Инструкция по применению

Дибазол-Дарниця

(Dibazol-Darnitsa)

Состав

действующее вещество: bendazol;

1 таблетка содержит бендазолу гидрохлориду 20 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, тальк, кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндричной формы, из фаской.

Фармакотерапевтична группа. Периферический вазодилататор. Код АТХ С04А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бендазол - вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Он имеет гипотензивное, сосудорасширяющее действие, стимулирует функцию спинного мозга, имеет умеренный иммуностимулирующий эффект.

Делает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный(2-3 часы) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится. Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, предопределенной местным нарушением кровообращения(склероз церебральных артерий). Облегчает синаптичну передачу в спинном мозге.

Дибазол стимулирует продуцирование антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но имуномоделюючий эффект дибазолу развивается медленно.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Терапевтический эффект наступает через 30-60 минуты после приема препарата. Длительность действия - 2-3 часы. Выводится препарат преимущественно с мочой.

Клинические характеристики

Показание

Как дополнительная терапия при артериальной гипертензии. Заболевание нервной системы - остаточные явления полиомиелита, периферический паралич лицевого нерва, полиневриты, синдром вялого паралича.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к препарату. Заболевания, которые протекают со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом, тяжелой сердечной недостаточностью. Гипотензия. Хронический нефрит с отеками и нарушением азотовидильной функции почек. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, которая кровоточит. Сахарный диабет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если пациент употребляет любые другие лекарственные средства, обязательно следует проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата.

Папаверину гидрохлорид, теобромин, сальсолин - при комбинированном приложении из дибазолом расширяется спектр фармакологического действия папаверина гидрохлорида, теобромина, сальсолину.

Барбитураты - при комбинированном приложении из дибазолом усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбиталу.

Фентоламин, гипотензивные препараты(средства, которые влияют на ренин-ангиотензинову систему), салуретики - при комбинированном приложении из дибазолом усиливается гипотензивный эффект.

β-блокатори - при комбинированном приложении из дибазолом гипотензивный эффект последнего не изменяется, но при длительном применении дибазол предотвращает повышение общего периферического сопротивления, которое вызывается β-блокаторами.

Особенности применения

Перед началом лечения следует посоветоваться с врачом!

Дибазол в форме таблеток является вспомогательным средством, которое используют при артериальной гипертензии при условии чувствительности к другим гипотензивным средствам. При лечении артериальной гипертензии рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами.

Нецелесообразно длительное приложение Дибазолу-Дарниця как антигипертензивного средства больным пожилого возраста через возможность ухудшения показателей ЭКГ, уменьшения сердечных выбросов.

Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальную гипертензию, особенно пациентам пожилого возраста.

Препарат содержит лактозу, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не применять препарат в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет препарат назначать вовнутрь по 20-40 мг(1-2таблетки) 2-3 разы на сутки. Принимать Дибазол-Дарниця за 2 часы до еды или через 2 часы после еды.

Наивысшие дозы для взрослых внутренне: разовая - 40 мг, суточная - 120 мг.

Деть.

Препарат не назначать детям до 12 лет.

Передозировка

Симптомы: гипотензия, повышенная потливость, ощущение жара, головокружения, тошнота, легкая головная боль, которые быстро проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.

Лечение: при возникновении указанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу. К приходу врача рекомендовано вызывать блюет, промыть желудок с использованием активированного угля. Назначать солевое слабительное. При гипотензии рекомендованная трансфузия и симптоматическая терапия(сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды). Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;

со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в области сердца, при длительном приложении - ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечных выбросов, снижения артериального давления;

со стороны дыхательной системы: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание;

со стороны пищеварительной системы: тошнота, печиння в горле;

со стороны иммунной системы: зуд, гиперемия, высыпание, крапивница;

общие нарушения: ощущение жара, повышенное потовыделение, покраснение лица.

Срок пригодности. 3 годы.

Не рекомендуется применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 10 таблетки в контурных ячейковых упаковках.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Дибазол-Дарница

(Dibazol-Darnitsa)

Состав

действующее вещество: bendazol;

1 таблетка содержит бендазола гидрохлорида 20 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Периферический вазодилататор. Код АТХ С04А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бендазол - вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Вон обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, оказывает умеренный иммуностимулирующий эффект.

Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный(2-3 часа) и умеренный гипотензивный эффект, хороший переносится. Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, обусловленной местным нарушением кровообращения(склероз церебральных артерий). Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.

Дибазол стимулирует продуцирование антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект дибазола развивается медленно.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Терапевтический эффект наступает через 30-60 минут после приема препарата. Продолжительность действия - 2-3 часа. Выводится препарат преимущественно с мочей.

Клинические характеристики

Показания

Как дополнительная терапия при артериальной гипертензии. Заболевания нервной системы - остаточные явления полиомиелита, периферический паралич лицевого нерва, полиневриты, синдром вялого паралича.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарата. Заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом, тяжелой сердечной недостаточностью. Гипотензия. Хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки с кровотечением. Сахарный диабет.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, обязательно следует проконсультироваться с врачем относительно возможности применения препарата.

Папаверина гидрохлорид, теобромин, сальсолин - при комбинированном применении с дибазолом расширяется спектр фармакологического действия папаверина гидрохлорида, теобромина, сальсолина.

Барбитураты - при комбинированном применении с дибазолом усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала.

Фентоламин, гипотензивные препараты(средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему), салуретики - при комбинированном применении с дибазолом усиливается гипотензивный эффект.

β- блокаторы - при комбинированном применении с дибазоломгипотензивный эффект последнего не изменяется, но при длительном применении дибазол предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызываемого β-блокаторами.

Особенности применения

Перед началом лечения следует посоветоваться с врачем!

Дибазол у форме таблеток является вспомогательным средством, которое используют при артериальной гипертензии при условии чувствительности к вторым гипотензивным средствам. При лечении артериальной гипертензии рекомендуется сочетать со вторыми гипотензивными препаратами.

Нецелесообразно длительное применение Дибазола-Дарница как антигипертензивного средства больным преклонного возраста из-за возможности ухудшения показателей ЭКГ, уменьшения сердечного выброса.

Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться вот работы с потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 течение препарат назначают внутрь по 20-40 мг(1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Принимать Дибазол-Дарница за 2 часа к еды или через 2 часа после еды.

Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая - 40 мг, суточная - 120 мг.

Дети.

Препарат не назначат детям до 12 течение.

Передозировка

Симптомы: гипотензия, повышенная потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, которые быстро проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.

Лечение: при возникновении указанных симптомов необходимо незамедлительно обратиться к врачу. К прихода врача рекомендовано вызвать рвоту, промыть желудок с использованием активированного угля. Назначат солевое слабительное. При гипотензии рекомендованная трансфузия и симптоматическая терапия(сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды). Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;

со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в области сердца, при длительном применении - ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса, снижение артериального давления;

со стороны дыхательной системы: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание;

со стороны пищеварительной системы: тошнота, жжение в горле;

со стороны иммунной системы: зуд, гиперемия, высыпания, крапивница;

общие нарушения: чувство жара, повышенное потоотделение, покраснение лица.

Срок годности. 3 года.

Не рекомендуется применение препарата после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 10 таблетки в контурных ячейковых упаковках.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.