Пиофаг® Бактериофаг Поливалентен

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПІОФАГ® БАКТЕРИОФАГ ПОЛИВАЛЕНТЕН

Состав

действующее вещество: 1 мл препарата содержит специфические бактериофаги в концентрации не менее 1×105 фагових частей к таким видам микроорганизмов : Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis;

вспомогательные вещества: натрию хлорид; магнию хлорид гексагидрат; натрию гидроксид; кислота хлористоводородная разведена; вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, допускается желтоватый оттенок.

Фармакотерапевтична группа. Антибактериальные средства. Другие антибактериальные средства. Код АТХ J01X X.

Иммунобиологические и биологические свойства. Препарат имеет способность специфически лизувати такие бактерии, как Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis. Бактериофаги специфически поражают бактериальные клетки, размножаются внутри бактериальной клетки и разрушают ее путем лизиса. Антибактериальный эффект препарата предопределен специфическим лизисом патогенных бактерий, при этом препарат не нарушает состояние нормальной микрофлоры. Под действием бактериофага происходит активация фагоцитоза, повышается активность нейтрофилов и их метаболическая активность, которая препятствует появлению рецидива инфекционного заболевания и хронизации воспалительного процесса. Снижается количество лейкоцитов и нейтрофилов, а уровень лимфоцитов повышается преимущественно за счет Т-лімфоцитів. Бактериофаги в течение короткого времени проникают в кровь и лимфу и выводятся почками с мочой.

Клинические характеристики.

Показание

Лечение и профилактика гнойно-зажигательных и кишечных заболеваний, вызванных стафилококками, стрептококками, синегнийной палочкой, патогенной кишечной палочкой разных серогруп, протеем. Препарат применяют как монотерапию или в составе комбинированного лечения.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенные меры безопасности

Важным условием эффективной фаготерапии является предыдущее определение фагочутливости возбудителя заболевания. Применения препарата начинают как можно раньше. Препарат не применяют в случае помутнения раствору.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат возможно применять в сочетании с другими антибактериальными средствами, а также монотерапию -- при непереносимости пациентом антибиотикотерапии, при стойкости штаммов возбудителя заболевания к антибиотикам.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Безопасность и эффективность не установлены, потому применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Лечение гнойно-зажигательных заболеваний с локализованным поражением следует проводить одновременно как местно, так и внутренне перорально. Длительность лечения 7-20 сутки.

При дозировании препарата следует придерживаться инструкции для медицинского приложения. В случае применения маленьких доз(2-8 капли) препарат необходимо набирать стерильным шприцем объемом 0,5-1 мл. В 1 миллилитре препарата содержится 20 капли раствора бактериофага.

Местно применяют в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессах бактериофаг вводят в полость очаги после удаления гноя с помощью пункции. Количество введенного препарата должно быть кое-что меньше объем удаленного гноя. При остеомиелите, после соответствующей хирургической обработки, в рану вливают бактериофаг в количестве 10-20 мл.

Введение в полости -- плевральную, суставную и другие ограниченные полости -- до 100 мл бактериофага, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.

При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутренне. В случае, если полости мочевого пузыря или почечной миски дренируются, бактериофаг вводят через цистотому или нефростому 1-2 разы на день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную миску.

При гнойно-зажигательных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагини, матки в дозе 5-10 мл ежедневно одноразово.

При гнойно-зажигательных заболеваниях уха(отиты), горла(ангины), носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 разы на день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, смачивания турунд(какие вводят и оставляют на 1 час).

При конъюнктивите и кератоконъюнктивите препарат закапывают по 2-3 капли 4-5 разы на день, при гнойной язве роговицы -- по 4-5 капли, при гнойных иридоциклитах препарат применяют по 6-8 капли каждые 3 часы в сочетании с приемом внутренне.

При лечении стоматитов и хронических генерализуемых пародонтитив препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 разы в день в дозе 10-20 мл, а также вводят в пародонтальни карманы турунды, пропитанные препаратом, на 5-10 минуты.

При кишечных формах заболевания, заболеваниях внутренних органов, дисбактериозе препарат применяют перорально и в клизме. Перорально бактериофаг принимают 3 разы на сутки натощак за 1 час до еды.

Рекомендованное дозирование препарата приведено в таблице 1.

Таблица 1

Применение бактериофагов не исключает применения других антибактериальных препаратов. Если перед применением бактериофага для лечения ран применялась химическая антисептика, рану следует тщательным образом промыть стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.

При кишечных формах заболевание возможно ректальное введение бактериофага -- 1 раз в сутки, в виде клизмы после освобождения кишечнику вместо 1 принятия внутренне.

Рекомендованное дозирование препарата при применении ректально отмечено в таблице 2.

Таблица 2

С профилактической целью оптимальной схемой является ежедневное пероральное применение разовой вековой дозы. Длительность применения определяется условиями эпидемической ситуации.

Деть.

Препарат предназначено для применения детям.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Побочные реакции

Случаи побочных реакций не описаны.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранят при температуре от 2 до 8 °С в оригинальной упаковке. После первого раскрытия флакону возможное хранение не больше 10 суток при температуре от 2 до 8 °С. Транспортировки допускается при температуре не выше 25 °С в течение не больше 30 суток, в дальнейшем препарат хранят при температуре от 2 до 8 °С.

Несовместимость

Не смешивать с другими лекарственными средствами.

Упаковка

Раствор в флаконах по 10 мл № 1, № 4 в комплекте с крышками-капельницами или без крышек-капельниц в пачках из картона; в флаконах по 20 мл № 1, № 4 в пачках из картона; в флаконах по 50 мл № 1 в пачке из картона.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

ООО "ФАРМЕКС ГРУПП", Украина, для НеоПробіоКеар Інк., Канада.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100

Заявитель

НеоПробіоКеар Інк., Канада.