Пиносол®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПІНОСОЛ®

PINOSOL®

Состав

действующие вещества: масло сосны горной, масло мяты, масло эвкалиптовое, α-токоферолу ацетат, тимол.

1 мл раствора содержит: масла сосны горной 35 мг, масла мяты 10 мг, масла эвкалиптового 5 мг, α-токоферолу ацетату 15 мг, тимолу 0,3 мг;

вспомогательные вещества: триглицериды со средней длиной цепи.

Врачебная форма. Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком маслянистая жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа. Деконгестанти и другие препараты для местного приложения в полости носа. Средства, которые применяются при заболеваниях полости носа. Комбинированные препараты. Код АТХ R01А Х30.

Фармакологические свойства.

Піносол® имеет противовоспалительное и противоотечное действия, уменьшает выраженность местных экссудативных реакций, вязкость секрета слизистой оболочки дыхательных путей. Препарат имеет антибактериальное действие относительно некоторых штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также противогрибковое действие относительно дрожжевых и плесневых грибов.

Клинические характеристики.

Показание.

Острые и хронические риниты неаллергической этиологии, ринофарингит, инфекционно-зажигательные заболевания слизистой оболочки носа и носоглотки, ларинготрахеиты.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергические риниты. Противопоказано применение детям в возрасте до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не описанная.

Особенности применения.

С осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями печенки тяжелой степени.

Не допускать попадания препарата в глаза!

Применение в период беременности или кормления груддю. В терапевтических дозах препарат можно применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Применение препарата не влияет на способность руководить автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Перед применением препарата снять защитный колпачок насоса-дозатора. Легким нажатиям пальцев сделать 2 пробные впрыскивания(не в нос), а потом впрыснуть в нос вышеуказанным способом. После использования всегда закрывать насос-дозатор защитным колпачком.

Піносол® применять взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3-6 разы на сутки в зависимости от выраженности воспалительного процесса. Для этого снять предохранительный колпачок насоса-дозатора, легким нажатиям пальцев впрыснуть препарат и закрыть насос-дозатор предохранительным колпачком.

Длительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

Деть. Препарат не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка. Не описанное.

Побочные реакции.

Ниже в таблицы возведенные побочные реакции на масло сосны горной, маслю мяты, маслю эвкалиптовую, α-токоферолу ацетат и тимол, сгруппированные в соответствии с терминологией MedDRA и частоты, : очень часто(≥ 1/10); часто(от ≥ 1/100 к < 1/10); нечасто(от ≥ 1/1000 к < 1/100); редко(от ≥ 1/10000 к < 1/1000); очень редко(< 1/10000); частота неизвестна(не может быть оценена по доступным данным) :

При частом та/або длительном ингаляционном приложении возможная сухость слизистых оболочек органов дыхания.

Сообщение о возможных побочных реакциях.

Сообщение о возможных побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения "польза/риск" для данного лекарственного средства. Медицинским работникам просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок пригодности. 2 годы. После открытия флакона препарат пригоден 28 сутки.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. №1: по 10 мл в флаконе с насосом-дозатором с распылителем назального назначения; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Ответственный за производство раствора, первичную и вторичную упаковку : ПАТ "Фармак".

Ответственный за контроль и выпуск серий : АО "Санека Фармасьютікалз".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе 63.

Нітрянська 100, 920 27 Глоговець, Словацкая Республика.

Заявитель

ООО "Санофі-Авентіс Украина".

Местонахождение заявителя.

Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50А.