Интестифаг® Бактериофаг Поливалентен

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ІНТЕСТІФАГ® БАКТЕРИОФАГ ПОЛИВАЛЕНТЕН

Состав

действующее вещество: 1 мл препарата содержит специфические бактериофаги в концентрации не менее 1×105 фагових частей к таким видам микроорганизмов : Shigella flexneri, Shigella sonnei, Salmonella enterica, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa;

вспомогательные вещества: натрию хлорид; магнию хлорид гексагидрат; натрию гидроксид; кислота хлористоводородная разведена; вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, допускается желтоватый оттенок.

Фармакотерапевтична группа. Антибактериальные средства. Другие антибактериальные средства.

Код АТХ J01X X.

Иммунобиологические и биологические свойства. Препарат имеет способность специфически лизувати такие бактерии, как Shigella flexneri, Shigella sonnei, Salmonella enterica, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa. Бактериофаги специфически поражают бактериальные клетки, размножаются внутри бактериальной клетки и разрушают ее путем лизиса. Антибактериальный эффект препарата предопределен специфическим лизисом патогенных бактерий, при этом препарат не нарушает состояние нормальной микрофлоры. Под действием бактериофага происходит активация фагоцитоза, повышается активность нейтрофилов и их метаболическая активность, которая препятствует появлению рецидива инфекционного заболевания и хронизации воспалительного процесса. Снижается количество лейкоцитов и нейтрофилов, а уровень лимфоцитов повышается преимущественно за счет Т-лімфоцитів. Бактериофаги быстро проникают в кровь и лимфу и выводятся почками с мочой.

Клинические характеристики.

Показание

Лечение и профилактика таких заболеваний, как:

- шигелез;

- сальмонеллез;

- дисбактериоз;

- энтероколит, колит инфекционной природы, смешанной этиологии.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенные меры безопасности

Важным условием эффективной фаготерапии является предыдущее определение фагочутливости возбудителя заболевания. Применения препарата начинают как можно раньше. Препарат не применяют в случае его помутнения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Возможное использование в сочетании с другими антибактериальными средствами, а также как монотерапии - при непереносимости пациентом антибиотикотерапии, при стойкости штаммов возбудителя заболевания к антибиотикам.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Безопасность и эффективность не установлены, потому применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутреннего(перорального) приложения.

В лечебных целях бактериофаг принимают перорально 4 разы на сутки за 1 час до приема еды. Длительность лечения 7 - 10 сутки. Рекомендованное дозирование препарата при пероральном приложении отмечено в таблице 1.

Таблица 1

При дозировании препарата следует придерживаться рекомендаций инструкции для медицинского приложения. Необходимое количество лекарственного средства отбирают из флакону, применяя стерильный шприц. При использовании маленьких доз препарата возможное применение крышки-капельницы из расчета, что в одном миллилитре препарата содержится 20 капли раствора бактериофагу.

Возможное ректальное введение бактериофагу, 1 раз в сутки, в виде клизм после освобождения кишечнику вместо 1 приема внутренне.

Рекомендованное дозирование препарата при применении ректально отмечено в таблице 2.

Таблица 2

С профилактической целью оптимальной схемой является ежедневное пероральное применение разовой вековой дозы. Длительность применения определяется условиями эпидемической ситуации.

Деть

Препарат предназначено для применения детям в возрасте от 2 месяцев.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Побочные реакции

Случаи побочных реакций не описаны.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранят при температуре от 2 до 8 °С в оригинальной упаковке. После первого раскрытия флакону возможное хранение не больше 10 суток при температуре от 2 до 8 °С. Транспортировки допускается при температуре не выше 25 °С не больше в течение 30 суток, в дальнейшем препарат хранят при температуре от 2 до 8 °С.

Упаковка

Раствор в флаконах по 10 мл № 1, № 4 в комплекте с крышками-капельницами или без крышек-капельниц в пачках из картона; в флаконах по 20 мл № 1, № 4 в пачках из картона; в флаконах по 50 мл № 1 в пачке из картона.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

ООО "ФАРМЕКС ГРУПП", Украина для НеоПробіоКеар Інк., Канада.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100.

Заявитель

НеоПробіоКеар Інк., Канада.