотиновая кислота может оказываться в моче в активной форме, если в организм приходит повышенное ее количество.

Клинические характеристики

Показание. Лечение пеллагры(авитаминоз витамина PP).

Ишемические нарушения мозгового кровообращения. Спазм сосудов конечностей(облитерирующий ендартериит, болезнь Рейно). Спазм сосудов почек.

Раны, язвы, которые длительное время не заживляются. Осложнение сахарного диабета(диабетическая полинейропатия, микроангиопатия).

Гипоацидный гастрит, энтероколит, колит. Заболевание печенки(острые и хронические гепатиты).

Неврит лицевого нерва.

Интоксикации разного генеза : профессиональные, алкогольные, медикаментозные(производными анилина, барбитуратами, противотуберкулезными средствами, сульфаниламидами).

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки(в стадии обострения), подагра, гиперурикемия, тяжелая печеночная недостаточность(в т. ч. цирроз), тяжелые|тяжелые| формы артериальной гипертензии и атеросклероза(внутривенное введение|вступление|), декомпенсирован| сахарный диабет, недавний инфаркт миокарда, внезапное снижение периферического сосудистого сопротивления в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пероральные противозачаточные средства и изониазид снижают превращение триптофана в никотиновую кислоту и таким образом могут повышать потребность в никотиновой кислоте.

Никотиновая кислота снижает эффективность и токсичность пробенециду, неомицина, барбитуратов, противотуберкулезных средств, сульфаниламидов.

Антибиотики могут усиливать покраснение кожи, вызванное никотиновой кислотой.

Ацетилсалициловая кислота снижает эффект покраснения кожи, которая возникает под действием никотиновой кислоты.

Ципрофібрат не рекомендуется комбинировать с никотиновой кислотой.

Ловастатин, правастатин через повышение риска развития побочных реакций не рекомендуется комбинировать с никотиновой кислотой. Есть сообщение о случаях рабдомиолизу при применении никотиновой кислоты из ловастатином.

Необходимо соблюдать осторожность при комбинации с гипотензивными средствами(возможное усиление гипотензивного действия), антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой(через риск развития геморагий).

Препарат потенцирует действие фибринолитических средств, спазмолитиков и сердечных гликозидов, токсичное действие алкоголя на печенку.

Особенности применения|употребления|. С осторожностью применять препарат при гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки(вне стадии обострения), геморагиях, глаукоме, почечной недостаточности, артериальной гипотензии умеренной степени, злоупотреблении алкоголем, нестабильной стенокардии(пациентам, которые принимают нитраты, антагонисты кальциевых каналов, β-блокатори).

Поскольку длительное применение|употребления| препарата может привести к жировой дистрофии печенки, для ее профилактики в рацион больных включают богатые метионином продукты или назначают метионин и другие липотропные средства. В процессе лечения необходимо контролировать функцию печенки. При повышенной чувствительности к препарату(за исключением применения|употребления| как сосудорасширяющего средства) необходимо назначать никотинамид.

Применение препарата может привести к увеличению потребности в инсулине у пациентов, больных сахарным диабетом. Нецелесообразно применять для коррекции дислипидемии у больных сахарным диабетом.

Необходимо регулярно проводить мониторинг уровней глюкозы и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль(23 мг) /дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Применение в период беременности или кормления груддю. Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения|употребления| препарата препарата следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследования относительно влияния препарата на скорость реакции не проводились, однако, если во время лечения препаратом наблюдаются головокружение и сонливость, следует воздерживаться от работы со сложными механизмами.

Способ применения|употребления| и дозы. Назначать взрослым и детям в возрасте от 15 лет внутривенно(медленно|медленно|), внутримышечно и подкожно(внутримышечные и подкожные инъекции болезненны|).

Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата развести в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; вводить не менее чем за 5 минуты(не больше 2 мг никотиновой кислоты за 1 минуту). Для внутривенного крапельного введения разовую дозу препарата развести в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость введения - 30-40 капли за 1 минуту.

Пеллагра. Назначать внутривенно или внутримышечно по 10 мг(1 мл) | 1-2 разы на сутки. Курс лечения - 10-15 дни.

Ишемические нарушения мозгового кровообращения. Внутривенно(медленно|медленно|) вводить|вводят| 10 мг(1 мл).

Другие показания. Назначать подкожно или внутримышечно по 10 мг(1 мл) | 1 раз в день в течение 10-15 дней. Возможное добавление в инфузионный раствор 10 мг(1 мл) никотиновой кислоты на 100-200 мл инфузионного раствора.

Высшие дозы при внутривенном введении|вступлении|: разовая - 100 мг(10 мл), суточная - 300 мг(30 мл).

Деть. Препарат назначать детям в возрасте от 15 лет.

Передозировка.

Симптомы. Усиление побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, головная боль, возможная потеря сознания, головокружения, ощущения|чувства| приливов. Лечение. Отмена препарата, дезинтоксикацийна| терапия, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение приливов, которое может сопровождаться одышкой, тахикардией, сердцебиением, потением, ознобом, отеками, ощущением поколювання и печиння; при быстром внутривенном введении|вступлении| - значительное снижение артериального давления|тиснения|, ортостатическая гипотензия, коллапс.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.

Местные реакции: болючисть в месте подкожных и внутримышечных инъекций.

Другие: аллергические реакции(в т. ч. высыпание, изнурительный зуд, крапивница), сухость кожи и слизистой оболочки глаз; редко - отек сетчатки глаз; очень редко у больных ишемической болезнью сердца - аритмиями, акантозом(коричневые пятна на коже с бархатной поверхностью). Эти симптомы неустойчивы и исчезают потом отмены препарата.

При длительном приложении в высоких дозах: гиперпигментация, судороги, диарея, тошнота, блюет, анорексия, обострение язвы желудка, амблиопия, желтуха, гиперурикемия, жировая дистрофия печенки, повышения уровней глюкозы(снижение толерантности), мочевой кислоты, аспартатаминотрансферази|, лактатдегидрогенази и щелочной фосфатазы в крови, гипофосфатемия, снижение количества тромбоцитов, удлинения протромбинового времени, бессонницы, миалгия, снижение артериального давления, ринит, затуманивание зрения, отек ввек, миопатия, ексфолиативний дерматит.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не следует смешивать из|с| растворами тиамина хлорида(происходит|происходит| разрушение тиамина), пиридоксина гидрохлорида, цианкобаламина, еуфилину, салицилатов, тетрациклина, симпатомиметиков, гидрокортизона.

Упаковка. По 1 мл| в ампулах № 10 в коробке; № 5×2, № 10 в блистере в коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.